国家药品标准物质供应新情况(2021年第八期)

发布时间:2021-10-20

现发布2021年第八期国家药品标准物质供应新情况,包括9个上市的新品种,133个即将失效品种的有效使用期限和3个停用品种名单,详见表1、表2和表3。 

表1:上市的新品种

序号

编号

名称

批号

上市时间

1

101477

本维莫德

101477-202101

2021/9/2

2

420099

氟唑帕利

420099-202001

2021/9/14

3

140858

艾博韦泰

140858-202001

2021/9/15

4

430015

4'-叠氮甲基-[1,1'-联苯]-2-腈

430015-202101

2021/9/22

5

195076

八甲基环四硅氧烷

195076-202101

2021/9/23

6

430012

N-亚硝基吡咯烷

430012-202101

2021/9/23

7

171314

奥氮平片杂质G

171314-202101

2021/9/24

8

195078

十二甲基环六硅氧烷

195078-202001

2021/9/26

9

190289

磺丁基倍他环糊精钠

190289-202001

2021/9/28

表2 即将失效的品种

序号

编号

名称

批号

有效使用期限

1

100210

苯妥英钠

100210-201303

2022/1/30

2

140735

5’-胞苷酸

140735-201905

2022/1/30

3

121028

桔梗

121028-201612

2022/1/30

4

110775

胡椒碱

110775-201706

2022/1/30

5

121429

紫花地丁

121429-201605

2022/1/30

6

140621

胰激肽原酶

140621-201507

2022/1/30

7

121505

仙茅

121505-201803

2022/1/30

8

100634

盐酸吡格列酮

100634-201703

2022/1/30

9

100376

氯化钠

100376-201703

2022/1/30

10

100688

盐酸坦索罗辛

100688-201102

2022/1/30

11

100058

乳糖

100058-201605

2022/1/30

12

100274

麦芽三糖

100274-201703

2022/1/30

13

101406

右布洛芬杂质I(α-甲基-4-丁基苯乙酸)

101406-201701

2022/1/30

14

100106

水杨酸

100106-201605

2022/1/30

15

112061

1,4-二[4-(葡萄糖氧)苄基]-2-异丁基苹果酸酯

112061-202001

2022/1/30

16

112054

橘皮素

112054-202001

2022/1/30

17

111701

白杨素

111701-200501

2022/1/30

18

112055

川陈皮素

112055-202001

2022/1/30

19

101025

艾拉莫德

101025-201902

2022/1/30

20

100455

度米芬

100455-200401

2022/1/30

21

140683

L-异亮氨酸

140683-201302

2022/1/30

22

100664

盐酸二甲双胍

100664-201805

2022/1/30

23

110883

胡芦巴碱

110883-201604

2022/2/28

24

121293

半枝莲

121293-201404

2022/2/28

25

112007

山柰酚-3-O-芸香糖苷

112007-201602

2022/2/28

26

101387

盐酸溴己新杂质I(N-甲基-N-环己基-2-氨基-5-氯-3-溴苯甲胺)

101387-201501

2022/2/28

27

100022

格隆溴铵

100022-201805

2022/2/28

28

110788

桉油精

110788-201707

2022/2/28

29

140752

角鲨烷

140752-200802

2022/2/28

30

110833

D-无水葡萄糖

110833-201908

2022/2/28

31

420043

来那度胺

420043-201601

2022/2/28

32

140823

矛头蝮蛇血凝酶对照品

140823-201501

2022/2/28

33

101196

碘海醇杂质Ⅱ

101196-201001

2022/2/28

34

101164

来氟米特杂质I(4-三氟甲基苯胺)

101164-201602

2022/2/28

35

100061

维生素D3

100061-201809

2022/2/28

36

100738

来氟米特杂质III{3-甲基-N-[4-(三氟甲基 )苯基]异恶唑-4-甲酰胺}

100738-201001

2022/2/28

37

100575

泮托拉唑钠

100575-201505

2022/2/28

38

140785

乌司他丁

140785-201001

2022/2/28

39

111544

莪术油

111544-200703

2022/2/28

40

140804

酮缬氨酸钙

140804-201902

2022/2/28

41

100492

三氯叔丁醇

100492-202003

2022/2/28

42

140701

甘精胰岛素

140701-201803

2022/2/28

43

100549

苯扎氯铵

100549-201805

2022/2/28

44

100530

草乌甲素

100530-201502

2022/2/28

45

121401

葵花盘

121401-201101

2022/2/28

46

111814

灰毡毛忍冬皂苷乙

111814-202005

2022/2/28

47

100275

盐酸丙卡特罗

100275-201903

2022/2/28

48

100341

盐酸利多卡因

100341-201403

2022/2/28

49

100563

盐酸特比萘芬

100563-201402

2022/2/28

50

101035

丁苯酞

101035-201903

2022/2/28

51

130508

头孢米诺

130508-201604

2022/2/28

52

101398

对氯苯胺

101398-201601

2022/2/28

53

100171

醋酸甲地孕酮

100171-201204

2022/2/28

54

130455

左氧氟沙星

130455-201607

2022/2/28

55

101136

二氧六环

101136-201903

2022/3/31

56

111705

(-)-薄荷酮

111705-201105

2022/3/31

57

140800

环-(甘氨酰-谷氨酰胺)

