现发布2024年第四期国家药品标准物质供应新情况，包括67个上市的新品种（见表1），96个已换批品种（含有效使用期限，见表2）和5个停用品种名单（见表3）。
表1：上市的新品种名单
序号 | 品种编号 | 品种名称 | 批号 | 上市时间 |
1 | 101601 | 萘普生杂质Ⅵ | 101601-202401 | 2024/6/20 |
2 | 101599 | 萘普生杂质Ⅳ | 101599-202401 | 2024/6/20 |
3 | 101593 | 阿达帕林杂质Ⅳ | 101593-202401 | 2024/6/24 |
4 | 101590 | 阿达帕林杂质Ⅰ | 101590-202401 | 2024/6/24 |
5 | 101591 | 阿达帕林杂质Ⅱ | 101591-202401 | 2024/6/24 |
6 | 101597 | 萘普生杂质Ⅱ | 101597-202401 | 2024/6/24 |
7 | 101555 | 异地氯雷他定 | 101555-202401 | 2024/6/24 |
8 | 101600 | 萘普生杂质Ⅴ | 101600-202401 | 2024/6/24 |
9 | 101610 | 富马酸酮替芬杂质I | 101610-202401 | 2024/6/26 |
10 | 101602 | 萘普生外消旋体 | 101602-202401 | 2024/6/26 |
11 | 101594 | 阿达帕林杂质Ⅴ | 101594-202401 | 2024/6/26 |
12 | 101592 | 阿达帕林杂质Ⅲ | 101592-202401 | 2024/6/26 |
13 | 410034 | 布地奈德杂质L | 410034-202301 | 2024/6/27 |
14 | 800084 | 鼠伤寒沙门氏菌TA102 | 800084-202301 | 2024/7/18 |
15 | 800231 | 植物乳植杆菌CMCC(B)34134 | 800231-202301 | 2024/7/18 |
16 | 800243 | 英诺克李斯特氏菌 CMCC(B)54103 | 800243-202301 | 2024/7/18 |
17 | 800083 | 鼠伤寒沙门氏菌TA100 | 800083-202301 | 2024/7/18 |
18 | 800233 | 粪肠球菌CMCC(B)32480 | 800233-202301 | 2024/7/18 |
19 | 800230 | 长双歧杆菌婴儿亚种CMCC(B)93905 | 800230-202301 | 2024/7/18 |
20 | 800229 | 德氏乳杆菌保加利亚亚种CMCC(B)34131 | 800229-202301 | 2024/7/18 |
21 | 800228 | 产黄青霉CMCC(F)98801 | 800228-202301 | 2024/7/18 |
22 | 800227 | 桔青霉CMCC(F)98028 | 800227-202301 | 2024/7/18 |
23 | 800232 | 干酪乳酪杆菌CMCC(B)34135 | 800232-202301 | 2024/7/18 |
24 | 800082 | 鼠伤寒沙门氏菌TA98 | 800082-202301 | 2024/7/18 |
25 | 800081 | 鼠伤寒沙门氏菌TA97 | 800081-202301 | 2024/7/18 |
26 | 850001 | 布洛芬质控血浆（大鼠） | 850001-ZK2301 | 2024/7/19 |
27 | 802021 | 4-氨基间甲酚 | 802021-202301 | 2024/7/25 |
28 | 101487 | 氯沙坦钾杂质B（5- (4'-甲基联苯基-2-基)-1H- 四唑） | 101487-202401 | 2024/7/25 |
29 | 190341 | 甲基丙烯酸胺烷酯共聚物 | 190341-202301 | 2024/7/25 |
30 | 140873 | 中链甘油三酸酯（中链甘油三酯） | 140873-202301 | 2024/7/25 |
31 | 190343 | 甲基丙烯酸-甲基丙烯酸甲酯共聚物（1:1） | 190343-202301 | 2024/7/25 |
32 | 190340 | 甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物 | 190340-202301 | 2024/7/25 |
33 | 190344 | 甲基丙烯酸-甲基丙烯酸甲酯共聚物（1:2） | 190344-202301 | 2024/7/25 |
34 | 410035 | 布地奈德17-羧酸 | 410035-202301 | 2024/7/25 |
35 | 410028 | 地塞米松棕榈酸酯 | 410028-202301 | 2024/7/25 |
36 | 101486 | 氯沙坦钾杂质A（氯沙坦钾异构体） | 101486-202401 | 2024/7/25 |
37 | 410033 | 布地奈德杂质K | 410033-202301 | 2024/7/26 |
38 | 800244 | 蜡样芽胞杆菌CMCC(B)63303 | 800244-202301 | 2024/7/29 |
39 | 800245 | 金黄色葡萄球菌CMCC(B)26305 | 800245-202301 | 2024/7/29 |
40 | 800235 | 藤黄微球菌 CMCC(B)28001 | 800235-202301 | 2024/7/29 |
