现发布2019年第九期国家药品标准物质供应新情况,包括3个即将上市的新品种,80个即将换批品种的预计上市时间和78个即将失效品种的有效使用期限,详见表1、表2和表3。
表1:即将上市的新品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 预计上市季度 |
1 | 121752 | 黄连(黄连) | 121752-201801 | 2019年第4季度 |
2 | 101447 | 格列齐特杂质B(N-亚硝基-氮杂双环[3,3,0]辛烷) | 101447-201901 | 2019年第4季度 |
3 | 380003 | 3D皮肤模型(EpiKutis)标准品 | 380003-201901 | 2019年第4季度 |
表2:即将换批的品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 预计上市季度 |
1 | 150533 | 人促卵泡生成素(FSH)免疫测定用国家标准品 | 150533-201903 | 2019年第4季度 |
2 | 100514 | 硫酸双肼屈嗪 | 100514-201803 | 2019年第4季度 |
3 | 120902 | 大黄(唐古特大黄) | 120902-201912 | 2019年第4季度 |
4 | 110815 | 牛磺胆酸钠 | 110815-201911 | 2019年第4季度 |
5 | 121061 | 水蛭(蚂蟥) | 121061-201806 | 2019年第4季度 |
6 | 140665 | 鲑降钙素 | 140665-201804 | 2019年第4季度 |
7 | 111732 | 党参炔苷 | 111732-201908 | 2019年第4季度 |
8 | 111625 | 亚油酸甲酯 | 111625-201904 | 2019年第4季度 |
9 | 120997 | 西洋参 | 120997-201810 | 2019年第4季度 |
10 | 260030 | 第三代百日咳疫苗毒性国家标准品 | 260030-201903 | 2019年第4季度 |
11 | 260010 | 破伤风人免疫球蛋白国家标准品 | 260010-201902 | 2019年第4季度 |
12 | 260015 | 白喉抗毒素国家标准品(絮状反应用) | 260015-201902 | 2019年第4季度 |
13 | 190112 | 二缩三乙二醇(三甘醇) | 190112-201904 | 2019年第4季度 |
14 | 190073 | 海藻糖 | 190073-201903 | 2019年第4季度 |
15 | 121339 | 黑芝麻 | 121339-201803 | 2019年第4季度 |
16 | 121030 | 蛇床子 | 121030-201808 | 2019年第4季度 |
17 | 130100 | *▲甲醇 | 130100-201903 | 2019年第4季度 |
18 | 101025 | 艾拉莫德 | 101025-201902 | 2019年第4季度 |
19 | 130609 | 阿奇霉素系统适用性对照品 | 130609-201907 | 2019年第4季度 |
20 | 101424 | 七叶皂苷A | 101424-201902 | 2019年第4季度 |
21 | 121521 | 三棱 | 121521-201905 | 2019年第4季度 |
22 | 101007 | 拉米夫定 | 101007-201803 | 2019年第4季度 |
23 | 100230 | 富马酸酮替芬 | 100230-201904 | 2019年第4季度 |
24 | 100864 | 奥美沙坦酯 | 100864-201904 | 2019年第4季度 |
25 | 130511 | 他唑巴坦 | 130511-201904 | 2019年第4季度 |
26 | 100151 | 吡哌酸 | 100151-201904 | 2019年第4季度 |
27 | 130102 | *▲异丙醇 | 130102-201903 | 2019年第4季度 |
28 | 100480 | 无水磷酸氢二钠 | 100480-201902 | 2019年第4季度 |
29 | 111798 | 落新妇苷 | 111798-201805 | 2019年第4季度 |
30 | 111959 | 鞣花酸 | 111959-201903 | 2019年第4季度 |
31 | 111698 | 异阿魏酸 | 111698-201904 | 2019年第4季度 |
32 | 110771 | 仙茅苷 | 110771-201908 | 2019年第4季度 |
33 | 111711 | 白花前胡甲素 | 111711-201904 | 2019年第4季度 |
34 | 100781 | 格列美脲杂质Ⅰ | 100781-201902 | 2019年第4季度 |
35 | 100050 | 氢溴酸加兰他敏 | 100050-201904 | 2019年第4季度 |
