现发布2022年第五期国家药品标准物质供应新情况，包括21个上市的新品种，27个即将失效品种的有效使用期限，详见表1和表2。
表1：上市的新品种
序号 | 编号 | 品种名称 | 批号 | 上市日期 |
1 | 101507 | 4-氯-3-磺酰氨基苯甲酸 | 101507-202101 | 2022/4/11 |
2 | 410027 | 普罗雌烯 | 410027-202101 | 2022/4/13 |
3 | 171329 | 丁苯那嗪 | 171329-202101 | 2022/4/14 |
4 | 101557 | ▲亚硝酸钠 | 101557-202201 | 2022/4/18 |
5 | 370100 | 新型冠状病毒（德尔塔）核酸 国家标准品 | 370100-202101 | 2022/4/21 |
6 | 370099 | 新型冠状病毒核酸检测试剂 国家参考品 | 370099-202001 | 2022/4/21 |
7 | 430031 | 枸橼酸托法替布 | 430031-202101 | 2022/4/25 |
8 | 420089 | ▲3，4-二氯苯胺 | 420089-202001 | 2022/4/25 |
9 | 101547 | S-西格列汀 | 101547-202101 | 2022/4/25 |
10 | 430004 | N-甲基-N-亚硝基脲（MNU） | 430004-202101 | 2022/4/25 |
11 | 420101 | 奥布替尼 | 420101-202101 | 2022/4/25 |
12 | 420102 | 奥布替尼杂质ICP022-FZ1 | 420102-202101 | 2022/4/25 |
13 | 510217 | 丙酸氟替卡松杂质IV | 510217-202101 | 2022/4/25 |
14 | 430014 | 5-(4'-叠氮甲基-[1,1'-联苯]-2-基）-1H-四氮唑（AZBT） | 430014-202101 | 2022/4/25 |
15 | 660056 | 秧草根 | 660056-202101 | 2022/4/26 |
16 | 510223 | 丙酸氟替卡松杂质III | 510223-202101 | 2022/4/26 |
17 | 510218 | 丙酸氟替卡松杂质V | 510218-202101 | 2022/4/26 |
18 | 510219 | 丙酸氟替卡松杂质VI | 510219-202101 | 2022/4/26 |
19 | 800177 | HC黄4号 | 800177-202101 | 2022/4/26 |
20 | 112087 | 单咖啡酰酒石酸 | 112087-202101 | 2022/4/26 |
21 | 800179 | N-(β-羟乙基)-2-硝基对甲苯胺 | 800179-202101 | 2022/4/26 |
表2 即将失效的品种
序号 | 编号 | 品种名称 | 批号 | 有效使用期限 |
1 | 220020 | HIV抗体尿液国家参考品 | 220020-2005041502 | 2022/8/30 |
2 | 121378 | 穿山龙 | 121378-201502 | 2022/11/30 |
3 | 100560 | 普罗布考 | 100560-200301 | 2022/11/30 |
4 | 190018 | ▲丙烯酸乙酯 | 190018-201402 | 2022/11/30 |
5 | 100675 | 格列美脲杂质Ⅲ | 100675-201603 | 2022/11/30 |
6 | 111841 | 乙酰缬草三酯 | 111841-201401 | 2022/11/30 |
7 | 121543 | 车前草（车前） | 121543-201302 | 2022/11/30 |
8 | 121051 | 麻黄（草麻黄） | 121051-201606 | 2022/11/30 |
9 | 111804 | 杯苋甾酮 | 111804-201705 | 2022/11/30 |
10 | 130615 | （左）氧氟沙星杂质B | 130615-201001 | 2022/11/30 |
11 | 121184 | 瓜蒌皮（栝楼） | 121184-201605 | 2022/11/30 |
12 | 110834 | 甲基正壬酮 | 110834-201603 | 2022/11/30 |
13 | 110780 | 氧化苦参碱 | 110780-201909 | 2022/11/30 |
14 | 130554 | 环丙沙星杂质A | 130554-201103 | 2022/11/30 |
15 | 190058 | 乙醇酸 | 190058-201501 | 2022/11/30 |
16 | 111894 | 4,5-O-二咖啡酰奎宁酸 | 111894-202104 | 2022/11/30 |
17 | 110704 | 人参皂苷Rb1 | 110704-202129 | 2022/11/30 |
18 | 111618 | 胆固醇 | 111618-202002 | 2022/11/30 |
19 | 140619 | 血清白蛋白（牛） | 140619-202126 | 2022/11/30 |
20 | 130309 | 新霉素 | 130309-201512 | 2022/11/30 |
21 | 111850 | 远志口山酮Ⅲ | 111850-202006 | 2022/11/30 |
22 | 110886 | 腺嘌呤 | 110886-201102 | 2022/11/30 |
23 | 100842 | 盐酸乌拉地尔 | 100842-200501 | 2022/11/30 |
24 | 111935 | 生脉提取物 | 111935-201101 | 2022/11/30 |
25 | 101049 | 盐酸贝尼地平 | 101049-201001 | 2022/11/30 |
26 | 130430 | 舒巴坦 | 130430-201408 | 2022/11/30 |
27 | 100828 | 甲泼尼龙 | 100828-201603 | 2022/11/30 |
1.对于表2中有效使用期限外的标准物质以及未规定有效使用期限的非当前批次（一般指在国家药品标准物质供应目录中不收载的老旧批次），我院将不再对其进行质量监测。用户如若继续使用，请对其特性量值和适用性自行验证。
2.若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况，以最新一期的公告内容为准。
3.若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息，以停用信息为准。
中国食品药品检定研究院
2022年5月30日
