现发布2020年第十二期国家药品标准物质供应新情况，包括40个即将上市的新品种，80个即将换批品种的预计上市时间，77个即将失效品种的有效使用期限和2个停用品种名单，详见表1、表2、表3和表4。
表1：即将上市的新品种
序号 | 编号 | 序号名称 | 批号 | 预计上市季度 |
1 | 112061 | 1,4-二[4-（葡萄糖氧）苄基]-2-异丁基苹果酸酯 | 112061-202001 | 2021年第1季度 |
2 | 112063 | 地黄苷D | 112063-202001 | 2021年第1季度 |
3 | 112064 | 甲基莲心碱 | 112064-202001 | 2021年第1季度 |
4 | 121759 | 石斛（霍山石斛） | 121759-202001 | 2021年第1季度 |
5 | 121760 | 郁金（姜黄） | 121760-202001 | 2021年第1季度 |
6 | 140858 | 艾博韦泰 | 140858-202001 | 2021年第1季度 |
7 | 150528 | 硫酸鱼精蛋白（鲑鱼） | 150528-202001 | 2021年第1季度 |
8 | 171318 | 草酸艾司西酞普兰杂质I | 171318-202001 | 2021年第1季度 |
9 | 190254 | 黄凡士林 | 190254-202001 | 2021年第1季度 |
10 | 190261 | 丙交酯乙交酯共聚物（6535） | 190261-202001 | 2021年第1季度 |
11 | 190262 | 丙交酯乙交酯共聚物（9010） | 190262-202001 | 2021年第1季度 |
12 | 190263 | 聚氧乙烯（50）硬脂酸酯 | 190263-202001 | 2021年第1季度 |
13 | 190283 | 5-苄基-3,6-二氧-2-哌嗪乙酸 | 190283-202001 | 2021年第1季度 |
14 | 190285 | 蛋黄磷脂乙醇胺 | 190285-202001 | 2021年第1季度 |
15 | 190286 | 大豆磷脂酰乙醇胺 | 190286-202001 | 2021年第1季度 |
16 | 195061 | 残留溶剂测定用醇类溶剂对照品 | 195061-202001 | 2021年第1季度 |
17 | 195062 | 残留溶剂测定用酯类溶剂对照品 | 195062-202001 | 2021年第1季度 |
18 | 198007 | 六氟丙烷 | 198007-202001 | 2021年第1季度 |
19 | 198008 | 七氟丙烷 | 198008-202001 | 2021年第1季度 |
20 | 198009 | 洁净环境检测用对照预制平板培养基 | 198009-202001 | 2021年第1季度 |
21 | 210017 | 流感嗜血杆菌核酸检测试剂盒用国家参考品 | 210017-201901 | 2021年第1季度 |
22 | 210018 | A族链球菌核酸检测试剂国家参考品 | 210018-201901 | 2021年第1季度 |
23 | 210019 | 脑膜炎奈瑟菌核酸检测试剂盒用国家参考品 | 210019-201901 | 2021年第1季度 |
24 | 210020 | 肺炎克雷伯菌核酸诊断试剂盒国家参考品 | 210020-201901 | 2021年第1季度 |
25 | 210021 | 肺炎链球菌核酸检测试剂盒用国家参考品 | 210021-201901 | 2021年第1季度 |
26 | 210023 | 铜绿假单胞菌核酸检测试剂盒用国家参考品 | 210023-201901 | 2021年第1季度 |
27 | 210024 | 鲍氏不动杆菌核酸检测试剂盒用国家参考品 | 210024-201901 | 2021年第1季度 |
28 | 270033 | 重组人白介素-11生物学活性国家标准品 | 270033-201601 | 2021年第1季度 |
29 | 280029 | 蛋白质含量RS20国家标准品 | 280029-201901 | 2021年第1季度 |
30 | 280031 | U/HPLC-SEC系统适用性免疫球蛋白国家参考品 | 280031-201901 | 2021年第1季度 |
31 | 300043 | 柯萨奇病毒A组6型（CA6）中和抗体国家标准品 | 300043-202001 | 2021年第1季度 |
32 | 330006 | 单抗N糖谱测定系统适用性对照品 | 330006-201901 | 2021年第1季度 |
33 | 330008 | CE-SDS法系统适用性对照品 | 330008-201901 | 2021年第1季度 |
34 | 340014 | 幽门螺杆菌IgG抗体快速检测试剂国家参考品 | 340014-202001 | 2021年第1季度 |
35 | 420081 | 盐酸罗沙替丁醋酸酯杂质M-1 | 420081-201901 | 2021年第1季度 |
36 | 420090 | 奥替溴铵 | 420090-202001 | 2021年第1季度 |
37 | 510201 | 盐酸决奈达隆杂质IV | 510201-202001 | 2021年第1季度 |