41 | 130648 | ▲放线菌素D | 130648-202201 | 2024/7/29 |
42 | 800234 | 人参土芽胞杆菌CMCC(B)63612 | 800234-202301 | 2024/7/29 |
43 | 800226 | 酿酒酵母CMCC（F）98018 | 800226-202301 | 2024/7/29 |
44 | 800236 | 嗜热脂肪地芽孢杆菌 CMCC(B)63509 | 800236-202301 | 2024/7/30 |
45 | 800241 | 弗氏柠檬酸杆菌CMCC(B)48098 | 800241-202301 | 2024/7/30 |
46 | 800237 | 表皮葡萄球菌CMCC(B)26069 | 800237-202301 | 2024/7/30 |
47 | 800242 | 奇异变形杆菌CMCC(B)49005 | 800242-202301 | 2024/7/30 |
48 | 802010 | ▲对苯二胺 | 802010-202301 | 2024/7/30 |
49 | 800240 | 福氏志贺氏菌CMCC(B)51572 | 800240-202301 | 2024/7/30 |
50 | 800238 | 副溶血性弧菌CMCC（B）20033 | 800238-202301 | 2024/7/30 |
51 | 800239 | 单核细胞增生李斯特氏菌 CMCC(B)54012 | 800239-202301 | 2024/7/30 |
52 | 195111 | 穿刺落屑用胶塞对照物质（Φ 24 mm ） | 195111-202301 | 2024/7/31 |
53 | 101569 | 苯磺贝他斯汀 | 101569-202301 | 2024/7/31 |
54 | 802016 | 3-O-乙基抗坏血酸 | 802016-202301 | 2024/7/31 |
55 | 190337 | 二硬脂酰磷脂酰胆碱 | 190337-202201 | 2024/7/31 |
56 | 101307 | 安立生坦 | 101307-202401 | 2024/7/31 |
57 | 190342 | 甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物（部分中和） | 190342-202301 | 2024/7/31 |
58 | 420170 | 1,2-二氨甲基-环丁烷-二碘铂(洛铂杂质Ⅱ) | 420170-202401 | 2024/7/31 |
59 | 420169 | 1,2-二氨甲基-环丁烷二草酸盐一水合物(洛铂杂质I) | 420169-202401 | 2024/8/3 |
60 | 410061 | 醋酸环丙孕酮杂质Ⅴ（醋酸地马孕酮） | 410061-202401 | 2024/8/19 |
61 | 410056 | 比卡鲁胺杂质Ⅰ | 410056-202401 | 2024/8/19 |
62 | 410060 | 醋酸环丙孕酮杂质Ⅰ | 410060-202401 | 2024/8/19 |
63 | 410057 | 比卡鲁胺杂质Ⅱ | 410057-202401 | 2024/8/19 |
64 | 130745 | 异烟酰胺（吡啶-4-甲酰胺） | 130745-202301 | 2024/8/20 |
65 | 410059 | 比卡鲁胺杂质Ⅳ | 410059-202401 | 2024/8/20 |
66 | 198017 | 二甲硅油350 | 198017-202401 | 2024/8/20 |
67 | 410058 | 比卡鲁胺杂质Ⅲ | 410058-202401 | 2024/8/20 |
表2：已换批品种名单及有效使用期限
序号 | 品种编号 | 品种名称 | 批号 | 有效使用期限 |
1 | 121431 | 石榴子 | 121431-201002 | 2025/2/28 |
2 | 121522 | 通关藤 | 121522-201202 | 2025/2/28 |
3 | 100861 | 拉呋替丁 | 100861-201302 | 2025/2/28 |
4 | 100889 | 盐酸曲美他嗪 | 100889-201803 | 2025/2/28 |
5 | 190154 | 2-吡咯烷酮 | 190154-202103 | 2025/2/28 |
6 | 121498 | 白蔹 | 121498-201804 | 2025/2/28 |
7 | 100705 | 马来酸依那普利 | 100705-201805 | 2025/2/28 |
8 | 130600 | 2-萘酚 | 130600-201602 | 2025/2/28 |
9 | 100834 | 阿魏酸哌嗪 | 100834-201302 | 2025/2/28 |
10 | 100926 | 三尖杉宁碱(紫杉醇杂质I） | 100926-201503 | 2025/2/28 |
11 | 121169 | 骨碎补 | 121169-202105 | 2025/2/28 |
12 | 121505 | 仙茅 | 121505-202104 | 2025/2/28 |
13 | 190033 | 硬脂酸甲酯 | 190033-202006 | 2025/2/28 |
14 | 430043 | 沙格列汀 | 430043-202201 | 2025/2/28 |
15 | 190204 | 聚苯乙烯150000 | 190204-201801 | 2025/2/28 |
