国家药品标准物质供应新情况(2022年第十期)

发布时间:2022-11-02

现发布2022年第十期国家药品标准物质供应新情况,包括12个上市的新品种、30个已换批品种(含有效使用期限)和2个停用品种名单。详见表1、表2和表3。

表1:上市的新品种名单

序号

品种编号

品种名称

批号

上市时间

1

430037

琥珀酸曲格列汀

430037-202201

2022/9/1

2

430034

酒石酸依利格鲁司他

430034-202101

2022/9/1

3

430066

利伐沙班杂质C

430066-202101

2022/9/1

4

430064

利伐沙班杂质A

430064-202101

2022/9/1

5

430001

甲磺酸沙非胺

430001-202201

2022/9/14

6

150609

细菌内毒素质控标准品(肠道沙门氏菌)

150609-202201

2022/9/14

7

430040

苯甲酸阿格列汀

430040-202101

2022/9/20

8

140861

中分子量羟乙基淀粉

140861-202101

2022/9/21

9

430069

盐酸多奈哌齐杂质D

430069-202201

2022/9/21

10

430073

盐酸多奈哌齐杂质H

430073-202201

2022/9/21

11

420108

甲苯磺酸尼拉帕利杂质B

420108-202101

2022/9/29

12

420107

甲苯磺酸尼拉帕利杂质A

420107-202101

2022/9/30

表2:已换批品种名单及有效使用期限

序号

品种编号

品种名称

批号

有效使用期限

1

260014

破伤风抗毒素国家标准品(絮状反应用)

260014-0022

2023/4/30

2

360040

第二代EGFR/ALK/MET基因突变检测国家参考品

360040-202102

2023/4/30

3

140824

矛头蝮蛇血凝酶标准品

140824-201501

2023/4/30

4

120945

白芷(白芷)

120945-201510

2023/4/30

5

121623

龙脷叶

121623-201001

2023/4/30

6

190119

水杨醛吖嗪

190119-202003

2023/4/30

7

121561

香橼(枸橼)

121561-201102

2023/4/30

8

101150

4-羟基间苯二甲酸

101150-201602

2023/4/30

9

190019

苯甲醇

190019-202004

2023/4/30

10

100753

瑞格列奈

100753-201303

2023/4/30

11

100709

兰索拉唑

100709-201705

2023/4/30

12

100629

替米沙坦

100629-201803

2023/4/30

13

100580

马来酸曲美布汀

100580-201302

2023/4/30

14

130112

▲二甲基亚砜

130112-200901

2023/4/30

15

111624

α-亚麻酸甲酯

111624-202107

2023/4/30

16

111830

桤木酮

111830-201703

2023/4/30

17

100768

盐酸贝那普利

100768-201403

2023/4/30

18

111610

甘草苷

111610-201908

2023/4/30

19

111849

细叶远志皂苷

111849-202106

2023/4/30

20

110826

欧前胡素

110826-201918

2023/4/30

21

111522

升麻素苷

111522-201913

2023/4/30

22

140789

多硫酸软骨素

140789-201001

2023/4/30

23

111523

5-O-甲基维斯阿米醇苷

111523-201811

2023/4/30

24

111692

甘油三油酸酯

111692-202007

2023/4/30

25

100989

布地奈德

100989-202003

2023/4/30

26

130486

克林霉素磷酸酯

130486-201805

2023/4/30

27

110751

贝母素乙

110751-201712

2023/4/30

28

110879

腺苷

110879-201703

2023/4/30

29

190120

三氯蔗糖

190120-202203

2023/4/30

30

130441

β-内酰胺酶(青霉素酶)

130441-202111

见使用说明书

表3:近期停用品种名单

序号

品种编号

品种名称

批号

停用日期

1

111867

蝙蝠葛碱

111867-201804

2022/10/28

2

111840

缬草三酯

111840-201302

2022/10/28

注:

1.对于规定了有效期的品种和表2中的品种,请在有效使用期限内使用。

2.对于在国家药品标准物质订购平台目录中在售的品种的非当前批次,我院将不再对其进行质量监测。用户如若继续使用,请对其特性量值和适用性自行验证。

3.若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况,以最新一期的公告内容为准。

4.若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息,以停用信息为准。

5.对于表3中品种请立即停止使用。 

中检院

2022年11月2日