38 | 610019 | 芸香草油 | 610019-202001 | 2021年第1季度 |
39 | 660039 | 并头黄芩 | 660039-202001 | 2021年第1季度 |
40 | 660041 | 小叶金花草 | 660041-202001 | 2021年第1季度 |
表2：即将换批的品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 预计上市季度 |
1 | 190025 | 溶血磷脂酰胆碱 | 190025-202006 | 2021年第1季度 |
2 | 100368 | 维生素A醋酸酯 | 100368-202004 | 2021年第1季度 |
3 | 111802 | 白桦脂酸 | 111802-202004 | 2021年第1季度 |
4 | 101016 | 米氮平 | 101016-202002 | 2021年第1季度 |
5 | 101106 | 普瑞巴林 | 101106-202003 | 2021年第1季度 |
6 | 171202 | ■盐酸地芬诺酯 | 171202-202005 | 2021年第1季度 |
7 | 100043 | 氯普噻吨 | 100043-202002 | 2021年第1季度 |
8 | 100133 | 奋乃静 | 100133-202004 | 2021年第1季度 |
9 | 135051 | 苯扎溴铵 | 135051-202002 | 2021年第1季度 |
10 | 120969 | 陈皮 | 120969-202011 | 2021年第1季度 |
11 | 110837 | 异嗪皮啶 | 110837-202009 | 2021年第1季度 |
12 | 110825 | 番泻苷B | 110825-202004 | 2021年第1季度 |
13 | 130588 | 阿莫西林克拉维酸系统适用性对照品 | 130588-202004 | 2021年第1季度 |
14 | 111583 | 二氢欧山芹醇当归酸酯 | 111583-202006 | 2021年第1季度 |
15 | 110818 | 红景天苷 | 110818-202009 | 2021年第1季度 |
16 | 121048 | 肿节风（草珊瑚） | 121048-202006 | 2021年第1季度 |
17 | 150557 | 抗甲状腺过氧化物酶抗体 | 150557-202003 | 2021年第1季度 |
18 | 121034 | 绵马贯众 | 121034-201803 | 2021年第1季度 |
19 | 111626 | 5-羟甲基糠醛 | 111626-202013 | 2021年第1季度 |
20 | 190080 | 丙烯酸 | 190080-202002 | 2021年第1季度 |
21 | 120957 | 罂粟壳 | 120957-202008 | 2021年第1季度 |
22 | 280013 | 人凝血酶国家标准品 | 280013-202002 | 2021年第1季度 |
23 | 111898 | 羟基茜草素 | 111898-202004 | 2021年第1季度 |
24 | 101351 | 吗替麦考酚酯杂质H｛7-羟基-5-甲氧-4-甲基-6-[2-[(2RS)-2-甲基-5-氧代四氢呋喃-2-基]乙基]异苯并呋喃-1(3H)-酮｝ | 101351-202002 | 2021年第1季度 |
25 | 100139 | 甲苯咪唑 | 100139-202003 | 2021年第1季度 |
26 | 100366 | 卡络磺钠 | 100366-202003 | 2021年第1季度 |
27 | 100911 | 乳酸钠 | 100911-202003 | 2021年第1季度 |
28 | 510071 | 阿托伐他汀钙杂质II | 510071-202004 | 2021年第1季度 |
29 | 100248 | 维生素B12 | 100248-202006 | 2021年第1季度 |
30 | 100923 | 吗替麦考酚酯 | 100923-202003 | 2021年第1季度 |
31 | 101036 | 枸地氯雷他定 | 101036-202002 | 2021年第1季度 |
32 | 121248 | 广金钱草 | 121248-202006 | 2021年第1季度 |
33 | 101045 | 来曲唑 | 101045-201902 | 2021年第1季度 |
34 | 420029 | 盐酸托烷司琼β-异构体 | 420029-202002 | 2021年第1季度 |
35 | 100909 | 艾普拉唑磺酰化物 | 100909-202002 | 2021年第1季度 |
36 | 100924 | 吗替麦考酚酯杂质F（麦考酚酸） | 100924-202004 | 2021年第1季度 |
37 | 100643 | 氨丁三醇 | 100643-202004 | 2021年第1季度 |
38 | 101350 | 吗替麦考酚酯杂质A〔(4E)-6-(4,6-二羟基-7-甲基-3-氧代-1,3-二氢异苯并呋喃-5-基)-4-甲基-4-己烯酸2-(吗啉-4-基)乙酯〕 | 101350-202002 | 2021年第1季度 |
