国家药品标准物质供应新情况(2019年第九期)

发布时间:2019-09-09

现发布2019年第九期国家药品标准物质供应新情况,包括3个即将上市的新品种,80个即将换批品种的预计上市时间和78个即将失效品种的有效使用期限,详见表1、表2和表3。

表1:即将上市的新品种

序号

编号

名称

批号

预计上市季度

1

121752

黄连(黄连)

121752-201801

2019年第4季度

2

101447

格列齐特杂质B(N-亚硝基-氮杂双环[3,3,0]辛烷)

101447-201901

2019年第4季度

3

380003

3D皮肤模型(EpiKutis)标准品

380003-201901

2019年第4季度

 

表2:即将换批的品种

序号

编号

名称

批号

预计上市季度

1

150533

人促卵泡生成素(FSH)免疫测定用国家标准品

150533-201903

2019年第4季度

2

100514

硫酸双肼屈嗪

100514-201803

2019年第4季度

3

120902

大黄(唐古特大黄)

120902-201912

2019年第4季度

4

110815

牛磺胆酸钠

110815-201911

2019年第4季度

5

121061

水蛭(蚂蟥)

121061-201806

2019年第4季度

6

140665

鲑降钙素

140665-201804

2019年第4季度

7

111732

党参炔苷

111732-201908

2019年第4季度

8

111625

亚油酸甲酯

111625-201904

2019年第4季度

9

120997

西洋参

120997-201810

2019年第4季度

10

260030

第三代百日咳疫苗毒性国家标准品

260030-201903

2019年第4季度

11

260010

破伤风人免疫球蛋白国家标准品

260010-201902

2019年第4季度

12

260015

白喉抗毒素国家标准品(絮状反应用)

260015-201902

2019年第4季度

13

190112

二缩三乙二醇(三甘醇)

190112-201904

2019年第4季度

14

190073

海藻糖

190073-201903

2019年第4季度

15

121339

黑芝麻

121339-201803

2019年第4季度

16

121030

蛇床子

121030-201808

2019年第4季度

17

130100

*▲甲醇

130100-201903

2019年第4季度

18

101025

艾拉莫德

101025-201902

2019年第4季度

19

130609

阿奇霉素系统适用性对照品

130609-201907

2019年第4季度

20

101424

七叶皂苷A

101424-201902

2019年第4季度

21

121521

三棱

121521-201905

2019年第4季度

22

101007

拉米夫定

101007-201803

2019年第4季度

23

100230

富马酸酮替芬

100230-201904

2019年第4季度

24

100864

奥美沙坦酯

100864-201904

2019年第4季度

25

130511

他唑巴坦

130511-201904

2019年第4季度

26

100151

吡哌酸

100151-201904

2019年第4季度

27

130102

*▲异丙醇

130102-201903

2019年第4季度

28

100480

无水磷酸氢二钠

100480-201902

2019年第4季度

29

111798

落新妇苷

111798-201805

2019年第4季度

30

111959

鞣花酸

111959-201903

2019年第4季度

31

111698

异阿魏酸

111698-201904

2019年第4季度

32

110771

仙茅苷

110771-201908

2019年第4季度

33

111711

白花前胡甲素

111711-201904

2019年第4季度

34

100781

格列美脲杂质Ⅰ

100781-201902

2019年第4季度

35

100050

氢溴酸加兰他敏

100050-201904

2019年第4季度

36

130416

7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸(7-ADCA)

130416-201907

2019年第4季度

37

100294

酮康唑

100294-201904

2019年第4季度

38

130558

克拉霉素

130558-201904

2019年第4季度

39

130651

阿奇霉素杂质A

130651-201902

2019年第4季度

40

130435

α-对羟基苯甘氨酸

130435-201903

2019年第4季度

41

130415

α-苯甘氨酸

130415-201905

2019年第4季度

42

130655

阿奇霉素杂质S

130655-201902

2019年第4季度

43

112033

绞股蓝皂苷XL IX

112033-201902

2019年第4季度

44

110764

五味子甲素

110764-201915

2019年第4季度

45

121038

槲寄生

121038-201906

2019年第4季度

46

100819

硫酸氢氯吡格雷

100819-201906

2019年第4季度

47

101201

溴吡斯的明

101201-201802

2019年第4季度

48

100741

拉西地平

100741-201903

2019年第4季度

49

140684

甲硫氨酸

140684-201803

2019年第4季度

50

110780

氧化苦参碱

110780-201909

2019年第4季度

51

111638

β-蜕皮甾酮

111638-201907

2019年第4季度

52

101149

4-羟基苯甲酸

101149-201903

2019年第4季度

53

100282

格列吡嗪杂质I

100282-201904

2019年第4季度

54

110756

大黄素

110756-201913

2019年第4季度

55

101169

苯扎贝特杂质Ⅰ(N-(4-氯苯甲酰基)- 酪胺)

