现发布2021年第七期国家药品标准物质供应新情况,包括22个上市的新品种,94个即将失效品种的有效使用期限和2个停用品种名单,详见表1、表2和表3。
表1:上市的新品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 上市时间 |
1 | 420087 | 甲磺酸乙酯 | 420087-202001 | 2021/8/12 |
2 | 420086 | 甲磺酸甲酯 | 420086-202001 | 2021/8/12 |
3 | 101544 | 2-(4-苯甲醛基)丙酸(布洛芬杂质) | 101544-202101 | 2021/8/12 |
4 | 171328 | 盐酸度洛西汀杂质VII(光学异构体盐酸盐) | 171328-202101 | 2021/8/13 |
5 | 101543 | 苯戊酮(布洛芬杂质) | 101543-202101 | 2021/8/13 |
6 | 130647 | 4-去甲基-盐酸柔红霉素 | 130647-202101 | 2021/8/13 |
7 | 800118 | 胡莫柳酯 | 800118-202001 | 2021/8/13 |
8 | 130785 | 那他霉素 | 130785-202001 | 2021/8/13 |
9 | 171327 | 盐酸度洛西汀杂质V(3-异构体草酸盐) | 171327-202101 | 2021/8/13 |
10 | 800124 | 乙基己基三嗪酮 | 800124-202001 | 2021/8/16 |
11 | 420091 | 甲磺酸氟马替尼 | 420091-202001 | 2021/8/16 |
12 | 195071 | 4,4'-二硫代二吗啉 | 195071-202101 | 2021/8/16 |
13 | 660049 | 满山香(铁箍散) | 660049-202101 | 2021/8/17 |
14 | 660044 | 迷迭香 | 660044-202101 | 2021/8/17 |
15 | 660046 | 三七花 | 660046-202101 | 2021/8/17 |
16 | 660047 | 白云参 | 660047-202101 | 2021/8/17 |
17 | 660043 | 小红参 | 660043-202101 | 2021/8/18 |
18 | 660052 | 彝大追风 | 660052-202101 | 2021/8/20 |
19 | 660048 | 午香草 | 660048-202101 | 2021/8/23 |
20 | 195049 | 双(2,4-二叔丁基苯酚)季戊四醇二亚磷酸酯(抗氧剂 626) | 195049-201901 | 2021/8/25 |
21 | 171326 | ■盐酸纳布啡 | 171326-202101 | 2021/8/26 |
22 | 430017 | 1-环戊基-4-亚硝基哌嗪 | 430017-202101 | 2021/8/26 |
表2 即将失效的品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 有效使用期限 |
1 | 101254 | γ-榄香烯 | 101254-201802 | 2021/12/30 |
2 | 110865 | 白果内酯 | 110865-201507 | 2021/12/30 |
3 | 110741 | 秦皮乙素 | 110741-201708 | 2021/12/30 |
4 | 110822 | 蛇床子素 | 110822-201710 | 2021/12/30 |
5 | 100159 | 盐酸苄丝肼 | 100159-201607 | 2021/12/30 |
6 | 100355 | 盐酸丝肼 | 100355-201503 | 2021/12/30 |
7 | 110715 | 黄芩苷 | 110715-201821 | 2021/12/30 |
8 | 100745 | 磷酸二氢钾 | 100745-201804 | 2021/12/30 |
9 | 100354 | 盐酸三羟苄基苄丝肼 | 100354-201503 | 2021/12/30 |
10 | 121169 | 骨碎补 | 121169-201304 | 2021/12/30 |
11 | 140743 | 醋酸曲普瑞林 | 140743-201702 | 2021/12/30 |
12 | 110704 | 人参皂苷Rb1 | 110704-202028 | 2021/12/30 |
13 | 112063 | 地黄苷D | 112063-202001 | 2021/12/30 |
14 | 190085 | 伽马环糊精 | 190085-201902 | 2021/12/30 |
15 | 121659 | 玉米须 | 121659-201402 | 2021/12/30 |
16 | 101256 | 依达拉奉杂质Ⅰ | 101256-201902 | 2021/12/30 |
17 | 100872 | ■左佐匹克隆 | 100872-200801 | 2021/12/30 |
