国家药品标准物质供应新情况(2022年第五期)

发布时间:2022-05-30

现发布2022年第五期国家药品标准物质供应新情况,包括21个上市的新品种,27个即将失效品种的有效使用期限,详见表1和表2。

表1:上市的新品种

序号

编号

品种名称

批号

上市日期

1

101507

4-氯-3-磺酰氨基苯甲酸

101507-202101

2022/4/11

2

410027

普罗雌烯

410027-202101

2022/4/13

3

171329

丁苯那嗪

171329-202101

2022/4/14

4

101557

▲亚硝酸钠

101557-202201

2022/4/18

5

370100

新型冠状病毒(德尔塔)核酸

国家标准品

370100-202101

2022/4/21

6

370099

新型冠状病毒核酸检测试剂

国家参考品

370099-202001

2022/4/21

7

430031

枸橼酸托法替布

430031-202101

2022/4/25

8

420089

▲3,4-二氯苯胺

420089-202001

2022/4/25

9

101547

S-西格列汀

101547-202101

2022/4/25

10

430004

N-甲基-N-亚硝基脲(MNU)

430004-202101

2022/4/25

11

420101

奥布替尼

420101-202101

2022/4/25

12

420102

奥布替尼杂质ICP022-FZ1

420102-202101

2022/4/25

13

510217

丙酸氟替卡松杂质IV

510217-202101

2022/4/25

14

430014

5-(4'-叠氮甲基-[1,1'-联苯]-2-基)-1H-四氮唑(AZBT)

430014-202101

2022/4/25

15

660056

秧草根

660056-202101

2022/4/26

16

510223

丙酸氟替卡松杂质III

510223-202101

2022/4/26

17

510218

丙酸氟替卡松杂质V

510218-202101

2022/4/26

18

510219

丙酸氟替卡松杂质VI

510219-202101

2022/4/26

19

800177

HC黄4号

800177-202101

2022/4/26

20

112087

单咖啡酰酒石酸

112087-202101

2022/4/26

21

800179

N-(β-羟乙基)-2-硝基对甲苯胺

800179-202101

2022/4/26

 表2 即将失效的品种

序号

编号

品种名称

批号

有效使用期限

1

220020

HIV抗体尿液国家参考品

220020-2005041502

2022/8/30

2

121378

穿山龙

121378-201502

2022/11/30

3

100560

普罗布考

100560-200301

2022/11/30

4

190018

▲丙烯酸乙酯

190018-201402

2022/11/30

5

100675

格列美脲杂质Ⅲ

100675-201603

2022/11/30

6

111841

乙酰缬草三酯

111841-201401

2022/11/30

7

121543

车前草(车前)

121543-201302

2022/11/30

8

121051

麻黄(草麻黄)

121051-201606

2022/11/30

9

111804

杯苋甾酮

111804-201705

2022/11/30

10

130615

(左)氧氟沙星杂质B

130615-201001

2022/11/30

11

121184

瓜蒌皮(栝楼)

121184-201605

2022/11/30

12

110834

甲基正壬酮

110834-201603

2022/11/30

13

110780

氧化苦参碱

110780-201909

2022/11/30

14

130554

环丙沙星杂质A

130554-201103

2022/11/30

15

190058

乙醇酸

190058-201501

2022/11/30

16

111894

4,5-O-二咖啡酰奎宁酸

111894-202104

2022/11/30

17

110704

人参皂苷Rb1

110704-202129

2022/11/30

18

111618

胆固醇

111618-202002

2022/11/30

19

140619

血清白蛋白(牛)

140619-202126

2022/11/30

20

130309

新霉素

130309-201512

2022/11/30

21

111850

远志口山酮Ⅲ

111850-202006

2022/11/30

22

110886

腺嘌呤

110886-201102

2022/11/30

23

100842

盐酸乌拉地尔

100842-200501

2022/11/30

24

111935

生脉提取物

111935-201101

2022/11/30

25

101049

盐酸贝尼地平

101049-201001

2022/11/30

26

130430

舒巴坦

130430-201408

2022/11/30

27

100828

甲泼尼龙

100828-201603

2022/11/30

1.对于表2中有效使用期限外的标准物质以及未规定有效使用期限的非当前批次(一般指在国家药品标准物质供应目录中不收载的老旧批次),我院将不再对其进行质量监测。用户如若继续使用,请对其特性量值和适用性自行验证。

2.若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况,以最新一期的公告内容为准。

3.若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息,以停用信息为准。

中国食品药品检定研究院
2022年5月30日