101169-201902

2019年第4季度

56

100838

奥美拉唑杂质Ⅰ

100838-201906

2019年第4季度

57

110708

丹皮酚

110708-201908

2019年第4季度

58

110770

龙胆苦苷

110770-201918

2019年第4季度

59

100602

厄多司坦

100602-201903

2019年第4季度

60

420037

阿司帕坦

420037-201902

2019年第4季度

61

101160

间氨基酚

101160-201902

2019年第4季度

62

111857

新橙皮苷

111857-201804

2019年第4季度

63

111528

蒙花苷

111528-201911

2019年第4季度

64

100717

非洛地平

100717-201904

2019年第4季度

65

100362

氢化可的松琥珀酸钠

100362-201903

2019年第4季度

66

111522

升麻素苷

111522-201913

2019年第4季度

67

100638

洛索洛芬钠

100638-201903

2019年第4季度

68

121167

地锦草

121167-201805

2019年第4季度

69

120943

广山楂

120943-201903

2019年第4季度

70

121130

薤白(小根蒜)

121130-201906

2019年第4季度

71

120920

马兜铃

120920-201907

2019年第4季度

72

121243

祖师麻(唐古特瑞香)

121243-201804

2019年第4季度

73

121402

甘松

121402-201805

2019年第4季度

74

121140

毛冬青

121140-201805

2019年第4季度

75

121302

见血飞

121302-201802

2019年第4季度

76

111673

*▲萘

111673-201905

2019年第4季度

77

111689

β,β-二甲基丙烯酰阿卡宁

111689-201805

2019年第4季度

78

100673

盐酸罗格列酮

100673-201902

2019年第4季度

79

100952

马来酸罗格列酮

100952-201902

2019年第4季度

80

100577

阿德福韦单酯

100577-201904

2019年第4季度

 

表3:即将失效的品种

序号

编号

名称

批号

有效期至

1

150533

人促卵泡生成素(FSH)免疫测定用国家标准品

150533-201602

2020-01-21

2

100514

硫酸双肼屈嗪

100514-201102

2020-01-21

3

120902

大黄(唐古特大黄)

120902-201311

2020-01-22

4

110815

牛磺胆酸钠

110815-201510

2020-01-22

5

121061

水蛭(蚂蟥)

121061-201305

2020-01-22

6

140665

鲑降钙素

140665-201103

2020-01-22

7

111732

党参炔苷

111732-201607

2020-01-22

8

111625

亚油酸甲酯

111625-201603

2020-01-22

9

120997

西洋参

120997-201309

2020-01-22

10

260030

第三代百日咳疫苗毒性国家标准品

260030-201602

2020-01-22

11

260010

破伤风人免疫球蛋白国家标准品

260010-001

2020-01-22

12

260015

白喉抗毒素国家标准品(絮状反应用)

260015-0048

2020-01-22

13

190112

二缩三乙二醇(三甘醇)

