现发布2022年第二期国家药品标准物质供应新情况,包括4个上市的新品种,28个即将失效品种的有效使用期限和2个停用品种名单,详见表1、表2和表3。
表1:上市的新品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 上市时间 |
1 | 800175 | HC红1号 | 800175-202101 | 2022/1/18 |
2 | 800166 | 亚苄基樟脑磺酸 | 800166-202101 | 2022/1/18 |
3 | 800176 | HC黄2号 | 800176-202101 | 2022/1/18 |
4 | 430070 | 帕瑞昔布钠 | 430070-202101 | 2022/1/27 |
表2 即将失效的品种
序号 | 品种编号 | 品种名称 | 批号 | 有效使用期限 |
1 | 111626 | 5-羟甲基糠醛 | 111626-202114 | 2022/5/12 |
2 | 150543 | 前列腺特异性抗原(PSA)国家标准品 | 150543-201505 | 2022/7/12 |
3 | 150544 | 游离前列腺特异性抗原国家标准品 | 150544-200702 | 2022/7/12 |
4 | 220030 | 新生牛血清血红蛋白含量检测标准品 | 220030-202002 | 2022/7/13 |
5 | 230033 | ▲结核分枝杆菌利福平耐药基因检测试剂用国家参考品 | 230033-201802 | 2022/7/26 |
6 | 111515 | 甜菊苷 | 111515-201803 | 2022/8/14 |
7 | 121116 | 卷柏(卷柏) | 121116-201606 | 2022/8/14 |
8 | 121557 | 老鹤草(老鹤草) | 121557-201102 | 2022/8/14 |
9 | 520040 | 那莫西地那非 | 520040-201401 | 2022/8/14 |
10 | 100199 | 泼尼松 | 100199-201503 | 2022/8/14 |
11 | 100788 | 吲哚-3-甲酸 | 100788-201502 | 2022/8/14 |
12 | 110811 | 血竭素高氯酸盐 | 110811-201707 | 2022/8/14 |
13 | 121309 | 马兰草 | 121309-201004 | 2022/8/14 |
14 | 140827 | IIa因子(FIIa) | 140827-201501 | 2022/8/14 |
15 | 100737 | 盐酸索他洛尔 | 100737-200501 | 2022/8/14 |
16 | 111558 | 龙血素B | 111558-201407 | 2022/8/14 |
17 | 100425 | 维生素C | 100425-201504 | 2022/8/14 |
18 | 111912 | 夏佛塔苷 | 111912-201703 | 2022/8/14 |
19 | 111752 | 菊苣酸 | 111752-202104 | 2022/8/14 |
20 | 110731 | 甘草酸铵 | 110731-202021 | 2022/8/14 |
21 | 190023 | 鞘磷脂 | 190023-202005 | 2022/8/14 |
22 | 111625 | 亚油酸甲酯 | 111625-202105 | 2022/8/14 |
23 | 111650 | 苯甲醛 | 111650-201905 | 2022/8/14 |
24 | 111702 | 芥子碱硫氰酸盐 | 111702-202006 | 2022/8/14 |
25 | 100996 | 盐酸美金刚 | 100996-202002 | 2022/8/14 |
26 | 111761 | 桃叶珊瑚苷 | 111761-200601 | 2022/8/14 |
27 | 130514 | 米诺环素 | 130514-202002 | 2022/8/14 |
28 | 510108 | 布洛芬杂质J | 510108-201501 | 2022/8/14 |
表3:近期停用品种
序号 | 品种编号 | 品种名称 | 批号 | 停用日期 |
1 | 110870 | 三七总皂苷 | 110870-201904 | 2022/1/5 |
2 | 190059 | 丙酮酸 | 190059-202002 | 2022/1/28 |
注:
1.对于表2中有效使用期限外的标准物质以及未规定有效使用期限的非当前批次(一般指在国家药品标准物质供应目录中不收载的老旧批次),我院将不再对其进行质量监测。用户如若继续使用,请对其特性量值和适用性自行验证。
2.若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况,以最新一期的公告内容为准。
3.若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息,以停用信息为准。
4.对于表3中品种请立即停止使用。
中检院
2022年2月22日