现发布2021年第八期国家药品标准物质供应新情况,包括9个上市的新品种,133个即将失效品种的有效使用期限和3个停用品种名单,详见表1、表2和表3。
表1:上市的新品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 上市时间 |
1 | 101477 | 本维莫德 | 101477-202101 | 2021/9/2 |
2 | 420099 | 氟唑帕利 | 420099-202001 | 2021/9/14 |
3 | 140858 | 艾博韦泰 | 140858-202001 | 2021/9/15 |
4 | 430015 | 4'-叠氮甲基-[1,1'-联苯]-2-腈 | 430015-202101 | 2021/9/22 |
5 | 195076 | 八甲基环四硅氧烷 | 195076-202101 | 2021/9/23 |
6 | 430012 | N-亚硝基吡咯烷 | 430012-202101 | 2021/9/23 |
7 | 171314 | 奥氮平片杂质G | 171314-202101 | 2021/9/24 |
8 | 195078 | 十二甲基环六硅氧烷 | 195078-202001 | 2021/9/26 |
9 | 190289 | 磺丁基倍他环糊精钠 | 190289-202001 | 2021/9/28 |
表2 即将失效的品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 有效使用期限 |
1 | 100210 | 苯妥英钠 | 100210-201303 | 2022/1/30 |
2 | 140735 | 5’-胞苷酸 | 140735-201905 | 2022/1/30 |
3 | 121028 | 桔梗 | 121028-201612 | 2022/1/30 |
4 | 110775 | 胡椒碱 | 110775-201706 | 2022/1/30 |
5 | 121429 | 紫花地丁 | 121429-201605 | 2022/1/30 |
6 | 140621 | 胰激肽原酶 | 140621-201507 | 2022/1/30 |
7 | 121505 | 仙茅 | 121505-201803 | 2022/1/30 |
8 | 100634 | 盐酸吡格列酮 | 100634-201703 | 2022/1/30 |
9 | 100376 | 氯化钠 | 100376-201703 | 2022/1/30 |
10 | 100688 | 盐酸坦索罗辛 | 100688-201102 | 2022/1/30 |
11 | 100058 | 乳糖 | 100058-201605 | 2022/1/30 |
12 | 100274 | 麦芽三糖 | 100274-201703 | 2022/1/30 |
13 | 101406 | 右布洛芬杂质I(α-甲基-4-丁基苯乙酸) | 101406-201701 | 2022/1/30 |
14 | 100106 | 水杨酸 | 100106-201605 | 2022/1/30 |
15 | 112061 | 1,4-二[4-(葡萄糖氧)苄基]-2-异丁基苹果酸酯 | 112061-202001 | 2022/1/30 |
16 | 112054 | 橘皮素 | 112054-202001 | 2022/1/30 |
17 | 111701 | 白杨素 | 111701-200501 | 2022/1/30 |
18 | 112055 | 川陈皮素 | 112055-202001 | 2022/1/30 |
19 | 101025 | 艾拉莫德 | 101025-201902 | 2022/1/30 |
20 | 100455 | 度米芬 | 100455-200401 | 2022/1/30 |
21 | 140683 | L-异亮氨酸 | 140683-201302 | 2022/1/30 |
22 | 100664 | 盐酸二甲双胍 | 100664-201805 | 2022/1/30 |
23 | 110883 | 胡芦巴碱 | 110883-201604 | 2022/2/28 |
24 | 121293 | 半枝莲 | 121293-201404 | 2022/2/28 |
25 | 112007 | 山柰酚-3-O-芸香糖苷 | 112007-201602 | 2022/2/28 |
26 | 101387 | 盐酸溴己新杂质I(N-甲基-N-环己基-2-氨基-5-氯-3-溴苯甲胺) | 101387-201501 | 2022/2/28 |
27 | 100022 | 格隆溴铵 | 100022-201805 | 2022/2/28 |
28 | 110788 | 桉油精 | 110788-201707 | 2022/2/28 |
29 | 140752 | 角鲨烷 | 140752-200802 | 2022/2/28 |
30 | 110833 | D-无水葡萄糖 | 110833-201908 | 2022/2/28 |
31 | 420043 | 来那度胺 | 420043-201601 | 2022/2/28 |
32 | 140823 | 矛头蝮蛇血凝酶对照品 | 140823-201501 | 2022/2/28 |
33 | 101196 | 碘海醇杂质Ⅱ | 101196-201001 | 2022/2/28 |
34 | 101164 | 来氟米特杂质I(4-三氟甲基苯胺) | 101164-201602 | 2022/2/28 |
35 | 100061 | 维生素D3 | 100061-201809 | 2022/2/28 |
36 | 100738 | 来氟米特杂质III{3-甲基-N-[4-(三氟甲基 )苯基]异恶唑-4-甲酰胺} | 100738-201001 | 2022/2/28 |
37 | 100575 | 泮托拉唑钠 | 100575-201505 | 2022/2/28 |
