现发布2019年第十一期国家药品标准物质供应新情况，包括17个即将上市的新品种，23个即将换批品种的预计上市时间，23个即将失效品种的有效使用期限和1个停用品种名单，详见表1、表2，表3和表4。
表1：即将上市的新品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 预计上市季度 |
1 | 370007 | 甲/乙型流感病毒核酸检测试剂国家参考品 | 370007-201801 | 2019年第4季度 |
2 | 370046 | 人脲原体核酸检测国家标准品 | 370046-201901 | 2019年第4季度 |
3 | 101450 | 替诺福韦[PMPA,富马酸替诺福韦二吡呋酯杂质] | 101450-201901 | 2019年第4季度 |
4 | 112043 | 槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖基(1-2)-α-L-鼠李糖苷 | 112043-201901 | 2019年第4季度 |
5 | 112044 | 山柰酚-3-O-β-D-葡萄糖基(1-2)-α-L-鼠李糖苷 | 112044-201901 | 2019年第4季度 |
6 | 360030 | G6PD基因突变检测国家参考品 | 360030-201901 | 2020年第1季度 |
7 | 360038 | 长读长测序平台结构变异检测单体型国家参考品 | 360038-201901 | 2020年第1季度 |
8 | 190211 | 棕榈油酸 | 190211-201901 | 2020年第1季度 |
9 | 230041 | 鼠疫耶尔森菌抗原检测试剂用国家标准品 | 230041-201901 | 2020年第1季度 |
10 | 230042 | 布鲁氏菌抗原检测试剂用国家参考品 | 230042-201901 | 2020年第1季度 |
11 | 360027 | 胚胎植入前地中海贫血诊断国家参考品 | 360027-201901 | 2020年第1季度 |
12 | 360029 | 新生儿筛查氨基酸和肉碱干血片国家标准品 | 360029-201901 | 2020年第1季度 |
13 | 360042 | 肿瘤突变负荷检测国家参考品 | 360042-201901 | 2020年第1季度 |
14 | 190207 | 赤藓糖醇 | 190207-201901 | 2020年第1季度 |
15 | 190218 | 三乙二醇乙醚 | 190218-201901 | 2020年第1季度 |
16 | 360041 | 第二代KRAS/NRAS/BRAF/PI3KCA基因突变检测国家参考品 | 360041-201901 | 2020年第1季度 |
17 | 360040 | 第二代EGFR/ALK/MET基因突变检测国家参考品 | 360040-201901 | 2020年第1季度 |
表2：即将换批的品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 预计上市季度 |
1 | 130502 | 头孢地尼 | 130502-201904 | 2019年第4季度 |
2 | 111666 | 二氢辣椒素 | 111666-201904 | 2019年第4季度 |
3 | 121002 | 马鞭草 | 121002-201806 | 2019年第4季度 |
4 | 121128 | 藁本(藁本) | 121128-201803 | 2019年第4季度 |
5 | 111915 | 木蝴蝶苷B | 111915-201804 | 2019年第4季度 |
6 | 100116 | 维生素B6 (盐酸吡哆辛) | 100116-201906 | 2019年第4季度 |
7 | 100511 | 荧光素钠 | 100511-201903 | 2019年第4季度 |
8 | 130107 | *▲二氯甲烷 | 130107-201903 | 2019年第4季度 |
9 | 111566 | 荷叶碱 | 111566-201907 | 2019年第4季度 |
10 | 510070 | 阿托伐他汀钙杂质A | 510070-201903 | 2019年第4季度 |
11 | 100994 | α-托品醇（盐酸托烷司琼杂质Ⅲ） | 100994-201802 | 2020年第1季度 |
12 | 100091 | 酚酞 | 100091-201802 | 2020年第1季度 |
13 | 140798 | 苏氨醇 | 140798-201902 | 2020年第1季度 |
14 | 120977 | 北豆根 | 120977-201905 | 2020年第1季度 |
15 | 110772 | 百秋李醇 | 110772-201909 | 2020年第1季度 |
16 | 140764 | D-丙氨酰-L-谷氨酰胺 | 140764-201903 | 2020年第1季度 |
17 | 140686 | 色氨酸 | 140686-201904 | 2020年第1季度 |
18 | 190057 | 甘油 | 190057-201903 | 2020年第1季度 |
19 | 101136 | 二氧六环 | 101136-201903 | 2020年第1季度 |
20 | 140806 | 酮亮氨酸钙 | 140806-201902 | 2020年第1季度 |
21 | 110831 | 没食子酸 | 110831-201906 | 2020年第1季度 |
22 | 110773 | 阿魏酸 | 110773-201915 | 2020年第1季度 |
23 | 100265 | 盐酸倍他司汀 | 100265-201904 | 2020年第1季度 |
表3：即将失效的品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 有效期至 |
1 | 130502 | 头孢地尼 | 130502-201403 | 2020-03-24 |
2 | 111666 | 二氢辣椒素 | 111666-201303 | 2020-03-25 |
3 | 121002 | 马鞭草 | 121002-201505 | 2020-03-25 |
4 | 121128 | 藁本(藁本) | 121128-201202 | 2020-03-25 |
5 | 111915 | 木蝴蝶苷B | 111915-201603 | 2020-03-25 |
6 | 100116 | 维生素B6 (盐酸吡哆辛) | 100116-201705 | 2020-03-25 |
7 | 100511 | 荧光素钠 | 100511-201002 | 2020-03-25 |
8 | 130107 | *▲二氯甲烷 | 130107-201602 | 2020-03-25 |
9 | 111566 | 荷叶碱 | 111566-201706 | 2020-03-27 |
10 | 510070 | 阿托伐他汀钙杂质A | 510070-201502 | 2020-03-28 |
11 | 100994 | α-托品醇（盐酸托烷司琼杂质Ⅲ） | 100994-201101 | 2020-04-07 |
12 | 100091 | 酚酞 | 100091-199601 | 2020-04-07 |
13 | 140798 | 苏氨醇 | 140798-201101 | 2020-04-08 |
14 | 120977 | 北豆根 | 120977-201404 | 2020-04-08 |
15 | 110772 | 百秋李醇 | 110772-201608 | 2020-04-08 |
16 | 140764 | D-丙氨酰-L-谷氨酰胺 | 140764-201702 | 2020-04-11 |
17 | 140686 | 色氨酸 | 140686-201303 | 2020-04-11 |
18 | 190057 | 甘油 | 190057-201602 | 2020-04-15 |
19 | 101136 | 二氧六环 | 101136-201802 | 2020-04-21 |
20 | 140806 | 酮亮氨酸钙 | 140806-201401 | 2020-04-21 |
21 | 110831 | 没食子酸 | 110831-201605 | 2020-04-21 |
22 | 110773 | 阿魏酸 | 110773-201614 | 2020-04-21 |
23 | 100265 | 盐酸倍他司汀 | 100265-201203 | 2020-04-21 |
表4近期停用的品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 停用时间 |
1 | 111831 | 酸浆苦味素L | 111831-201302 | 2019-10-21 |
*对于有效使用期限外的标准物质以及未规定有效使用期限的非最新批次标准物质（一般指在国家药品标准物质供应目录中不收载的老旧批次），我院将不再对其进行质量监测，用户如若继续使用，其特性量值及适用性请自行验证。若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况，以最新一期的公告内容为准；若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息，以停用信息为准。
中国食品药品检定研究院
标准物质和标准化管理中心
2019年10月30日
