现发布2021年第四期国家药品标准物质供应新情况,包括13个即将上市的新品种,58个即将换批品种的预计上市时间和57个即将失效品种的有效使用期限,详见表1、表2和表3。
表1:即将上市的新品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 预计上市季度 |
1 | 101474 | 维生素B6杂质A | 101474-202101 | 2021年第2季度 |
2 | 101475 | 维生素B6杂质B | 101475-202101 | 2021年第2季度 |
3 | 101477 | 本维莫德 | 101477-202101 | 2021年第2季度 |
4 | 101478 | 本维莫德顺式异构体 | 101478-202101 | 2021年第2季度 |
5 | 101495 | 依达拉奉杂质IX | 101495-202001 | 2021年第2季度 |
6 | 121755 | 白薇(蔓生白薇) | 121755-202101 | 2021年第2季度 |
7 | 121765 | 青葙子 | 121765-202001 | 2021年第2季度 |
8 | 130786 | 头孢噻吩杂质A | 130786-202001 | 2021年第2季度 |
9 | 130787 | 头孢噻吩3-位异构体 | 130787-202001 | 2021年第2季度 |
10 | 195070 | 二苯胺 | 195070-202101 | 2021年第2季度 |
11 | 195075 | 2,2’-二硫代苯并噻唑 | 195075-202101 | 2021年第2季度 |
12 | 195082 | 2-乙基己醇 | 195082-202101 | 2021年第2季度 |
13 | 610021 | 广陈皮对照提取物 | 610021-202001 | 2021年第2季度 |
表2:即将换批的品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 预计上市季度 |
1 | 121076 | 救必应 | 121076-202004 | 2021年第2季度 |
2 | 121593 | 猫爪草 | 121593-202003 | 2021年第2季度 |
3 | 100995 | 骨化三醇 | 100995-202102 | 2021年第2季度 |
4 | 100668 | 盐酸托泊替康 | 100668-202002 | 2021年第2季度 |
5 | 121182 | 升麻(兴安升麻) | 121182-202103 | 2021年第2季度 |
6 | 190012 | N-乙烯-2-吡咯烷酮 | 190012-202104 | 2021年第2季度 |
7 | 121518 | 白薇(白薇) | 121518-202105 | 2021年第2季度 |
8 | 100919 | 地氯雷他定 | 100919-202105 | 2021年第2季度 |
9 | 101346 | 左奥硝唑杂质Ⅱ[1-(2,3-环氧丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑] | 101346-202102 | 2021年第2季度 |
10 | 190231 | 聚乙二醇4000 | 190231-202103 | 2021年第2季度 |
11 | 100793 | 苯甲酸利扎曲普坦 | 100793-202002 | 2021年第2季度 |
12 | 101347 | 左奥硝唑杂质Ⅲ[1-(2,3-二羟丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑))] | 101347-202102 | 2021年第2季度 |
13 | 190070 | 聚乙烯吡咯烷酮(聚维酮) | 190070-202103 | 2021年第2季度 |
14 | 111622 | 亚油酸 | 111622-202105 | 2021年第2季度 |
15 | 101037 | 氨甲酰化氯雷他定(地氯雷他定杂质F) | 101037-202103 | 2021年第2季度 |
16 | 140661 | 次黄嘌呤 | 140661-202005 | 2021年第2季度 |
17 | 111903 | 人参皂苷Ro | 111903-202106 | 2021年第2季度 |
18 | 140625 | 凝血酶 | 140625-202114 | 2021年第2季度 |
19 | 110887 | 尿苷 | 110887-202104 | 2021年第2季度 |
20 | 190230 | 聚乙二醇7000 | 190230-202102 | 2021年第2季度 |
21 | 510074 | 盐酸莫西沙星杂质A | 510074-202102 | 2021年第2季度 |
22 | 190154 | 2-吡咯烷酮 | 190154-202103 | 2021年第2季度 |
23 | 190229 | 聚乙二醇10000 | 190229-202102 | 2021年第2季度 |
24 | 110767 | 西贝母碱 | 110767-202111 | 2021年第2季度 |
25 | 121163 | 巴戟天 | 121163-202107 | 2021年第2季度 |
26 | 510076 | 盐酸莫西沙星杂质C | 510076-202102 | 2021年第2季度 |
27 | 220013 | ■HIV抗体胶体金类诊断试剂用国家参考品 | 220013-201906 | 2021年第2季度 |
28 | 120981 | 枳壳 | 120981-202106 | 2021年第2季度 |
