国家药品标准物质供应新情况(2025年第六期)

发布时间:2025-08-12

现发布2025年第六期国家药品标准物质供应新情况,包括11个上市的新品种(见表1),38个已换批品种(含有效使用期限,见表2)和1个停用品种名单(见表3)。

表1:上市的新品种名单

序号

编号

品种名称

批号

上市时间

1

195137

▲丙二醇乙醚

195137-202501

2025/6/27

2

195132

▲乙酸异丙酯

195132-202501

2025/6/27

3

130797

夫西地酸二乙醇胺

130797-202501

2025/7/3

4

410082

人生长激素系统适用性对照品

410082-202501

2025/7/7

5

198022

▲糠醇

198022-202501

2025/7/7

6

121815

笔管草

121815-202501

2025/7/10

7

195129

抗氧剂2246

195129-202501

2025/7/11

8

112182

新芒果苷

112182-202501

2025/7/18

9

410062

卤米松

410062-202501

2025/7/24

10

112166

棕矢车菊素

112166-202501

2025/7/24

11

101614

富马酸伊布利特

101614-202501

2025/7/24

 表2:已换批品种名单及有效使用期限

序号

编号

品种名称

批号

有效使用期限

1

100927

7-表-紫杉醇(紫杉醇杂质Ⅲ)

100927-201804

2026/1/31

2

121402

甘松

121402-201805

2026/1/31

3

100785

D-焦谷氨酸

100785-201402

2026/1/31

4

130632

大观霉素

130632-201501

2026/1/31

5

120953

桃仁(桃)

120953-202108

2026/1/31

6

111876

石斛碱

111876-201704

2026/1/31

7

121580

藕节

121580-201903

2026/1/31

8

121665

天南星

121665-201502

2026/1/31

9

121079

辛夷(望春花)

121079-201205

2026/1/31

10

101185

盐酸多巴酚丁胺

101185-201202

2026/1/31

11

101059

盐酸丁螺环酮

101059-201101

2026/1/31

12

111752

菊苣酸

111752-202105

2026/1/31

13

190028

十四烷酸甲酯

190028-201904

2026/1/31

14

111974

异荭草苷

111974-201401

2026/1/31

15

190047

邻苯二甲酸二乙酯

190047-201403

2026/1/31

16

100533

甘露醇

100533-202207

2026/1/31

17

100180

倍他米松磷酸钠

100180-202205

2026/1/31

18

100790

氢溴酸西酞普兰

100790-201902

2026/1/31

19

111730

哈巴俄苷

111730-202110

2026/1/31

20

110795

芦荟大黄素

110795-202011

2026/1/31

21

111777

荭草苷

111777-202003

2026/1/31

22

140606

纤维蛋白溶酶原(牛血)

140606-202127

2026/1/31

23

121202

杜仲

121202-201804

2026/1/31

24

140792

硫酸软骨素钠

140792-202003

2026/1/31

25

510180

瑞戈非尼

510180-202001

2026/1/31

26

111529

五味子酯甲

111529-201706

2026/1/31

27

120951

前胡

120951-201706

2026/1/31

28

190237

麦芽糖醇

190237-202302

2026/1/31

29

270027

大肠杆菌DNA含量测定国家标准品

270027-201101

2026/1/31

30

190024

溶血磷脂酰乙醇胺

190024-202409

2026/1/31

31

111721

冬凌草甲素

111721-201704

2026/1/31

32

100776

阿立哌唑

100776-202003

2026/1/31

33

100989

布地奈德

100989-202204

2026/1/31

34

610001

▲黄曲霉毒素混合对照品溶液

610001-202409

2026/1/31

35

100326

联苯苄唑

100326-201302

2026/1/31

36

510193

苯磺酸甲酯

510193-202001

2026/1/31

37

101106

普瑞巴林

101106-202003

2026/1/31

38

130313

多粘菌素B

130313-202301

2026/1/31

表3:近期停用的品种

序号

编号

品种名称

停用批号

停用日期

1

111787

7,4’-二羟基黄酮

111787-201002

2025/7/24

注:

1.对于规定了有效期的品种和表2中的品种,请在有效使用期限内使用。

2.对于在国家药品标准物质订购平台目录中在售的品种的非当前批次,我院将不再对其进行质量监测。用户如若继续使用,请对其特性量值和适用性自行验证。

3.若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况,以最新一期的公告内容为准。

4.若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息,以停用信息为准。

5.对于表3中品种请立即停止使用。

中检院

2025年8月12日