现发布2020年第一期国家药品标准物质供应新情况，包括39个即将上市的新品种，65个即将换批品种的预计上市时间，62个即将失效品种的有效使用期限和11个停用品种名单，详见表1、表2，表3和表4。
表1：即将上市的新品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 预计上市季度 |
1 | 190234 | 聚乙二醇400 | 190234-201901 | 2020年第1季度 |
2 | 190228 | 聚乙二醇13000 | 190228-201901 | 2020年第1季度 |
3 | 190232 | 聚乙二醇1000 | 190232-201901 | 2020年第1季度 |
4 | 420072 | N-（3-氯-4-氟苯基）-7-甲氧基-6-（3-（N-氧化吗啉）丙氧基）喹唑啉-4-胺（吉非替尼杂质DY） | 420072-201901 | 2020年第1季度 |
5 | 190230 | 聚乙二醇7000 | 190230-201901 | 2020年第1季度 |
6 | 195060 | 3-（3,5-二叔丁基-4-羟基苯基）丙酸（抗氧剂1310） | 195060-201901 | 2020年第1季度 |
7 | 420069 | 6,7-二甲氧基-4-羟基喹唑啉（呋喹替尼杂质DHQ） | 420069-201901 | 2020年第1季度 |
8 | 190233 | 聚乙二醇600 | 190233-201901 | 2020年第1季度 |
9 | 140845 | D-葡萄糖醛酸内酯 | 140845-201901 | 2020年第1季度 |
10 | 220021 | HIV-1 RNA国家标准品 | 220021-20160101 | 2020年第1季度 |
11 | 420063 | 马来酸吡咯替尼异构体系统适用性对照品 | 420063-201901 | 2020年第1季度 |
12 | 420062 | 马来酸吡咯替尼 | 420062-21901 | 2020年第1季度 |
13 | 195058 | 芥酸酰胺 | 195058-201901 | 2020年第1季度 |
14 | 190209 | L-天冬氨酸-L-苯丙氨酸 | 190209-201901 | 2020年第1季度 |
15 | 190231 | 聚乙二醇4000 | 190231-201901 | 2020年第1季度 |
16 | 190227 | 聚乙二醇20000 | 190227-201901 | 2020年第1季度 |
17 | 198002 | 五氟一氯乙烷 | 198002-201901 | 2020年第1季度 |
18 | 280028 | 人免疫球蛋白IgA国家标准品 | 280028-201801 | 2020年第1季度 |
19 | 190240 | 聚乙二醇200 | 190240-201901 | 2020年第1季度 |
20 | 190235 | 聚乙二醇194 | 190235-201901 | 2020年第1季度 |
21 | 195056 | 九水硫化钠 | 195056-201901 | 2020年第1季度 |
22 | 420067 | 4-氯-6,7-二甲氧基喹唑啉（呋喹替尼杂质013-SM1） | 420067-201901 | 2020年第1季度 |
23 | 140847 | L-鸟氨酸盐酸盐 | 140847-201901 | 2020年第1季度 |
24 | 190229 | 聚乙二醇10000 | 190229-201901 | 2020年第1季度 |
25 | 198001 | 1,1,2,2-四氟乙烷 | 198001-201901 | 2020年第1季度 |
26 | 195047 | 硫代二丙酸双十八醇酯 | 195047-201901 | 2020年第1季度 |
27 | 190236 | 西曲溴铵（十六烷基三甲基溴化铵） | 190236-201901 | 2020年第1季度 |
28 | 198004 | 五氟乙烷 | 198004-201901 | 2020年第1季度 |
29 | 195042 | 穿刺落屑用对照胶塞 | 195042-201901 | 2020年第1季度 |
30 | 370045 | HIV抗体国家参考品（HIV抗原抗体发光类试剂用） | 370045-201901 | 2020年第1季度 |
31 | 190213 | 环已胺 | 190213-201901 | 2020年第1季度 |
32 | 198003 | 1,1,1,2-四氟乙烷 | 198003-201901 | 2020年第1季度 |
33 | 190212 | 聚克立林钾 | 190212-201901 | 2020年第1季度 |
34 | 195043 | 聚丙烯密度测定用对照物质 | 195043-201901 | 2020年第1季度 |
35 | 195041 | 高阻隔氧气透过量标准膜（<0.5cm3/m2.day） | 195041-201901 | 2020年第1季度 |
36 | 195049 | 双（2,4-二叔丁基苯酚）季戊四醇二亚磷酸酯 | 195049-201901 | 2020年第1季度 |
37 | 270015 | 重组人粒细胞刺激因子活性测定国家标准品 | 270015-201601 | 2020年第1季度 |
38 | 370048 | 梅毒螺旋体抗体国家参考品（凝集法） | 370048-201901 | 2020年第1季度 |
39 | 360028 | 微卫星不稳定性（MSI）检测国家参考品 | 360028-201901 | 2020年第1季度 |
表2：即将换批的品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 预计上市季度 |
