现发布2022年第六期国家药品标准物质供应新情况,包括11个上市的新品种,32个即将失效品种的有效使用期限,详见表1和表2。
表1:上市的新品种
序号 | 编号 | 品种名称 | 批号 | 上市日期 |
1 | 121770 | 老鹳草(野老鹳草) | 121770-202101 | 2022/5/6 |
2 | 660053 | 三七茎叶 | 660053-202101 | 2022/5/7 |
3 | 300043 | 柯萨奇病毒A组6型(CA6)中和 抗体国家标准品 | 300043-202001 | 2022/5/9 |
4 | 300044 | 柯萨奇病毒A组10型(CA10)中和抗体国家标准品 | 300044-202001 | 2022/5/9 |
5 | 150528 | 硫酸鱼精蛋白(鲑鱼) | 150528-202001 | 2022/5/12 |
6 | 195081 | 三苯基氧膦 | 195081-202101 | 2022/5/12 |
7 | 101546 | 磷酸西格列汀 | 101546-202101 | 2022/5/12 |
8 | 121767 | 百合(卷丹) | 121767-202101 | 2022/5/13 |
9 | 430018 | 1-甲基-4-亚硝基哌嗪 | 430018-202101 | 2022/5/19 |
10 | 800181 | HC橙1号 | 800181-202101 | 2022/5/30 |
11 | 112081 | 山柰酚-3-O-(2,6-α-L-二吡喃鼠李糖基-β-D-吡喃葡萄糖苷) | 112081-202101 | 2022/5/31 |
表2 即将失效的品种
序号 | 编号 | 品种名称 | 批号 | 有效使用期限 |
1 | 100426 | 盐酸金刚烷胺 | 100426-201703 | 2022/12/31 |
2 | 121533 | 土鳖虫(地鳖) | 121533-201704 | 2022/12/31 |
3 | 140830 | 胸腺法新杂质Ⅰ | 140830-201501 | 2022/12/31 |
4 | 100654 | 他扎罗汀 | 100654-200401 | 2022/12/31 |
5 | 121363 | 肉桂 | 121363-201703 | 2022/12/31 |
6 | 510168 | ▲N-亚硝基二乙胺 | 510168-201902 | 2022/12/31 |
7 | 140699 | 盐酸半胱氨酸 | 140699-201904 | 2022/12/31 |
8 | 110830 | 云南白药对照提取物 | 110830-201604 | 2022/12/31 |
9 | 100166 | 盐酸异丙肾上腺素 | 100166-201004 | 2022/12/31 |
10 | 100196 | 邻甲酚 | 100196-201905 | 2022/12/31 |
11 | 100929 | 巴氯芬杂质I | 100929-200701 | 2022/12/31 |
12 | 100852 | 盐酸非索非那定 | 100852-201202 | 2022/12/31 |
13 | 121596 | 瓜蒌(栝楼) | 121596-201903 | 2022/12/31 |
14 | 121517 | 酸枣仁 | 121517-201604 | 2022/12/31 |
15 | 111998 | 莫诺苷 | 111998-202104 | 2022/12/31 |
16 | 140788 | 硫酸皮肤素 | 140788-201001 | 2022/12/31 |
17 | 121545 | 绵萆薢 | 121545-201603 | 2022/12/31 |
18 | 110862 | 银杏内酯A | 110862-201612 | 2022/12/31 |
19 | 610005 | 有机氯农药混合对照品溶液 | 610005-202003 | 2022/12/31 |
20 | 100238 | 米诺地尔 | 100238-201702 | 2022/12/31 |
21 | 140603 | 玻璃酸酶 | 140603-202011 | 2022/12/31 |
22 | 140629 | 利巴韦林 | 140629-201703 | 2022/12/31 |
23 | 140626 | 纤维蛋白原 | 140626-202012 | 2022/12/31 |
24 | 140625 | 凝血酶 | 140625-202114 | 2022/12/31 |
25 | 130640 | 利奈唑胺 | 130640-201901 | 2022/12/31 |
26 | 140610 | 溶酶小球菌底物 | 140610-201313 | 2022/12/31 |
27 | 100122 | 醋酸地塞米松 | 100122-201707 | 2022/12/31 |
28 | 101075 | 山梨酸钾 | 101075-201602 | 2022/12/31 |
29 | 110758 | 大黄素甲醚 | 110758-201817 | 2022/12/31 |
30 | 110710 | 桂皮醛 | 110710-202022 | 2022/12/31 |
31 | 121632 | 淫羊藿(淫羊藿) | 121632-201502 | 2022/12/31 |
32 | 110752 | 葛根素 | 110752-201816 | 2022/12/31 |
注:
1.对于表2中有效使用期限外的标准物质以及未规定有效使用期限的非当前批次(一般指在国家药品标准物质供应目录中不收载的老旧批次),中检院将不再对其进行质量监测。用户如若继续使用,请对其特性量值和适用性自行验证。
2.若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况,以最新一期的公告内容为准。
3.若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息,以停用信息为准。
中检院
2022年6月29日