现发布2026年第六期国家药品标准物质供应新情况,包括14个新品种(见表1),60个已换批品种(含有效使用期限,见表2)和1个停用品种名单(见表3)。
表1.新品种名单
序号 | 编号 | 品种名称 | 批号 | 日期 |
1 | 140975 | 地夸磷索钠 | 140975-202501 | 2026/5/28 |
2 | 310021 | 水痘-带状疱疹gE抗体国家标准品 | 310021-202501 | 2026/5/29 |
3 | 802121 | HC红3号 | 802121-202501 | 2026/6/3 |
4 | 802123 | 2-氨基-6-氯-4-硝基苯酚 | 802123-202501 | 2026/6/3 |
5 | 240001 | 伤寒Vi多糖国家参考品 | 240001-202501 | 2026/6/3 |
6 | 270048 | 重组腺相关病毒基因组拷贝数测定用系统适用性对照品 | 270048-202501 | 2026/6/4 |
7 | 270050 | CGT产品中残留质粒DNA检测用线性化质粒国家标准品 | 270050-202501 | 2026/6/4 |
8 | 270059 | SV40大T抗原(LTA)残余DNA检测用线性化质粒国家标准品 | 270059-202501 | 2026/6/4 |
9 | 802122 | 分散黑9号 | 802122-202501 | 2026/6/4 |
10 | 195151 | ▲乙酸甲酯 | 195151-202601 | 2026/6/5 |
11 | 270045 | 康柏西普生物活性测定国家标准品 | 270045-202501 | 2026/6/9 |
12 | 130837 | 卡泊芬净杂质Ⅴ | 130837-202501 | 2026/6/10 |
13 | 195156 | ▲乙二醇乙醚 | 195156-202601 | 2026/6/10 |
14 | 802131 | ■乳酸甲酯 | 802131-202501 | 2026/6/10 |
表2.已换批品种名单及有效使用期限
序号 | 编号 | 品种名称 | 批号 | 有效使用期限 |
1 | 140611 | 辅酶Q10 | 140611-202107 | 2026/12/31 |
2 | 121449 | 款冬花 | 121449-201704 | 2026/12/31 |
3 | 110811 | 血竭素高氯酸盐 | 110811-202108 | 2026/12/31 |
4 | 195056 | 九水硫化钠 | 195056-201901 | 2026/12/31 |
5 | 140711 | 生长抑素 | 140711-202006 | 2026/12/31 |
6 | 110815 | 牛磺胆酸钠 | 110815-202412 | 2026/12/31 |
7 | 110856 | 水飞蓟宾 | 110856-202007 | 2026/12/31 |
8 | 111806 | 紫苏醛 | 111806-202107 | 2026/12/31 |
9 | 110749 | 栀子苷(京尼平苷) | 110749-202320 | 2026/12/31 |
10 | 130375 | 制霉菌素 | 130375-202504 | 2026/12/31 |
11 | 510123 | 双氯芬酸钠杂质 B | 510123-201501 | 2026/12/31 |
12 | 120904 | 甘草(甘草) | 120904-202021 | 2026/12/31 |
13 | 101257 | 依达拉奉杂质Ⅳ | 101257-201902 | 2026/12/31 |
14 | 130532 | 法罗培南 | 130532-201301 | 2026/12/31 |
15 | 140630 | 阿昔洛韦 | 140630-202004 | 2026/12/31 |
16 | 130498 | 青霉胺 | 130498-202401 | 2026/12/31 |
17 | 100879 | 异甘草酸镁 | 100879-201302 | 2026/12/31 |
18 | 190255 | ▲环氧乙烷水溶液 | 190255-202503 | 2026/12/31 |
19 | 111625 | 亚油酸甲酯 | 111625-202407 | 2026/12/31 |
20 | 130454 | 氧氟沙星 | 130454-202007 | 2026/12/31 |
21 | 111927 | 异钩藤碱 | 111927-201804 | 2026/12/31 |
22 | 230035 | 皮上划痕用鼠疫、布氏、炭疽活疫苗浓度测定通用参考品 | 230035-202106 | 2026/12/31 |
23 | 100808 | 阿卡波糖 | 100808-202106 | 2026/12/31 |
24 | 260031 | 白喉类毒素国家标准品(效价测定) | 260031-201403 | 2026/12/31 |
25 | 510143 | 盐酸托莫西汀 | 510143-201701 | 2026/12/31 |
26 | 210007 | 脑膜炎奈瑟氏菌诊断血清国家参考品H | 210007-201902 | 2026/12/31 |