1 | 100559 | 盐酸昂丹司琼 | 100559-201903 | 2020年第1季度 |
2 | 100656 | 枸橼酸莫沙必利 | 100656-201903 | 2020年第1季度 |
3 | 121320 | 乌贼墨 | 121320-201902 | 2020年第1季度 |
4 | 120941 | 三七 | 120941-201810 | 2020年第1季度 |
5 | 130569 | 替卡西林 | 130569-201903 | 2020年第1季度 |
6 | 100241 | 羟甲香豆素 | 100241-201904 | 2020年第1季度 |
7 | 100596 | 二丙酸倍他米松 | 100596-201902 | 2020年第1季度 |
8 | 100459 | 盐酸硫必利 | 100459-201902 | 2020年第1季度 |
9 | 121384 | 菊花 | 121384-201805 | 2020年第1季度 |
10 | 100862 | 伏立康唑 | 100862-201903 | 2020年第1季度 |
11 | 130616 | （左）氧氟沙星杂质E | 130616-201903 | 2020年第1季度 |
12 | 100868 | ▲2,6-二甲基苯胺 | 100868-201904 | 2020年第1季度 |
13 | 100288 | 尿素 | 100288-201903 | 2020年第1季度 |
14 | 100369 | 维生素B2 | 100369-201905 | 2020年第1季度 |
15 | 100674 | 格列美脲 | 100674-201904 | 2020年第1季度 |
16 | 100370 | 泛酸钙 | 100370-201903 | 2020年第1季度 |
17 | 100235 | 己内酰胺 | 100235-201902 | 2020年第1季度 |
18 | 121276 | 肉苁蓉（管花肉苁蓉） | 121276-201903 | 2020年第1季度 |
19 | 120996 | 番泻叶（狭叶番泻） | 120996-201806 | 2020年第1季度 |
20 | 100182 | 雌二醇 | 100182-201906 | 2020年第1季度 |
21 | 190025 | 溶血磷脂酰胆碱 | 190025-201905 | 2020年第1季度 |
22 | 100601 | 辛伐他汀 | 100601-201906 | 2020年第1季度 |
23 | 100270 | 尼莫地平 | 100270-201904 | 2020年第1季度 |
24 | 100380 | 更昔洛韦 | 100380-201904 | 2020年第1季度 |
25 | 130571 | 头孢尼西 | 130571-201902 | 2020年第1季度 |
26 | 101142 | 5-硝基糠醛二乙酸酯 | 101142-201902 | 2020年第1季度 |
27 | 100466 | 呋喃唑酮 | 100466-201903 | 2020年第1季度 |
28 | 100856 | 硝呋太尔 | 100856-201902 | 2020年第1季度 |
29 | 101061 | 托吡酯 | 101061-201902 | 2020年第1季度 |
30 | 100815 | 富马酸喹硫平 | 100815-201904 | 2020年第1季度 |
31 | 100984 | 盐酸氯普鲁卡因 | 100984-201902 | 2020年第1季度 |
32 | 135001 | 硫乙醇酸盐流体对照培养基 | 135001-201904 | 2020年第1季度 |
33 | 135030 | 麦康凯液体对照培养基 | 135030-201903 | 2020年第1季度 |
34 | 100496 | 盐酸羟胺 | 100496-201902 | 2020年第1季度 |
35 | 101260 | 帕拉米韦三水合物 | 101260-201902 | 2020年第1季度 |
36 | 510045 | 氯吡格雷杂质III | 510045-201904 | 2020年第1季度 |
37 | 100679 | 美洛昔康 | 100679-201903 | 2020年第1季度 |
38 | 150513 | 绒促性素 | 150513-201910 | 2020年第1季度 |
39 | 135031 | 紫红胆盐葡萄糖琼脂对照培养基 | 135031-201902 | 2020年第1季度 |
40 | 121132 | 蟾酥 | 121132-201805 | 2020年第1季度 |
41 | 135003 | 营养琼脂对照培养基 | 135003-201905 | 2020年第1季度 |
42 | 101072 | 培哚普利叔丁胺盐 | 101072-201902 | 2020年第1季度 |
43 | 135009 | 麦康凯琼脂对照培养基 | 135009-201905 | 2020年第1季度 |
44 | 130106 | *▲乙醇 | 130106-201904 | 2020年第1季度 |
45 | 121114 | 金荞麦 | 121114-201804 | 2020年第1季度 |
46 | 120918 | 川芎 | 120918-201813 | 2020年第1季度 |
47 | 121011 | 决明子(决明) | 121011-201807 | 2020年第1季度 |
48 | 111831 | 酸浆苦味素L | 111831-201903 | 2020年第1季度 |
49 | 121113 | 佩兰 | 121113-201804 | 2020年第1季度 |
50 | 121580 | 藕节 | 121580-201903 | 2020年第1季度 |
