现发布2025年第八期国家药品标准物质供应新情况，包括6个上市的新品种（见表1）和30个已换批品种（含有效使用期限，见表2）和2个停用品种名单（见表3）。
表1：上市的新品种名单
序号 | 编号 | 品种名称 | 批号 | 上市时间 |
1 | 802098 | 2,6-二氯苯甲醇 | 802098-202401 | 2025/8/26 |
2 | 430149 | 匹维溴铵杂质A | 430149-202501 | 2025/8/26 |
3 | 430097 | 奥美沙坦酯杂质B | 430097-202501 | 2025/8/26 |
4 | 101611 | N-亚硝基普萘洛尔 | 101611-202501 | 2025/9/4 |
5 | 190372 | 碳酸氢钠 | 190372-202501 | 2025/9/4 |
6 | 130633 | 阿维巴坦 | 130633-202501 | 2025/9/9 |
表2：已换批品种名单及有效使用期限
序号 | 编号 | 品种名称 | 批号 | 有效使用期限 |
1 | 140625 | 凝血酶 | 140625-202215 | 2026/3/31 |
2 | 110703 | 人参皂苷Rg1 | 110703-202436 | 2026/3/31 |
3 | 111677 | 正十五烷 | 111677-201602 | 2026/3/31 |
4 | 111760 | 11-羰基-β-乙酰乳香酸 | 111760-202103 | 2026/3/31 |
5 | 370045 | 人类免疫缺陷病毒抗体国家参考品（发光类试剂） | 370045-201901 | 2026/3/31 |
6 | 110739 | 补骨脂素 | 110739-202319 | 2026/3/31 |
7 | 130340 | 妥布霉素 | 130340-201203 | 2026/3/31 |
8 | 110775 | 胡椒碱 | 110775-202107 | 2026/3/31 |
9 | 150530 | 促甲状腺素国家标准品 | 150530-202204 | 2026/3/31 |
10 | 111523 | 5-O-甲基维斯阿米醇苷 | 111523-202212 | 2026/3/31 |
11 | 610015 | 芳活素 | 610015-201801 | 2026/3/31 |
12 | 110753 | 绿原酸 | 110753-202119 | 2026/3/31 |
13 | 510236 | 缬沙坦杂质I | 510236-202501 | 2026/3/31 |
14 | 510070 | 阿托伐他汀钙杂质I | 510070-201903 | 2026/3/31 |
15 | 190250 | 十五醇 | 190250-202102 | 2026/3/31 |
16 | 140609 | 酪氨酸 | 140609-202215 | 2026/3/31 |
17 | 121585 | 金毛耳草(黄毛耳草) | 121585-201302 | 2026/3/31 |
18 | 100399 | 氢溴酸樟柳碱 | 100399-201802 | 2026/3/31 |
19 | 101263 | 阿利沙坦酯杂质III | 101263-201201 | 2026/3/31 |
20 | 510162 | 塞来昔布杂质B | 510162-201701 | 2026/3/31 |
21 | 130509 | 盐酸多柔比星 | 130509-202104 | 2026/3/31 |
22 | 190039 | 二十四烷酸甲酯 | 190039-202102 | 2026/3/31 |
23 | 120936 | 枳实（酸橙） | 120936-202107 | 2026/3/31 |
24 | 111557 | 次野鸢尾黄素 | 111557-202104 | 2026/3/31 |
25 | 100274 | 麦芽三糖 | 100274-202104 | 2026/3/31 |
26 | 101285 | 阿托伐他汀钙杂质Ⅳ | 101285-202303 | 2026/3/31 |
27 | 410013 | 碘塞罗宁 | 410013-201501 | 2026/3/31 |
28 | 121210 | 皂角刺 | 121210-202106 | 2026/3/31 |
29 | 121610 | 土牛膝 | 121610-201302 | 2026/3/31 |
30 | 150555 | 人绒毛膜促性腺激素 | 150555-201804 | 2026/3/31 |
表3：近期停用的品种
序号 | 编号 | 品种名称 | 停用批号 | 停用日期 |
1 | 135004 | 营养肉汤对照培养基 | 135004-201103 | 2025/9/28 |
2 | 135015 | 绿脓菌素测定用对照培养基基础 | 135015-201001 | 2025/9/28 |
注：
1.对于规定了有效期的品种和表2中的品种，请在有效使用期限内使用。
2.对于在国家药品标准物质订购平台目录中在售的品种的非当前批次，我院将不再对其进行质量监测。用户如若继续使用，请对其特性量值和适用性自行验证。
3.若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况，以最新一期的公告内容为准。
4.若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息，以停用信息为准。
5.对于表3中品种请立即停止使用。
中检院
2025年10月20日