36 | 130416 | 7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸(7-ADCA) | 130416-201907 | 2019年第4季度 |
37 | 100294 | 酮康唑 | 100294-201904 | 2019年第4季度 |
38 | 130558 | 克拉霉素 | 130558-201904 | 2019年第4季度 |
39 | 130651 | 阿奇霉素杂质A | 130651-201902 | 2019年第4季度 |
40 | 130435 | α-对羟基苯甘氨酸 | 130435-201903 | 2019年第4季度 |
41 | 130415 | α-苯甘氨酸 | 130415-201905 | 2019年第4季度 |
42 | 130655 | 阿奇霉素杂质S | 130655-201902 | 2019年第4季度 |
43 | 112033 | 绞股蓝皂苷XL IX | 112033-201902 | 2019年第4季度 |
44 | 110764 | 五味子甲素 | 110764-201915 | 2019年第4季度 |
45 | 121038 | 槲寄生 | 121038-201906 | 2019年第4季度 |
46 | 100819 | 硫酸氢氯吡格雷 | 100819-201906 | 2019年第4季度 |
47 | 101201 | 溴吡斯的明 | 101201-201802 | 2019年第4季度 |
48 | 100741 | 拉西地平 | 100741-201903 | 2019年第4季度 |
49 | 140684 | 甲硫氨酸 | 140684-201803 | 2019年第4季度 |
50 | 110780 | 氧化苦参碱 | 110780-201909 | 2019年第4季度 |
51 | 111638 | β-蜕皮甾酮 | 111638-201907 | 2019年第4季度 |
52 | 101149 | 4-羟基苯甲酸 | 101149-201903 | 2019年第4季度 |
53 | 100282 | 格列吡嗪杂质I | 100282-201904 | 2019年第4季度 |
54 | 110756 | 大黄素 | 110756-201913 | 2019年第4季度 |
55 | 101169 | 苯扎贝特杂质Ⅰ(N-(4-氯苯甲酰基)- 酪胺) | 101169-201902 | 2019年第4季度 |
56 | 100838 | 奥美拉唑杂质Ⅰ | 100838-201906 | 2019年第4季度 |
57 | 110708 | 丹皮酚 | 110708-201908 | 2019年第4季度 |
58 | 110770 | 龙胆苦苷 | 110770-201918 | 2019年第4季度 |
59 | 100602 | 厄多司坦 | 100602-201903 | 2019年第4季度 |
60 | 420037 | 阿司帕坦 | 420037-201902 | 2019年第4季度 |
61 | 101160 | 间氨基酚 | 101160-201902 | 2019年第4季度 |
62 | 111857 | 新橙皮苷 | 111857-201804 | 2019年第4季度 |
63 | 111528 | 蒙花苷 | 111528-201911 | 2019年第4季度 |
64 | 100717 | 非洛地平 | 100717-201904 | 2019年第4季度 |
65 | 100362 | 氢化可的松琥珀酸钠 | 100362-201903 | 2019年第4季度 |
66 | 111522 | 升麻素苷 | 111522-201913 | 2019年第4季度 |
67 | 100638 | 洛索洛芬钠 | 100638-201903 | 2019年第4季度 |
68 | 121167 | 地锦草 | 121167-201805 | 2019年第4季度 |
69 | 120943 | 广山楂 | 120943-201903 | 2019年第4季度 |
70 | 121130 | 薤白(小根蒜) | 121130-201906 | 2019年第4季度 |
71 | 120920 | 马兜铃 | 120920-201907 | 2019年第4季度 |
72 | 121243 | 祖师麻(唐古特瑞香) | 121243-201804 | 2019年第4季度 |
73 | 121402 | 甘松 | 121402-201805 | 2019年第4季度 |
74 | 121140 | 毛冬青 | 121140-201805 | 2019年第4季度 |
75 | 121302 | 见血飞 | 121302-201802 | 2019年第4季度 |
76 | 111673 | *▲萘 | 111673-201905 | 2019年第4季度 |
77 | 111689 | β,β-二甲基丙烯酰阿卡宁 | 111689-201805 | 2019年第4季度 |
78 | 100673 | 盐酸罗格列酮 | 100673-201902 | 2019年第4季度 |
79 | 100952 | 马来酸罗格列酮 | 100952-201902 | 2019年第4季度 |
