现发布2019年第十期国家药品标准物质供应新情况，包括14个即将上市的新品种，43个即将换批品种的预计上市时间，42个即将失效品种的有效使用期限和3个停用品种名单，详见表1、表2，表3和表4。
表1：即将上市的新品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 预计上市季度 |
1 | 510182 | 培唑帕尼 | 510182-201901 | 2019年第4季度 |
2 | 510184 | 维莫非尼 | 510184-201901 | 2019年第4季度 |
3 | 510151 | 对苯二酚 | 510151-201901 | 2019年第4季度 |
4 | 380002 | 牛I型胶原标准品 | 380002-201901 | 2019年第4季度 |
5 | 195010 | 三(2,4-二叔丁基酚)亚磷酸苯酯(抗氧剂168) | 195010-201901 | 2019年第4季度 |
6 | 195057 | 油酸酰胺 | 195057-201901 | 2019年第4季度 |
7 | 121750 | 甜地丁 | 121750-201801 | 2019年第4季度 |
8 | 370051 | 甲型流感病毒核酸检测试剂国家参考品 | 370051-201801 | 2019年第4季度 |
9 | 370052 | 乙型流感病毒核酸检测试剂国家参考品 | 370052-201801 | 2019年第4季度 |
10 | 370054 | 甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂国家参考品 | 370054-201801 | 2019年第4季度 |
11 | 370050 | 人感染H7N9禽流感病毒核酸检测试剂国家参考品 | 370050-201801 | 2019年第4季度 |
12 | 190221 | 正辛醇 | 190221-201901 | 2019年第4季度 |
13 | 510077 | 8-羟基莫西沙星（盐酸莫西沙星杂质） | 510077-201901 | 2019年第4季度 |
14 | 510181 | 舒尼替尼 | 510181-201901 | 2019年第4季度 |
表2：即将换批的品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 预计上市季度 |
1 | 111568 | 乌药醚内酯 | 111568-201906 | 2019年第4季度 |
2 | 300007 | ▲乙型肝炎病毒核心抗体（Anti-HBc）国家参考品 | 300007-201902 | 2019年第4季度 |
3 | 520039 | 那红地那非 | 520039-201902 | 2019年第4季度 |
4 | 100566 | 甲磺酸多沙唑嗪 | 100566-201902 | 2019年第4季度 |
5 | 111690 | 白果新酸 | 111690-201905 | 2019年第4季度 |
6 | 171214 | 盐酸罂粟碱 | 171214-201906 | 2019年第4季度 |
7 | 101285 | 阿托伐他汀钙杂质D | 101285-201902 | 2019年第4季度 |
8 | 111610 | 甘草苷 | 111610-201908 | 2019年第4季度 |
9 | 110794 | 土大黄苷 | 110794-201909 | 2019年第4季度 |
10 | 110734 | 酸枣仁皂苷A | 110734-201914 | 2019年第4季度 |
11 | 110702 | 人参三醇 | 110702-201914 | 2019年第4季度 |
12 | 111665 | 牻牛儿酮（吉马酮） | 111665-201906 | 2019年第4季度 |
13 | 110826 | 欧前胡素 | 110826-201918 | 2019年第4季度 |
14 | 110855 | 丹参素钠 | 110855-201915 | 2019年第4季度 |
15 | 101127 | 二甘醇 | 101127-201904 | 2019年第4季度 |
16 | 100792 | 马来酸氟伏沙明 | 100792-201902 | 2019年第4季度 |
17 | 111512 | 异龙脑 | 111512-201904 | 2019年第4季度 |
18 | 111780 | 朝藿定C | 111780-201905 | 2019年第4季度 |
19 | 110725 | 丁香酚 | 110725-201917 | 2019年第4季度 |
20 | 110809 | 原儿茶酸 | 110809-201906 | 2019年第4季度 |
21 | 100646 | 盐酸替罗非班 | 100646-201903 | 2019年第4季度 |
22 | 130432 | 林可霉素 | 130432-201911 | 2019年第4季度 |
23 | 140841 | 辅酶Q9 | 140841-201902 | 2019年第4季度 |
24 | 101361 | 罗库溴铵 | 101361-201902 | 2019年第4季度 |
25 | 171204 | ■枸橼酸芬太尼 | 171204-201905 | 2019年第4季度 |
26 | 190085 | 伽马环糊精 | 190085-201902 | 2019年第4季度 |
27 | 100252 | 亚叶酸钙 | 100252-201905 | 2019年第4季度 |
28 | 100278 | 羟苯甲酯（对羟基苯甲酸甲酯） | 100278-201906 | 2019年第4季度 |
29 | 100307 | 维A酸 | 100307-201904 | 2019年第4季度 |
30 | 121725 | 赤小豆 | 121725-201802 | 2019年第4季度 |
31 | 121626 | 山楂（山楂） | 121626-201803 | 2019年第4季度 |
32 | 121067 | 苏木 | 121067-201807 | 2019年第4季度 |
33 | 120972 | 浙贝母 | 120972-201906 | 2019年第4季度 |
34 | 121261 | 枇杷叶 | 121261-201804 | 2019年第4季度 |
35 | 110703 | 人参皂苷Rg1 | 110703-201933 | 2019年第4季度 |
36 | 100149 | 格列本脲杂质Ⅰ（4-[2-(5-氯-2-甲氧基苯甲酰胺基)乙基]苯磺酰胺） | 100149-201804 | 2019年第4季度 |
37 | 100361 | 卡巴胆碱 | 100361-201803 | 2019年第4季度 |
38 | 101287 | 阿托伐他汀钙对映异构体 | 101287-201902 | 2019年第4季度 |
39 | 110844 | 2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷 | 110844-201915 | 2019年第4季度 |