16 | 190200 | 聚苯乙烯4000 | 190200-201801 | 2025/2/28 |
17 | 140825 | 抗凝血酶（ATIII） | 140825-202102 | 2025/2/28 |
18 | 101184 | 盐酸尼卡地平杂质I | 101184-201101 | 2025/2/28 |
19 | 101532 | 酮咯酸氨丁三醇 | 101532-202001 | 2025/2/28 |
20 | 130695 | 氟康唑杂质I | 130695-202002 | 2025/2/28 |
21 | 101454 | 瑞舒伐他汀钙杂质G | 101454-201901 | 2025/2/28 |
22 | 111626 | 5-羟甲基糠醛 | 111626-202316 | 2025/2/28 |
23 | 110875 | 瓜氨酸 | 110875-201607 | 2025/2/28 |
24 | 100024 | 磺胺 | 100024-201103 | 2025/2/28 |
25 | 370114 | 猴痘病毒核酸检测试剂国家参考品 | 370114-202201 | 2025/2/28 |
26 | 280011 | 人激肽释放酶原激活剂（PKA）国家标准品 | 280011-201501 | 2025/2/28 |
27 | 100498 | ▲对氯苯酚 | 100498-200301 | 2025/2/28 |
28 | 111685 | 川续断皂苷VI（木通皂苷D） | 111685-201908 | 2025/2/28 |
29 | 100323 | 氯氮平 | 100323-201703 | 2025/2/28 |
30 | 140842 | 甘氨酰酪氨酸 | 140842-201801 | 2025/2/28 |
31 | 190065 | 二丁基羟基甲苯 | 190065-202203 | 2025/2/28 |
32 | 120974 | 黄芪（蒙古黄芪） | 120974-201813 | 2025/2/28 |
33 | 121065 | 川牛膝 | 121065-201707 | 2025/2/28 |
34 | 110763 | 小豆蔻明 | 110763-202105 | 2025/2/28 |
35 | 100570 | 利培酮 | 100570-201704 | 2025/2/28 |
36 | 101039 | 碘海醇杂质Ⅰ | 101039-201001 | 2025/2/28 |
37 | 111802 | 白桦脂酸 | 111802-202004 | 2025/2/28 |
38 | 420011 | ▲间苯三酚 | 420011-202202 | 2025/2/28 |
39 | 100552 | 奥美沙坦酯杂质RNH-6270(4-(1-羟基-1-甲基乙基）-2-丙基-1-[[2’-(1H-四唑-5-基）[1,1’-联苯]-4-基]甲基]-1H-咪唑-5-羧酸） | 100552-201502 | 2025/2/28 |
40 | 520054 | 偶氮玉红 | 520054-201702 | 2025/2/28 |
41 | 190112 | 二缩三乙二醇（三甘醇） | 190112-201904 | 2025/2/28 |
42 | 610012 | 黄柏对照提取物 | 610012-201501 | 2025/2/28 |
43 | 100386 | 吡拉西坦 | 100386-202104 | 2025/2/28 |
44 | 100634 | 盐酸吡格列酮 | 100634-202104 | 2025/2/28 |
45 | 111573 | 香蒲新苷 | 111573-201806 | 2025/2/28 |
46 | 100483 | 盐酸吗啉胍 | 100483-200402 | 2025/2/28 |
47 | 370026 | 34种细菌和真菌感染多重核酸检测试剂国家参考品 | 370026-201801 | 2025/2/28 |
48 | 130487 | 土霉素 | 130487-200703 | 2025/2/28 |
49 | 360010 | 胚胎植入前染色体非整倍体国家参考品 | 360010-201601 | 2025/2/28 |
50 | 171323 | 拉考沙胺 | 171323-202101 | 2025/2/28 |
51 | 110701 | 人参二醇 | 110701-201715 | 2025/2/28 |
52 | 112086 | 桑皮苷A | 112086-202101 | 2025/2/28 |
53 | 111624 | α-亚麻酸甲酯 | 111624-202208 | 2025/2/28 |
54 | 101440 | 罗沙司他 | 101440-201901 | 2025/2/28 |
55 | 130499 | 美他环素 | 130499-200802 | 2025/2/28 |
56 | 111826 | 欧当归内酯A | 111826-202107 | 2025/2/28 |
57 | 140673 | 盐酸赖氨酸 | 140673-202211 | 2025/2/28 |
58 | 111696 | 莲心碱高氯酸盐 | 111696-201703 | 2025/2/28 |
59 | 100203 | 舒必利 | 100203-201804 | 2025/2/28 |
60 | 101096 | 磷酸奥司他韦 | 101096-202103 | 2025/2/28 |
61 | 101162 | 苯甲酸乙酯 | 101162-201001 | 2025/2/28 |