39 | 100749 | 盐酸艾司洛尔 | 100749-202003 | 2021年第1季度 |
40 | 101287 | 阿托伐他汀钙杂质VIII | 101287-202003 | 2021年第1季度 |
41 | 100699 | 盐酸洛美利嗪 | 100699-202002 | 2021年第1季度 |
42 | 100576 | 阿德福韦酯 | 100576-202003 | 2021年第1季度 |
43 | 130419 | 哌拉西林 | 130419-202008 | 2021年第1季度 |
44 | 130481 | 头孢克洛 | 130481-202007 | 2021年第1季度 |
45 | 130514 | 米诺环素 | 130514-202002 | 2021年第1季度 |
46 | 101175 | 磺胺吡啶 | 101175-202002 | 2021年第1季度 |
47 | 100543 | 盐酸文拉法辛 | 100543-202003 | 2021年第1季度 |
48 | 100989 | 布地奈德 | 100989-202003 | 2021年第1季度 |
49 | 100776 | 阿立哌唑 | 100776-202003 | 2021年第1季度 |
50 | 100492 | 三氯叔丁醇 | 100492-202003 | 2021年第1季度 |
51 | 100231 | 果糖 | 100231-202008 | 2021年第1季度 |
52 | 121685 | 瞿麦（瞿麦） | 121685-202002 | 2021年第1季度 |
53 | 121110 | 鸡冠花 | 121110-202004 | 2021年第1季度 |
54 | 121617 | 瞿麦（石竹） | 121617-202003 | 2021年第1季度 |
55 | 100545 | 硫酸长春地辛 | 100545-202004 | 2021年第1季度 |
56 | 100625 | 多索茶碱 | 100625-202003 | 2021年第1季度 |
57 | 101020 | 尼群地平杂质I | 101020-202003 | 2021年第1季度 |
58 | 100246 | 羧甲司坦 | 100246-202004 | 2021年第1季度 |
59 | 111502 | 大豆苷元 | 111502-202003 | 2021年第1季度 |
60 | 140829 | 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠 | 140829-202002 | 2021年第1季度 |
61 | 140680 | 丙氨酸 | 140680-202005 | 2021年第1季度 |
62 | 140702 | 丙氨酰谷氨酰胺 | 140702-202005 | 2021年第1季度 |
63 | 100684 | 利鲁唑 | 100684-202002 | 2021年第1季度 |
64 | 110806 | 鹅去氧胆酸 | 110806-202009 | 2021年第1季度 |
65 | 100826 | 伏格列波糖 | 100826-202004 | 2021年第1季度 |
66 | 100509 | ▲苯酚 | 100509-202005 | 2021年第1季度 |
67 | 111686 | 人参皂苷Rb3 | 111686-202005 | 2021年第1季度 |
68 | 100691 | 盐酸阿比多尔 | 100691-202003 | 2021年第1季度 |
69 | 100859 | 乙酰谷酰胺 | 100859-202003 | 2021年第1季度 |
70 | 110703 | 人参皂苷Rg1 | 110703-202034 | 2021年第1季度 |
71 | 110824 | 番泻苷A | 110824-202003 | 2021年第1季度 |
72 | 110755 | 熊去氧胆酸 | 110755-202005 | 2021年第1季度 |
73 | 101109 | 山梨醇 | 101109-201903 | 2021年第1季度 |
74 | 520046 | 豪莫西地那非 | 520046-202002 | 2021年第1季度 |
75 | 520048 | 硫代艾地那非 | 520048-202002 | 2021年第1季度 |
76 | 520042 | 氨基他达拉非 | 520042-202002 | 2021年第1季度 |
77 | 100472 | 盐酸妥洛特罗 | 100472-202002 | 2021年第1季度 |
78 | 100881 | 盐酸吡格列酮杂质 | 100881-202003 | 2021年第1季度 |
79 | 100473 | 盐酸环仑特罗 | 100473-202002 | 2021年第1季度 |
80 | 190019 | 苯甲醇 | 190019-202004 | 2021年第1季度 |
表3：即将失效的品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 有效期至 |