40 | 111911 | (-)-丁香树脂酚-4- O-β-D -呋喃芹糖基-(1→2)-β-D-吡喃葡萄糖苷 | 111911-201804 | 2019年第4季度 |
41 | 111999 | 异贝壳杉烯酸 | 111999-201902 | 2019年第4季度 |
42 | 140677 | 脯氨酸 | 140677-201808 | 2019年第4季度 |
43 | 111530 | 毛蕊花糖苷（麦角甾苷） | 111530-201914 | 2019年第4季度 |
表3：即将失效的品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 有效期至 |
1 | 111568 | 乌药醚内酯 | 111568-201605 | 2020-02-22 |
2 | 300007 | ▲乙型肝炎病毒核心抗体（Anti-HBc）国家参考品 | 300007-201507 | 2020-02-24 |
3 | 520039 | 那红地那非 | 520039-201401 | 2020-02-25 |
4 | 100566 | 甲磺酸多沙唑嗪 | 100566-201102 | 2020-02-26 |
5 | 111690 | 白果新酸 | 111690-201604 | 2020-02-26 |
6 | 171214 | 盐酸罂粟碱 | 171214-201205 | 2020-02-26 |
7 | 101285 | 阿托伐他汀钙杂质D | 101285-201401 | 2020-02-26 |
8 | 111610 | 甘草苷 | 111610-201607 | 2020-03-01 |
9 | 110794 | 土大黄苷 | 110794-201708 | 2020-03-01 |
10 | 110734 | 酸枣仁皂苷A | 110734-201713 | 2020-03-01 |
11 | 110702 | 人参三醇 | 110702-201613 | 2020-03-01 |
12 | 111665 | 牻牛儿酮（吉马酮） | 111665-201605 | 2020-03-03 |
13 | 110826 | 欧前胡素 | 110826-201616 | 2020-03-03 |
14 | 110855 | 丹参素钠 | 110855-201614 | 2020-03-03 |
15 | 101127 | 二甘醇 | 101127-201603 | 2020-03-07 |
16 | 100792 | 马来酸氟伏沙明 | 100792-200601 | 2020-03-07 |
17 | 111512 | 异龙脑 | 111512-201603 | 2020-03-07 |
18 | 111780 | 朝藿定C | 111780-201804 | 2020-03-07 |
19 | 110725 | 丁香酚 | 110725-201716 | 2020-03-07 |
20 | 110809 | 原儿茶酸 | 110809-201205 | 2020-03-08 |
21 | 100646 | 盐酸替罗非班 | 100646-201402 | 2020-03-09 |
22 | 130432 | 林可霉素 | 130432-201510 | 2020-03-10 |
23 | 140841 | 辅酶Q9 | 140841-201601 | 2020-03-10 |
24 | 171204 | ■枸橼酸芬太尼 | 171204-200704 | 2020-03-14 |
25 | 190085 | 伽马环糊精 | 190085-201501 | 2020-03-14 |
26 | 100252 | 亚叶酸钙 | 100252-201204 | 2020-03-14 |
27 | 100278 | 羟苯甲酯（对羟基苯甲酸甲酯） | 100278-201705 | 2020-03-14 |
28 | 100307 | 维A酸 | 100307-201403 | 2020-03-14 |
29 | 121725 | 赤小豆 | 121725-201501 | 2020-03-15 |
30 | 121626 | 山楂（山楂） | 121626-201402 | 2020-03-15 |
31 | 121067 | 苏木 | 121067-201606 | 2020-03-15 |
32 | 120972 | 浙贝母 | 120972-201405 | 2020-03-15 |
33 | 121261 | 枇杷叶 | 121261-201303 | 2020-03-15 |
34 | 110703 | 人参皂苷Rg1 | 110703-201832 | 2020-03-17 |
35 | 100149 | 格列本脲杂质Ⅰ（4-[2-(5-氯-2-甲氧基苯甲酰胺基)乙基]苯磺酰胺） | 100149-200603 | 2020-03-17 |
36 | 100361 | 卡巴胆碱 | 100361-200702 | 2020-03-17 |
37 | 101287 | 阿托伐他汀钙对映异构体 | 101287-201401 | 2020-03-17 |
38 | 110844 | 2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷 | 110844-201814 | 2020-03-21 |
39 | 111911 | (-)-丁香树脂酚-4- O-β-D -呋喃芹糖基-(1→2)-β-D-吡喃葡萄糖苷 | 111911-201603 | 2020-03-21 |
40 | 111999 | 异贝壳杉烯酸 | 111999-201501 | 2020-03-22 |
41 | 140677 | 脯氨酸 | 140677-201507 | 2020-03-22 |
42 | 111530 | 毛蕊花糖苷（麦角甾苷） | 111530-201713 | 2020-03-22 |
表4近期停用的品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 停用时间 |
1 | 101061 | 托吡酯 | 101061-201001 | 2019.9.12 |
2 | 370025 | 高通量测序用肠癌游离脱氧核糖核酸基因突变国家参考品 | 370025-201701 | 2019.8.27 |
3 | 3700024 | 高通量测序用肺癌游离脱氧核酸核酸基因突变国家参考品 | 370024-201701 | 2019.8.27 |
*对于有效使用期限外的标准物质以及未规定有效使用期限的非最新批次标准物质（一般指在国家药品标准物质供应目录中不收载的老旧批次），我院将不再对其进行质量监测，用户如若继续使用，其特性量值及适用性请自行验证。若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况，以最新一期的公告内容为准；若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息，以停用信息为准。
中国食品药品检定研究院
标准物质和标准化管理中心
2019年10月8日
