国家药品标准物质供应新情况(2022年第二期)

发布时间:2022-02-22

现发布2022年第二期国家药品标准物质供应新情况,包括4个上市的新品种,28个即将失效品种的有效使用期限和2个停用品种名单,详见表1、表2和表3。 

表1:上市的新品种 

序号

编号

名称

批号

上市时间

1

800175

HC红1号

800175-202101

2022/1/18

2

800166

亚苄基樟脑磺酸

800166-202101

2022/1/18

3

800176

HC黄2号

800176-202101

2022/1/18

4

430070

帕瑞昔布钠

430070-202101

2022/1/27

表2 即将失效的品种 

序号

品种编号

品种名称

批号

有效使用期限

1

111626

5-羟甲基糠醛

111626-202114

2022/5/12

2

150543

前列腺特异性抗原(PSA)国家标准品

150543-201505

2022/7/12

3

150544

游离前列腺特异性抗原国家标准品

150544-200702

2022/7/12

4

220030

新生牛血清血红蛋白含量检测标准品

220030-202002

2022/7/13

5

230033

▲结核分枝杆菌利福平耐药基因检测试剂用国家参考品

230033-201802

2022/7/26

6

111515

甜菊苷

111515-201803

2022/8/14

7

121116

卷柏(卷柏)

121116-201606

2022/8/14

8

121557

老鹤草(老鹤草)

121557-201102

2022/8/14

9

520040

那莫西地那非

520040-201401

2022/8/14

10

100199

泼尼松

100199-201503

2022/8/14

11

100788

吲哚-3-甲酸

100788-201502

2022/8/14

12

110811

血竭素高氯酸盐

110811-201707

2022/8/14

13

121309

马兰草

121309-201004

2022/8/14

14

140827

IIa因子(FIIa)

140827-201501

2022/8/14

15

100737

盐酸索他洛尔

100737-200501

2022/8/14

16

111558

龙血素B

111558-201407

2022/8/14

17

100425

维生素C

100425-201504

2022/8/14

18

111912

夏佛塔苷

111912-201703

2022/8/14

19

111752

菊苣酸

111752-202104

2022/8/14

20

110731

甘草酸铵

110731-202021

2022/8/14

21

190023

鞘磷脂

190023-202005

2022/8/14

22

111625

亚油酸甲酯

111625-202105

2022/8/14

23

111650

苯甲醛

111650-201905

2022/8/14

24

111702

芥子碱硫氰酸盐

111702-202006

2022/8/14

25

100996

盐酸美金刚

100996-202002

2022/8/14

26

111761

桃叶珊瑚苷

111761-200601

2022/8/14

27

130514

米诺环素

130514-202002

2022/8/14

28

510108

布洛芬杂质J

510108-201501

2022/8/14

表3:近期停用品种 

序号

品种编号

品种名称

批号

停用日期

1

110870

三七总皂苷

110870-201904

2022/1/5

2

190059

丙酮酸

190059-202002

2022/1/28

 注:

1.对于表2中有效使用期限外的标准物质以及未规定有效使用期限的非当前批次(一般指在国家药品标准物质供应目录中不收载的老旧批次),我院将不再对其进行质量监测。用户如若继续使用,请对其特性量值和适用性自行验证。

2.若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况,以最新一期的公告内容为准。

3.若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息,以停用信息为准。

4.对于表3中品种请立即停止使用。 

中检院

2022年2月22日