80 | 100577 | 阿德福韦单酯 | 100577-201904 | 2019年第4季度 |
表3:即将失效的品种
序号 | 编号 | 名称 | 批号 | 有效期至 |
1 | 150533 | 人促卵泡生成素(FSH)免疫测定用国家标准品 | 150533-201602 | 2020-01-21 |
2 | 100514 | 硫酸双肼屈嗪 | 100514-201102 | 2020-01-21 |
3 | 120902 | 大黄(唐古特大黄) | 120902-201311 | 2020-01-22 |
4 | 110815 | 牛磺胆酸钠 | 110815-201510 | 2020-01-22 |
5 | 121061 | 水蛭(蚂蟥) | 121061-201305 | 2020-01-22 |
6 | 140665 | 鲑降钙素 | 140665-201103 | 2020-01-22 |
7 | 111732 | 党参炔苷 | 111732-201607 | 2020-01-22 |
8 | 111625 | 亚油酸甲酯 | 111625-201603 | 2020-01-22 |
9 | 120997 | 西洋参 | 120997-201309 | 2020-01-22 |
10 | 260030 | 第三代百日咳疫苗毒性国家标准品 | 260030-201602 | 2020-01-22 |
11 | 260010 | 破伤风人免疫球蛋白国家标准品 | 260010-001 | 2020-01-22 |
12 | 260015 | 白喉抗毒素国家标准品(絮状反应用) | 260015-0048 | 2020-01-22 |
13 | 190112 | 二缩三乙二醇(三甘醇) | 190112-201703 | 2020-01-27 |
14 | 190073 | 海藻糖 | 190073-201802 | 2020-01-27 |
15 | 121339 | 黑芝麻 | 121339-201402 | 2020-01-28 |
16 | 121030 | 蛇床子 | 121030-201507 | 2020-01-29 |
17 | 130100 | *▲甲醇 | 130100-201302 | 2020-02-01 |
18 | 101025 | 艾拉莫德 | 101025-200801 | 2020-02-01 |
19 | 130609 | 阿奇霉素系统适用性对照品 | 130609-201706 | 2020-02-01 |
20 | 101424 | 七叶皂苷A | 101424-201801 | 2020-02-01 |
21 | 121521 | 三棱 | 121521-201504 | 2020-02-01 |
22 | 101007 | 拉米夫定 | 101007-201502 | 2020-02-01 |
23 | 100230 | 富马酸酮替芬 | 100230-201703 | 2020-02-01 |
24 | 100864 | 奥美沙坦酯 | 100864-201503 | 2020-02-01 |
25 | 130511 | 他唑巴坦 | 130511-201303 | 2020-02-01 |
26 | 100151 | 吡哌酸 | 100151-201103 | 2020-02-01 |
27 | 130102 | *▲异丙醇 | 130102-201602 | 2020-02-01 |
28 | 100480 | 无水磷酸氢二钠 | 100480-200601 | 2020-02-01 |
29 | 111798 | 落新妇苷 | 111798-201504 | 2020-02-02 |
30 | 111959 | 鞣花酸 | 111959-201602 | 2020-02-02 |
31 | 111698 | 异阿魏酸 | 111698-201103 | 2020-02-02 |
32 | 110771 | 仙茅苷 | 110771-201707 | 2020-02-02 |
33 | 111711 | 白花前胡甲素 | 111711-201703 | 2020-02-02 |
34 | 100781 | 格列美脲杂质Ⅰ | 100781-200501 | 2020-02-04 |
35 | 100050 | 氢溴酸加兰他敏 | 100050-200802 | 2020-02-04 |
36 | 130416 | 7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸(7-ADCA) | 130416-201006 | 2020-02-05 |
37 | 100294 | 酮康唑 | 100294-201203 | 2020-02-05 |
38 | 130558 | 克拉霉素 | 130558-201303 | 2020-02-05 |
39 | 130651 | 阿奇霉素杂质A | 130651-201501 | 2020-02-05 |
40 | 130415 | α-苯甘氨酸 | 130415-200904 | 2020-02-05 |
