国家药品标准物质供应新情况(2026年第一期）

发布时间：2026-02-02

现发布2026年第一期国家药品标准物质供应新情况，包括69个上市的新品种（见表1）和27个已换批品种（含有效使用期限，见表2）和4个停用品种名单（见表3）。

表1：上市的新品种名单

序号	编号	品种名称	批号	上市日期
1	101621	2-氯-5-硝基苯甲酸	101621-202501	2025/12/25
2	101623	5-硝基水杨酸	101623-202501	2025/12/25
3	101069	3-氨基水杨酸	101069-202501	2025/12/26
4	171371	米氮平杂质F	171371-202501	2025/12/29
5	112176	5-羟甲基-2-呋喃甲酸	112176-202501	2025/12/29
6	410079	倍他米松-17-丙酸酯	410079-202501	2025/12/30
7	430103	非索非那定杂质G	430103-202501	2025/12/30
8	430124	达比加群酯杂质E	430124-202501	2025/12/30
9	420204	N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-[3-(吗啉-4-基)丙氧基]-2-甲基喹唑啉-4-胺（吉非替尼杂质）	420204-202501	2025/12/30
10	101289	利斯的明杂质I	101289-202501	2025/12/30
11	101510	坦索罗辛杂质	101510-202501	2025/12/30
12	101618	4-氨基水杨酸	101618-202501	2025/12/31
13	430143	达比加群酯杂质J	430143-202501	2025/12/31
14	430144	达比加群酯杂质K	430144-202501	2025/12/31
15	101619	2，5-二羟基苯甲酸	101619-202501	2025/12/31
16	101640	4-氯苯基二氮杂萘酮（盐酸氮䓬斯汀杂质）	101640-202501	2025/12/31
17	101620	2-氯苯甲酸	101620-202501	2026/1/4
18	430102	非索非那定杂质C	430102-202501	2026/1/4
19	135060	地拉罗司杂质E	135060-202501	2026/1/4
20	270035	重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白活性测定国家标准品	270035-202401	2026/1/5
21	101635	伊伐布雷定胺II	101635-202501	2026/1/5
22	150722	恩那度司他	150722-202501	2026/1/6
23	430140	达比加群酯杂质G	430140-202501	2026/1/6
24	101627	脱氢伊伐布雷定	101627-202501	2026/1/6
25	121812	山慈菇（冰球子）	121812-202501	2026/1/6
26	101290	利斯的明杂质Ⅱ	101290-202501	2026/1/7
27	430125	达比加群酯杂质F	430125-202501	2026/1/8
28	101622	3-硝基水杨酸	101622-202501	2026/1/8
29	171370	米氮平杂质E	171370-202501	2026/1/9
30	410080	倍他米松-21-丙酸酯	410080-202501	2026/1/12
31	101630	伊伐布雷定对映异构体	101630-202501	2026/1/12
32	430141	达比加群酯杂质H	430141-202501	2026/1/12
33	101575	盐酸伊伐布雷定	101575-202501	2026/1/12
34	171367	米氮平杂质B	171367-202501	2026/1/12
35	101612	S-米格列奈反式异构体	101612-202501	2026/1/14
36	101628	伊伐布雷定氮氧化物	101628-202501	2026/1/14
37	802089	己脒定二（羟乙基磺酸）盐	802089-202401	2026/1/15
38	101634	1-氧代伊伐布雷定	101634-202501	2026/1/15
39	802104	硝羟喹啉	802104-202401	2026/1/15
40	130824	磷酸特地唑胺	130824-202501	2026/1/15
41	130825	磷酸特地唑胺杂质I（特地唑胺）	130825-202501	2026/1/16
42	430138	替格瑞洛杂质O	430138-202501	2026/1/16
43	150708	特立氟胺杂质E	150708-202501	2026/1/16
44	101629	羟基伊伐布雷定	101629-202501	2026/1/16
45	101633	伊伐布雷定开环物	101633-202501	2026/1/16
46	430137	替格瑞洛杂质N	430137-202501	2026/1/16
47	135061	地拉罗司	135061-202501	2026/1/16
48	430155	羟氯喹杂质F	430155-202501	2026/1/19
49	101631	1-羟基伊伐布雷定	101631-202501	2026/1/19
50	150709	特立氟胺杂质X	150709-202501	2026/1/19
51	430152	羟氯喹杂质D	430152-202501	2026/1/19
52	135059	地拉罗司杂质D	135059-202501	2026/1/19
53	101607	达格列净杂质A	101607-202501	2026/1/20
54	430139	替格瑞洛杂质P	430139-202501	2026/1/20
55	135057	地拉罗司杂质B	135057-202501	2026/1/20
56	430151	羟氯喹杂质C	430151-202501	2026/1/20
57	101626	N-去甲基伊伐布雷定	101626-202501	2026/1/21
58	420230	培美曲塞杂质E	420230-202501	2026/1/21
59	430170	西那卡塞杂质D（盐酸西那卡塞对映异构体）	430170-202501	2026/1/21
60	101632	5-羟基伊伐布雷定	101632-202501	2026/1/21
61	430168	西那卡塞杂质B	430168-202501	2026/1/21
62	195146	金属穿刺针（Φ 0.8 mm）对照物质	195146-202501	2026/1/22
63	430153	羟氯喹杂质B	430153-202501	2026/1/22
64	430169	西那卡塞杂质C	430169-202501	2026/1/22
65	430166	盐酸西那卡塞	430166-202501	2026/1/22
66	430150	羟氯喹杂质A	430150-202501	2026/1/22
67	430167	西那卡塞杂质A	430167-202501	2026/1/23
68	150724	特立氟胺杂质B	150724-202501	2026/1/23
69	410081	重组核酸酶	410081-202501	2026/1/23

