现发布2022年第四期国家药品标准物质供应新情况，包括33个上市的新品种，43个即将失效品种的有效使用期限和3个停用品种名单，详见表1、表2和表3。
表1：上市的新品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 上市日期 |
1 | 420104 | 奥布替尼杂质ICP022-BZ3 | 420104-202101 | 2022/3/1 |
2 | 112086 | 桑皮苷A（暂行） | 112086-202101 | 2022/3/7 |
3 | 510222 | 丙酸氟替卡松杂质II | 510222-202101 | 2022/3/7 |
4 | 430002 | N-乙基-N-亚硝基脲（ENU） | 430002-202101 | 2022/3/7 |
5 | 800163 | 二甲基PABA乙基己酯 | 800163-202101 | 2022/3/8 |
6 | 112075 | 去氢吴茱萸碱 | 112075-202101 | 2022/3/10 |
7 | 140851 | N，N’-二乙酰胱氨酸 | 140851-202001 | 2022/3/10 |
8 | 430054 | 替格瑞洛杂质D | 430054-202101 | 2022/3/10 |
9 | 610024 | 枳壳对照提取物 | 610024-202101 | 2022/3/10 |
10 | 112077 | 花椒毒素 | 112077-202101 | 2022/3/11 |
11 | 112078 | 佛手柑内酯 | 112078-202101 | 2022/3/11 |
12 | 171320 | 草酸艾司西酞普兰杂质Ⅳ | 171320-202101 | 2022/3/17 |
13 | 171321 | 草酸艾司西酞普兰杂质Ⅱ | 171321-202101 | 2022/3/17 |
14 | 171322 | 草酸艾司西酞普兰杂质A | 171322-202101 | 2022/3/17 |
15 | 171319 | 草酸艾司西酞普兰杂质Ⅴ | 171319-202101 | 2022/3/18 |
16 | 140868 | 艾博韦泰系统适用性对照品 | 140868-202101 | 2022/3/22 |
17 | 112088 | 去氢钩藤碱 | 112088-202101 | 2022/3/22 |
18 | 112082 | 水合氧化前胡素 | 112082-202101 | 2022/3/23 |
19 | 112076 | 甲基异茜草素-1-甲醚 | 112076-202101 | 2022/3/23 |
20 | 112092 | 6-姜烯酚 | 112092-202101 | 2022/3/23 |
21 | 420103 | 奥布替尼杂质ICP022-FZ2 | 420103-202101 | 2022/3/24 |
22 | 660051 | 青刺尖 | 660051-202101 | 2022/3/25 |
23 | 101549 | 西格列他钠杂质Ⅰ-1 | 101549-202101 | 2022/3/25 |
24 | 660059 | 马尾黄连 | 660059-202101 | 2022/3/25 |
25 | 510221 | 双氯芬酸钠杂质F | 510221-202101 | 2022/3/28 |
26 | 140862 | 阿扎胞苷 | 140862-202101 | 2022/3/28 |
27 | 410026 | 重组胰蛋白酶 | 410026-202101 | 2022/3/29 |
28 | 112091 | 六氢姜黄素 | 112091-202101 | 2022/3/30 |
29 | 130623 | 阿米卡星 | 130623-202101 | 2022/3/30 |
30 | 430016 | 甲磺酸正丁酯 | 430016-202101 | 2022/3/30 |
31 | 112079 | 2-乙酰王百合苷A | 112079-202101 | 2022/3/30 |
32 | 121772 | 地榆炭 | 121772-202101 | 2022/3/31 |
33 | 430022 | N-亚硝基降烟碱(NNN) | 430022-202101 | 2022/3/31 |
表2 即将失效的品种
序号 | 品种编号 | 品种名称 | 批号 | 有效使用期限 |
1 | 280016 | 人凝血因子VIII国家标准品 | 280016-20100101 | 2022/5/30 |
2 | 370095 | 新型冠状病毒抗原检测试剂国家参考品 | 370095-202001 | 2022/9/29 |
3 | 121421 | 芡实 | 121421-201804 | 2022/10/31 |
4 | 100662 | 盐酸雷莫司琼 | 100662-201202 | 2022/10/31 |
5 | 120928 | 延胡索（元胡） | 120928-201609 | 2022/10/31 |
6 | 111795 | ▲苯甲酰新乌头原碱 | 111795-201805 | 2022/10/31 |
7 | 121296 | 蒺藜 | 121296-201606 | 2022/10/31 |
