现发布2022年第九期国家药品标准物质供应新情况，包括16个上市的新品种、36个已换批品种（含有效使用期限）和2个停用品种名单。详见表1、表2和表3。
表1：上市的新品种名单
序号 | 品种编号 | 名称 | 批号 | 上市时间 |
1 | 800145 | 火锅底料中吗啡 | 800145-202101 | 2022/8/1 |
2 | 195088 | ▲ 邻苯二甲酸二异丁酯 | 195088-202101 | 2022/8/1 |
3 | 370067 | 黄热病毒核酸检测试剂国家参考品 | 370067-202101 | 2022/8/1 |
4 | 195087 | 邻苯二甲酸二烯丙酯 | 195087-202101 | 2022/8/4 |
5 | 430028 | 富马酸丙酚替诺福韦杂质Ⅲ（PMPA一水合物） | 430028-202101 | 2022/8/8 |
6 | 195101 | 苯乙酮 | 195101-202201 | 2022/8/11 |
7 | 430008 | 3-（N-亚硝基甲氨基）丙腈 | 430008-202101 | 2022/8/11 |
8 | 420098 | 枸橼酸他莫昔芬杂质I | 420098-202101 | 2022/8/11 |
9 | 190320 | 聚山梨酯60 | 190320-202101 | 2022/8/15 |
10 | 420097 | 枸橼酸他莫昔芬杂质F | 420097-202101 | 2022/8/15 |
11 | 195105 | 叔丁基羟基茴香醚(抗氧剂BHA) | 195105-202201 | 2022/8/16 |
12 | 420131 | 氨基聚醚 | 420131-202101 | 2022/8/18 |
13 | 195090 | 邻苯二甲酸二(2-乙氧基)乙酯 | 195090-202101 | 2022/8/19 |
14 | 112093 | 绞股蓝皂苷A | 112093-202201 | 2022/8/22 |
15 | 370114 | 猴痘病毒核酸检测试剂国家参考品 | 370114-202201 | 2022/8/25 |
16 | 430067 | 利伐沙班杂质D | 430067-202101 | 2022/8/30 |
表2：已换批品种名单及有效使用期限
序号 | 品种编号 | 品种名称 | 上批批号 | 有效使用期限 |
1 | 370002 | EB病毒衣壳抗原IgA抗体国家参考品 | 370002-201401 | 2023/3/1 |
2 | 360041 | 第二代KRAS/NRAS/BRAF/PI3KCA基因突变检测国家参考品 | 360041-202102 | 2023/3/1 |
3 | 360028 | 微卫星不稳定性（MSI）检测国家参考品 | 360028-201901 | 2023/3/1 |
4 | 360037 | 血浆ctDNA KRAS/NRAS/EGFR/ BRAF/MET基因突变检测国家参考品 | 360037-201901 | 2023/3/1 |
5 | 150553 | C-肽国家标准品 | 150553-201702 | 2023/3/1 |
6 | 280023 | 人血白蛋白国家对照品 | 280023-201501 | 2023/3/31 |
7 | 100033 | 己烯雌酚 | 100033-201308 | 2023/3/31 |
8 | 121287 | 胖大海 | 121287-201704 | 2023/3/31 |
9 | 171210 | ■盐酸可卡因 | 171210-201604 | 2023/3/31 |
10 | 130701 | 伏立康唑杂质B | 130701-201501 | 2023/3/31 |
11 | 100873 | 恩曲他滨 | 100873-200901 | 2023/3/31 |
12 | 100577 | 阿德福韦单酯 | 100577-201904 | 2023/3/31 |
13 | 100318 | 卡托普利 | 100318-201904 | 2023/3/31 |
14 | 100606 | 萘哌地尔 | 100606-200301 | 2023/3/31 |
15 | 111928 | 蓖麻油酸甲酯 | 111928-202004 | 2023/3/31 |
16 | 100223 | 盐酸维拉帕米 | 100223-200102 | 2023/3/31 |
17 | 190276 | 乙醛合氨三聚体 | 190276-202001 | 2023/3/31 |
18 | 121227 | 路边青 | 121227-201305 | 2023/3/31 |
19 | 130354 | 大观霉素 | 130354-201602 | 2023/3/31 |
20 | 111549 | 紫苏叶油对照提取物 | 111549-200101 | 2023/3/31 |
21 | 111699 | 高良姜素 | 111699-201703 | 2023/3/31 |
22 | 140605 | 凝血酶（牛血） | 140605-201927 | 2023/3/31 |
23 | 101416 | 天麻素杂质Ⅰ | 101416-201902 | 2023/3/31 |
24 | 111901 | 芹菜素 | 111901-202004 | 2023/3/31 |
25 | 111823 | 盐酸益母草碱 | 111823-202005 | 2023/3/31 |
26 | 121698 | 覆盆子 | 121698-201601 | 2023/3/31 |
27 | 190001 | 丙二醇 | 190001-201905 | 2023/3/31 |
28 | 111510 | 愈创木酚 | 111510-201804 | 2023/3/31 |
29 | 140847 | L-鸟氨酸盐酸盐 | 140847-201901 | 2023/3/31 |
30 | 190065 | 二丁基羟基甲苯 | 190065-201602 | 2023/3/31 |
31 | 111673 | ▲萘 | 111673-201905 | 2023/3/31 |
32 | 110715 | 黄芩苷 | 110715-202122 | 2023/3/31 |
33 | 610020 | 禁用农药混合对照溶液 | 610020-202001 | 2023/3/31 |
34 | 111924 | 苍术素 | 111924-201806 | 2023/3/31 |
35 | 110818 | 红景天苷 | 110818-202009 | 2023/3/31 |
36 | 420033 | 左卡尼汀杂质Ⅰ | 420033-202002 | 2023/3/31 |
表3：近期停用品种名单
序号 | 品种编号 | 品种名称 | 批号 | 停用日期 |
1 | 190272 | 甲基丙烯酸二甲氨基乙酯 | 190272-202001 | 2022/9/27 |
2 | 110781 | 黄芪甲苷 | 110781-202118 | 2022/9/28 |
注：
1.对于规定了有效期的品种和表2中的品种，请在有效使用期限内使用。
2.对于在国家药品标准物质订购平台目录中在售的品种的非当前批次，中检院将不再对其进行质量监测。用户如若继续使用，请对其特性量值和适用性自行验证。
3.若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况，以最新一期的公告内容为准。
4.若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息，以停用信息为准。
5.对于表3中品种请立即停止使用。
中检院
2022年9月30日
