现发布2021年第九期国家药品标准物质供应新情况,包括29个上市的新品种和48个即将失效品种的有效使用期限,详见表1和表2。
表1:上市的新品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 上市时间 |
1 | 800027 | 食品检测用木糖赖氨酸脱氧胆盐琼脂培养基 | 800027-202001 | 2021/10/9 |
2 | 800016 | 化妆品检测用大肠埃希氏菌CMCC44102 | 800016-202001 | 2021/10/9 |
3 | 800017 | 食品检测用大肠埃希氏菌CMCC44102 | 800017-202001 | 2021/10/9 |
4 | 800025 | 食品检测用产肠毒素大肠埃希氏菌 (ETEC) | 800025-202001 | 2021/10/9 |
5 | 800049 | 食品检测用都柏林克罗诺杆菌都柏林亚种CMCC45414 | 800049-202001 | 2021/10/9 |
6 | 800047 | 食品检测用丙二酸盐阳性克罗诺杆菌CMCC45413 | 800047-202001 | 2021/10/9 |
7 | 800029 | 食品检测用黑曲霉菌CMCC98003 | 800029-202001 | 2021/10/9 |
8 | 800034 | 食品检测用克罗诺杆菌属(阪崎肠杆菌)CMCC45404基因组核酸 | 800034-202001 | 2021/10/9 |
9 | 800035 | 食品检测用肠炎沙门氏菌CMCC50957基因组核酸 | 800035-202001 | 2021/10/9 |
10 | 800033 | 食品检测用大肠埃希氏菌O157:H7 CMCC44939 基因组核酸 | 800033-202001 | 2021/10/9 |
11 | 800053 | 食品检测用肠道致病性大肠埃希氏菌(EPEC)基因组核酸 | 800053-202001 | 2021/10/9 |
12 | 800052 | 食品检测用尤尼沃斯克罗诺杆菌CMCC45412 | 800052-202001 | 2021/10/9 |
13 | 800048 | 食品检测用苏黎世克罗诺杆菌CMCC45410 | 800048-202001 | 2021/10/9 |
14 | 800028 | 食品检测用解脂耶氏酵母菌CMCC98025 | 800028-202001 | 2021/10/9 |
15 | 800079 | 水稻源性DNA标准物质(水稻基因组DNA标准物质) | 800079-202101 | 2021/10/9 |
16 | 380008 | 牛I型胶原蛋白对照品 | 380008-202001 | 2021/10/12 |
17 | 510215 | 对甲苯磺酸丙酯 | 510215-202101 | 2021/10/14 |
18 | 510214 | 甲磺酸丙酯 | 510214-202101 | 2021/10/14 |
19 | 171315 | 奥氮平片系统适用性对照品 | 171315-202101 | 2021/10/14 |
20 | 171313 | 奥氮平片杂质A | 171313-202101 | 2021/10/14 |
21 | 195080 | 对苯二甲酸 | 195080-202101 | 2021/10/14 |
22 | 195085 | ▲环己酮 | 195085-202101 | 2021/10/14 |
23 | 101478 | 本维莫德顺式异构体 | 101478-202101 | 2021/10/14 |
24 | 195079 | 十甲基环五硅氧烷 | 195079-202001 | 2021/10/14 |
25 | 800111 | 苯甲酸苯基酯 | 800111-202101 | 2021/10/14 |
26 | 195056 | 九水硫化钠 | 195056-201901 | 2021/10/15 |
27 | 430062 | 利伐沙班杂质F(5-氯噻吩-2-羧酸) | 430062-202101 | 2021/10/18 |
28 | 195067 | 二乙基二硫代氨基甲酸锌 | 195067-202101 | 2021/10/20 |
29 | 195068 | ▲二甲基二硫代氨基甲酸锌 | 195068-202101 | 2021/10/29 |
表2 即将失效的品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 有效使用期限 |
1 | 360040 | 第二代EGFR/ALK/MET基因突变检测国家参考品 | 360040-201901 | 2022/2/9 |
2 | 350007 | 环氧乙烷溶液 | 350007-202002 | 2022/3/1 |
3 | 360007 | ▲测序仪性能评价用脱氧核糖核酸国家参考品 | 360007-201802 | 2022/4/9 |
4 | 130509 | 盐酸多柔比星 | 130509-201603 | 2022/4/18 |
5 | 101079 | 尼可地尔 | 101079-201502 | 2022/4/18 |
6 | 100066 | 盐酸苯海拉明 | 100066-200807 | 2022/4/18 |