1 | 190025 | 溶血磷脂酰胆碱 | 190025-202005 | 2021-04-24 |
2 | 100368 | 维生素A醋酸酯 | 100368-201803 | 2021-04-24 |
3 | 111802 | 白桦脂酸 | 111802-201703 | 2021-04-24 |
4 | 101016 | 米氮平 | 101016-200801 | 2021-04-24 |
5 | 101106 | 普瑞巴林 | 101106-201902 | 2021-04-24 |
6 | 171202 | ■盐酸地芬诺酯 | 171202-200604 | 2021-04-24 |
7 | 100043 | 氯普噻吨 | 100043-199701 | 2021-04-24 |
8 | 100133 | 奋乃静 | 100133-201403 | 2021-04-24 |
9 | 135051 | 苯扎溴铵 | 135051-201401 | 2021-04-27 |
10 | 120969 | 陈皮 | 120969-201510 | 2021-04-27 |
11 | 110837 | 异嗪皮啶 | 110837-201608 | 2021-04-27 |
12 | 110825 | 番泻苷B | 110825-201603 | 2021-04-27 |
13 | 130588 | 阿莫西林克拉维酸系统适用性对照品 | 130588-201603 | 2021-04-27 |
14 | 111583 | 二氢欧山芹醇当归酸酯 | 111583-201605 | 2021-04-27 |
15 | 110818 | 红景天苷 | 110818-201708 | 2021-04-27 |
16 | 121048 | 肿节风（草珊瑚） | 121048-201205 | 2021-04-27 |
17 | 150557 | 抗甲状腺过氧化物酶抗体 | 150557-201702 | 2021-04-28 |
18 | 121034 | 绵马贯众 | 121034-200302 | 2021-05-01 |
19 | 111626 | 5-羟甲基糠醛 | 111626-201912 | 2021-05-01 |
20 | 120957 | 罂粟壳 | 120957-201507 | 2021-05-01 |
21 | 280013 | 人凝血酶国家标准品 | 280013-20131217 | 2021-05-03 |
22 | 111898 | 羟基茜草素 | 111898-201603 | 2021-05-05 |
23 | 101351 | 吗替麦考酚酯杂质H｛7-羟基-5-甲氧-4-甲基-6-[2-[(2RS)-2-甲基-5-氧代四氢呋喃-2-基]乙基]异苯并呋喃-1(3H)-酮｝ | 101351-201501 | 2021-05-05 |
24 | 100139 | 甲苯咪唑 | 100139-199702 | 2021-05-05 |
25 | 100366 | 卡络磺钠 | 100366-200702 | 2021-05-05 |
26 | 100911 | 乳酸钠 | 100911-201802 | 2021-05-05 |
27 | 510071 | 阿托伐他汀钙杂质II | 510071-201903 | 2021-05-05 |
28 | 100248 | 维生素B12 | 100248-201705 | 2021-05-05 |
29 | 100923 | 吗替麦考酚酯 | 100923-201602 | 2021-05-05 |
30 | 101036 | 枸地氯雷他定 | 101036-200901 | 2021-05-05 |
31 | 121248 | 广金钱草 | 121248-201605 | 2021-05-05 |
32 | 101045 | 来曲唑 | 101045-201101 | 2021-05-05 |
33 | 420029 | 盐酸托烷司琼β-异构体 | 420029-201501 | 2021-05-05 |
34 | 100909 | 艾普拉唑磺酰化物 | 100909-200601 | 2021-05-05 |
35 | 100924 | 吗替麦考酚酯杂质F（麦考酚酸） | 100924-201603 | 2021-05-05 |
36 | 100643 | 氨丁三醇 | 100643-201803 | 2021-05-05 |
37 | 101350 | 吗替麦考酚酯杂质A〔(4E)-6-(4,6-二羟基-7-甲基-3-氧代-1,3-二氢异苯并呋喃-5-基)-4-甲基-4-己烯酸2-(吗啉-4-基)乙酯〕 | 101350-201501 | 2021-05-05 |
38 | 100749 | 盐酸艾司洛尔 | 100749-201802 | 2021-05-05 |
39 | 101287 | 阿托伐他汀钙杂质VIII | 101287-201902 | 2021-05-08 |
40 | 100699 | 盐酸洛美利嗪 | 100699-200401 | 2021-05-08 |
41 | 100576 | 阿德福韦酯 | 100576-201802 | 2021-05-08 |
