现发布2021年第五期国家药品标准物质供应新情况，包括9个上市的新品种， 24个即将失效品种的有效使用期限和10个停用品种名单，详见表1、表2和表3。
表1：上市的新品种
序号 | 编号 | 品名 | 批号 | 上市日期 |
1 | 430050 | 替格瑞洛 | 430050-202101 | 2021/5/20 |
2 | 101474 | 维生素B6杂质A | 101474-202101 | 2021/6/15 |
3 | 101475 | 维生素B6杂质B | 101475-202101 | 2021/6/17 |
4 | 121755 | 白薇（蔓生白薇） | 121755-202101 | 2021/6/18 |
5 | 430060 | 利伐沙班 | 430060-202101 | 2021/6/18 |
6 | 420078 | 泽布替尼杂质BGB-4254 | 420078-202001 | 2021/6/21 |
7 | 420076 | 泽布替尼 | 420076-202001 | 2021/6/21 |
8 | 420079 | 泽布替尼消旋体 | 420079-202001 | 2021/6/21 |
9 | 420077 | 泽布替尼杂质BGB-4103 | 420077-202001 | 2021/6/21 |
表2 即将失效的品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 有效使用期限 |
1 | 101147 | 七氟烷 | 101147-201101 | 2022-01-06 |
2 | 110722 | 柚皮苷 | 110722-201815 | 2022-01-06 |
3 | 110754 | 人参皂苷Re | 110754-202028 | 2022-01-06 |
4 | 110787 | 芦荟苷 | 110787-201808 | 2022-01-06 |
5 | 110790 | 4-甲氧基水杨醛 | 110790-201605 | 2022-01-06 |
6 | 110844 | 2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷 | 110844-201915 | 2022-01-06 |
7 | 110854 | 脱水穿心莲内酯 | 110854-201710 | 2022-01-06 |
8 | 111818 | 人参皂苷Rd | 111818-201603 | 2022-01-06 |
9 | 111849 | 细叶远志皂苷 | 111849-201705 | 2022-01-06 |
10 | 111858 | 络石苷 | 111858-201603 | 2022-01-06 |
11 | 121072 | 枸杞子 | 121072-201611 | 2022-01-06 |
12 | 121163 | 巴戟天 | 121163-201606 | 2022-01-06 |
13 | 121593 | 猫爪草 | 121593-201202 | 2022-01-06 |
14 | 121661 | 槐耳菌质 | 121661-201201 | 2022-01-06 |
15 | 121701 | 灵芝孢子（赤芝） | 121701-201401 | 2022-01-06 |
16 | 135019 | 溴化十六烷基三甲铵琼脂对照培养基 | 135019-201502 | 2021-10-15 |
17 | 135027 | R2A琼脂对照培养基 | 135027-201602 | 2022-12-31 |
18 | 190023 | 鞘磷脂 | 190023-202004 | 2022-01-06 |
19 | 190034 | 油酸甲酯 | 190034-201903 | 2022-01-06 |
20 | 190036 | 二十碳烯酸甲酯 | 190036-201604 | 2022-01-06 |
21 | 190138 | 己酸甲酯 | 190138-202002 | 2022-01-06 |
22 | 190184 | ▲氯乙酸 | 190184-201701 | 2022-01-06 |
23 | 190197 | 乙酸乙烯酯 | 190197-201801 | 2022-01-06 |
24 | 190229 | 聚乙二醇10000 | 190229-201901 | 2022-01-06 |
表3：近期停用的品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 停用时间 |
1 | 111870 | 水晶兰苷 | 111870-201303 | 2021-04-02 |
2 | 420054 | 奥替拉西钾 | 420054-201801 | 2021-04-19 |
3 | 111754 | 罗汉果皂苷V | 111754-201703 | 2021-04-30 |
4 | 111687 | 牡荆素（牡荆苷） | 111687-201704 | 2021-05-17 |
5 | 111994 | 10-姜酚 | 111994-201501 | 2021-05-24 |
6 | 111766 | 白头翁皂苷B4 | 111766-201702 | 2021-06-10 |
7 | 121034 | 绵马贯众 | 121034-201803 | 2021-06-11 |
8 | 121112 | 明党参 | 121112-201603 | 2021-06-11 |
9 | 111539 | 薯蓣皂苷元 | 111539-200001 | 2021-06-28 |
10 | 111914 | 大车前苷 | 111914-201604 | 2021-07-12 |
对于有效使用期限外的标准物质以及未规定有效使用期限的非最新批次标准物质（一般指在国家药品标准物质供应目录中不收载的老旧批次），我院将不再对其进行质量监测，用户如若继续使用，其特性量值及适用性请自行验证。若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况，以最新一期的公告内容为准；若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息，以停用信息为准。
中国食品药品检定研究院
标准物质和标准化管理中心
2021年7月15日