140800-201401

2022/3/31

58

100332

葡萄糖酸锌

100332-201102

2022/3/31

59

111937

原薯蓣皂苷

111937-201201

2022/3/31

60

130360

万古霉素

130360-201302

2022/4/8

61

101414

▲甲酸

101414-202003

2022/4/8

62

111621

油酸

111621-201707

2022/4/8

63

111720

木犀草苷

111720-201810

2022/4/8

64

100806

丙泊酚

100806-201803

2022/4/8

65

112040

驴源多肽A1

112040-201901

2022/4/8

66

140818

肝素对照品

140818-201501

2022/4/8

67

100174

氨甲环酸

100174-201704

2022/4/8

68

100265

盐酸倍他司汀

100265-201904

2022/4/8

69

100626

乌拉地尔

100626-201603

2022/4/8

70

100292

特非那定

100292-201302

2022/4/8

71

140606

纤维蛋白溶酶原(牛血)

140606-201826

2022/4/8

72

140762

L-焦谷氨酰-L-丙氨酸

140762-201702

2022/4/8

73

101030

盐酸帕洛诺司琼

101030-201703

2022/4/8

74

101361

罗库溴铵

101361-201902

2022/4/8

75

171244

■盐酸丁丙诺啡

171244-201406

2022/4/8

76

100070

盐酸多巴胺

100070-201507

2022/4/8

77

130636

N-甲基吡咯烷

130636-201601

2022/4/8

78

100165

盐酸乙胺丁醇

100165-201705

2022/4/8

79

100093

香草醛

100093-200804

2022/4/8

80

100565

美沙拉秦

100565-201802

2022/4/8

81

101276

吡非尼酮

101276-201301

2022/4/8

82

100301

阿司咪唑

100301-199901

2022/4/8

83

100012

醋酸泼尼松

100012-201407

2022/4/8

84

111743

▲正丁醇

111743-200501

2022/4/8

85

100644

盐酸替扎尼定

100644-201802

2022/4/8

86

101241

富马酸卢帕他定

101241-201101

2022/4/8

87

101002

维格列汀

101002-200701

2022/4/8

88

101098

盐酸奥洛他定

101098-201001

2022/4/8

89

100183

醋酸氯己定

100183-201604

2022/4/8

90

100097

茴香酸

100097-201603

2022/4/8

91

100134

酚磺乙胺

100134-201103

2022/4/8

92

100403

盐酸甲氧那明

100403-201101

2022/4/8

93

110736

芍药苷

110736-202044

2022/4/8

94

140728

胸腺五肽

140728-201806

2022/4/8

95

100896

盐酸哌罗匹隆

100896-200601

2022/4/8

96

100357

盐酸帕罗西汀

100357-201804

2022/4/8

97

100948

奥氮平

100948-201502

2022/4/8

98

190002

大豆磷脂酰胆碱

190002-201603

2022/4/8

99

111842

川楝素

111842-201804

2022/4/8

100

121185

瓜蒌皮(双边栝楼)

121185-201503

2022/4/8

101

100016

地塞米松磷酸钠

100016-201216

2022/4/8

102

100055

曲安奈德

100055-201804

2022/4/8

103

111731

秦皮素

111731-201702

2022/4/8

104

110884

大叶茜草素

110884-201606

2022/4/8

105

120953

桃仁(桃)

120953-201407

2022/4/8

106

190109

1,3-丁二醇

190109-201802

2022/4/8

107

120927

当归

120927-201617

2022/4/8

108

100599

盐酸氨溴索

100599-201905

2022/4/8

109

100386

吡拉西坦

100386-201703

2022/4/8

110

121057

党参(党参)

121057-201206

2022/4/8

111

121008

玄参

121008-201609

2022/4/8

112

100597

氯沙坦钾

100597-201703

2022/4/8

113

100646

盐酸替罗非班

100646-201903

2022/4/8

114

121131

鹤虱

121131-200401

2022/4/8

115

111929

蓖麻油酸(蓖麻酸)

111929-201202

2022/4/8

116

171240

盐酸纳洛酮杂质I((-)-4,5α-环氧基-3,14-二羟基吗啡喃-6-酮)

171240-201304

2022/4/8

117

100544

呋塞米

100544-201503

2022/4/8

118

140611

辅酶Q10

140611-201706

2022/4/8

119

100103

水杨酸片

100103-201913

2022/4/8

120

111868

长梗冬青苷

111868-201202

2022/4/8

121

100849

雌酮

100849-200501

2022/4/8

122

140619

血清白蛋白(牛)

140619-202125

2022/4/8

123

111537

松脂醇二葡萄糖苷

111537-201706

2022/4/8

124

110820

苦杏仁苷

110820-201808

2022/4/8

125

111618

胆固醇

111618-200301

2022/4/8

126

100378

阿法骨化醇

100378-201903

2022/4/8

127

100712

马来酸氨氯地平

100712-200401

2022/4/8

128

100618

依帕司他

100618-201803

2022/4/8

129

101122

非诺贝特杂质Ⅱ(2-[4-(4-氯苯甲酰)-苯氧基]-2-甲基丙酸)

101122-201001

2022/4/8

130

510003

诱惑红

510003-201401

2022/4/8

131

190057

甘油

190057-201903

2022/4/8

132

135026

胰酪大豆胨液体对照培养基

135026-201802

见使用说明书

133

135021

乳糖发酵对照培养基

135021-201502

见使用说明书

 

表3:近期停用的品种

序号

编号

名称

批号

停用时间

1

101028

瑞舒伐他汀钙

101028-201803

2021/9/9

2

111923

黄柏酮

111923-201604

2021/9/17

3

111557

次野鸢尾黄素

111557-201703

2021/9/17

    注:

1.对于表2中有效使用期限外的标准物质以及未规定有效使用期限的非当前批次(一般指在国家药品标准物质供应目录中不收载的老旧批次),我院将不再对其进行质量监测。用户如若继续使用,请对其特性量值和适用性自行验证。

2.若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况,以最新一期的公告内容为准。

3.若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息,以停用信息为准。

4.对于表3中品种请立即停止使用。  

中检院

2021年10月20日