现发布2022年第三期国家药品标准物质供应新情况，包括23个上市的新品种，42个即将失效品种的有效使用期限和1个停用品种名单，详见表1、表2和表3。
表1：上市的新品种
序号 | 品种编号 | 名称 | 批号 | 上市时间 |
1 | 430011 | N-亚硝基哌啶 | 430011-202101 | 2022/2/8 |
2 | 800182 | 2-氨基-4-羟乙氨基茴香醚硫酸盐 | 800182-202101 | 2022/2/8 |
3 | 800161 | 二乙基己基丁酰胺基三嗪酮 | 800161-202101 | 2022/2/9 |
4 | 430027 | 富马酸丙酚替诺福韦杂质II | 430027-202101 | 2022/2/10 |
5 | 800173 | 4-硝基咪唑 | 800173-202101 | 2022/2/11 |
6 | 800171 | 3-硝基对羟乙氨基酚 | 800171-202101 | 2022/2/15 |
7 | 800178 | 5-氨基-6-氯-邻甲酚 | 800178-202101 | 2022/2/15 |
8 | 800116 | 二苯酮-4 | 800116-202101 | 2022/2/15 |
9 | 800120 | 苯基苯并咪唑磺酸 | 800120-202101 | 2022/2/15 |
10 | 800174 | 2,6-二羟乙基氨甲苯 | 800174-202101 | 2022/2/15 |
11 | 430025 | 富马酸丙酚替诺福韦 | 430025-202101 | 2022/2/15 |
12 | 430030 | 富马酸伏诺拉生 | 430030-202101 | 2022/2/15 |
13 | 800167 | 樟脑苯扎铵甲基硫酸盐 | 800167-202101 | 2022/2/15 |
14 | 140850 | N,S-二乙酰半胱氨酸 | 140850-202001 | 2022/2/16 |
15 | 800162 | 甲酚曲唑三硅氧烷 | 800162-202101 | 2022/2/16 |
16 | 800126 | 二苯酮-5 | 800126-202001 | 2022/2/16 |
17 | 800137 | 3-亚苄基樟脑 | 800137-202101 | 2022/2/16 |
18 | 430006 | N-亚硝基二乙醇胺 | 430006-202101 | 2022/2/17 |
19 | 430056 | 替格瑞洛杂质F | 430056-202101 | 2022/2/21 |
20 | 800160 | 二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯 | 800160-202101 | 2022/2/25 |
21 | 430051 | 替格瑞洛杂质A | 430051-202101 | 2022/2/28 |
22 | 800164 | 对苯二亚甲基二樟脑磺酸 | 800164-202101 | 2022/2/28 |
23 | 430053 | 替格瑞洛杂质C | 430053-202101 | 2022/2/28 |
表2 即将失效的品种
序号 | 品种编号 | 品种名称 | 批号 | 有效使用期限 |
1 | 121434 | 垂盆草 | 121434-201203 | 2022/9/30 |
2 | 111715 | 人参皂苷Rb2 | 111715-201203 | 2022/9/30 |
3 | 120991 | 刺五加 | 120991-201610 | 2022/9/30 |
4 | 112056 | 苦番红花素 | 112056-202001 | 2022/9/30 |
5 | 101063 | 盐酸曲普利啶 | 101063-201001 | 2022/9/30 |
6 | 190021 | 二缩三丙二醇 | 190021-201603 | 2022/9/30 |
7 | 120962 | 湖北贝母 | 120962-201005 | 2022/9/30 |
8 | 120987 | 地龙 | 120987-201508 | 2022/9/30 |
9 | 100876 | 肌酸 | 100876-200901 | 2022/9/30 |
10 | 190039 | 二十四烷酸甲酯 | 190039-201001 | 2022/9/30 |
11 | 120994 | 射干 | 120994-201206 | 2022/9/30 |
12 | 610004 | 吐根酊对照提取物 | 610004-201401 | 2022/9/30 |
13 | 130700 | 伏立康唑杂质A | 130700-201501 | 2022/9/30 |
14 | 111889 | 细辛脂素 | 111889-201705 | 2022/9/30 |
15 | 100111 | 盐酸萘甲唑啉 | 100111-201104 | 2022/9/30 |
16 | 420030 | 吲哚-3-甲醛 | 420030-201501 | 2022/9/30 |
17 | 100089 | 双羟萘酸噻嘧啶 | 100089-200301 | 2022/9/30 |
18 | 111782 | 3, 5-O-二咖啡酰奎宁酸 | 111782-201807 | 2022/9/30 |
19 | 111614 | 硫酸铁铵 | 111614-202003 | 2022/9/30 |
20 | 110770 | 龙胆苦苷 | 110770-201918 | 2022/9/30 |
21 | 120916 | 薄荷 | 120916-201812 | 2022/9/30 |
22 | 120949 | 郁金（温郁金） | 120949-201608 | 2022/9/30 |
23 | 111820 | 羌活醇 | 111820-201705 | 2022/9/30 |
24 | 100363 | 西洛他唑 | 100363-201403 | 2022/9/30 |
25 | 130334 | 两性霉素B | 130334-201503 | 2022/9/30 |
26 | 130422 | 克林霉素 | 130422-201807 | 2022/9/30 |
27 | 100863 | 消旋瑞格列奈 | 100863-201101 | 2022/9/30 |
28 | 140635 | 重组人生长激素 | 140635-201805 | 2022/9/30 |
29 | 140849 | 2-甲基吡嗪 | 140849-201901 | 2022/9/30 |
30 | 130694 | 氟康唑杂质B | 130694-201501 | 2022/9/30 |
31 | 101103 | 二氯二氨环已烷铂 | 101103-201001 | 2022/9/30 |
32 | 430060 | 利伐沙班 | 430060-202101 | 2022/9/30 |
33 | 510170 | 他达拉非 | 510170-202001 | 2022/9/30 |
34 | 150601 | 细菌内毒素工作标准品 | 150601-202190 | 2022/9/30 |
35 | 130567 | 头孢丙烯 | 130567-201904 | 2022/9/30 |
36 | 510106 | 布洛芬杂质 A | 510106-201802 | 2022/9/30 |
37 | 112022 | 蒺藜皂苷D | 112022-201601 | 2022/9/30 |
38 | 100142 | 卡马西平 | 100142-201706 | 2022/9/30 |
39 | 100657 | 奥卡西平 | 100657-201102 | 2022/9/30 |
40 | 101123 | 氨基三乙酸 | 101123-202002 | 2022/9/30 |
41 | 110841 | 拟人参皂苷F11 | 110841-202108 | 2022/9/30 |
42 | 135003 | 营养琼脂对照培养基 | 135003-201905 | 见使用说明书 |
表3：近期停用品种
序号 | 品种编号 | 品种名称 | 批号 | 停用日期 |
1 | 130493 | 头孢呋辛 | 130493-201706 | 2022/2/10 |
注：
1.对于表2中有效使用期限外的标准物质以及未规定有效使用期限的非当前批次（一般指在国家药品标准物质供应目录中不收载的老旧批次），我院将不再对其进行质量监测。用户如若继续使用，请对其特性量值和适用性自行验证。
2.若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况，以最新一期的公告内容为准。
3.若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息，以停用信息为准。
4.对于表3中品种请立即停止使用。
中检院
2022年3月24日