51 | 121587 | 蛤蚧 | 121587-201802 | 2020年第1季度 |
52 | 120939 | 首乌藤 | 120939-201908 | 2020年第1季度 |
53 | 110882 | 木兰脂素 | 110882-201909 | 2020年第1季度 |
54 | 121139 | 天冬 | 121139-201906 | 2020年第1季度 |
55 | 110745 | 三七皂苷R1 | 110745-201921 | 2020年第1季度 |
56 | 121322 | 荷叶 | 121322-201805 | 2020年第1季度 |
57 | 121125 | 旋覆花 | 121125-201904 | 2020年第1季度 |
58 | 121117 | 茯苓 | 121117-201910 | 2020年第1季度 |
59 | 100389 | *▲间苯二酚 | 100389-201903 | 2020年第1季度 |
60 | 110810 | 原儿茶醛 | 110810-201909 | 2020年第1季度 |
61 | 110739 | 补骨脂素 | 110739-201918 | 2020年第1季度 |
62 | 111926 | 特女贞苷 | 111926-201906 | 2020年第1季度 |
63 | 150552 | 反三碘甲腺原氨酸国家标准品 | 150552-201903 | 2020年第1季度 |
64 | 121156 | 白附子（独角莲） | 121156-201905 | 2020年第1季度 |
65 | 121410 | 飞龙掌血根皮 | 121410-201902 | 2020年第1季度 |
表3：即将失效的品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 有效期至 |
1 | 100559 | 盐酸昂丹司琼 | 100559-201302 | 2020-05-26 |
2 | 100656 | 枸橼酸莫沙必利 | 100656-201302 | 2020-05-26 |
3 | 121320 | 乌贼墨 | 121320-200301 | 2020-05-27 |
4 | 120941 | 三七 | 120941-201409 | 2020-05-27 |
5 | 130569 | 替卡西林 | 130569-200902 | 2020-05-27 |
6 | 100241 | 羟甲香豆素 | 100241-200503 | 2020-05-27 |
7 | 100596 | 二丙酸倍他米松 | 100596-200601 | 2020-05-27 |
8 | 100459 | 盐酸硫必利 | 100459-200401 | 2020-05-27 |
9 | 121384 | 菊花 | 121384-201504 | 2020-05-27 |
10 | 100862 | 伏立康唑 | 100862-201402 | 2020-05-27 |
11 | 130616 | （左）氧氟沙星杂质E | 130616-201302 | 2020-05-27 |
12 | 100868 | ▲2,6-二甲基苯胺 | 100868-201603 | 2020-05-27 |
13 | 100288 | 尿素 | 100288-201302 | 2020-05-27 |
14 | 100369 | 维生素B2 | 100369-201504 | 2020-05-27 |
15 | 100674 | 格列美脲 | 100674-201503 | 2020-05-27 |
16 | 100370 | 泛酸钙 | 100370-201402 | 2020-05-27 |
17 | 100235 | 己内酰胺 | 100235-199701 | 2020-05-27 |
18 | 121276 | 肉苁蓉（管花肉苁蓉） | 121276-201102 | 2020-05-27 |
19 | 120996 | 番泻叶（狭叶番泻） | 120996-201205 | 2020-05-27 |
20 | 100182 | 雌二醇 | 100182-201205 | 2020-05-27 |
21 | 190025 | 溶血磷脂酰胆碱 | 190025-201704 | 2020-05-27 |
22 | 100601 | 辛伐他汀 | 100601-201805 | 2020-05-27 |
23 | 100270 | 尼莫地平 | 100270-201403 | 2020-05-27 |
24 | 130571 | 头孢尼西 | 130571-201001 | 2020-05-27 |
25 | 101142 | 5-硝基糠醛二乙酸酯 | 101142-201001 | 2020-05-27 |
26 | 100466 | 呋喃唑酮 | 100466-201202 | 2020-05-27 |
27 | 100856 | 硝呋太尔 | 100856-200801 | 2020-05-27 |
28 | 100815 | 富马酸喹硫平 | 100815-201603 | 2020-05-27 |
29 | 100984 | 盐酸氯普鲁卡因 | 100984-200801 | 2020-05-27 |
30 | 135001 | 硫乙醇酸盐流体对照培养基 | 135001-201603 | 2022-12-31 |
31 | 135030 | 麦康凯液体对照培养基 | 135030-201602 | 2022-12-31 |
32 | 100496 | 盐酸羟胺 | 100496-201302 | 2020-05-27 |
33 | 101260 | 帕拉米韦三水合物 | 101260-201201 | 2020-05-27 |
