现发布2019年第十二期国家药品标准物质供应新情况，包括29个即将上市的新品种，19个即将换批品种的预计上市时间，18个即将失效品种的有效使用期限和5个停用品种名单，详见表1、表2，表3和表4。
表1：即将上市的新品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 预计上市季度 |
1 | 190215 | 二乙二醇单乙醚 | 190215-201901 | 2020年第1季度 |
2 | 190219 | 硬脂富马酸钠 | 190219-201901 | 2020年第1季度 |
3 | 420065 | 呋喹替尼 | 420065-201901 | 2020年第1季度 |
4 | 195050 | 残留溶剂测定用醇酯类溶剂对照品 | 195050-201901 | 2020年第1季度 |
5 | 190216 | 乙二醇单甲醚 | 190216-201901 | 2020年第1季度 |
6 | 190225 | 棉子糖 | 190225-201901 | 2020年第1季度 |
7 | 190238 | 脱氢醋酸 | 190238-201901 | 2020年第1季度 |
8 | 190239 | 海藻糖二水物 | 190239-201901 | 2020年第1季度 |
9 | 510190 | 盐酸莫西沙星杂质D | 510190-201901 | 2020年第1季度 |
10 | 190237 | 麦芽糖醇 | 190237-201901 | 2020年第1季度 |
11 | 195055 | 2,6-二叔丁基对甲酚（抗氧剂264、BHT） | 195055-201901 | 2020年第1季度 |
12 | 195051 | 残留溶剂测定用苯类溶剂对照品 | 195051-201901 | 2020年第1季度 |
13 | 510179 | 盐酸莫西沙星对映异构体 | 510179-201901 | 2020年第1季度 |
14 | 190217 | 乙二醇单乙醚 | 190217-201901 | 2020年第1季度 |
15 | 121753 | 鸡胆粉 | 121753-201901 | 2020年第1季度 |
16 | 660029 | 柘树根 | 660029-201901 | 2020年第1季度 |
17 | 101435 | (E)-9-丙烯基腺嘌呤[富马酸替诺福韦二吡呋酯杂质,USP杂质B] | 101435-201901 | 2020年第1季度 |
18 | 660031 | 姜味草 | 660031-201901 | 2020年第1季度 |
19 | 660035 | 美登木（滇南美登木） | 660035-201901 | 2020年第1季度 |
20 | 660036 | 蔓荆叶 | 660036-201901 | 2020年第1季度 |
21 | 660030 | 对叶豆叶 | 660030-201901 | 2020年第1季度 |
22 | 660033 | 灯笼草 | 660033-201901 | 2020年第1季度 |
23 | 660032 | 铃铃香 | 660032-201901 | 2020年第1季度 |
24 | 660034 | 回心草 | 660034-201901 | 2020年第1季度 |
25 | 101451 | 富马酸替诺福韦二吡呋酯杂质[氯甲基异丙基碳酸酯] | 101451-201901 | 2020年第1季度 |
26 | 101433 | 富马酸替诺福韦二吡呋酯杂质【nPOC-POC PMPA,[[[[[(R)-1-(6-氨基-9H-嘌呤-9-基)丙-2-基]氧基]甲基]膦酰基]双氧基]双亚甲基]丙基异丙基二碳酸酯】 | 101433-201901 | 2020年第1季度 |
27 | 195046 | 硫代二丙酸双十二烷酯 | 195046-201901 | 2020年第1季度 |
28 | 190222 | 癸醇 | 190222-201901 | 2020年第1季度 |
29 | 195012 | 四(2,4-二叔丁基酚)-4,4-联苯基二亚磷酸酯（抗氧剂P-EPQ） | 195012-201901 | 2020年第1季度 |
表2：即将换批的品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 预计上市季度 |
1 | 510072 | 阿托伐他汀钙杂质C | 510072-201903 | 2020年第1季度 |
2 | 101132 | 依托咪酯 | 101132-201902 | 2020年第1季度 |
3 | 510166 | *▲N-亚硝基二甲胺 | 510166-201902 | 2020年第1季度 |
4 | 510005 | 日落黄 | 510005-201903 | 2020年第1季度 |
5 | 111938 | 松香酸 | 111938-201902 | 2020年第1季度 |
6 | 101154 | 对甲酚 | 101154-201902 | 2020年第1季度 |
7 | 100920 | 福多司坦 | 100920-201903 | 2020年第1季度 |