表2：已换批品种名单及有效使用期限

序号	编号	品种名称	批号	有效使用期限
1	111814	灰毡毛忍冬皂苷乙	111814-202106	2026/7/31
2	111711	白花前胡甲素	111711-201904	2026/7/31
3	101115	4-甲氨基安替比林	101115-202003	2026/7/31
4	190268	葵花籽油	190268-202001	2026/7/31
5	100346	七叶皂苷钠	100346-201703	2026/7/31
6	140619	血清白蛋白（牛）	140619-202432	2026/7/31
7	100563	盐酸特比萘芬	100563-202103	2026/7/31
8	111610	甘草苷	111610-202209	2026/7/31
9	121163	巴戟天	121163-202107	2026/7/31
10	140669	肌苷	140669-202007	2026/7/31
11	140867	丁二磺酸腺苷蛋氨酸	140867-202301	2026/7/31
12	101033	盐酸贝凡洛尔	101033-200901	2026/7/31
13	111613	硫酸亚铁	111613-201802	2026/7/31
14	140835	发色底物S-2238	140835-202102	2026/7/31
15	150528	硫酸鱼精蛋白（鲑鱼）	150528-202001	2026/7/31
16	130550	他克莫司	130550-202401	2026/7/31
17	112035	马源寡肽A	112035-202002	2026/7/31
18	121274	阿胶	121274-201904	2026/7/31
19	100161	盐酸地尔硫䓬	100161-201705	2026/7/31
20	121195	蒲公英(蒲公英)	121195-202004	2026/7/31
21	420086	甲磺酸甲酯	420086-202202	2026/7/31
22	100642	碘普罗胺	100642-200601	2026/7/31
23	100924	吗替麦考酚酯杂质F（麦考酚酸）	100924-202004	2026/7/31
24	100998	间甲酚-4-磺酸铵(聚甲酚磺醛杂质)	100998-201703	2026/7/31
25	100382	紫杉醇	100382-201904	2026/7/31
26	120937	关黄柏	120937-201408	2026/7/31
27	135025	胰酪大豆胨琼脂对照培养基	135025-202406	见使用说明书

表3：近期停用的品种

序号	编号	品种名称	停用批号	停用日期
1	101497	洛匹那韦	101497-202001	2026/1/7
2	300022	乙型肝炎病毒核酸国家标准品	300022-201601	2026/1/22
3	130643	替加环素	130643-202201	2026/1/23
4	101277	亚硫酸氢钠	101277-202403	2026/1/27

注：

1.对于规定了有效期的品种和表2中的品种，请在有效使用期限内使用。

2.对于在国家药品标准物质订购平台目录中在售的品种的非当前批次，我院将不再对其进行质量监测。用户如若继续使用，请对其特性量值和适用性自行验证。

3.若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况，以最新一期的公告内容为准。

4.若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息，以停用信息为准。

5.对于表3中品种请立即停止使用。

中检院

2026年2月2日