42 | 130419 | 哌拉西林 | 130419-201907 | 2021-05-09 |
43 | 130481 | 头孢克洛 | 130481-201606 | 2021-05-09 |
44 | 130514 | 米诺环素 | 130514-200401 | 2021-05-09 |
45 | 101175 | 磺胺吡啶 | 101175-201001 | 2021-05-09 |
46 | 100543 | 盐酸文拉法辛 | 100543-201602 | 2021-05-09 |
47 | 100989 | 布地奈德 | 100989-201502 | 2021-05-09 |
48 | 100776 | 阿立哌唑 | 100776-201302 | 2021-05-09 |
49 | 100231 | 果糖 | 100231-201807 | 2021-05-10 |
50 | 121685 | 瞿麦（瞿麦） | 121685-201301 | 2021-05-10 |
51 | 121110 | 鸡冠花 | 121110-201603 | 2021-05-10 |
52 | 121617 | 瞿麦（石竹） | 121617-201302 | 2021-05-10 |
53 | 100545 | 硫酸长春地辛 | 100545-201603 | 2021-05-10 |
54 | 100625 | 多索茶碱 | 100625-201202 | 2021-05-16 |
55 | 101020 | 尼群地平杂质I | 101020-201402 | 2021-05-16 |
56 | 100246 | 羧甲司坦 | 100246-201503 | 2021-05-16 |
57 | 111502 | 大豆苷元 | 111502-200402 | 2021-05-16 |
58 | 140680 | 丙氨酸 | 140680-201604 | 2021-05-16 |
59 | 140702 | 丙氨酰谷氨酰胺 | 140702-201704 | 2021-05-16 |
60 | 100684 | 利鲁唑 | 100684-200401 | 2021-05-17 |
61 | 110806 | 鹅去氧胆酸 | 110806-201708 | 2021-05-17 |
62 | 100826 | 伏格列波糖 | 100826-201403 | 2021-05-17 |
63 | 100509 | ▲苯酚 | 100509-201804 | 2021-05-17 |
64 | 111686 | 人参皂苷Rb3 | 111686-201504 | 2021-05-17 |
65 | 100691 | 盐酸阿比多尔 | 100691-201602 | 2021-05-17 |
66 | 100859 | 乙酰谷酰胺 | 100859-201402 | 2021-05-17 |
67 | 110703 | 人参皂苷Rg1 | 110703-201933 | 2021-05-17 |
68 | 110824 | 番泻苷A | 110824-201702 | 2021-05-17 |
69 | 110755 | 熊去氧胆酸 | 110755-201704 | 2021-05-17 |
70 | 101109 | 山梨醇 | 101109-201402 | 2021-05-17 |
71 | 520046 | 豪莫西地那非 | 520046-201401 | 2021-05-18 |
72 | 520048 | 硫代艾地那非 | 520048-201401 | 2021-05-18 |
73 | 520042 | 氨基他达拉非 | 520042-201401 | 2021-05-18 |
74 | 100472 | 盐酸妥洛特罗 | 100472-200401 | 2021-05-19 |
75 | 100881 | 盐酸吡格列酮杂质 | 100881-201102 | 2021-05-19 |
76 | 100473 | 盐酸环仑特罗 | 100473-200401 | 2021-05-19 |
77 | 190019 | 苯甲醇 | 190019-201903 | 2021-05-23 |
表4：近期停用的品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 停用时间 |
1 | 111819 | β-丁香烯 | 111819-201703 | 2020-11-9 |
2 | 111839 | 知母皂苷BII | 111839-201706 | 2020-11-9 |
对于有效使用期限外的标准物质以及未规定有效使用期限的非最新批次标准物质（一般指在国家药品标准物质供应目录中不收载的老旧批次），我院将不再对其进行质量监测，用户如若继续使用，其特性量值及适用性请自行验证。若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况，以最新一期的公告内容为准；若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息，以停用信息为准。
中国食品药品检定研究院
标准物质和标准化管理中心
2020年11月30日
