国家药品标准物质供应新情况(2020年第六期)

发布时间:2020-06-01

现发布2020年第六期国家药品标准物质供应新情况,包括21个即将上市的新品种,26个即将换批品种的预计上市时间和26个即将失效品种的有效使用期限,详见表1、表2和表3。 

表1:即将上市的新品种 

序号

编号

名称

批号

预计上市季度

1

101452

氨氯地平杂质I

101452-201901

2020年第3季度

2

101453

瑞舒伐他汀钙杂质B

101453-201901

2020年第3季度

3

101454

瑞舒伐他汀钙杂质G

101454-201901

2020年第3季度

4

101455

瑞舒伐他汀钙杂质D

101455-201901

2020年第3季度

5

101457

瑞舒伐他汀钙杂质L

101457-201901

2020年第3季度

6

101463

恩替卡韦杂质III(对映异构体)

101463-201901

2020年第3季度

7

101464

恩替卡韦杂质IV(1S,3S,4R-恩替卡韦)

101464-201901

2020年第3季度

8

101465

恩替卡韦杂质XI

101465-201901

2020年第3季度

9

101466

恩替卡韦杂质V(1S,3R,4R-恩替卡韦)

101466-201901

2020年第3季度

10

101467

恩替卡韦杂质VI(1S,3S,4S-恩替卡韦)

101467-201901

2020年第3季度

11

101468

卡托普利杂质B

101468-201901

2020年第3季度

12

101471

卡托普利杂质E

101471-201901

2020年第3季度

13

101472

卡托普利系统适用性对照品(含杂质F)

101472-201901

2020年第3季度

14

101473

卡托普利杂质J

101473-201901

2020年第3季度

15

340028

丙型肝炎病毒基因分型(4型)国家标准品

340028-202001

2020年第3季度

16

340029

丙型肝炎病毒基因分型(5型)国家标准品

340029-202001

2020年第3季度

17

370040

EB病毒核酸检测试剂国家标准品

370040-202001

2020年第3季度

18

510174

尼洛替尼

510174-202001

2020年第3季度

19

510178

苯磺酸异丙酯

510178-202001

2020年第3季度

20

510185

7-氨基莫西沙星喹啉羧酸(盐酸莫西沙星杂质)

510185-202001

2020年第3季度

21

660037

苦石莲

660037-202001

2020年第3季度

 

表2:即将换批的品种 

序号

编号

名称

批号

预计上市季度

1

101037

氨甲酰化氯雷他定

101037-202002

2020年第3季度

2

100046

吡喹酮

100046-202006

2020年第3季度

3

100659

盐酸左西替利嗪

100659-202003

2020年第3季度

4

121549

合欢皮

121549-201904

2020年第3季度

5

121049

茜草

121049-201906

2020年第3季度

6

230035

▲皮上划痕用鼠疫、布氏、炭疽活疫苗浓度测定通用参考品

230035-202005

2020年第3季度

7

135020

四硫磺酸钠亮绿对照培养基基础

135020-201902

2020年第3季度

8

100578

异烟肼

100578-201903

2020年第3季度

9

190001

丙二醇

190001-201905

2020年第3季度

10

190030

棕榈酸甲酯

190030-202005

2020年第3季度

11

140664

科博肽

140664-201902

2020年第3季度

12

130404

4-差向金霉素

130404-201911

2020年第3季度

13

100411

磺胺二甲嘧啶

100411-201902

2020年第3季度

14

171205

■福尔可定

171205-202006

2020年第3季度

15

101131

4-氨基-6-氯苯-1,3-二磺酰胺

101131-202002

2020年第3季度

16

100686

盐酸司他斯汀

100686-202002

2020年第3季度

17

100512

2-甲基-5-硝基咪唑

100512-202005

2020年第3季度

18

100918

阿达帕林

100918-202002

2020年第3季度

19

140838

脑苷肌肽

140838-202002

2020年第3季度

20

190138

己酸甲酯

190138-202002

2020年第3季度

21

190025

溶血磷脂酰胆碱

190025-202005

2020年第3季度

22

230021

中国细菌浊度标准国家标准品

230021-202061

2020年第3季度

23

121579

石见穿

121579-201802

2020年第3季度

24

230006

▲卡介苗1 mg/ml浓度参考标准国家参考品

230006-202017

2020年第3季度

25

121427

桑枝

121427-201903

2020年第3季度

26

140802

醋酸赖氨酸

140802-202003

2020年第3季度

  

表3:即将失效的品种 

序号

编号

名称

批号

有效期至

1

101037

氨甲酰化氯雷他定

101037-200901

2020-10-23

2

100046

吡喹酮

100046-201205

2020-10-23

3

100659

盐酸左西替利嗪

100659-201102

2020-10-23

4

121549

合欢皮

121549-201503

2020-10-23

5

121049

茜草

121049-201705

2020-10-25

6

230035

▲皮上划痕用鼠疫、布氏、炭疽活疫苗浓度测定通用参考品

230035-201804

2020-10-25

7

135020

四硫磺酸钠亮绿对照培养基基础

135020-201101

2020-10-25

8

100578

异烟肼

100578-201502

2020-10-26

9

190001

丙二醇

190001-201704

2020-11-02

10

190030

棕榈酸甲酯

190030-201604

2020-11-04

11

140664

科博肽

140664-200501

2020-11-05

12

130404

4-差向金霉素

130404-201210

2020-11-07

13

100411

磺胺二甲嘧啶

100411-200501

2020-11-07

14

171205

■福尔可定

171205-201105

2020-11-07

15

101131

4-氨基-6-氯苯-1,3-二磺酰胺

101131-201001

2020-11-07

16

100686

盐酸司他斯汀

100686-200401

2020-11-07

17

100512

2-甲基-5-硝基咪唑

100512-201804

2020-11-08

18

100918

阿达帕林

100918-200701

2020-11-08

19

140838

脑苷肌肽

140838-201601

2020-11-14

20

190138

己酸甲酯

190138-201501

2020-11-14

21

190025

溶血磷脂酰胆碱

190025-201704

2020-11-14

22

230021

中国细菌浊度标准国家标准品

230021-201960

2020-07-31

23

121579

石见穿

121579-201001

2020-11-16

24

230006

▲卡介苗1 mg/ml浓度参考标准国家参考品

230006-201916

2020-07-31

25

121427

桑枝

121427-200602

2020-11-16

26

140802

醋酸赖氨酸

140802-201802

2020-11-18

对于有效使用期限外的标准物质以及未规定有效使用期限的非最新批次标准物质(一般指在国家药品标准物质供应目录中不收载的老旧批次),我院将不再对其进行质量监测,用户如若继续使用,其特性量值及适用性请自行验证。若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况,以最新一期的公告内容为准;若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息,以停用信息为准。

 

中国食品药品检定研究院

标准物质和标准化管理中心

2020年6月1日