18 | 140634 | 人胰岛素单体-二聚体 | 140634-201303 | 2021/12/30 |
19 | 101255 | δ-榄香烯 | 101255-201802 | 2021/12/30 |
20 | 120921 | 木香 | 120921-201309 | 2021/12/30 |
21 | 100080 | 芦丁 | 100080-201811 | 2021/12/30 |
22 | 111590 | 重楼皂苷I | 111590-201604 | 2021/12/30 |
23 | 100553 | 奥美沙坦酯杂质混合物 | 100553-201502 | 2021/12/30 |
24 | 100901 | 阿仑膦酸钠 | 100901-201302 | 2021/12/30 |
25 | 110841 | 拟人参皂苷F1l | 110841-201607 | 2021/12/30 |
26 | 140604 | 尿激酶 | 140604-201224 | 2021/12/30 |
27 | 111528 | 蒙花苷 | 111528-201911 | 2021/12/30 |
28 | 111998 | 莫诺苷 | 111998-201703 | 2021/12/30 |
29 | 111625 | 亚油酸甲酯 | 111625-201904 | 2021/12/30 |
30 | 130350 | 磷霉素 | 130350-200001 | 2021/12/30 |
31 | 121396 | 侧柏叶 | 121396-201402 | 2021/12/30 |
32 | 520027 | 奥利司他 | 520027-201401 | 2021/12/30 |
33 | 135013 | 沙氏葡萄糖琼脂对照培养基 | 135013-201703 | 见使用说明书 |
34 | 101096 | 磷酸奥司他韦 | 101096-201802 | 2021/12/30 |
35 | 130303 | 氯霉素 | 130303-200614 | 2021/12/30 |
36 | 111593 | 重楼皂苷 VⅡ | 111593-201604 | 2021/12/30 |
37 | 101085 | 2,3-二甲基-2-丁胺盐酸盐(盐酸埃他卡林杂质) | 101085-201001 | 2021/12/30 |
38 | 100648 | 消旋盐酸替罗非班 | 100648-201602 | 2021/12/30 |
39 | 130342 | 小诺霉素 | 130342-201404 | 2021/12/30 |
40 | 350003 | 邻苯二甲酸二-(2-乙基己基)酯 | 350003-201001 | 2021/12/30 |
41 | 140675 | 胞磷胆碱钠 | 140675-201806 | 2021/12/30 |
42 | 110821 | 连翘苷 | 110821-201816 | 2021/12/30 |
43 | 190251 | 油醇 | 190251-202001 | 2021/12/30 |
44 | 610006 | 羌活对照提取物 | 610006-201501 | 2021/12/30 |
45 | 195042 | 穿刺落屑用胶塞对照物质(Φ 20 mm ) | 195042-201901 | 2021/12/30 |
46 | 111752 | 菊苣酸 | 111752-201703 | 2021/12/30 |
47 | 111845 | 麦角甾醇 | 111845-201604 | 2021/12/30 |
48 | 171258 | ■酒石酸唑吡坦 | 171258-200601 | 2021/12/30 |
49 | 510047 | 兰索拉唑杂质Ⅱ | 510047-201401 | 2021/12/30 |
50 | 110832 | 广藿香油 | 110832-200604 | 2021/12/30 |
51 | 610017 | 银杏叶总内酯对照提取物 | 610017-201501 | 2021/12/30 |
52 | 120944 | 天麻 | 120944-201611 | 2021/12/30 |
53 | 100039 | 巯嘌呤(6-巯基嘌呤) | 100039-200602 | 2021/12/30 |
54 | 100495 | 葡醛酸钠 | 100495-200601 | 2021/12/30 |
55 | 100546 | 苯磺酸左旋氨氯地平 | 100546-201504 | 2021/12/30 |
56 | 100722 | 4-异丁基乙酰苯(布洛芬杂质) | 100722-201804 | 2021/12/30 |
57 | 100847 | 羟苯乙酯 | 100847-201604 | 2021/12/30 |
58 | 112062 | 23-乙酰泽泻醇C | 112062-202001 | 2021/12/30 |
59 | 121279 | 防己 | 121279-201502 | 2021/12/30 |
60 | 111852 | 宝藿苷Ⅰ | 111852-201603 | 2021/12/30 |