8 | 111713 | 刺五加苷E | 111713-201804 | 2022/10/31 |
9 | 140806 | 酮亮氨酸钙 | 140806-201902 | 2022/10/31 |
10 | 110793 | 防己诺林碱(汉防己乙素) | 110793-201807 | 2022/10/31 |
11 | 100808 | 阿卡波糖 | 100808-201905 | 2022/10/31 |
12 | 100716 | 盐酸苯环壬酯 | 100716-200501 | 2022/10/31 |
13 | 111514 | 汉黄芩素 | 111514-201706 | 2022/10/31 |
14 | 100949 | 碘海醇 | 100949-201001 | 2022/10/31 |
15 | 100813 | 维库溴铵 | 100813-201102 | 2022/10/31 |
16 | 100934 | 雌三醇 | 100934-201302 | 2022/10/31 |
17 | 100591 | 己酮可可碱 | 100591-201502 | 2022/10/31 |
18 | 100742 | 尼麦角林 | 100742-201702 | 2022/10/31 |
19 | 140689 | 甘氨酸 | 140689-202006 | 2022/10/31 |
20 | 140686 | 色氨酸 | 140686-201904 | 2022/10/31 |
21 | 100518 | 盐酸阿米替林 | 100518-201303 | 2022/10/31 |
22 | 171258 | ■酒石酸唑吡坦 | 171258-201602 | 2022/10/31 |
23 | 100800 | 氟伐他汀钠 | 100800-201302 | 2022/10/31 |
24 | 101278 | 非布司他 | 101278-202003 | 2022/10/31 |
25 | 100038 | 邻甲苯磺酰胺 | 100038-201204 | 2022/10/31 |
26 | 100711 | 富马酸比索洛尔 | 100711-201602 | 2022/10/31 |
27 | 100427 | 盐酸溴己新 | 100427-201903 | 2022/10/31 |
28 | 111851 | 桔梗皂苷D | 111851-201708 | 2022/10/31 |
29 | 111652 | 氧化槐果碱 | 111652-200301 | 2022/10/31 |
30 | 100027 | 黄体酮 | 100027-201810 | 2022/10/31 |
31 | 100918 | 阿达帕林 | 100918-202002 | 2022/10/31 |
32 | 101149 | 4-羟基苯甲酸 | 101149-201903 | 2022/10/31 |
33 | 101245 | 匹伐他汀钙 | 101245-201801 | 2022/10/31 |
34 | 420011 | ▲间苯三酚 | 420011-201401 | 2022/10/31 |
35 | 420092 | 硼替佐米 | 420092-202001 | 2022/10/31 |
36 | 130423 | 氯唑西林 | 130423-200903 | 2022/10/31 |
37 | 140833 | 门冬氨酸缩合物 | 140833-201701 | 2022/10/31 |
38 | 130307 | 红霉素 | 130307-201417 | 2022/10/31 |
39 | 100638 | 洛索洛芬钠 | 100638-201903 | 2022/10/31 |
40 | 100550 | 甲硫酸新斯的明 | 100550-200401 | 2022/10/31 |
41 | 100201 | 氢溴酸右美沙芬 | 100201-201204 | 2022/10/31 |
42 | 135030 | 麦康凯液体对照培养基 | 135030-201903 | 见使用说明书 |
43 | 135007 | 甘露醇氯化钠琼脂对照 培养基 | 135007-201604 | 见使用说明书 |
表3：近期停用品种
序号 | 品种编号 | 品种名称 | 批号 | 停用日期 |
1 | 130424 | 盐酸平阳霉素 | 130424-202005 | 2022/3/7 |
2 | 111993 | 8-姜酚 | 111993-201601 | 2022/3/16 |
3 | 190120 | 三氯蔗糖 | 190120-201902 | 2022/3/29 |
注：
1.对于表2中有效使用期限外的标准物质以及未规定有效使用期限的非当前批次（一般指在国家药品标准物质供应目录中不收载的老旧批次），我院将不再对其进行质量监测。用户如若继续使用，请对其特性量值和适用性自行验证。
2.若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况，以最新一期的公告内容为准。
3.若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息，以停用信息为准。
4.对于表3中品种请立即停止使用。
中国食品药品检定研究院
2022年4月29日
