国家药品标准物质供应新情况(2022年第七期)

发布时间:2022-07-27

现发布2022年第七期国家药品标准物质供应新情况,包括28个上市的新品种、29个即将失效品种和2个停用品种名单,以及即将失效品种的有效使用期限。详见表1、表2和表3。

表1:上市的新品种名单

序号

编号

名称

批号

上市日期

1

195106

N,N’-(己烷-1,6-二基)双[3-(3,5-二叔丁基-4-羟苯基)丙酰胺](抗氧化剂1098)

195106-202201

2022/6/10

2

112074

6-芥子酰基蔗糖

112074-202201

2022/6/10

3

420094

氟唑帕利有关物质系统适用性对照品

420094-202001

2022/6/16

4

112090

木兰花碱

112090-202201

2022/6/16

5

430046

阿普米斯特

430046-202201

2022/6/16

6

112094

白麻苷

112094-202201

2022/6/16

7

195102

▲邻苯二酚

195102-202201

2022/6/17

8

101531

贝那普利杂质B

101531-202201

2022/6/17

9

121771

马勃(大马勃)

121771-202101

2022/6/17

10

112073

尼泊尔柴胡皂苷K

112073-202201

2022/6/17

11

360060

第二代外周血胎儿染色体非整倍体(T21、T18和T13)(高通量测序)国家参考品

360060-202201

2022/6/17

12

220031

HIV-1前病毒细胞定量检测标准品(8E5细胞)

220031-202001

2022/6/23

13

350004

乳胶粒子标准物质

350004-201201

2022/6/24

14

430033

阿哌沙班

430033-202101

2022/6/24

15

430065

利伐沙班杂质B

430065-202101

2022/6/24

16

800073

食品检测用沙氏葡萄糖琼脂(SDA)标准物质

800073-202001

2022/6/24

17

800030

食品检测用胰蛋白胨大豆琼脂(TSA)标准物质

800030-202001

2022/6/24

18

800080

小麦源性DNA检测标准物质(小麦基因组DNA标准物质)

800080-202101

2022/6/24

19

800074

食品检测用MRS培养基标准物质

800074-202001

2022/6/24

20

800055

食品检测用产肠毒素大肠埃希氏菌CMCC(B)43208 基因组核酸

800055-202001

2022/6/24

21

800037

食品检测用肠炎沙门氏菌质粒DNA

800037-202101

2022/6/24

22

380005

牛Ⅱ型胶原蛋白特征肽对照品

380005-202001

2022/6/28

23

380006

猪Ⅰ型胶原蛋白特征肽对照品

380006-202001

2022/6/28

24

800057

食品检测用肠道集聚性大肠埃希氏菌(EAEC)CMCC 44841基因组核酸

800057-202001

2022/6/29

25

430005

N-甲基-N-亚硝基尿烷

430005-202101

2022/6/29

26

195091

邻苯二甲酸二(2-丁氧基)乙酯

195091-202101

2022/6/29

27

380007

Ⅰ型胶原蛋白特征肽对照品

380007-202001

2022/6/29

28

800054

食品检测用肠道侵袭性大肠埃希氏菌(EIEC)CMCC 44840  基因组核酸

800054-202001

2022/6/29

 表2 即将失效的品种名单及有效使用期限

序号

品种编号

品种名称

批号

有效使用期限

1

120964

千里光

120964-201810

2023/1/31

2

121135

广藿香

121135-201606

2023/1/31

3

120926

肉豆蔻

120926-201608

2023/1/31

4

121249

大黄(掌叶大黄)

121249-201304

2023/1/31

5

100513

盐酸氟西汀

100513-201602

2023/1/31

6

121130

薤白(小根蒜)

121130-202107

2023/1/31

7

110859

湖贝甲素

110859-200503

2023/1/31

8

101248

恩替卡韦

101248-201905

2023/1/31

9

171223

■司可巴比妥钠

171223-200402

2023/1/31

10

121412

红景天

121412-200902

2023/1/31

11

101132

依托咪酯

101132-201902

2023/1/31

12

111718

白屈菜红碱

111718-201402

2023/1/31

13

110784

槐定碱

110784-201706

2023/1/31

14

110792

对羟基苯甲酸丁酯(羟苯丁酯)

110792-200503

2023/1/31

15

100604

盐酸氮卓斯汀

100604-201902

2023/1/31

16

101111

乙二醇

101111-201904

2023/1/31

17

140608

牛血红蛋白

140608-201716

2023/1/31

18

100963

丙戊酸钠

100963-202004

2023/1/31

19

100288

尿素

100288-201903

2023/1/31

20

100328

硫酸沙丁胺醇

100328-201804

2023/1/31

21

110703

人参皂苷Rg1

110703-202034

2023/1/31

22

110721

橙皮苷

110721-202019

2023/1/31

23

101041

左卡尼汀

101041-201503

2023/1/31

24

100725

氟比洛芬

100725-201902

2023/1/31

25

140671

乙酰半胱氨酸

140671-201903

2023/1/31

26

112031

水苏糖

112031-202002

2023/1/31

27

230035

皮上划痕用鼠疫、布氏、炭疽活疫苗浓度测定通用参考品

230035-202005

2023/9/30

28

230006

卡介苗1mg/ml浓度参考标准国家参考品

230006-202118

见使用说明书

29

230021

中国细菌浊度标准国家标准品

230021-202162

见使用说明书

 表3:近期停用品种名单

序号

品种编号

品种名称

批号

停用日期

1

110897

α-蒎烯

110897-201803

2022/6/14

2

111647

千金藤素

111647-200301

2022/6/29

注:

1.对于规定了有效期的品种和表2中的品种,请在有效使用期限内使用。

2.对于在国家药品标准物质订购平台目录中在售的品种的非当前批次,中检院将不再对其进行质量监测。用户如若继续使用,请对其特性量值和适用性自行验证。

3.若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况,以最新一期的公告内容为准。

4.若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息,以停用信息为准。

5.对于表3中品种请立即停止使用。

中检院

2022年7月27日