190112-201703

2020-01-27

14

190073

海藻糖

190073-201802

2020-01-27

15

121339

黑芝麻

121339-201402

2020-01-28

16

121030

蛇床子

121030-201507

2020-01-29

17

130100

*▲甲醇

130100-201302

2020-02-01

18

101025

艾拉莫德

101025-200801

2020-02-01

19

130609

阿奇霉素系统适用性对照品

130609-201706

2020-02-01

20

101424

七叶皂苷A

101424-201801

2020-02-01

21

121521

三棱

121521-201504

2020-02-01

22

101007

拉米夫定

101007-201502

2020-02-01

23

100230

富马酸酮替芬

100230-201703

2020-02-01

24

100864

奥美沙坦酯

100864-201503

2020-02-01

25

130511

他唑巴坦

130511-201303

2020-02-01

26

100151

吡哌酸

100151-201103

2020-02-01

27

130102

*▲异丙醇

130102-201602

2020-02-01

28

100480

无水磷酸氢二钠

100480-200601

2020-02-01

29

111798

落新妇苷

111798-201504

2020-02-02

30

111959

鞣花酸

111959-201602

2020-02-02

31

111698

异阿魏酸

111698-201103

2020-02-02

32

110771

仙茅苷

110771-201707

2020-02-02

33

111711

白花前胡甲素

111711-201703

2020-02-02

34

100781

格列美脲杂质Ⅰ

100781-200501

2020-02-04

35

100050

氢溴酸加兰他敏

100050-200802

2020-02-04

36

130416

7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸(7-ADCA)

130416-201006

2020-02-05

37

100294

酮康唑

100294-201203

2020-02-05

38

130558

克拉霉素

130558-201303

2020-02-05

39

130651

阿奇霉素杂质A

130651-201501

2020-02-05

40

130415

α-苯甘氨酸

130415-200904

2020-02-05

41

130655

阿奇霉素杂质S

130655-201501

2020-02-05

42

112033

绞股蓝皂苷XL IX

112033-201701

2020-02-11

43

110764

五味子甲素

110764-201714

2020-02-11

44

121038

槲寄生

121038-201405

2020-02-15

45

100819

硫酸氢氯吡格雷

100819-201605

2020-02-15

46

101201

溴吡斯的明

101201-201101

2020-02-15

47

100741

拉西地平

100741-200802

2020-02-15

48

140684

甲硫氨酸

140684-201102

2020-02-15

49

110780

氧化苦参碱

110780-201508

2020-02-15

50

111638

β-蜕皮甾酮(蜕皮甾酮)

111638-201706

2020-02-15

51

101149

4-羟基苯甲酸

101149-201602

2020-02-15

52

100282

格列吡嗪杂质I

100282-201703

2020-02-16

53

110756

大黄素

110756-201512

2020-02-16

54

101169

苯扎贝特杂质Ⅰ(N-(4-氯苯甲酰基)- 酪胺)

101169-201001

2020-02-16

55

100838

奥美拉唑杂质Ⅰ

100838-201705

2020-02-16

56

110708

丹皮酚

110708-201407

2020-02-16

57

110770

龙胆苦苷

110770-201817

2020-02-16

58

100602

厄多司坦

100602-201502

2020-02-16

59

420037

阿司帕坦

420037-201601

2020-02-16

60

101160

间氨基酚

101160-201001

2020-02-16

61

111857

新橙皮苷

111857-201703

2020-02-16

62

111528

蒙花苷

111528-201710

2020-02-16

63

100717

非洛地平

100717-201403

2020-02-16

64

111522

升麻素苷

111522-201712

2020-02-16

65

100638

洛索洛芬钠

100638-201502

2020-02-16

66

121167

地锦草

121167-201104

2020-02-17

67

120943

广山楂

120943-200402

2020-02-17

68

121130

薤白(小根蒜)

121130-201505

2020-02-17

69

120920

马兜铃

120920-201606

2020-02-17

70

121243

祖师麻(唐古特瑞香)

121243-201503

2020-02-17

71

121402

甘松

121402-201604

2020-02-17

72

121140

毛冬青

121140-201004

2020-02-17

73

121302

见血飞

121302-200301

2020-02-17

74

111673

*▲萘

111673-201604

2020-02-18

75

111689

β,β-二甲基丙烯酰阿卡宁

111689-201504

2020-02-18

76

100673

盐酸罗格列酮

100673-200401

2020-02-19

77

100952

马来酸罗格列酮

100952-200701

2020-02-19

78

100577

阿德福韦单酯

100577-201803

2020-02-19

 

*对于有效使用期限外的标准物质以及未规定有效使用期限的非最新批次标准物质(一般指在国家药品标准物质供应目录中不收载的老旧批次),我院将不再对其进行质量监测,用户如若继续使用,其特性量值及适用性请自行验证。若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况,以最新一期的公告内容为准;若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息,以停用信息为准。

中国食品药品检定研究院

标准物质和标准化管理中心

2019年9月6日