现发布2023年第三期国家药品标准物质供应新情况，包括19个上市的新品种（见表1），36个已换批品种（含有效使用期限，见表2）和2个停用品种名单（见表3）。
表1：上市的新品种名单
序号 | 品种编号 | 品种名称 | 批号 | 上市时间 |
1 | 195096 | 戊二酸二乙酯 | 195096-202201 | 2023/2/1 |
2 | 101553 | 阿利沙坦酯杂质Ⅳ | 101553-202201 | 2023/2/3 |
3 | 171311 | 乙拉西坦 | 171311-202201 | 2023/2/9 |
4 | 660067 | 藤茶 | 660067-202201 | 2023/2/9 |
5 | 660055 | 救军粮 | 660055-202201 | 2023/2/9 |
6 | 660062 | 榛子花 | 660062-202201 | 2023/2/9 |
7 | 430074 | 盐酸多奈哌齐杂质C | 430074-202201 | 2023/2/10 |
8 | 190328 | 多库酯钠 | 190328-202201 | 2023/2/10 |
9 | 195107 | 4,4’-二羟二苯甲酮 | 195107-202201 | 2023/2/10 |
10 | 230045 | 鼠疫耶尔森菌F1抗体检测试剂国家参考品 | 230045-202101 | 2023/2/13 |
11 | 230044 | 鼠疫耶尔森菌F1抗原检测试剂国家参考品 | 230044-202101 | 2023/2/13 |
12 | 230047 | 鼠疫耶尔森菌基因分型国家参考品 | 230047-202101 | 2023/2/13 |
13 | 230046 | 鼠疫耶尔森菌核酸检测试剂国家参考品 | 230046-202101 | 2023/2/13 |
14 | 430036 | 磷酸瑞格列汀 | 430036-202201 | 2023/2/13 |
15 | 430047 | 利格列汀 | 430047-202201 | 2023/2/16 |
16 | 430043 | 沙格列汀 | 430043-202201 | 2023/2/17 |
17 | 190335 | 单辛酸甘油酯 | 190335-202201 | 2023/2/21 |
18 | 190336 | 单癸酸甘油酯 | 190336-202201 | 2023/2/21 |
19 | 171309 | 左乙拉西坦 | 171309-202201 | 2023/2/22 |
表2：已换批品种名单及有效使用期限
序号 | 品种编号 | 品种名称 | 批号 | 有效使用期限 |
1 | 100694 | 单硝酸异山梨酯 | 100694-201703 | 2023/9/30 |
2 | 121651 | 九香虫 | 121651-201402 | 2023/9/30 |
3 | 190012 | N-乙烯-2-吡咯烷酮 | 190012-202104 | 2023/9/30 |
4 | 111656 | 5-羟色胺盐酸盐 | 111656-202002 | 2023/9/30 |
5 | 120940 | 独活 | 120940-201612 | 2023/9/30 |
6 | 171288 | 酒石酸布托啡诺 | 171288-201501 | 2023/9/30 |
7 | 140664 | 科博肽 | 140664-201902 | 2023/9/30 |
8 | 100034 | 枸橼酸氯米芬 | 100034-200503 | 2023/9/30 |
9 | 110847 | 乙氧基白屈菜红碱 | 110847-200601 | 2023/9/30 |
10 | 111985 | 灵芝酸A | 111985-201601 | 2023/9/30 |
11 | 111631 | α-亚麻酸 | 111631-202006 | 2023/9/30 |
12 | 100373 | 阿苯达唑 | 100373-201103 | 2023/9/30 |
13 | 121210 | 皂角刺 | 121210-201805 | 2023/9/30 |
14 | 171280 | 阿立哌唑杂质I（7-[4-[4-(2,3-二氯苯基)-1-氧代哌嗪基]丁氧基]-3,4-二氢喹诺酮） | 171280-201501 | 2023/9/30 |
15 | 171281 | 阿立哌唑杂质Ⅱ（7-[4-[4-(2,3-二氯苯基)-1-哌嗪基]丁氧基]喹诺酮） | 171281-201501 | 2023/9/30 |
16 | 111861 | 竹节参皂苷IVa | 111861-201102 | 2023/9/30 |
17 | 150530 | 促甲状腺素国家标准品 | 150530-201703 | 2023/9/30 |
18 | 150535 | 人绒毛膜促性腺激素β亚单位国家标准品 | 150535-201002 | 2023/9/30 |
19 | 100138 | 甲氨蝶呤 | 100138-201606 | 2023/9/30 |
20 | 130496 | 利福平 | 130496-201403 | 2023/9/30 |
21 | 111626 | 5-羟甲基糠醛 | 111626-202215 | 2023/9/30 |
22 | 110808 | 梓醇 | 110808-202112 | 2023/9/30 |
23 | 430030 | 富马酸伏诺拉生 | 430030-202101 | 2023/9/30 |
24 | 100428 | 美索巴莫 | 100428-201302 | 2023/9/30 |
25 | 410011 | 门冬胰岛素 | 410011-201902 | 2023/9/30 |
26 | 100832 | 甲氧氯普胺 | 100832-201404 | 2023/9/30 |
27 | 100236 | 硝酸甘油溶液 | 100236-201702 | 2023/9/30 |
28 | 101061 | 托吡酯 | 101061-201902 | 2023/9/30 |
29 | 190030 | 棕榈酸甲酯 | 190030-202005 | 2023/9/30 |
30 | 110707 | 水杨酸甲酯 | 110707-202116 | 2023/9/30 |
31 | 111638 | β-蜕皮甾酮 | 111638-201907 | 2023/9/30 |
32 | 110728 | 薄荷脑 | 110728-201707 | 2023/9/30 |
33 | 110772 | 百秋李醇 | 110772-201909 | 2023/9/30 |
34 | 111607 | 芒果苷 | 111607-201704 | 2023/9/30 |
35 | 370013 | 甲/乙型流感病毒抗原检测试剂国家参考品 | 370013-202002 | 2023/9/30 |
36 | 100824 | 碳酸钙 | 100824-201402 | 2023/9/30 |
表3：近期停用的品种
序号 | 品种编号 | 品种名称 | 停用批号 | 停用日期 |
1 | 111524 | 木香烃内酯 | 111524-201911 | 2023/4/6 |
2 | 121303 | 甘草（胀果甘草） | 121303-201704 | 2023/4/6 |
注：
1.对于规定了有效期的品种和表2中的品种，请在有效使用期限内使用。
2.对于在国家药品标准物质订购平台目录中在售的品种的非当前批次，我院将不再对其进行质量监测。用户如若继续使用，请对其特性量值和适用性自行验证。
3.若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况，以最新一期的公告内容为准。
4.若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息，以停用信息为准。
5.对于表3中品种请立即停止使用。
中检院
2023年4月7日