8 | 100314 | 氟康唑 | 100314-201906 | 2020年第1季度 |
9 | 110730 | 和厚朴酚 | 110730-201915 | 2020年第1季度 |
10 | 100582 | 硫酸羟氯喹 | 100582-201902 | 2020年第1季度 |
11 | 111737 | 藁本内酯 | 111737-201910 | 2020年第1季度 |
12 | 101134 | 盐酸米托蒽醌 | 101134-201903 | 2020年第1季度 |
13 | 130401 | 4-差向四环素 | 130401-201911 | 2020年第1季度 |
14 | 140805 | 消旋酮异亮氨酸钙 | 140805-201902 | 2020年第1季度 |
15 | 140803 | 消旋羟蛋氨酸钙 | 140803-201902 | 2020年第1季度 |
16 | 140804 | 酮缬氨酸钙 | 140804-201902 | 2020年第1季度 |
17 | 140807 | 酮苯丙氨酸钙 | 140807-201902 | 2020年第1季度 |
18 | 510168 | N-亚硝基二乙胺 | 510168-201902 | 2020年第1季度 |
19 | 110833 | D-无水葡萄糖 | 110833-201908 | 2020年第1季度 |
表3：即将失效的品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 有效期至 |
1 | 510072 | 阿托伐他汀钙杂质C | 510072-201502 | 2020-04-25 |
2 | 101132 | 依托咪酯 | 101132-201001 | 2020-04-26 |
3 | 510166 | *▲N-亚硝基二甲胺 | 510166-201801 | 2020-04-28 |
4 | 510005 | 日落黄 | 510005-201602 | 2020-05-02 |
5 | 101154 | 对甲酚 | 101154-201001 | 2020-05-06 |
6 | 100920 | 福多司坦 | 100920-201802 | 2020-05-06 |
7 | 100314 | 氟康唑 | 100314-201605 | 2020-05-06 |
8 | 110730 | 和厚朴酚 | 110730-201614 | 2020-05-06 |
9 | 100582 | 硫酸羟氯喹 | 100582-200401 | 2020-05-06 |
10 | 111737 | 藁本内酯 | 111737-201608 | 2020-05-09 |
11 | 101134 | 盐酸米托蒽醌 | 101134-201402 | 2020-05-10 |
12 | 130401 | 4-差向四环素 | 130401-200209 | 2020-05-13 |
13 | 140805 | 消旋酮异亮氨酸钙 | 140805-201401 | 2020-05-19 |
14 | 140803 | 消旋羟蛋氨酸钙 | 140803-201401 | 2020-05-19 |
15 | 140804 | 酮缬氨酸钙 | 140804-201401 | 2020-05-19 |
16 | 140807 | 酮苯丙氨酸钙 | 140807-201401 | 2020-05-19 |
17 | 510168 | N-亚硝基二乙胺 | 510168-201901 | 2020-05-19 |
18 | 110833 | D-无水葡萄糖 | 110833-201707 | 2020-05-19 |
表4近期停用的品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 停用时间 |
1 | 140829 | 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠 | 140829-201501 | 2019-11-21 |
2 | 111658 | 月见草油 | 111658-200301 | 2019-11-11 |
3 | 190057 | 甘油 | 190057-201602 | 2019-11-08 |
4 | 111938 | 松香酸 | 111938-201201 | 2019-11-08 |
5 | 100128 | 地蒽酚 | 100128-200201 | 2019-11-21 |
*对于有效使用期限外的标准物质以及未规定有效使用期限的非最新批次标准物质（一般指在国家药品标准物质供应目录中不收载的老旧批次），我院将不再对其进行质量监测，用户如若继续使用，其特性量值及适用性请自行验证。若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况，以最新一期的公告内容为准；若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息，以停用信息为准。
中国食品药品检定研究院
标准物质和标准化管理中心
2019年12月2日