29 | 190227 | 聚乙二醇20000 | 190227-202102 | 2021年第2季度 |
30 | 121016 | 青蒿 | 121016-202007 | 2021年第2季度 |
31 | 220015 | ■HIV-1 p24抗原国家参考品 | 220015-201906 | 2021年第2季度 |
32 | 100077 | 胆红素 | 100077-202009 | 2021年第2季度 |
33 | 190228 | 聚乙二醇13000 | 190228-202102 | 2021年第2季度 |
34 | 190138 | 己酸甲酯 | 190138-202103 | 2021年第2季度 |
35 | 110727 | 辛弗林 | 110727-202110 | 2021年第2季度 |
36 | 110895 | 雪上一枝蒿甲素 | 110895-202105 | 2021年第2季度 |
37 | 111952 | 地榆皂苷Ⅰ | 111952-202102 | 2021年第2季度 |
38 | 111823 | 盐酸益母草碱 | 111823-202005 | 2021年第2季度 |
39 | 135006 | 胆盐乳糖对照培养基 | 135006-202105 | 2021年第2季度 |
40 | 190034 | 油酸甲酯 | 190034-202104 | 2021年第2季度 |
41 | 130424 | 盐酸平阳霉素 | 130424-202005 | 2021年第2季度 |
42 | 121353 | 大血藤 | 121353-202105 | 2021年第2季度 |
43 | 121584 | 大腹皮 | 121584-202104 | 2021年第2季度 |
44 | 121442 | 白前(柳叶白前) | 121442-202104 | 2021年第2季度 |
45 | 380001 | Gal抗原检测生物材料参考品 | 380001-202002 | 2021年第2季度 |
46 | 111507 | 蔗糖 | 111507-202105 | 2021年第2季度 |
47 | 140631 | 鸟嘌呤 | 140631-202008 | 2021年第2季度 |
48 | 190024 | 溶血磷脂酰乙醇胺 | 190024-202107 | 2021年第2季度 |
49 | 190023 | 鞘磷脂 | 190023-202005 | 2021年第2季度 |
50 | 110797 | 穿心莲内酯 | 110797-202010 | 2021年第2季度 |
51 | 130460 | 帕珠沙星 | 130460-202003 | 2021年第2季度 |
52 | 140706 | 还原型谷胱甘肽 | 140706-202004 | 2021年第2季度 |
53 | 130374 | 替考拉宁 | 130374-202103 | 2021年第2季度 |
54 | 510190 | 盐酸莫西沙星杂质D | 510190-202102 | 2021年第2季度 |
55 | 121392 | 莲须 | 121392-202102 | 2021年第2季度 |
56 | 121073 | 胡黄连 | 121073-202104 | 2021年第2季度 |
57 | 121222 | 沉香 | 121222-202104 | 2021年第2季度 |
58 | 121219 | 松塔(马尾松) | 121219-202103 | 2021年第2季度 |
表3:即将失效的品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 有效期至 |
1 | 121076 | 救必应 | 121076-201303 | 2021-08-24 |
2 | 121593 | 猫爪草 | 121593-201202 | 2021-08-24 |
3 | 100995 | 骨化三醇 | 100995-200701 | 2021-08-30 |
4 | 121182 | 升麻(兴安升麻) | 121182-201102 | 2021-08-30 |
5 | 190012 | N-乙烯-2-吡咯烷酮 | 190012-201303 | 2021-08-30 |
6 | 121518 | 白薇(白薇) | 121518-201604 | 2021-08-30 |
7 | 100919 | 地氯雷他定 | 100919-201904 | 2021-08-30 |
8 | 101346 | 左奥硝唑杂质Ⅱ[1-(2,3-环氧丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑] | 101346-201501 | 2021-08-31 |
9 | 190231 | 聚乙二醇4000 | 190231-202102 | 2021-08-31 |
10 | 100793 | 苯甲酸利扎曲普坦 | 100793-200501 | 2021-08-31 |
11 | 101347 | 左奥硝唑杂质Ⅲ[1-(2,3-二羟丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑))] | 101347-201501 | 2021-08-31 |
12 | 190070 | 聚乙烯吡咯烷酮(聚维酮) | 190070-202002 | 2021-08-31 |
13 | 111622 | 亚油酸 | 111622-201704 | 2021-09-01 |
14 | 101037 | 氨甲酰化氯雷他定(地氯雷他定杂质F) | 101037-202002 | 2021-09-01 |
