现发布2023年第五期国家药品标准物质供应新情况，包括27个上市的新品种（见表1），52个已换批品种（含有效使用期限，见表2）和3个停用品种名单（见表3）。
表1：上市的新品种名单
序号 | 品种编号 | 品种名称 | 品种批号 | 上市时间 |
1 | 420135 | 替戈拉生杂质C | 420135-202101 | 2023/4/3 |
2 | 360048 | 高通量测序用外周血胎儿染色体拷贝数变异国家参考品 | 360048-202201 | 2023/4/4 |
3 | 420137 | 替戈拉生对映异构体 | 420137-202101 | 2023/4/18 |
4 | 802002 | 对甲氧基肉桂酸异戊酯 | 802002-202201 | 2023/4/19 |
5 | 121775 | 筋骨草 | 121775-202201 | 2023/4/20 |
6 | 430052 | 替格瑞洛杂质B | 430052-202101 | 2023/4/20 |
7 | 802031 | 二苯乙醇酸 | 802031-202201 | 2023/4/20 |
8 | 340044 | 戊型肝炎病毒核酸检测试剂国家参考品 | 340044-202201 | 2023/4/20 |
9 | 430023 | 4-(甲基亚硝胺)-1-(3-吡啶基)-1-丁酮（NNK） | 430023-202101 | 2023/4/21 |
10 | 195108 | N-氧二乙撑基-2-苯并噻唑次磺酰胺 | 195108-202201 | 2023/4/23 |
11 | 802063 | 多西拉敏 | 802063-202201 | 2023/4/23 |
12 | 800183 | α-熊果苷 | 800183-202101 | 2023/4/23 |
13 | 430041 | 苹果酸卡博替尼 | 430041-202201 | 2023/4/24 |
14 | 802032 | 羟基辛酸 | 802032-202201 | 2023/4/24 |
15 | 802044 | ▲对氯间甲酚 | 802044-202201 | 2023/4/24 |
16 | 340042 | 甲型肝炎病毒IgM抗体快速检测试剂国家参考品 | 340042-202101 | 2023/4/24 |
17 | 430013 | N-亚硝基肌氨酸 | 430013-202101 | 2023/4/24 |
18 | 420133 | 替戈拉生杂质A | 420133-202101 | 2023/4/24 |
19 | 510225 | 丙酸氟替卡松杂质Ⅷ | 510225-202201 | 2023/4/25 |
20 | 802055 | 苄索氯铵 | 802055-202201 | 2023/4/25 |
21 | 802056 | 吡罗克酮乙醇胺盐 | 802056-202201 | 2023/4/26 |
22 | 171317 | ■氢溴酸依他佐辛对映异构体 | 171317-202201 | 2023/4/26 |
23 | 802045 | 苄氯酚 | 802045-202201 | 2023/4/26 |
24 | 802030 | 2-羟基丁酸 | 802030-202201 | 2023/4/26 |
25 | 101561 | 多拉韦林 | 101561-202201 | 2023/4/26 |
26 | 800144 | 花椒油中罗丹明B | 800144-202101 | 2023/4/27 |
27 | 370040 | EB病毒核酸检测试剂国家标准品 | 370040-202001 | 2023/4/27 |
表2：已换批品种名单及有效使用期限
序号 | 品种编号 | 品种名称 | 批号 | 有效使用期限 |
1 | 121391 | 宽筋藤 | 121391-200401 | 2023/11/30 |
2 | 121025 | 香加皮 | 121025-201404 | 2023/11/30 |
3 | 120950 | 茵陈【滨蒿（绵茵陈）】 | 120950-201608 | 2023/11/30 |
4 | 190205 | 聚苯乙烯分子量对照品200000 | 190205-201801 | 2023/11/30 |
5 | 140666 | 辅酶A | 140666-201102 | 2023/11/30 |
6 | 100812 | 盐酸米安色林 | 100812-200501 | 2023/11/30 |
7 | 120968 | 灵芝（赤芝） | 120968-202010 | 2023/11/30 |
8 | 420006 | 异环磷酰胺杂质Ⅰ | 420006-201401 | 2023/11/30 |
9 | 100491 | 香草醛 | 100491-201902 | 2023/11/30 |
10 | 101213 | 替米沙坦杂质Ⅰ | 101213-202002 | 2023/11/30 |
11 | 100900 | 乌拉地尔杂质I（1,3二甲基-4-（γ-氯丙基氨基）尿嘧啶） | 100900-200701 | 2023/11/30 |
12 | 360016 | BRCA基因突变国家参考品 | 360016-201701 | 2023/11/30 |
13 | 101134 | 盐酸米托蒽醌 | 101134-201903 | 2023/11/30 |
14 | 100184 | 双氢青蒿素 | 100184-201403 | 2023/11/30 |
15 | 150519 | 胰岛素国家标准品 | 150519-201702 | 2023/11/30 |
