现发布2022年第十一期国家药品标准物质供应新情况，包括16个上市的新品种、35个已换批品种（含有效使用期限）和1个停用品种名单。详见表1、表2和表3。
表1：上市的新品种名单
序号 | 品种编号 | 品种名称 | 批号 | 上市时间 |
1 | 430072 | 盐酸多奈哌齐杂质B（去苄基杂质） | 430072-202201 | 2022/10/11 |
2 | 430059 | 盐酸多奈哌齐杂质A | 430059-202201 | 2022/10/12 |
3 | 430076 | 盐酸多奈哌齐杂质F | 430076-202201 | 2022/10/12 |
4 | 101564 | 阿兹夫定杂质(C19040112-I02-IM02) | 101564-202201 | 2022/10/19 |
5 | 101512 | 磷酸依米他韦 | 101512-202001 | 2022/10/20 |
6 | 430024 | 溴芬酸钠 | 430024-202201 | 2022/10/24 |
7 | 430035 | 西维来司他钠 | 430035-202201 | 2022/10/24 |
8 | 101536 | 磷酸依米他韦杂质B | 101536-202201 | 2022/10/25 |
9 | 430068 | 利伐沙班杂质G | 430068-202101 | 2022/10/25 |
10 | 101535 | 磷酸依米他韦杂质A | 101535-202201 | 2022/10/25 |
11 | 370093 | 新型冠状病毒 IgM 抗体检测试剂(酶免法)国家参考品 | 370093-202001 | 2022/10/25 |
12 | 101523 | 磷酸依米他韦杂质E | 101523-202001 | 2022/10/27 |
13 | 430049 | 盐酸胍法辛 | 430049-202201 | 2022/10/27 |
14 | 190329 | 马来酸二乙基己酯 | 190329-202201 | 2022/10/27 |
15 | 101522 | 磷酸依米他韦杂质D | 101522-202001 | 2022/10/28 |
16 | 101537 | 磷酸依米他韦杂质C | 101537-202201 | 2022/10/28 |
表2：已换批品种名单及有效使用期限
序号 | 品种编号 | 品种名称 | 批号 | 有效使用期限 |
1 | 100228 | 醋酸甲萘氢醌 | 100228-201003 | 2023/5/31 |
2 | 190157 | 聚氧乙烯（35）蓖麻油 | 190157-201802 | 2023/5/31 |
3 | 112064 | 甲基莲心碱 | 112064-202001 | 2023/5/31 |
4 | 121386 | 连钱草 | 121386-201302 | 2023/5/31 |
5 | 100913 | 咪唑斯汀 | 100913-201802 | 2023/5/31 |
6 | 112027 | 羧基苍术苷三钾盐 | 112027-201701 | 2023/5/31 |
7 | 100263 | 盐酸肼屈嗪 | 100263-200301 | 2023/5/31 |
8 | 100131 | 对甲苯磺酰胺 | 100131-201804 | 2023/5/31 |
9 | 140796 | 抗甘露聚糖肽血清 | 140796-201803 | 2023/5/31 |
10 | 120925 | 白术 | 120925-202013 | 2023/5/31 |
11 | 111885 | 蟛蜞菊内酯 | 111885-202105 | 2023/5/31 |
12 | 100074 | 叶酸 | 100074-202016 | 2023/5/31 |
13 | 111853 | 王不留行黄酮苷 | 111853-201704 | 2023/5/31 |
14 | 130102 | ▲异丙醇 | 130102-201903 | 2023/5/31 |
15 | 130107 | ▲二氯甲烷 | 130107-201903 | 2023/5/31 |
16 | 112008 | 1-脱氧野尻霉素 | 112008-201801 | 2023/5/31 |
17 | 111594 | 总银杏酸 | 111594-201605 | 2023/5/31 |
18 | 190284 | ▲乙醛溶液 | 190284-202102 | 2023/5/31 |
19 | 100369 | 维生素B2 | 100369-201905 | 2023/5/31 |
20 | 111726 | 奇壬醇 | 111726-201802 | 2023/5/31 |
21 | 140705 | L-谷氨酰胺 | 140705-201804 | 2023/5/31 |
22 | 100602 | 厄多司坦 | 100602-201903 | 2023/5/31 |
23 | 101019 | 托吡卡胺 | 101019-200801 | 2023/5/31 |
24 | 110861 | 山柰酚 | 110861-202013 | 2023/5/31 |
25 | 100280 | 格列喹酮 | 100280-201403 | 2023/5/31 |
26 | 112062 | 23-乙酰泽泻醇C | 112062-202102 | 2023/5/31 |
27 | 100936 | 普伐他汀四甲基丁胺 | 100936-201803 | 2023/5/31 |
28 | 100905 | 盐酸罗沙替丁醋酸酯 | 100905-201802 | 2023/5/31 |
29 | 100611 | 非那雄胺 | 100611-201503 | 2023/5/31 |
30 | 100031 | 甲氧苄啶 | 100031-201606 | 2023/5/31 |
31 | 111835 | 反式茴香脑 | 111835-201804 | 2023/5/31 |
32 | 130408 | 头孢氨苄 | 130408-201411 | 2023/5/31 |
33 | 360022 | 冻干型人T/B/NK淋巴细胞国家参考品（流式细胞法） | 360022-201801 | 2023/5/31 |
34 | 420012 | 枸橼酸西地那非 | 420012-202003 | 2023/5/31 |
35 | 150601 | 细菌内毒素工作标准品 | 150601-202191 | 见使用说明书 |
表3：近期停用品种名单
序号 | 品种编号 | 品种名称 | 批号 | 停用日期 |
1 | 100549 | 苯扎氯铵 | 100549-202106 | 2022/11/28 |
注：
1.对于规定了有效期的品种和表2中的品种，请在有效使用期限内使用。
2.对于在国家药品标准物质订购平台目录中在售的品种的非当前批次，我院将不再对其进行质量监测。用户如若继续使用，请对其特性量值和适用性自行验证。
3.若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况，以最新一期的公告内容为准。
4.若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息，以停用信息为准。
5.对于表3中品种请立即停止使用。
中检院
2022年11月29日