27 | 210008 | 脑膜炎奈瑟氏菌诊断血清国家参考品29E | 210008-201902 | 2026/12/31 |
28 | 210009 | 脑膜炎奈瑟氏菌诊断血清国家参考品X | 210009-201902 | 2026/12/31 |
29 | 210010 | 脑膜炎奈瑟氏菌诊断血清国家参考品I | 210010-201902 | 2026/12/31 |
30 | 210012 | 脑膜炎奈瑟氏菌诊断血清国家参考品多价I | 210012-201902 | 2026/12/31 |
31 | 210011 | 脑膜炎奈瑟氏菌诊断血清国家参考品K | 210011-201902 | 2026/12/31 |
32 | 210014 | 脑膜炎奈瑟氏菌诊断血清国家参考品多价III(X,I,K) | 210014-201902 | 2026/12/31 |
33 | 210003 | 脑膜炎奈瑟氏菌诊断血清国家参考品B | 210003-201902 | 2026/12/31 |
34 | 210013 | 脑膜炎奈瑟氏菌诊断血清国家参考品多价II(Y,H,29E,W135) | 210013-201902 | 2026/12/31 |
35 | 111915 | 木蝴蝶苷B | 111915-201804 | 2026/12/31 |
36 | 101361 | 罗库溴铵 | 101361-202103 | 2026/12/31 |
37 | 100103 | 水杨酸片 | 100103-202416 | 2026/12/31 |
38 | 130101 | ▲正丙醇 | 130101-202204 | 2026/12/31 |
39 | 110745 | 三七皂苷R1 | 110745-202322 | 2026/12/31 |
40 | 111503 | 芳樟醇 | 111503-202004 | 2026/12/31 |
41 | 121752 | 黄连(黄连) | 121752-201801 | 2026/12/31 |
42 | 140873 | 中链甘油三酸酯(中链甘油三酯) | 140873-202301 | 2026/12/31 |
43 | 110810 | 原儿茶醛 | 110810-202210 | 2026/12/31 |
44 | 111872 | 8-O-乙酰山栀苷甲酯 | 111872-202304 | 2026/12/31 |
45 | 171338 | 阿戈美拉汀 | 171338-202301 | 2026/12/31 |
46 | 101421 | 邻苯二甲酸二甲酯(磷酸川芎嗪杂质Ⅰ) | 101421-201601 | 2026/12/31 |
47 | 111699 | 高良姜素 | 111699-202204 | 2026/12/31 |
48 | 112093 | 绞股蓝皂苷A | 112093-202201 | 2026/12/31 |
49 | 101377 | ▲氯诺昔康杂质Ⅰ(2-氨基吡啶) | 101377-201501 | 2026/12/31 |
50 | 510048 | 兰索拉唑杂质Ⅲ(2-羟基苯并咪唑) | 510048-201401 | 2026/12/31 |
51 | 100650 | 盐酸多奈哌齐 | 100650-201703 | 2026/12/31 |
52 | 100527 | 赖氨匹林 | 100527-201503 | 2026/12/31 |
53 | 100624 | 盐酸西布曲明 | 100624-201802 | 2026/12/31 |
54 | 100788 | 吲哚-3-甲酸 | 100788-202103 | 2026/12/31 |
55 | 111617 | 二甲基甲酰胺 | 111617-200602 | 2026/12/31 |
56 | 260015 | 白喉抗毒素国家标准品(絮状反应用) | 260015-201902 | 2026/12/31 |
57 | 150601 | 细菌内毒素工作标准品 | 150601-202698 | 见使用说明书 |
58 | 230021 | 中国细菌浊度标准国家标准品 | 230021-202566 | 见使用说明书 |
59 | 230006 | 卡介苗1mg/ml浓度参考标准国家参考品 | 230006-202522 | 见使用说明书 |
60 | 230015 | 卡介菌纯蛋白衍生物(液体)国家标准品 | 230015-202511 | 见使用说明书 |
表3.近期停用的品种
序号 | 编号 | 品种名称 | 停用批号 | 停用日期 |
1 | 111912 | 夏佛塔苷 | 111912-202204 | 2026/6/9 |
注:
1.对于规定了有效期的品种和表2中的品种,请在有效使用期限内使用。
2.对于在国家药品标准物质订购平台目录中正在供应的品种的非当前批次,我院将不再对其进行质量监测。用户如若继续使用,请对其特性量值和适用性自行验证。
3.若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况,以最新一期的公告内容为准。
4.若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息,以停用信息为准。
5.表3中品种请立即停止使用。
中检院
2026年7月6日