62 | 100243 | 石杉碱甲 | 100243-201904 | 2025/2/28 |
63 | 111931 | 3，29-二苯甲酰基栝楼仁三醇 | 111931-201804 | 2025/2/28 |
64 | 130106 | ▲乙醇 | 130106-202105 | 2025/2/28 |
65 | 100880 | 双氯芬酸钾 | 100880-202003 | 2025/2/28 |
66 | 100068 | 盐酸多沙普仑 | 100068-200702 | 2025/2/28 |
67 | 111650 | 苯甲醛 | 111650-202106 | 2025/2/28 |
68 | 130104 | ▲乙酸乙酯 | 130104-202003 | 2025/2/28 |
69 | 100888 | 富马酸依美斯汀 | 100888-200901 | 2025/2/28 |
70 | 610022 | 玉米赤霉烯酮对照溶液 | 610022-202101 | 2025/2/28 |
71 | 140783 | β-丙氨酸 | 140783-201803 | 2025/2/28 |
72 | 100911 | 乳酸钠 | 100911-202404 | 2025/2/28 |
73 | 101301 | 米格列醇 | 101301-201802 | 2025/2/28 |
74 | 370009 | 人细小病毒B19 IgG抗体检测试剂国家参考品 | 370009-201501 | 2025/2/28 |
75 | 100508 | 麝香草酚 | 100508-201603 | 2025/2/28 |
76 | 171273 | 加巴喷丁杂质Ⅰ（2-氮杂螺[4,5]癸烷-3-酮） | 171273-201501 | 2025/2/28 |
77 | 100152 | 氢化可的松 | 100152-202008 | 2025/2/28 |
78 | 100172 | 甲睾酮 | 100172-201404 | 2025/2/28 |
79 | 101137 | 硝普钠 | 101137-201101 | 2025/2/28 |
80 | 101383 | 磷酸奥司他韦杂质Ⅱ（3-羟基-4-乙酰氨基苯甲酸乙酯） | 101383-202002 | 2025/2/28 |
81 | 130414 | 3-甲酰利福霉素SV | 130414-201904 | 2025/2/28 |
82 | 101382 | 磷酸奥司他韦杂质Ⅰ（(3R,4R,5S)-4-乙酰氨基-5-氨基-3-（1-乙基丙氧基）-1-环己烯-1 羧酸甲酯磷酸盐） | 101382-202002 | 2025/2/28 |
83 | 100115 | 烟酰胺 | 100115-202005 | 2025/2/28 |
84 | 110815 | 牛磺胆酸钠 | 110815-201911 | 2025/2/28 |
85 | 130494 | 头孢克洛δ-3异构体 | 130494-202005 | 2025/2/28 |
86 | 111749 | 左旋樟脑 | 111749-201702 | 2025/2/28 |
87 | 510005 | 日落黄 | 510005-201903 | 2025/2/28 |
88 | 140684 | 甲硫氨酸 | 140684-201803 | 2025/2/28 |
89 | 510187 | 伊布替尼 | 510187-202101 | 2025/2/28 |
90 | 150700 | 醋酸亮丙瑞林 | 150700-202002 | 2025/2/28 |
91 | 150601 | 细菌内毒素工作标准品 | 150601-202494 | 见使用说明书 |
92 | 230015 | 卡介菌纯蛋白衍生物（液体）国家标准品 | 230015-202309 | 见使用说明书 |
93 | 230006 | 卡介苗1mg/ml浓度参考标准国家参考品 | 230006-202320 | 见使用说明书 |
94 | 230017 | 结核菌素纯蛋白衍生物（液体）国家标准品 | 230017-202309 | 见使用说明书 |
95 | 230021 | 中国细菌浊度标准国家标准品 | 230021-202364 | 见使用说明书 |
96 | 130441 | β-内酰胺酶（青霉素酶） | 130441-202315 | 见使用说明书 |
表3：近期停用的品种
序号 | 品种编号 | 品种名称 | 停用批号 | 停用日期 |
1 | 121514 | 徐长卿 | 121514-201202 | 2024/7/3 |
2 | 0498 | 青霉胺 | 0498-9901 | 2024/7/26 |
3 | 110718 | 脂蟾毒配基 | 110718-201809 | 2024/8/13 |
4 | 101345 | 4-乙基邻苯二酚 | 101345-201601 | 2024/8/13 |
5 | 802031 | 二苯乙醇酸 | 802031-202201 | 2024/9/3 |
注：
1.对于规定了有效期的品种和表2中的品种，请在有效使用期限内使用。
2.对于在国家药品标准物质订购平台目录中在售的品种的非当前批次，我院将不再对其进行质量监测。用户如若继续使用，请对其特性量值和适用性自行验证。
3.若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况，以最新一期的公告内容为准。
4.若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息，以停用信息为准。
5.对于表3中品种请立即停止使用。
中检院
2024年9月12日
