现发布2023年第一期国家药品标准物质供应新情况,包括10个上市的新品种(见表1),24个已换批品种(含有效使用期限,见表2)和1个停用品种名单(见表3)。
表1:上市的新品种名单
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 上市时间 |
1 | 195100 | N-叔丁基-2-苯并噻唑次磺酰胺(TBBS) | 195100-202201 | 2022/12/1 |
2 | 112101 | 5-羟甲基-2-糠酸 | 112101-202201 | 2022/12/16 |
3 | 430044 | 阿加曲班 | 430044-202201 | 2022/12/19 |
4 | 430039 | 左西孟旦 | 430039-202201 | 2022/12/19 |
5 | 430045 | 琥珀酸美托洛尔 | 430045-202201 | 2022/12/19 |
6 | 430048 | 匹维溴铵 | 430048-202201 | 2022/12/19 |
7 | 430007 | 雷诺嗪 | 430007-202201 | 2022/12/26 |
8 | 800018 | 诺如病毒 GII.4 | 800018-202001 | 2022/12/30 |
9 | 800019 | 食品检测用大肠杆菌噬菌体MS2 CMCC Ph001 | 800019-202001 | 2022/12/30 |
10 | 800020 | 食品检测用门哥病毒CMCC0700 | 800020-202001 | 2022/12/30 |
表2:已换批品种名单及有效使用期限
序号 | 品种编号 | 品种名称 | 批号 | 有效使用期限 |
1 | 230032 | 炭疽噬菌体参考品 | 230032-20110801 | 2023/6/30 |
2 | 370099 | 新型冠状病毒核酸检测试剂国家参考品 | 370099-202001 | 2023/6/30 |
3 | 270009 | ■蛋白含量测定国家标准品 | 270009-202008 | 2023/7/31 |
4 | 190092 | 乙酸丁香酚酯 | 190092-201501 | 2023/7/31 |
5 | 190020 | 一缩二丙二醇 | 190020-201904 | 2023/7/31 |
6 | 100078 | 胆酸 | 100078-201415 | 2023/7/31 |
7 | 121238 | 甜叶菊 | 121238-200603 | 2023/7/31 |
8 | 120986 | 栀子 | 120986-201610 | 2023/7/31 |
9 | 121041 | 女贞子 | 121041-201905 | 2023/7/31 |
10 | 111832 | 甘松新酮 | 111832-201704 | 2023/7/31 |
11 | 100639 | 替莫唑胺 | 100639-201302 | 2023/7/31 |
12 | 101216 | α-萘酚 | 101216-201401 | 2023/7/31 |
13 | 130402 | 脱水四环素 | 130402-200203 | 2023/7/31 |
14 | 100864 | 奥美沙坦酯 | 100864-201904 | 2023/7/31 |
15 | 130693 | 氟康唑杂质A | 130693-201501 | 2023/7/31 |
16 | 101076 | 甲磺酸倍他司汀 | 101076-200901 | 2023/7/31 |
17 | 171237 | 盐酸伪麻黄碱 | 171237-201510 | 2023/7/31 |
18 | 110810 | 原儿茶醛 | 110810-201909 | 2023/7/31 |
19 | 121367 | 大青叶 | 121367-201403 | 2023/7/31 |
20 | 100868 | ▲2,6-二甲基苯胺 | 100868-201904 | 2023/7/31 |
21 | 190057 | 甘油 | 190057-202104 | 2023/7/31 |
22 | 111884 | 款冬酮 | 111884-202105 | 2023/7/31 |
23 | 130660 | 反式头孢曲松 | 130660-201702 | 2023/7/31 |
24 | 350007 | 环氧乙烷溶液 | 350007-202103 | 2023/7/31 |
表3:近期停用的品种
序号 | 品种编号 | 品种名称 | 停用批号 | 停用日期 |
1 | 120973 | 莪术(蓬莪术) | 120973-201304 | 2023/1/28 |
注:
1.对于规定了有效期的品种和表2中的品种,请在有效使用期限内使用。
2.对于在国家药品标准物质订购平台目录中在售的品种的非当前批次,中检院将不再对其进行质量监测。用户如若继续使用,请对其特性量值和适用性自行验证。
3.若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况,以最新一期的公告内容为准。
4.若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息,以停用信息为准。
5.对于表3中品种请立即停止使用。
中检院
2023年2月9日