国家药品标准物质供应新情况(2023年第二期)

发布时间:2023-03-10

现发布2023年第二期国家药品标准物质供应新情况,包括11个上市的新品种(见表1),35个已换批品种(含有效使用期限,见表2)和1个停用品种名单(见表3)。

表1:上市的新品种名单

序号

品种编号

品种名称

批号

上市时间

1

111963

新对叶百部碱

111963-202201

2023/1/6

2

112095

维采宁-1

112095-202201

2023/1/10

3

112096

维采宁-2

112096-202201

2023/1/10

4

420106

甲苯磺酸尼拉帕利对映异构体

420106-202101

2023/1/11

5

112097

维采宁-3

112097-202201

2023/1/16

6

112098

异牡荆苷

112098-202201

2023/1/16

7

101552

奥美沙坦酯杂质(RNH-8276)

101552-202201

2023/1/18

8

112102

D-阿拉伯糖醇

112102-202201

2023/1/18

9

430075

盐酸多奈哌齐杂质G

430075-202201

2023/1/18

10

130643

替加环素

130643-202201

2023/1/19

11

130649

苄星青霉素

130649-202201

2023/1/31

表2:已换批品种名单及有效使用期限

序号

品种编号

品种名称

批号

有效使用期限

1

121061

水蛭(蚂蟥)

121061-201806

2023/8/31

2

100862

伏立康唑

100862-201903

2023/8/31

3

121113

佩兰

121113-201804

2023/8/31

4

121358

韭菜子

121358-200401

2023/8/31

5

120984

大黄(药用大黄)

120984-201202

2023/8/31

6

110898

γ-亚麻酸甲酯

110898-201806

2023/8/31

7

280034

新型冠状病毒中和抗体国家标准品

280034-202001

2023/8/31

8

171271

■盐酸羟考酮

171271-201501

2023/8/31

9

101348

地奥司明

101348-201802

2023/8/31

10

190140

癸酸甲酯

190140-202002

2023/8/31

11

420087

甲磺酸乙酯

420087-202001

2023/8/31

12

110785

獐牙菜苦苷

110785-201404

2023/8/31

13

150542

甲胎蛋白免疫测定用国家标准品

150542-201703

2023/8/31

14

121177

板蓝根

121177-201608

2023/8/31

15

130103

▲乙腈

130103-201902

2023/8/31

16

150525

赖氨酸升压素

150525-201301

2023/8/31

17

370007

第二代甲/乙型流感病毒核酸检测试剂国家参考品

370007-201801

2023/8/31

18

110809

原儿茶酸

110809-201906

2023/8/31

19

111834

紫苏烯

111834-201302

2023/8/31

20

111810

连翘酯苷A

111810-202108

2023/8/31

21

370095

新型冠状病毒抗原检测试剂国家参考品

370095-202202

2023/8/31

22

610020

▲禁用农药混合对照溶液

610020-202202

2023/8/31

23

100495

葡醛酸钠

100495-202102

2023/8/31

24

140658

腺苷钴胺

140658-201803

2023/8/31

25

111860

杨梅苷

111860-201703

2023/8/31

26

111819

β-丁香烯

111819-202104

2023/8/31

27

140609

酪氨酸

140609-201914

2023/8/31

28

140619

血清白蛋白(牛)

140619-202227

2023/8/31

29

140632

胱氨酸

140632-201903

2023/8/31

30

140685

精氨酸

140685-202108

2023/8/31

31

100057

乳果糖

100057-202104

2023/8/31

32

110736

芍药苷

110736-202145

2023/8/31

33

100103

水杨酸片

100103-202114

2023/8/31

34

135016

梭菌增菌对照培养基

135016-201602

见使用说明书

35

135017

哥伦比亚琼脂对照培养基

135017-201602

见使用说明书

表3:近期停用的品种

序号

品种编号

品种名称

停用批号

停用日期

1

112030

马钱子总生物碱对照提取物

112030-201601

2023/2/22

注:1.对于规定了有效期的品种和表2中的品种,请在有效使用期限内使用。

2.对于在国家药品标准物质订购平台目录中在售的品种的非当前批次,我院将不再对其进行质量监测。用户如若继续使用,请对其特性量值和适用性自行验证。

3.若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况,以最新一期的公告内容为准。

4.若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息,以停用信息为准。

5.对于表3中品种请立即停止使用。

中检院

2023年3月10日