国家药品标准物质供应新情况(2026年第四期）

发布时间：2026-05-11

现发布2026年第四期国家药品标准物质供应新情况，包括7个新品种（见表1）和41个已换批品种（含有效使用期限，见表2）和4个停用品种名单（见表3）。

表1.新品种名单

序号	编号	品种名称	批号	日期
1	198026	分子量测定用聚苯乙烯磺酸钠对照品-4	198026-202501	2026/3/25
2	801022	乳粉中二十碳四烯酸	801022-202401	2026/4/3
3	801021	保健食品中硝苯地平	801021-202401	2026/4/3
4	171364	佐匹克隆氧化物	171364-202501	2026/4/8
5	171389	■盐酸右哌甲酯	171389-202501	2026/4/8
6	171376	■吡仑帕奈	171376-202501	2026/4/13
7	260033	无细胞百白破联合疫苗国家参考品（鉴别试验用）	260033-202401	2026/4/15

表2.已换批品种名单及有效使用期限

序号	编号	品种名称	批号	有效使用期限
1	190005	蛋黄磷脂酰胆碱	190005-202303	2026/10/31
2	140683	异亮氨酸	140683-202103	2026/10/31
3	510044	氯吡格雷杂质Ⅱ	510044-201803	2026/10/31
4	140650	蚓激酶	140650-201804	2026/10/31
5	112148	甘露三糖	112148-202401	2026/10/31
6	190203	聚苯乙烯70000	190203-202302	2026/10/31
7	100277	大豆油	100277-201805	2026/10/31
8	190094	二甲基亚砜	190094-202302	2026/10/31
9	101414	▲甲酸	101414-202104	2026/10/31
10	190240	聚乙二醇200	190240-201901	2026/10/31
11	111636	正十八烷	111636-201804	2026/10/31
12	100008	丙酸睾酮	100008-201206	2026/10/31
13	140855	组氨酸	140855-202001	2026/10/31
14	195141	▲氯乙烯溶液	195141-202501	2026/10/31
15	195142	▲偏二氯乙烯溶液	195142-202501	2026/10/31
16	130109	▲苯	130109-202304	2026/10/31
17	140704	琥珀酰明胶	140704-202203	2026/10/31
18	190106	蔗糖八醋酸酯	190106-201501	2026/10/31
19	190200	聚苯乙烯4000	190200-202302	2026/10/31
20	101384	磷酸奥司他韦杂质Ⅲ	101384-202303	2026/10/31
21	110817	盐酸川芎嗪	110817-201608	2026/10/31
22	101544	2-（4-苯甲醛基）丙酸（布洛芬杂质）	101544-202101	2026/10/31
23	112087	单咖啡酰酒石酸	112087-202101	2026/10/31
24	111857	新橙皮苷	111857-202305	2026/10/31
25	190190	乙二胺四乙酸（依地酸）	190190-201701	2026/10/31
26	111726	奇壬醇	111726-202203	2026/10/31
27	100855	磷酸吡哆醛	100855-200701	2026/10/31
28	190247	奎宁	190247-202302	2026/10/31
29	100753	瑞格列奈	100753-202204	2026/10/31
30	120966	仙鹤草	120966-201908	2026/10/31
31	111545	八角茴香油	111545-200001	2026/10/31
32	430040	苯甲酸阿格列汀	430040-202101	2026/10/31
33	100766	替尼泊苷前体（4’-去甲基表鬼臼毒-β-D-吡喃葡萄糖苷）	100766-200801	2026/10/31
34	100586	盐酸尼卡地平	100586-202203	2026/10/31
35	100572	爱普列特	100572-200401	2026/10/31
36	100418	茜草双酯	100418-200401	2026/10/31
37	510043	氯吡格雷杂质I	510043-201803	2026/10/31
38	135007	甘露醇氯化钠琼脂对照培养基	135007-202406	见使用说明书
39	135029	RV沙门菌增菌液体对照培养基	135029-202303	见使用说明书
40	135024	洋葱伯克霍尔德菌群选择性琼脂对照培养基添加剂	135024-202503	见使用说明书
41	130441	β-内酰胺酶（青霉素酶）	130441-202518	见使用说明书

表3.近期停用的品种

序号	编号	品种名称	停用批号	停用日期
1	121390	槟榔花	121390-200401	2026/4/30
2	111830	桤木酮	111830-202204	2026/5/6
3	101182	癸氟奋乃静	101182-202202	2026/5/6
4	100957	枸橼酸铋雷尼替丁	100957-200801	2026/5/8

注：

1.对于规定了有效期的品种和表2中的品种，请在有效使用期限内使用。

2.对于在国家药品标准物质订购平台目录中在售的品种的非当前批次，我院将不再对其进行质量监测。用户如若继续使用，请对其特性量值和适用性自行验证。

3.若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况，以最新一期的公告内容为准。

4.若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息，以停用信息为准。

5.对于表3中品种请立即停止使用。

中检院

2026年5月11日