16 | 111908 | 短葶山麦冬皂苷C | 111908-201102 | 2023/11/30 |
17 | 100444 | 羟苯丙酯 | 100444-202005 | 2023/11/30 |
18 | 101324 | 蒿甲醚杂质II | 101324-202102 | 2023/11/30 |
19 | 100368 | 维生素A醋酸酯 | 100368-202004 | 2023/11/30 |
20 | 140633 | 人胰岛素 | 140633-201907 | 2023/11/30 |
21 | 111727 | 胡黄连苷 I | 111727-201702 | 2023/11/30 |
22 | 111997 | 水仙苷 | 111997-201501 | 2023/11/30 |
23 | 430070 | 帕瑞昔布钠 | 430070-202101 | 2023/11/30 |
24 | 121198 | 小茴香 | 121198-201503 | 2023/11/30 |
25 | 510045 | 氯吡格雷杂质III | 510045-201904 | 2023/11/30 |
26 | 100376 | 氯化钠 | 100376-202104 | 2023/11/30 |
27 | 111738 | 大豆苷 | 111738-201904 | 2023/11/30 |
28 | 111880 | α-常春藤皂苷 | 111880-201703 | 2023/11/30 |
29 | 360033 | 总胆红素冰冻人血清国家标准品 | 360033-201901 | 2023/11/30 |
30 | 110749 | 栀子苷（京尼平苷） | 110749-201919 | 2023/11/30 |
31 | 111709 | 染料木苷 | 111709-201702 | 2023/11/30 |
32 | 140721 | 角鲨烯 | 140721-201702 | 2023/11/30 |
33 | 111562 | 丹酚酸B | 111562-201917 | 2023/11/30 |
34 | 111903 | 人参皂苷Ro | 111903-202106 | 2023/11/30 |
35 | 111794 | ▲苯甲酰乌头原碱 | 111794-202006 | 2023/11/30 |
36 | 111554 | 蔓荆子黄素 | 111554-201705 | 2023/11/30 |
37 | 110837 | 异嗪皮啶 | 110837-202009 | 2023/11/30 |
38 | 111525 | 去氢木香内酯 | 111525-201912 | 2023/11/30 |
39 | 140743 | 醋酸曲普瑞林 | 140743-202003 | 2023/11/30 |
40 | 100017 | 对氨基苯甲酸 | 100017-201210 | 2023/11/30 |
41 | 110755 | 熊去氧胆酸 | 110755-202005 | 2023/11/30 |
42 | 190247 | 奎宁 | 190247-202001 | 2023/11/30 |
43 | 100509 | ▲苯酚 | 100509-202005 | 2023/11/30 |
44 | 520023 | 褪黑素 | 520023-202002 | 2023/11/30 |
45 | 300014 | ▲戊型肝炎病毒IgG抗体国家参考品 | 300014-20130601 | 2023/11/30 |
46 | 510140 | 盐酸莫西沙星 | 510140-202003 | 2023/11/30 |
47 | 110745 | 三七皂苷R1 | 110745-201921 | 2023/11/30 |
48 | 100018 | 对乙酰氨基酚 | 100018-202111 | 2023/11/30 |
49 | 100155 | 维生素D2 | 100155-201908 | 2023/11/30 |
50 | 111970 | 对羟基苯甲醇 | 111970-201702 | 2023/11/30 |
51 | 112029 | 乌头双酯型生物碱对照提取物 | 112029-201601 | 2023/11/30 |
52 | 140853 | 果糖嗪 | 140853-202101 | 2023/11/30 |
表3：近期停用的品种
序号 | 品种编号 | 品种名称 | 停用批号 | 停用日期 |
1 | 100184 | 双氢青蒿素 | 100184-201403 | 2023/5/23 |
2 | 800012 | 化妆品检测用铜绿假单胞菌 | 800012-201801 | 2023/6/13 |
3 | 121635 | 海风藤 | 121635-201603 | 2023/6/14 |
注：
1.对于规定了有效期的品种和表2中的品种，请在有效使用期限内使用。
2.对于在国家药品标准物质订购平台目录中在售的品种的非当前批次，我院将不再对其进行质量监测。用户如若继续使用，请对其特性量值和适用性自行验证。
3.若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况，以最新一期的公告内容为准。
4.若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息，以停用信息为准。
5.对于表3中品种请立即停止使用。
中检院标物中心
2023年6月15日