38 | 140785 | 乌司他丁 | 140785-201001 | 2022/2/28 |
39 | 111544 | 莪术油 | 111544-200703 | 2022/2/28 |
40 | 140804 | 酮缬氨酸钙 | 140804-201902 | 2022/2/28 |
41 | 100492 | 三氯叔丁醇 | 100492-202003 | 2022/2/28 |
42 | 140701 | 甘精胰岛素 | 140701-201803 | 2022/2/28 |
43 | 100549 | 苯扎氯铵 | 100549-201805 | 2022/2/28 |
44 | 100530 | 草乌甲素 | 100530-201502 | 2022/2/28 |
45 | 121401 | 葵花盘 | 121401-201101 | 2022/2/28 |
46 | 111814 | 灰毡毛忍冬皂苷乙 | 111814-202005 | 2022/2/28 |
47 | 100275 | 盐酸丙卡特罗 | 100275-201903 | 2022/2/28 |
48 | 100341 | 盐酸利多卡因 | 100341-201403 | 2022/2/28 |
49 | 100563 | 盐酸特比萘芬 | 100563-201402 | 2022/2/28 |
50 | 101035 | 丁苯酞 | 101035-201903 | 2022/2/28 |
51 | 130508 | 头孢米诺 | 130508-201604 | 2022/2/28 |
52 | 101398 | 对氯苯胺 | 101398-201601 | 2022/2/28 |
53 | 100171 | 醋酸甲地孕酮 | 100171-201204 | 2022/2/28 |
54 | 130455 | 左氧氟沙星 | 130455-201607 | 2022/2/28 |
55 | 101136 | 二氧六环 | 101136-201903 | 2022/3/31 |
56 | 111705 | (-)-薄荷酮 | 111705-201105 | 2022/3/31 |
57 | 140800 | 环-(甘氨酰-谷氨酰胺) | 140800-201401 | 2022/3/31 |
58 | 100332 | 葡萄糖酸锌 | 100332-201102 | 2022/3/31 |
59 | 111937 | 原薯蓣皂苷 | 111937-201201 | 2022/3/31 |
60 | 130360 | 万古霉素 | 130360-201302 | 2022/4/8 |
61 | 101414 | ▲甲酸 | 101414-202003 | 2022/4/8 |
62 | 111621 | 油酸 | 111621-201707 | 2022/4/8 |
63 | 111720 | 木犀草苷 | 111720-201810 | 2022/4/8 |
64 | 100806 | 丙泊酚 | 100806-201803 | 2022/4/8 |
65 | 112040 | 驴源多肽A1 | 112040-201901 | 2022/4/8 |
66 | 140818 | 肝素对照品 | 140818-201501 | 2022/4/8 |
67 | 100174 | 氨甲环酸 | 100174-201704 | 2022/4/8 |
68 | 100265 | 盐酸倍他司汀 | 100265-201904 | 2022/4/8 |
69 | 100626 | 乌拉地尔 | 100626-201603 | 2022/4/8 |
70 | 100292 | 特非那定 | 100292-201302 | 2022/4/8 |
71 | 140606 | 纤维蛋白溶酶原(牛血) | 140606-201826 | 2022/4/8 |
72 | 140762 | L-焦谷氨酰-L-丙氨酸 | 140762-201702 | 2022/4/8 |
73 | 101030 | 盐酸帕洛诺司琼 | 101030-201703 | 2022/4/8 |
74 | 101361 | 罗库溴铵 | 101361-201902 | 2022/4/8 |
75 | 171244 | ■盐酸丁丙诺啡 | 171244-201406 | 2022/4/8 |
76 | 100070 | 盐酸多巴胺 | 100070-201507 | 2022/4/8 |
77 | 130636 | N-甲基吡咯烷 | 130636-201601 | 2022/4/8 |
78 | 100165 | 盐酸乙胺丁醇 | 100165-201705 | 2022/4/8 |
79 | 100093 | 香草醛 | 100093-200804 | 2022/4/8 |
80 | 100565 | 美沙拉秦 | 100565-201802 | 2022/4/8 |
81 | 101276 | 吡非尼酮 | 101276-201301 | 2022/4/8 |
82 | 100301 | 阿司咪唑 | 100301-199901 | 2022/4/8 |
83 | 100012 | 醋酸泼尼松 | 100012-201407 | 2022/4/8 |
84 | 111743 | ▲正丁醇 | 111743-200501 | 2022/4/8 |
85 | 100644 | 盐酸替扎尼定 | 100644-201802 | 2022/4/8 |
86 | 101241 | 富马酸卢帕他定 | 101241-201101 | 2022/4/8 |
87 | 101002 | 维格列汀 | 101002-200701 | 2022/4/8 |
88 | 101098 | 盐酸奥洛他定 | 101098-201001 | 2022/4/8 |
89 | 100183 | 醋酸氯己定 | 100183-201604 | 2022/4/8 |
90 | 100097 | 茴香酸 | 100097-201603 | 2022/4/8 |
91 | 100134 | 酚磺乙胺 | 100134-201103 | 2022/4/8 |