34 | 510045 | 氯吡格雷杂质III | 510045-201803 | 2020-05-27 |
35 | 100679 | 美洛昔康 | 100679-201102 | 2020-05-27 |
36 | 150513 | 绒促性素 | 150513-200409 | 2020-05-27 |
37 | 135031 | 紫红胆盐葡萄糖琼脂对照培养基 | 135031-201501 | 2021-5-18 |
38 | 121132 | 蟾酥 | 121132-201304 | 2020-05-27 |
39 | 135003 | 营养琼脂对照培养基 | 135003-201404 | 2019-12-31 |
40 | 101072 | 培哚普利叔丁胺盐 | 101072-201101 | 2020-05-27 |
41 | 135009 | 麦康凯琼脂对照培养基 | 135009-201604 | 2023-12-31 |
42 | 130106 | *▲乙醇 | 130106-201403 | 2020-05-27 |
43 | 121114 | 金荞麦 | 121114-201403 | 2020-05-27 |
44 | 120918 | 川芎 | 120918-201612 | 2020-05-27 |
45 | 121011 | 决明子(决明) | 121011-201506 | 2020-06-02 |
46 | 121113 | 佩兰 | 121113-201303 | 2020-06-06 |
47 | 121580 | 藕节 | 121580-201302 | 2020-06-06 |
48 | 121587 | 蛤蚧 | 121587-201201 | 2020-06-07 |
49 | 120939 | 首乌藤 | 120939-201507 | 2020-06-16 |
50 | 110882 | 木兰脂素 | 110882-201708 | 2020-06-16 |
51 | 121139 | 天冬 | 121139-201605 | 2020-06-16 |
52 | 110745 | 三七皂苷R1 | 110745-201820 | 2020-06-16 |
53 | 121322 | 荷叶 | 121322-201504 | 2020-06-16 |
54 | 121125 | 旋覆花 | 121125-201203 | 2020-06-17 |
55 | 121117 | 茯苓 | 121117-201509 | 2020-06-17 |
56 | 100389 | *▲间苯二酚 | 100389-201202 | 2020-06-17 |
57 | 110810 | 原儿茶醛 | 110810-201608 | 2020-06-17 |
58 | 110739 | 补骨脂素 | 110739-201617 | 2020-06-17 |
59 | 111926 | 特女贞苷 | 111926-201605 | 2020-06-21 |
60 | 150552 | 反三碘甲腺原氨酸国家标准品 | 150552-201702 | 2020-06-21 |
61 | 121156 | 白附子（独角莲） | 121156-201604 | 2020-06-21 |
62 | 121410 | 飞龙掌血根皮 | 121410-200701 | 2020-06-21 |
表4近期停用的品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 停用时间 |
1 | 370006 | 甲/乙型流感病毒核酸检测试剂国家参考品 | 370006-201501 | 2019-12-11 |
2 | 370024 | EGFR/ALK/MET基因突变检测国家参考品 | 370024-201702 | 2019-12-11 |
3 | 370014 | 甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂国家参考品 | 370014-201501 | 2019-12-11 |
4 | 190022 | 环氧丙烷 | 190022-201302 | 2019-12-11 |
5 | 360009 | 人脲原体核酸检测国家参考品 | 360009-201301 | 2019-12-11 |
6 | 370025 | KRAS/NRAS/BRAF/PI3KCA基因突变检测国家参考品 | 370025-201702 | 2019-12-11 |
7 | 370011 | 甲型流感病毒核酸检测试剂国家参考品 | 370011-201501 | 2019-12-11 |
8 | 370001 | 第一代禽流感病毒H7N9核酸参考品 | 370001-201301 | 2019-12-11 |
9 | 370012 | 乙型流感病毒核酸检测试剂国家参考品 | 370012-201501 | 2019-12-11 |
10 | 100289 | 氢溴酸高乌甲素 | 100289-201303 | 2019-12-4 |
11 | 100380 | 更昔洛韦 | 100380-201103 | 2019-11-25 |
*对于有效使用期限外的标准物质以及未规定有效使用期限的非最新批次标准物质（一般指在国家药品标准物质供应目录中不收载的老旧批次），我院将不再对其进行质量监测，用户如若继续使用，其特性量值及适用性请自行验证。若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况，以最新一期的公告内容为准；若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息，以停用信息为准。
中国食品药品检定研究院
标准物质和标准化管理中心
2019年12月31日
