现发布2022年第七期国家药品标准物质供应新情况,包括28个上市的新品种、29个即将失效品种和2个停用品种名单,以及即将失效品种的有效使用期限。详见表1、表2和表3。
表1:上市的新品种名单
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 上市日期 |
1 | 195106 | N,N’-(己烷-1,6-二基)双[3-(3,5-二叔丁基-4-羟苯基)丙酰胺](抗氧化剂1098) | 195106-202201 | 2022/6/10 |
2 | 112074 | 6-芥子酰基蔗糖 | 112074-202201 | 2022/6/10 |
3 | 420094 | 氟唑帕利有关物质系统适用性对照品 | 420094-202001 | 2022/6/16 |
4 | 112090 | 木兰花碱 | 112090-202201 | 2022/6/16 |
5 | 430046 | 阿普米斯特 | 430046-202201 | 2022/6/16 |
6 | 112094 | 白麻苷 | 112094-202201 | 2022/6/16 |
7 | 195102 | ▲邻苯二酚 | 195102-202201 | 2022/6/17 |
8 | 101531 | 贝那普利杂质B | 101531-202201 | 2022/6/17 |
9 | 121771 | 马勃(大马勃) | 121771-202101 | 2022/6/17 |
10 | 112073 | 尼泊尔柴胡皂苷K | 112073-202201 | 2022/6/17 |
11 | 360060 | 第二代外周血胎儿染色体非整倍体(T21、T18和T13)(高通量测序)国家参考品 | 360060-202201 | 2022/6/17 |
12 | 220031 | HIV-1前病毒细胞定量检测标准品(8E5细胞) | 220031-202001 | 2022/6/23 |
13 | 350004 | 乳胶粒子标准物质 | 350004-201201 | 2022/6/24 |
14 | 430033 | 阿哌沙班 | 430033-202101 | 2022/6/24 |
15 | 430065 | 利伐沙班杂质B | 430065-202101 | 2022/6/24 |
16 | 800073 | 食品检测用沙氏葡萄糖琼脂(SDA)标准物质 | 800073-202001 | 2022/6/24 |
17 | 800030 | 食品检测用胰蛋白胨大豆琼脂(TSA)标准物质 | 800030-202001 | 2022/6/24 |
18 | 800080 | 小麦源性DNA检测标准物质(小麦基因组DNA标准物质) | 800080-202101 | 2022/6/24 |
19 | 800074 | 食品检测用MRS培养基标准物质 | 800074-202001 | 2022/6/24 |
20 | 800055 | 食品检测用产肠毒素大肠埃希氏菌CMCC(B)43208 基因组核酸 | 800055-202001 | 2022/6/24 |
21 | 800037 | 食品检测用肠炎沙门氏菌质粒DNA | 800037-202101 | 2022/6/24 |
22 | 380005 | 牛Ⅱ型胶原蛋白特征肽对照品 | 380005-202001 | 2022/6/28 |
23 | 380006 | 猪Ⅰ型胶原蛋白特征肽对照品 | 380006-202001 | 2022/6/28 |
24 | 800057 | 食品检测用肠道集聚性大肠埃希氏菌(EAEC)CMCC 44841基因组核酸 | 800057-202001 | 2022/6/29 |
25 | 430005 | N-甲基-N-亚硝基尿烷 | 430005-202101 | 2022/6/29 |
26 | 195091 | 邻苯二甲酸二(2-丁氧基)乙酯 | 195091-202101 | 2022/6/29 |
27 | 380007 | Ⅰ型胶原蛋白特征肽对照品 | 380007-202001 | 2022/6/29 |
28 | 800054 | 食品检测用肠道侵袭性大肠埃希氏菌(EIEC)CMCC 44840 基因组核酸 | 800054-202001 | 2022/6/29 |
表2 即将失效的品种名单及有效使用期限
序号 | 品种编号 | 品种名称 | 批号 | 有效使用期限 |
1 | 120964 | 千里光 | 120964-201810 | 2023/1/31 |
2 | 121135 | 广藿香 | 121135-201606 | 2023/1/31 |
3 | 120926 | 肉豆蔻 | 120926-201608 | 2023/1/31 |
4 | 121249 | 大黄(掌叶大黄) | 121249-201304 | 2023/1/31 |
5 | 100513 | 盐酸氟西汀 | 100513-201602 | 2023/1/31 |
6 | 121130 | 薤白(小根蒜) | 121130-202107 | 2023/1/31 |
7 | 110859 | 湖贝甲素 | 110859-200503 | 2023/1/31 |
8 | 101248 | 恩替卡韦 | 101248-201905 | 2023/1/31 |
9 | 171223 | ■司可巴比妥钠 | 171223-200402 | 2023/1/31 |
10 | 121412 | 红景天 | 121412-200902 | 2023/1/31 |
11 | 101132 | 依托咪酯 | 101132-201902 | 2023/1/31 |
12 | 111718 | 白屈菜红碱 | 111718-201402 | 2023/1/31 |
13 | 110784 | 槐定碱 | 110784-201706 | 2023/1/31 |
14 | 110792 | 对羟基苯甲酸丁酯(羟苯丁酯) | 110792-200503 | 2023/1/31 |
15 | 100604 | 盐酸氮卓斯汀 | 100604-201902 | 2023/1/31 |
16 | 101111 | 乙二醇 | 101111-201904 | 2023/1/31 |
17 | 140608 | 牛血红蛋白 | 140608-201716 | 2023/1/31 |
18 | 100963 | 丙戊酸钠 | 100963-202004 | 2023/1/31 |
19 | 100288 | 尿素 | 100288-201903 | 2023/1/31 |
20 | 100328 | 硫酸沙丁胺醇 | 100328-201804 | 2023/1/31 |
21 | 110703 | 人参皂苷Rg1 | 110703-202034 | 2023/1/31 |
22 | 110721 | 橙皮苷 | 110721-202019 | 2023/1/31 |
23 | 101041 | 左卡尼汀 | 101041-201503 | 2023/1/31 |
24 | 100725 | 氟比洛芬 | 100725-201902 | 2023/1/31 |
25 | 140671 | 乙酰半胱氨酸 | 140671-201903 | 2023/1/31 |
26 | 112031 | 水苏糖 | 112031-202002 | 2023/1/31 |
27 | 230035 | 皮上划痕用鼠疫、布氏、炭疽活疫苗浓度测定通用参考品 | 230035-202005 | 2023/9/30 |
28 | 230006 | 卡介苗1mg/ml浓度参考标准国家参考品 | 230006-202118 | 见使用说明书 |
29 | 230021 | 中国细菌浊度标准国家标准品 | 230021-202162 | 见使用说明书 |
表3:近期停用品种名单
序号 | 品种编号 | 品种名称 | 批号 | 停用日期 |
1 | 110897 | α-蒎烯 | 110897-201803 | 2022/6/14 |
2 | 111647 | 千金藤素 | 111647-200301 | 2022/6/29 |
注:
1.对于规定了有效期的品种和表2中的品种,请在有效使用期限内使用。
2.对于在国家药品标准物质订购平台目录中在售的品种的非当前批次,中检院将不再对其进行质量监测。用户如若继续使用,请对其特性量值和适用性自行验证。
3.若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况,以最新一期的公告内容为准。
4.若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息,以停用信息为准。
5.对于表3中品种请立即停止使用。
中检院
2022年7月27日