国家药品标准物质供应新情况(2021年第四期)

发布时间:2021-03-31

现发布2021年第四期国家药品标准物质供应新情况,包括13个即将上市的新品种,58个即将换批品种的预计上市时间和57个即将失效品种的有效使用期限,详见表1、表2和表3。

表1:即将上市的新品种

序号

编号

名称

批号

预计上市季度

1

101474

维生素B6杂质A

101474-202101

2021年第2季度

2

101475

维生素B6杂质B

101475-202101

2021年第2季度

3

101477

本维莫德

101477-202101

2021年第2季度

4

101478

本维莫德顺式异构体

101478-202101

2021年第2季度

5

101495

依达拉奉杂质IX

101495-202001

2021年第2季度

6

121755

白薇(蔓生白薇)

121755-202101

2021年第2季度

7

121765

青葙子

121765-202001

2021年第2季度

8

130786

头孢噻吩杂质A

130786-202001

2021年第2季度

9

130787

头孢噻吩3-位异构体

130787-202001

2021年第2季度

10

195070

二苯胺

195070-202101

2021年第2季度

11

195075

2,2’-二硫代苯并噻唑

195075-202101

2021年第2季度

12

195082

2-乙基己醇

195082-202101

2021年第2季度

13

610021

广陈皮对照提取物

610021-202001

2021年第2季度

 表2:即将换批的品种

序号

编号

名称

批号

预计上市季度

1

121076

救必应

121076-202004

2021年第2季度

2

121593

猫爪草

121593-202003

2021年第2季度

3

100995

骨化三醇

100995-202102

2021年第2季度

4

100668

盐酸托泊替康

100668-202002

2021年第2季度

5

121182

升麻(兴安升麻)

121182-202103

2021年第2季度

6

190012

N-乙烯-2-吡咯烷酮

190012-202104

2021年第2季度

7

121518

白薇(白薇)

121518-202105

2021年第2季度

8

100919

地氯雷他定

100919-202105

2021年第2季度

9

101346

左奥硝唑杂质Ⅱ[1-(2,3-环氧丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑]

101346-202102

2021年第2季度

10

190231

聚乙二醇4000

190231-202103

2021年第2季度

11

100793

苯甲酸利扎曲普坦

100793-202002

2021年第2季度

12

101347

左奥硝唑杂质Ⅲ[1-(2,3-二羟丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑))]

101347-202102

2021年第2季度

13

190070

聚乙烯吡咯烷酮(聚维酮)

190070-202103

2021年第2季度

14

111622

亚油酸

111622-202105

2021年第2季度

15

101037

氨甲酰化氯雷他定(地氯雷他定杂质F)

101037-202103

2021年第2季度

16

140661

次黄嘌呤

140661-202005

2021年第2季度

17

111903

人参皂苷Ro

111903-202106

2021年第2季度

18

140625

凝血酶

140625-202114

2021年第2季度

19

110887

尿苷

110887-202104

2021年第2季度

20

190230

聚乙二醇7000

190230-202102

2021年第2季度

21

510074

盐酸莫西沙星杂质A

510074-202102

2021年第2季度

22

190154

2-吡咯烷酮

190154-202103

2021年第2季度

23

190229

聚乙二醇10000

190229-202102

2021年第2季度

24

110767

西贝母碱

110767-202111

2021年第2季度

25

121163

巴戟天

121163-202107

2021年第2季度

26

510076

盐酸莫西沙星杂质C

510076-202102

2021年第2季度

27

220013

■HIV抗体胶体金类诊断试剂用国家参考品

220013-201906

2021年第2季度

28

120981

枳壳

120981-202106

2021年第2季度

29

190227

聚乙二醇20000

190227-202102

2021年第2季度

30

121016

青蒿

121016-202007

2021年第2季度

31

220015

■HIV-1   p24抗原国家参考品

220015-201906

2021年第2季度

32

100077

胆红素

100077-202009

2021年第2季度

33

190228

聚乙二醇13000

190228-202102

2021年第2季度

34

190138

己酸甲酯

190138-202103

2021年第2季度

35

110727

辛弗林

110727-202110

2021年第2季度

36

110895

雪上一枝蒿甲素

110895-202105

2021年第2季度

37

111952

地榆皂苷Ⅰ

111952-202102

2021年第2季度

38

111823

盐酸益母草碱

111823-202005

2021年第2季度

39

135006

胆盐乳糖对照培养基

135006-202105

2021年第2季度

40

190034

油酸甲酯

190034-202104

2021年第2季度

41

130424

盐酸平阳霉素

130424-202005

2021年第2季度

42

121353

大血藤

121353-202105

2021年第2季度

43

121584

大腹皮

121584-202104

2021年第2季度

44

121442

白前(柳叶白前)