15 | 140661 | 次黄嘌呤 | 140661-201704 | 2021-09-01 |
16 | 111903 | 人参皂苷Ro | 111903-201805 | 2021-09-01 |
17 | 140625 | 凝血酶 | 140625-202013 | 2021-09-01 |
18 | 110887 | 尿苷 | 110887-201803 | 2021-09-01 |
19 | 190230 | 聚乙二醇7000 | 190230-201901 | 2021-09-05 |
20 | 510074 | 盐酸莫西沙星杂质A | 510074-201401 | 2021-09-05 |
21 | 190154 | 2-吡咯烷酮 | 190154-202002 | 2021-09-05 |
22 | 190229 | 聚乙二醇10000 | 190229-201901 | 2021-09-05 |
23 | 110767 | 西贝母碱 | 110767-201710 | 2021-09-05 |
24 | 121163 | 巴戟天 | 121163-201606 | 2021-09-05 |
25 | 510076 | 盐酸莫西沙星杂质C | 510076-201401 | 2021-09-05 |
26 | 220013 | ■HIV抗体胶体金类诊断试剂用国家参考品 | 220013-20160304 | 2021-09-07 |
27 | 120981 | 枳壳 | 120981-201605 | 2021-09-08 |
28 | 190227 | 聚乙二醇20000 | 190227-201901 | 2021-09-08 |
29 | 121016 | 青蒿 | 121016-201506 | 2021-09-08 |
30 | 220015 | ■HIV-1 p24抗原国家参考品 | 220015-20150505 | 2021-09-08 |
31 | 100077 | 胆红素 | 100077-201808 | 2021-09-08 |
32 | 190228 | 聚乙二醇13000 | 190228-201901 | 2021-09-08 |
33 | 190138 | 己酸甲酯 | 190138-202002 | 2021-09-08 |
34 | 110727 | 辛弗林 | 110727-201809 | 2021-09-11 |
35 | 110895 | 雪上一枝蒿甲素 | 110895-200404 | 2021-09-11 |
36 | 111952 | 地榆皂苷Ⅰ | 111952-201301 | 2021-09-11 |
37 | 111823 | 盐酸益母草碱 | 111823-201704 | 2021-09-11 |
38 | 135006 | 胆盐乳糖对照培养基 | 135006-201404 | 2020-12-31 |
39 | 190034 | 油酸甲酯 | 190034-201903 | 2021-09-12 |
40 | 130424 | 盐酸平阳霉素 | 130424-201104 | 2021-09-12 |
41 | 121353 | 大血藤 | 121353-201704 | 2021-09-12 |
42 | 121584 | 大腹皮 | 121584-201803 | 2021-09-12 |
43 | 121442 | 白前(柳叶白前) | 121442-201603 | 2021-09-13 |
44 | 380001 | Gal抗原检测生物材料参考品 | 380001-201701 | 2021-09-13 |
45 | 111507 | 蔗糖 | 111507-201704 | 2021-09-13 |
46 | 140631 | 鸟嘌呤 | 140631-201807 | 2021-09-15 |
47 | 190024 | 溶血磷脂酰乙醇胺 | 190024-202006 | 2021-09-15 |
48 | 190023 | 鞘磷脂 | 190023-202004 | 2021-09-15 |
49 | 110797 | 穿心莲内酯 | 110797-201609 | 2021-09-15 |
50 | 130460 | 帕珠沙星 | 130460-201302 | 2021-09-18 |
51 | 140706 | 还原型谷胱甘肽 | 140706-201703 | 2021-09-19 |
52 | 130374 | 替考拉宁 | 130374-201002 | 2021-09-20 |
53 | 510190 | 盐酸莫西沙星杂质D | 510190-201901 | 2021-09-20 |
54 | 121392 | 莲须 | 121392-200401 | 2021-09-20 |
55 | 121073 | 胡黄连 | 121073-201503 | 2021-09-20 |
56 | 121222 | 沉香 | 121222-201203 | 2021-09-20 |
57 | 121219 | 松塔(马尾松) | 121219-200502 | 2021-09-20 |
对于有效使用期限外的标准物质以及未规定有效使用期限的非最新批次标准物质(一般指在国家药品标准物质供应目录中不收载的老旧批次),我院将不再对其进行质量监测,用户如若继续使用,其特性量值及适用性请自行验证。若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况,以最新一期的公告内容为准;若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息,以停用信息为准。
中国食品药品检定研究院
标准物质和标准化管理中心
2021年3月31日