国家药品标准物质供应新情况(2023年第一期)

发布时间:2023-02-09

现发布2023年第一期国家药品标准物质供应新情况,包括10个上市的新品种(见表1),24个已换批品种(含有效使用期限,见表2)和1个停用品种名单(见表3)。 

表1:上市的新品种名单

序号

编号

名称

批号

上市时间

1

195100

N-叔丁基-2-苯并噻唑次磺酰胺(TBBS)

195100-202201

2022/12/1

2

112101

5-羟甲基-2-糠酸

112101-202201

2022/12/16

3

430044

阿加曲班

430044-202201

2022/12/19

4

430039

左西孟旦

430039-202201

2022/12/19

5

430045

琥珀酸美托洛尔

430045-202201

2022/12/19

6

430048

匹维溴铵

430048-202201

2022/12/19

7

430007

雷诺嗪

430007-202201

2022/12/26

8

800018

诺如病毒 GII.4

800018-202001

2022/12/30

9

800019

食品检测用大肠杆菌噬菌体MS2 CMCC Ph001

800019-202001

2022/12/30

10

800020

食品检测用门哥病毒CMCC0700

800020-202001

2022/12/30

表2:已换批品种名单及有效使用期限

序号

品种编号

品种名称

批号

有效使用期限

1

230032

炭疽噬菌体参考品

230032-20110801

2023/6/30

2

370099

新型冠状病毒核酸检测试剂国家参考品

370099-202001

2023/6/30

3

270009

■蛋白含量测定国家标准品

270009-202008

2023/7/31

4

190092

乙酸丁香酚酯

190092-201501

2023/7/31

5

190020

一缩二丙二醇

190020-201904

2023/7/31

6

100078

胆酸

100078-201415

2023/7/31

7

121238

甜叶菊

121238-200603

2023/7/31

8

120986

栀子

120986-201610

2023/7/31

9

121041

女贞子

121041-201905

2023/7/31

10

111832

甘松新酮

111832-201704

2023/7/31

11

100639

替莫唑胺

100639-201302

2023/7/31

12

101216

α-萘酚

101216-201401

2023/7/31

13

130402

脱水四环素

130402-200203

2023/7/31

14

100864

奥美沙坦酯

100864-201904

2023/7/31

15

130693

氟康唑杂质A

130693-201501

2023/7/31

16

101076

甲磺酸倍他司汀

101076-200901

2023/7/31

17

171237

盐酸伪麻黄碱

171237-201510

2023/7/31

18

110810

原儿茶醛

110810-201909

2023/7/31

19

121367

大青叶

121367-201403

2023/7/31

20

100868

▲2,6-二甲基苯胺

100868-201904

2023/7/31

21

190057

甘油

190057-202104

2023/7/31

22

111884

款冬酮

111884-202105

2023/7/31

23

130660

反式头孢曲松

130660-201702

2023/7/31

24

350007

环氧乙烷溶液

350007-202103

2023/7/31

表3:近期停用的品种

序号

品种编号

品种名称

停用批号

停用日期

1

120973

莪术(蓬莪术)

120973-201304

2023/1/28

注:

1.对于规定了有效期的品种和表2中的品种,请在有效使用期限内使用。

2.对于在国家药品标准物质订购平台目录中在售的品种的非当前批次,中检院将不再对其进行质量监测。用户如若继续使用,请对其特性量值和适用性自行验证。

3.若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况,以最新一期的公告内容为准。

4.若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息,以停用信息为准。

5.对于表3中品种请立即停止使用。

中检院

2023年2月9日