92 | 100403 | 盐酸甲氧那明 | 100403-201101 | 2022/4/8 |
93 | 110736 | 芍药苷 | 110736-202044 | 2022/4/8 |
94 | 140728 | 胸腺五肽 | 140728-201806 | 2022/4/8 |
95 | 100896 | 盐酸哌罗匹隆 | 100896-200601 | 2022/4/8 |
96 | 100357 | 盐酸帕罗西汀 | 100357-201804 | 2022/4/8 |
97 | 100948 | 奥氮平 | 100948-201502 | 2022/4/8 |
98 | 190002 | 大豆磷脂酰胆碱 | 190002-201603 | 2022/4/8 |
99 | 111842 | 川楝素 | 111842-201804 | 2022/4/8 |
100 | 121185 | 瓜蒌皮(双边栝楼) | 121185-201503 | 2022/4/8 |
101 | 100016 | 地塞米松磷酸钠 | 100016-201216 | 2022/4/8 |
102 | 100055 | 曲安奈德 | 100055-201804 | 2022/4/8 |
103 | 111731 | 秦皮素 | 111731-201702 | 2022/4/8 |
104 | 110884 | 大叶茜草素 | 110884-201606 | 2022/4/8 |
105 | 120953 | 桃仁(桃) | 120953-201407 | 2022/4/8 |
106 | 190109 | 1,3-丁二醇 | 190109-201802 | 2022/4/8 |
107 | 120927 | 当归 | 120927-201617 | 2022/4/8 |
108 | 100599 | 盐酸氨溴索 | 100599-201905 | 2022/4/8 |
109 | 100386 | 吡拉西坦 | 100386-201703 | 2022/4/8 |
110 | 121057 | 党参(党参) | 121057-201206 | 2022/4/8 |
111 | 121008 | 玄参 | 121008-201609 | 2022/4/8 |
112 | 100597 | 氯沙坦钾 | 100597-201703 | 2022/4/8 |
113 | 100646 | 盐酸替罗非班 | 100646-201903 | 2022/4/8 |
114 | 121131 | 鹤虱 | 121131-200401 | 2022/4/8 |
115 | 111929 | 蓖麻油酸(蓖麻酸) | 111929-201202 | 2022/4/8 |
116 | 171240 | 盐酸纳洛酮杂质I((-)-4,5α-环氧基-3,14-二羟基吗啡喃-6-酮) | 171240-201304 | 2022/4/8 |
117 | 100544 | 呋塞米 | 100544-201503 | 2022/4/8 |
118 | 140611 | 辅酶Q10 | 140611-201706 | 2022/4/8 |
119 | 100103 | 水杨酸片 | 100103-201913 | 2022/4/8 |
120 | 111868 | 长梗冬青苷 | 111868-201202 | 2022/4/8 |
121 | 100849 | 雌酮 | 100849-200501 | 2022/4/8 |
122 | 140619 | 血清白蛋白(牛) | 140619-202125 | 2022/4/8 |
123 | 111537 | 松脂醇二葡萄糖苷 | 111537-201706 | 2022/4/8 |
124 | 110820 | 苦杏仁苷 | 110820-201808 | 2022/4/8 |
125 | 111618 | 胆固醇 | 111618-200301 | 2022/4/8 |
126 | 100378 | 阿法骨化醇 | 100378-201903 | 2022/4/8 |
127 | 100712 | 马来酸氨氯地平 | 100712-200401 | 2022/4/8 |
128 | 100618 | 依帕司他 | 100618-201803 | 2022/4/8 |
129 | 101122 | 非诺贝特杂质Ⅱ(2-[4-(4-氯苯甲酰)-苯氧基]-2-甲基丙酸) | 101122-201001 | 2022/4/8 |
130 | 510003 | 诱惑红 | 510003-201401 | 2022/4/8 |
131 | 190057 | 甘油 | 190057-201903 | 2022/4/8 |
132 | 135026 | 胰酪大豆胨液体对照培养基 | 135026-201802 | 见使用说明书 |
133 | 135021 | 乳糖发酵对照培养基 | 135021-201502 | 见使用说明书 |
表3:近期停用的品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 停用时间 |
1 | 101028 | 瑞舒伐他汀钙 | 101028-201803 | 2021/9/9 |
2 | 111923 | 黄柏酮 | 111923-201604 | 2021/9/17 |
3 | 111557 | 次野鸢尾黄素 | 111557-201703 | 2021/9/17 |
注:
1.对于表2中有效使用期限外的标准物质以及未规定有效使用期限的非当前批次(一般指在国家药品标准物质供应目录中不收载的老旧批次),我院将不再对其进行质量监测。用户如若继续使用,请对其特性量值和适用性自行验证。
2.若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况,以最新一期的公告内容为准。
3.若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息,以停用信息为准。
4.对于表3中品种请立即停止使用。
中检院
2021年10月20日