41 | 130655 | 阿奇霉素杂质S | 130655-201501 | 2020-02-05 |
42 | 112033 | 绞股蓝皂苷XL IX | 112033-201701 | 2020-02-11 |
43 | 110764 | 五味子甲素 | 110764-201714 | 2020-02-11 |
44 | 121038 | 槲寄生 | 121038-201405 | 2020-02-15 |
45 | 100819 | 硫酸氢氯吡格雷 | 100819-201605 | 2020-02-15 |
46 | 101201 | 溴吡斯的明 | 101201-201101 | 2020-02-15 |
47 | 100741 | 拉西地平 | 100741-200802 | 2020-02-15 |
48 | 140684 | 甲硫氨酸 | 140684-201102 | 2020-02-15 |
49 | 110780 | 氧化苦参碱 | 110780-201508 | 2020-02-15 |
50 | 111638 | β-蜕皮甾酮(蜕皮甾酮) | 111638-201706 | 2020-02-15 |
51 | 101149 | 4-羟基苯甲酸 | 101149-201602 | 2020-02-15 |
52 | 100282 | 格列吡嗪杂质I | 100282-201703 | 2020-02-16 |
53 | 110756 | 大黄素 | 110756-201512 | 2020-02-16 |
54 | 101169 | 苯扎贝特杂质Ⅰ(N-(4-氯苯甲酰基)- 酪胺) | 101169-201001 | 2020-02-16 |
55 | 100838 | 奥美拉唑杂质Ⅰ | 100838-201705 | 2020-02-16 |
56 | 110708 | 丹皮酚 | 110708-201407 | 2020-02-16 |
57 | 110770 | 龙胆苦苷 | 110770-201817 | 2020-02-16 |
58 | 100602 | 厄多司坦 | 100602-201502 | 2020-02-16 |
59 | 420037 | 阿司帕坦 | 420037-201601 | 2020-02-16 |
60 | 101160 | 间氨基酚 | 101160-201001 | 2020-02-16 |
61 | 111857 | 新橙皮苷 | 111857-201703 | 2020-02-16 |
62 | 111528 | 蒙花苷 | 111528-201710 | 2020-02-16 |
63 | 100717 | 非洛地平 | 100717-201403 | 2020-02-16 |
64 | 111522 | 升麻素苷 | 111522-201712 | 2020-02-16 |
65 | 100638 | 洛索洛芬钠 | 100638-201502 | 2020-02-16 |
66 | 121167 | 地锦草 | 121167-201104 | 2020-02-17 |
67 | 120943 | 广山楂 | 120943-200402 | 2020-02-17 |
68 | 121130 | 薤白(小根蒜) | 121130-201505 | 2020-02-17 |
69 | 120920 | 马兜铃 | 120920-201606 | 2020-02-17 |
70 | 121243 | 祖师麻(唐古特瑞香) | 121243-201503 | 2020-02-17 |
71 | 121402 | 甘松 | 121402-201604 | 2020-02-17 |
72 | 121140 | 毛冬青 | 121140-201004 | 2020-02-17 |
73 | 121302 | 见血飞 | 121302-200301 | 2020-02-17 |
74 | 111673 | *▲萘 | 111673-201604 | 2020-02-18 |
75 | 111689 | β,β-二甲基丙烯酰阿卡宁 | 111689-201504 | 2020-02-18 |
76 | 100673 | 盐酸罗格列酮 | 100673-200401 | 2020-02-19 |
77 | 100952 | 马来酸罗格列酮 | 100952-200701 | 2020-02-19 |
78 | 100577 | 阿德福韦单酯 | 100577-201803 | 2020-02-19 |
*对于有效使用期限外的标准物质以及未规定有效使用期限的非最新批次标准物质(一般指在国家药品标准物质供应目录中不收载的老旧批次),我院将不再对其进行质量监测,用户如若继续使用,其特性量值及适用性请自行验证。若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况,以最新一期的公告内容为准;若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息,以停用信息为准。
中国食品药品检定研究院
标准物质和标准化管理中心
2019年9月6日