121442-202104

2021年第2季度

45

380001

Gal抗原检测生物材料参考品

380001-202002

2021年第2季度

46

111507

蔗糖

111507-202105

2021年第2季度

47

140631

鸟嘌呤

140631-202008

2021年第2季度

48

190024

溶血磷脂酰乙醇胺

190024-202107

2021年第2季度

49

190023

鞘磷脂

190023-202005

2021年第2季度

50

110797

穿心莲内酯

110797-202010

2021年第2季度

51

130460

帕珠沙星

130460-202003

2021年第2季度

52

140706

还原型谷胱甘肽

140706-202004

2021年第2季度

53

130374

替考拉宁

130374-202103

2021年第2季度

54

510190

盐酸莫西沙星杂质D

510190-202102

2021年第2季度

55

121392

莲须

121392-202102

2021年第2季度

56

121073

胡黄连

121073-202104

2021年第2季度

57

121222

沉香

121222-202104

2021年第2季度

58

121219

松塔(马尾松)

121219-202103

2021年第2季度

表3:即将失效的品种

序号

编号

名称

批号

有效期至

1

121076

救必应

121076-201303

2021-08-24

2

121593

猫爪草

121593-201202

2021-08-24

3

100995

骨化三醇

100995-200701

2021-08-30

4

121182

升麻(兴安升麻)

121182-201102

2021-08-30

5

190012

N-乙烯-2-吡咯烷酮

190012-201303

2021-08-30

6

121518

白薇(白薇)

121518-201604

2021-08-30

7

100919

地氯雷他定

100919-201904

2021-08-30

8

101346

左奥硝唑杂质Ⅱ[1-(2,3-环氧丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑]

101346-201501

2021-08-31

9

190231

聚乙二醇4000

190231-202102

2021-08-31

10

100793

苯甲酸利扎曲普坦

100793-200501

2021-08-31

11

101347

左奥硝唑杂质Ⅲ[1-(2,3-二羟丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑))]

101347-201501

2021-08-31

12

190070

聚乙烯吡咯烷酮(聚维酮)

190070-202002

2021-08-31

13

111622

亚油酸

111622-201704

2021-09-01

14

101037

氨甲酰化氯雷他定(地氯雷他定杂质F)

101037-202002

2021-09-01

15

140661

次黄嘌呤

140661-201704

2021-09-01

16

111903

人参皂苷Ro

111903-201805

2021-09-01

17

140625

凝血酶

140625-202013

2021-09-01

18

110887

尿苷

110887-201803

2021-09-01

19

190230

聚乙二醇7000

190230-201901

2021-09-05

20

510074

盐酸莫西沙星杂质A

510074-201401

2021-09-05

21

190154

2-吡咯烷酮

190154-202002

2021-09-05

22

190229

聚乙二醇10000

190229-201901

2021-09-05

23

110767

西贝母碱

110767-201710

2021-09-05

24

121163

巴戟天

121163-201606

2021-09-05

25

510076

盐酸莫西沙星杂质C

510076-201401

2021-09-05

26

220013

■HIV抗体胶体金类诊断试剂用国家参考品

220013-20160304

2021-09-07

27

120981

枳壳

120981-201605

2021-09-08

28

190227

聚乙二醇20000

190227-201901

2021-09-08

29

121016

青蒿

121016-201506

2021-09-08

30

220015

■HIV-1   p24抗原国家参考品

220015-20150505

2021-09-08

31

100077

胆红素

100077-201808

2021-09-08

32

190228

聚乙二醇13000

190228-201901

2021-09-08

33

190138

己酸甲酯

190138-202002

2021-09-08

34

110727

辛弗林

110727-201809

2021-09-11

35

110895

雪上一枝蒿甲素

110895-200404

2021-09-11

36

111952

地榆皂苷Ⅰ

111952-201301

2021-09-11

37

111823

盐酸益母草碱

111823-201704

2021-09-11

38

135006

胆盐乳糖对照培养基

135006-201404

2020-12-31

39

190034

油酸甲酯

190034-201903

2021-09-12

40

130424

盐酸平阳霉素

130424-201104

2021-09-12

41

121353

大血藤

121353-201704

2021-09-12

42

121584

大腹皮

121584-201803

2021-09-12

43

121442

白前(柳叶白前)

121442-201603

2021-09-13

44

380001

Gal抗原检测生物材料参考品

380001-201701

2021-09-13

45

111507

蔗糖

111507-201704

2021-09-13

46

140631

鸟嘌呤

140631-201807

2021-09-15

47

190024

溶血磷脂酰乙醇胺

190024-202006

2021-09-15

48

190023

鞘磷脂

190023-202004

2021-09-15

49

110797

穿心莲内酯

110797-201609

2021-09-15

50

130460

帕珠沙星

130460-201302

2021-09-18

51

140706

还原型谷胱甘肽

140706-201703

2021-09-19

52

130374

替考拉宁

130374-201002

2021-09-20

53

510190

盐酸莫西沙星杂质D

510190-201901

2021-09-20

54

121392

莲须

121392-200401

2021-09-20

55

121073

胡黄连

121073-201503

2021-09-20

56

121222

沉香

121222-201203

2021-09-20

57

121219

松塔(马尾松)

121219-200502

2021-09-20

 

对于有效使用期限外的标准物质以及未规定有效使用期限的非最新批次标准物质(一般指在国家药品标准物质供应目录中不收载的老旧批次),我院将不再对其进行质量监测,用户如若继续使用,其特性量值及适用性请自行验证。若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况,以最新一期的公告内容为准;若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息,以停用信息为准。 

中国食品药品检定研究院

 标准物质和标准化管理中心

2021年3月31日