国家药品标准物质供应新情况(2021年第九期)

发布时间:2021-11-22

现发布2021年第九期国家药品标准物质供应新情况,包括29个上市的新品种和48个即将失效品种的有效使用期限,详见表1和表2。

表1:上市的新品种

序号

编号

名称

批号

上市时间

1

800027

食品检测用木糖赖氨酸脱氧胆盐琼脂培养基

800027-202001

2021/10/9

2

800016

化妆品检测用大肠埃希氏菌CMCC44102

800016-202001

2021/10/9

3

800017

食品检测用大肠埃希氏菌CMCC44102

800017-202001

2021/10/9

4

800025

食品检测用产肠毒素大肠埃希氏菌 (ETEC)

800025-202001

2021/10/9

5

800049

食品检测用都柏林克罗诺杆菌都柏林亚种CMCC45414

800049-202001

2021/10/9

6

800047

食品检测用丙二酸盐阳性克罗诺杆菌CMCC45413

800047-202001

2021/10/9

7

800029

食品检测用黑曲霉菌CMCC98003

800029-202001

2021/10/9

8

800034

食品检测用克罗诺杆菌属(阪崎肠杆菌)CMCC45404基因组核酸

800034-202001

2021/10/9

9

800035

食品检测用肠炎沙门氏菌CMCC50957基因组核酸

800035-202001

2021/10/9

10

800033

食品检测用大肠埃希氏菌O157:H7  CMCC44939 基因组核酸

800033-202001

2021/10/9

11

800053

食品检测用肠道致病性大肠埃希氏菌(EPEC)基因组核酸

800053-202001

2021/10/9

12

800052

食品检测用尤尼沃斯克罗诺杆菌CMCC45412

800052-202001

2021/10/9

13

800048

食品检测用苏黎世克罗诺杆菌CMCC45410

800048-202001

2021/10/9

14

800028

食品检测用解脂耶氏酵母菌CMCC98025

800028-202001

2021/10/9

15

800079

水稻源性DNA标准物质(水稻基因组DNA标准物质)

800079-202101

2021/10/9

16

380008

牛I型胶原蛋白对照品

380008-202001

2021/10/12

17

510215

对甲苯磺酸丙酯

510215-202101

2021/10/14

18

510214

甲磺酸丙酯

510214-202101

2021/10/14

19

171315

奥氮平片系统适用性对照品

171315-202101

2021/10/14

20

171313

奥氮平片杂质A

171313-202101

2021/10/14

21

195080

对苯二甲酸

195080-202101

2021/10/14

22

195085

▲环己酮

195085-202101

2021/10/14

23

101478

本维莫德顺式异构体

101478-202101

2021/10/14

24

195079

十甲基环五硅氧烷

195079-202001

2021/10/14

25

800111

苯甲酸苯基酯

800111-202101

2021/10/14

26

195056

九水硫化钠

195056-201901

2021/10/15

27

430062

利伐沙班杂质F(5-氯噻吩-2-羧酸)

430062-202101

2021/10/18

28

195067

二乙基二硫代氨基甲酸锌

195067-202101

2021/10/20

29

195068

▲二甲基二硫代氨基甲酸锌

195068-202101

2021/10/29

 表2 即将失效的品种

序号

编号

名称

批号

有效使用期限

1

360040

第二代EGFR/ALK/MET基因突变检测国家参考品

360040-201901

2022/2/9

2

350007

环氧乙烷溶液

350007-202002

2022/3/1

3

360007

▲测序仪性能评价用脱氧核糖核酸国家参考品

360007-201802

2022/4/9

4

130509

盐酸多柔比星

130509-201603

2022/4/18

5

101079

尼可地尔

101079-201502

2022/4/18

6

100066

盐酸苯海拉明

100066-200807

2022/4/18

7

101176

秋水仙碱

101176-202003

2022/4/19

8

130313

多黏菌素B

130313-201310

2022/4/26

9

112041

驴源多肽A2

112041-201901

2022/5/2

10

100258

吲哚美辛

100258-200904

2022/5/2

11

130492

头孢呋辛酯

130492-201703

2022/5/2

12

100555

尼美舒利

100555-201803

2022/5/2

13

111591

重楼皂苷Ⅱ

111591-201604

2022/5/2

14

190025

溶血磷脂酰胆碱

190025-202006

2022/5/2

15

100522

异丙托溴铵

100522-201802

2022/5/2

16

110894

甜菜碱

110894-201604

2022/5/2

17

111520

木犀草素

111520-202006

2022/5/2

18

111704

染料木素

111704-201703

2022/5/2

19

100338

硝苯地平

100338-201806

2022/5/2

20

100512

2-甲基-5-硝基咪唑

100512-202005

2022/5/2

21

510141

塞来昔布

510141-201701

2022/5/2

22

100345

盐酸卡替洛尔

100345-201102

2022/5/2

23

110827

异欧前胡素

110827-201812

2022/5/2

24

111788

香叶木素

111788-200801

2022/5/2

25

110748

α-香附酮

110748-202016

2022/5/2

26

112009

凤仙萜四醇苷A

112009-201501

2022/5/2

27

110719

麝香酮

110719-201716

2022/5/2

28

110802

吴茱萸碱

110802-201710

2022/5/2

29

101034

盐酸布比卡因

101034-201602

2022/5/2

30

121124

桑白皮

121124-201608

2022/5/2

31

190016

▲甲基丙烯酸

190016-201402

2022/5/2

32

100269

格列齐特

100269-201906

2022/5/2

33

121725

赤小豆

121725-201802

2022/5/2

34

140754

戈那瑞林

140754-201402

2022/5/2

35

190250

十五醇

190250-202001

2022/5/2

36

100147

氯化胆碱

100147-200302

2022/5/2

37

140844

环-(甘氨酰-酪氨酸)

140844-201801

2022/5/2

38

130335

阿米卡星

130335-200204

2022/5/2

39

130568

莫匹罗星

130568-200501

2022/5/2

40

110709

齐墩果酸

110709-201808

2022/5/2

41

100702

盐酸舍曲林

100702-201602

2022/5/2

42

140807

酮苯丙氨酸钙

140807-201902

2022/5/2

43

140803

消旋羟蛋氨酸钙

140803-201902

2022/5/2

44

130100

▲甲醇

130100-201903

2022/5/2

45

130106

▲乙醇

130106-201904

2022/5/2

46

130639

法罗培南S异构体(非对映异构体)

130639-201301

2022/5/2

47

100146

哈西奈德

100146-201504

2022/5/2

48

100921

氨甲苯酸

100921-201702

2022/5/2

注:

1.对于表2中有效使用期限外的标准物质以及未规定有效使用期限的非当前批次(一般指在国家药品标准物质供应目录中不收载的老旧批次),中检院将不再对其进行质量监测。用户如若继续使用,请对其特性量值和适用性自行验证。

2.若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况,以最新一期的公告内容为准。

3.若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息,以停用信息为准。

  中检院

2021年11月22日