61 | 190126 | 山梨酸 | 190126-201501 | 2021/12/30 |
62 | 100374 | 苯磺酸氨氯地平 | 100374-201605 | 2021/12/30 |
63 | 610001 | 黄曲霉毒素混合对照品 | 610001-202006 | 2021/12/30 |
64 | 100247 | 鱼腥草素钠 | 100247-199601 | 2021/12/30 |
65 | 140682 | 苏氨酸 | 140682-201302 | 2021/12/30 |
66 | 100105 | 氨基己酸 | 100105-201103 | 2021/12/30 |
67 | 110707 | 水杨酸甲酯 | 110707-201815 | 2021/12/30 |
68 | 110871 | 三七茎叶皂苷对照提取物 | 110871-200201 | 2021/12/30 |
69 | 130483 | 头孢噻肟 | 130483-201505 | 2021/12/30 |
70 | 111894 | 4,5-二-O-咖啡酰奎宁酸 | 111894-202103 | 2021/12/30 |
71 | 140685 | 精氨酸 | 140685-201707 | 2021/12/30 |
72 | 100251 | 月桂氮卓酮 | 100251-201103 | 2021/12/30 |
73 | 140677 | 脯氨酸 | 140677-201808 | 2021/12/30 |
74 | 100582 | 硫酸羟氯喹 | 100582-201902 | 2021/12/30 |
75 | 110717 | 靛玉红 | 110717-201805 | 2021/12/30 |
76 | 130353 | 西索米星 | 130353-201302 | 2021/12/30 |
77 | 130320 | 杆菌肽 | 130320-200709 | 2021/12/30 |
78 | 130635 | 西索米星 | 130635-201301 | 2021/12/30 |
79 | 120970 | 乳香 | 120970-201305 | 2021/12/30 |
80 | 100010 | 醋酸氟轻松 | 100010-201108 | 2021/12/30 |
81 | 171242 | ■盐酸曲马多 | 171242-201206 | 2021/12/30 |
82 | 111750 | 薏苡仁油对照提取物 | 111750-201703 | 2021/12/30 |
83 | 110768 | 东莨菪内酯 | 110768-200504 | 2021/12/30 |
84 | 111624 | α-亚麻酸甲酯 | 111624-202006 | 2021/12/30 |
85 | 111810 | 连翘酯苷A | 111810-201707 | 2021/12/30 |
86 | 171272 | 盐酸纳美芬 | 171272-201501 | 2021/12/30 |
87 | 111626 | 5-羟甲基糠醛 | 111626-202013 | 2021/12/30 |
88 | 101426 | 高哌嗪(盐酸法舒地尔杂质) | 101426-201801 | 2021/12/30 |
89 | 520006 | 邻苯二甲酸二甲酯 | 520006-201301 | 2021/12/30 |
90 | 210015 | ■淋病PCR试剂盒参考品 | 210015-201511 | 2021/12/30 |
91 | 230006 | ▲卡介苗1mg/ml浓度参考标准国家参考品 | 230006-202017 | 见使用说明书 |
92 | 230021 | 中国细菌浊度标准国家标准品 | 230021-202061 | 见使用说明书 |
93 | 230017 | ▲结核菌素纯蛋白衍化物(液体)国家标准品 | 230017-202006 | 见使用说明书 |
94 | 230015 | ▲卡介苗纯蛋白衍生物(液体)国家标准品 | 230015-202006 | 见使用说明书 |
表3:近期停用的品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 停用时间 |
1 | 110816 | 牛磺熊去氧胆酸钠 | 110816-201509 | 2021/8/12 |
2 | 110893 | 羟基积雪草苷 | 110893-201804 | 2021/8/12 |
对于有效使用期限外的标准物质以及未规定有效使用期限的非最新批次标准物质(一般指在国家药品标准物质供应目录中不收载的老旧批次),我院将不再对其进行质量监测,用户如若继续使用,其特性量值及适用性请自行验证。若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况,以最新一期的公告内容为准;若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息,以停用信息为准。
中检院
2021年9月15日