现发布2022年第一期国家药品标准物质供应新情况,包括8个上市的新品种,32个即将失效品种的有效使用期限和6个停用品种名单,详见表1、表2和表3。
表1:上市的新品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 上市时间 |
1 | 140859 | 脱氧果糖嗪 | 140859-202101 | 2021/12/1 |
2 | 101469 | 卡托普利杂质C | 101469-201901 | 2021/12/1 |
3 | 140853 | 果糖嗪 | 140853-202101 | 2021/12/1 |
4 | 800022 | 食品检测用肠道集聚性大肠埃希氏菌CMCC(B)44841 | 800022-202001 | 2021/12/9 |
5 | 800056 | 食品检测用肠道出血性大肠埃希氏菌CMCC(B)43207基因组核酸 | 800056-202001 | 2021/12/9 |
6 | 800023 | 食品检测用肠道致病性大肠埃希氏菌CMCC(B)43206 | 800023-202001 | 2021/12/9 |
7 | 800024 | 食品检测用肠道出血性大肠埃希氏菌CMCC(B)43207 | 800024-202001 | 2021/12/9 |
8 | 800026 | 食品检测用肠道侵袭性大肠埃希氏菌CMCC(B)44840 | 800026-202001 | 2021/12/9 |
表2 即将失效的品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 有效使用期限 |
1 | 121424 | 荆芥穗 | 121424-201505 | 2022/7/11 |
2 | 190141 | 月桂酸甲酯 | 190141-201501 | 2022/7/11 |
3 | 190139 | 辛酸甲酯 | 190139-201501 | 2022/7/11 |
4 | 121357 | 柏子仁 | 121357-200401 | 2022/7/11 |
5 | 121232 | 菟丝子(南方菟丝子) | 121232-201403 | 2022/7/11 |
6 | 100287 | 麦芽糖 | 100287-201905 | 2022/7/11 |
7 | 121180 | 地黄(生地黄) | 121180-201506 | 2022/7/11 |
8 | 100951 | 福辛普利拉 | 100951-200801 | 2022/7/11 |
9 | 190079 | 冰乙酸(冰醋酸) | 190079-202002 | 2022/7/11 |
10 | 120934 | 何首乌 | 120934-201410 | 2022/7/11 |
11 | 140835 | 发色底物S-2238 | 140835-201501 | 2022/7/11 |
12 | 120983 | 苍术(北苍术) | 120983-201605 | 2022/7/11 |
13 | 112051 | 2-甲氨基苯甲酸甲酯 | 112051-202001 | 2022/7/11 |
14 | 121552 | 地锦草(斑地锦) | 121552-200902 | 2022/7/11 |
15 | 120976 | 山豆根 | 120976-201804 | 2022/7/11 |
16 | 140607 | 纤维蛋白原(牛血) | 140607-202042 | 2022/7/11 |
17 | 140805 | 消旋酮异亮氨酸钙 | 140805-201902 | 2022/7/11 |
18 | 112069 | (25R)-螺甾烷-4-烯-3,12-二酮(蒺藜苷元) | 112069-202001 | 2022/7/11 |
19 | 140760 | 胸腺法新 | 140760-201905 | 2022/7/11 |
20 | 510068 | 西地那非 | 510068-201401 | 2022/7/11 |
21 | 520028 | 番茄红素 | 520028-201401 | 2022/7/11 |
22 | 520060 | 噻托溴铵 | 520060-201501 | 2022/7/11 |
23 | 110733 | 盐酸药根碱 | 110733-201609 | 2022/7/11 |
24 | 101156 | 尼莫地平杂质I | 101156-201603 | 2022/7/11 |
25 | 135033 | 木糖赖氨酸脱氧胆酸盐琼脂对照培养基 | 135033-201802 | 见使用说明书 |
26 | 100997 | 氨磺必利 | 100997-200701 | 2022/7/11 |
27 | 130560 | 盐酸表柔比星 | 130560-201803 | 2022/7/11 |
28 | 110753 | 绿原酸 | 110753-202018 | 2022/7/11 |
29 | 140667 | 醋酸丙氨瑞林 | 140667-201402 | 2022/7/11 |
30 | 130542 | 利福昔明 | 130542-200601 | 2022/7/11 |
31 | 111730 | 哈巴俄苷 | 111730-201709 | 2022/7/11 |
32 | 800079 | 水稻源性DNA检测标准物质(水稻基因组DNA标准物质) | 800079-202101 | 2022/12/31 |
表3:近期停用的品种
序号 | 品种编号 | 品种名称 | 停用批号 | 停用日期 |
1 | 190080 | 丙烯酸 | 190080-202002 | 2021/12/7 |
2 | 100895 | 盐酸氨酮戊酸 | 100895-200601 | 2021/12/9 |
3 | 190284 | 乙醛溶液 | 190284-202001 | 2021/12/10 |
4 | 111627 | 沙棘油 | 111627-200301 | 2021/12/24 |
5 | 101182 | 癸氟奋乃静 | 101182-201101 | 2021/12/31 |
6 | 100988 | 庚酸炔诺酮 | 100988-200901 | 2021/12/31 |
注:
1.对于表2中有效使用期限外的标准物质以及未规定有效使用期限的非当前批次(一般指在国家药品标准物质供应目录中不收载的老旧批次),中检院将不再对其进行质量监测。用户如若继续使用,请对其特性量值和适用性自行验证。
2.若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况,以最新一期的公告内容为准。
3.若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息,以停用信息为准。
4.对于表3中品种请立即停止使用。
中检院
2022年1月28日