现发布2022年第十二期国家药品标准物质供应新情况，包括4个上市的新品种、27个已换批品种（含有效使用期限）和2个停用品种名单。详见表1、表2和表3。
表1：上市的新品种名单
序号 | 品种编号 | 名称 | 批号 | 上市时间 |
1 | 195097 | 3,5-二叔丁基-4-羟基苯甲醛 | 195097-202201 | 2022/11/4 |
2 | 195099 | 3,5-二叔丁基-4-羟基苄醇 | 195099-202201 | 2022/11/16 |
3 | 101565 | 苯扎氯铵 | 101565-202201 | 2022/11/30 |
4 | 420105 | 甲苯磺酸尼拉帕利 | 420105-202101 | 2022/11/30 |
表2：已换批品种名单及有效使用期限
序号 | 品种编号 | 品种名称 | 批号 | 有效使用期限 |
1 | 190133 | 二甲硅油750 | 190133-201501 | 2023/6/30 |
2 | 101312 | 厄贝沙坦杂质I | 101312-201902 | 2023/6/30 |
3 | 190031 | 棕榈油酸甲酯 | 190031-202105 | 2023/6/30 |
4 | 420009 | ▲苯胺 | 420009-202002 | 2023/6/30 |
5 | 510002 | 苋菜红 | 510002-201602 | 2023/6/30 |
6 | 190283 | 5-苄基-3，6-二氧-2-哌嗪乙酸 | 190283-202001 | 2023/6/30 |
7 | 190015 | 马来酸 | 190015-202003 | 2023/6/30 |
8 | 100215 | 乙羟茶碱 | 100215-200601 | 2023/6/30 |
9 | 150529 | 缩宫素 | 150529-200902 | 2023/6/30 |
10 | 140651 | D-甘露糖 | 140651-201805 | 2023/6/30 |
11 | 100733 | 非诺贝特 | 100733-201502 | 2023/6/30 |
12 | 101016 | 米氮平 | 101016-202002 | 2023/6/30 |
13 | 111809 | 异槲皮苷 | 111809-201804 | 2023/6/30 |
14 | 100084 | 酒石酸美托洛尔 | 100084-201403 | 2023/6/30 |
15 | 120936 | 枳实（酸橙） | 120936-201606 | 2023/6/30 |
16 | 121393 | 锁阳 | 121393-200401 | 2023/6/30 |
17 | 121046 | 鱼腥草 | 121046-201607 | 2023/6/30 |
18 | 190032 | 硬脂酸 | 190032-201603 | 2023/6/30 |
19 | 190024 | 溶血磷脂酰乙醇胺 | 190024-202107 | 2023/6/30 |
20 | 610001 | 黄曲霉毒素混合对照品 | 610001-202107 | 2023/6/30 |
21 | 111578 | L-羟脯氨酸 | 111578-201602 | 2023/6/30 |
22 | 190023 | 鞘磷脂 | 190023-202106 | 2023/6/30 |
23 | 100722 | 4-异丁基乙酰苯（布洛芬杂质） | 100722-202105 | 2023/6/30 |
24 | 140681 | 缬氨酸 | 140681-201703 | 2023/6/30 |
25 | 111512 | 异龙脑 | 111512-201904 | 2023/6/30 |
26 | 100378 | 阿法骨化醇 | 100378-202104 | 2023/6/30 |
27 | 101116 | 地塞米松磷酸酯 | 101116-201803 | 2023/6/30 |
表3：近期停用的品种
序号 | 品种编号 | 品种名称 | 停用批号 | 停用日期 |
1 | 121569 | 拳参 | 121569-201602 | 2022/12/27 |
2 | 120976 | 山豆根 | 120976-202105 | 2023/1/5 |
注：
1.对于规定了有效期的品种和表2中的品种，请在有效使用期限内使用。
2.对于在国家药品标准物质订购平台目录中在售的品种的非当前批次，我院将不再对其进行质量监测。用户如若继续使用，请对其特性量值和适用性自行验证。
3.若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况，以最新一期的公告内容为准。
4.若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息，以停用信息为准。
5.对于表3中品种请立即停止使用。
中检院
2023年1月6日
