现发布2026年第五期国家药品标准物质供应新情况,包括8个新品种(见表1)和31个已换批品种(含有效使用期限,见表2)。
表1.新品种名单
序号 | 编号 | 品种名称 | 批号 | 日期 |
1 | 121789 | 黄蜀葵花 | 121789-202501 | 2026/4/30 |
2 | 800282 | 新洋葱伯克霍尔德菌定量菌株 CMCC(B)23014 | 800282-202501 | 2026/5/8 |
3 | 800281 | 洋葱伯克霍尔德菌定量菌株 CMCC(B)23015 | 800281-202501 | 2026/5/8 |
4 | 430172 | 右泛醇 | 430172-202501 | 2026/5/11 |
5 | 802130 | 乳酸丁酯 | 802130-202501 | 2026/5/11 |
6 | 171378 | 氨磺必利杂质B | 171378-202501 | 2026/5/20 |
7 | 112211 | 山柰酚-4'-O-甲醚 | 112211-202501 | 2026/5/20 |
8 | 140957 | 环(L-色氨酰-L-脯氨酰) | 140957-202501 | 2026/5/21 |
表2.已换批品种名单及有效使用期限
序号 | 编号 | 品种名称 | 批号 | 有效使用期限 |
1 | 520028 | 番茄红素 | 520028-202102 | 2026/11/30 |
2 | 190286 | 磷脂酰乙醇胺(大豆) | 190286-202001 | 2026/11/30 |
3 | 190224 | 无水亚硫酸钠 | 190224-201901 | 2026/11/30 |
4 | 190036 | 二十碳烯酸甲酯 | 190036-202105 | 2026/11/30 |
5 | 110704 | 人参皂苷Rb1 | 110704-202432 | 2026/11/30 |
6 | 510169 | 伐地那非 | 510169-202001 | 2026/11/30 |
7 | 510141 | 塞来昔布 | 510141-202102 | 2026/11/30 |
8 | 130104 | ▲乙酸乙酯 | 130104-202404 | 2026/11/30 |
9 | 190073 | 海藻糖 | 190073-201903 | 2026/11/30 |
10 | 510161 | 塞来昔布杂质A | 510161-201701 | 2026/11/30 |
11 | 130100 | ▲甲醇 | 130100-202405 | 2026/11/30 |
12 | 135051 | 苯扎溴铵 | 135051-202002 | 2026/11/30 |
13 | 190090 | 半乳糖醇 | 190090-201501 | 2026/11/30 |
14 | 121467 | 玉竹 | 121467-201103 | 2026/11/30 |
15 | 110758 | 大黄素甲醚 | 110758-202218 | 2026/11/30 |
16 | 112026 | 盐酸黄连碱 | 112026-201802 | 2026/11/30 |
17 | 101094 | 艾瑞昔布 | 101094-202302 | 2026/11/30 |
18 | 120918 | 川芎 | 120918-201813 | 2026/11/30 |
19 | 410018 | 重组人促卵泡激素 | 410018-201701 | 2026/11/30 |
20 | 190273 | 无水乳糖 | 190273-202302 | 2026/11/30 |
21 | 101261 | 阿利沙坦酯杂质I | 101261-201201 | 2026/11/30 |
22 | 111967 | 4-萜品醇 | 111967-201501 | 2026/11/30 |
23 | 121107 | 芦根 | 121107-201706 | 2026/11/30 |
24 | 130700 | 伏立康唑杂质A | 130700-202102 | 2026/11/30 |
25 | 190059 | 丙酮酸 | 190059-202304 | 2026/11/30 |
26 | 280020 | 抗A抗B血型定型试剂效价测定用国家参考品 | 280020-201702 | 2026/11/30 |
27 | 420026 | 盐酸特拉唑嗪杂质III | 420026-201501 | 2026/11/30 |
28 | 100603 | 琥珀酸舒马普坦 | 100603-200401 | 2026/11/30 |
29 | 135013 | 沙氏葡萄糖琼脂对照培养基 | 135013-202405 | 见使用说明书 |
30 | 230017 | 结核菌素纯蛋白衍生物(液体)国家标准品 | 230017-202511 | 见使用说明书 |
31 | 135032 | 肠道菌增菌液体对照培养基 | 135032-202303 | 见使用说明书 |
注:
1.对于规定了有效期的品种和表2中的品种,请在有效使用期限内使用。
2.对于在国家药品标准物质订购平台目录中在售的品种的非当前批次,我院将不再对其进行质量监测。用户如若继续使用,请对其特性量值和适用性自行验证。
3.若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况,以最新一期的公告内容为准。
4.若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息,以停用信息为准。
中检院
2026年6月8日