7 | 101176 | 秋水仙碱 | 101176-202003 | 2022/4/19 |
8 | 130313 | 多黏菌素B | 130313-201310 | 2022/4/26 |
9 | 112041 | 驴源多肽A2 | 112041-201901 | 2022/5/2 |
10 | 100258 | 吲哚美辛 | 100258-200904 | 2022/5/2 |
11 | 130492 | 头孢呋辛酯 | 130492-201703 | 2022/5/2 |
12 | 100555 | 尼美舒利 | 100555-201803 | 2022/5/2 |
13 | 111591 | 重楼皂苷Ⅱ | 111591-201604 | 2022/5/2 |
14 | 190025 | 溶血磷脂酰胆碱 | 190025-202006 | 2022/5/2 |
15 | 100522 | 异丙托溴铵 | 100522-201802 | 2022/5/2 |
16 | 110894 | 甜菜碱 | 110894-201604 | 2022/5/2 |
17 | 111520 | 木犀草素 | 111520-202006 | 2022/5/2 |
18 | 111704 | 染料木素 | 111704-201703 | 2022/5/2 |
19 | 100338 | 硝苯地平 | 100338-201806 | 2022/5/2 |
20 | 100512 | 2-甲基-5-硝基咪唑 | 100512-202005 | 2022/5/2 |
21 | 510141 | 塞来昔布 | 510141-201701 | 2022/5/2 |
22 | 100345 | 盐酸卡替洛尔 | 100345-201102 | 2022/5/2 |
23 | 110827 | 异欧前胡素 | 110827-201812 | 2022/5/2 |
24 | 111788 | 香叶木素 | 111788-200801 | 2022/5/2 |
25 | 110748 | α-香附酮 | 110748-202016 | 2022/5/2 |
26 | 112009 | 凤仙萜四醇苷A | 112009-201501 | 2022/5/2 |
27 | 110719 | 麝香酮 | 110719-201716 | 2022/5/2 |
28 | 110802 | 吴茱萸碱 | 110802-201710 | 2022/5/2 |
29 | 101034 | 盐酸布比卡因 | 101034-201602 | 2022/5/2 |
30 | 121124 | 桑白皮 | 121124-201608 | 2022/5/2 |
31 | 190016 | ▲甲基丙烯酸 | 190016-201402 | 2022/5/2 |
32 | 100269 | 格列齐特 | 100269-201906 | 2022/5/2 |
33 | 121725 | 赤小豆 | 121725-201802 | 2022/5/2 |
34 | 140754 | 戈那瑞林 | 140754-201402 | 2022/5/2 |
35 | 190250 | 十五醇 | 190250-202001 | 2022/5/2 |
36 | 100147 | 氯化胆碱 | 100147-200302 | 2022/5/2 |
37 | 140844 | 环-(甘氨酰-酪氨酸) | 140844-201801 | 2022/5/2 |
38 | 130335 | 阿米卡星 | 130335-200204 | 2022/5/2 |
39 | 130568 | 莫匹罗星 | 130568-200501 | 2022/5/2 |
40 | 110709 | 齐墩果酸 | 110709-201808 | 2022/5/2 |
41 | 100702 | 盐酸舍曲林 | 100702-201602 | 2022/5/2 |
42 | 140807 | 酮苯丙氨酸钙 | 140807-201902 | 2022/5/2 |
43 | 140803 | 消旋羟蛋氨酸钙 | 140803-201902 | 2022/5/2 |
44 | 130100 | ▲甲醇 | 130100-201903 | 2022/5/2 |
45 | 130106 | ▲乙醇 | 130106-201904 | 2022/5/2 |
46 | 130639 | 法罗培南S异构体(非对映异构体) | 130639-201301 | 2022/5/2 |
47 | 100146 | 哈西奈德 | 100146-201504 | 2022/5/2 |
48 | 100921 | 氨甲苯酸 | 100921-201702 | 2022/5/2 |
注:
1.对于表2中有效使用期限外的标准物质以及未规定有效使用期限的非当前批次(一般指在国家药品标准物质供应目录中不收载的老旧批次),中检院将不再对其进行质量监测。用户如若继续使用,请对其特性量值和适用性自行验证。
2.若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况,以最新一期的公告内容为准。
3.若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息,以停用信息为准。
中检院
2021年11月22日