国家药品标准物质供应新情况(2019年第二期)

发布时间:2019-02-01

现发布2019年第二期国家药品标准物质供应新情况,包括23个即将上市的新品种,29个即将换批品种的预计上市时间、28个即将失效品种的有效使用期限和1个停用品种名单,详见表1、表2、表3、表4。

表1: 即将上市的新品种

序号

编号

名称

批号

预计上市季度

1

101171

苯磺顺阿曲库铵单季铵盐

101171-201801

2019年第1季度

2

101245

匹伐他汀钙

101245-201801

2019年第1季度

3

100726

氟比洛芬杂质I[2-(4-联苯基)丙酸]

100726-201801

2019年第1季度

4

510163

莫达非尼杂质A

510163-201801

2019年第2季度

5

510162

塞来昔布杂质B

510162-201701

2019年第2季度

6

101425

盐酸法舒地尔杂质A

101425-201801

2019年第2季度

7

510149

盐酸曲唑酮杂质E

510149-201701

2019年第2季度

8

510164

莫达非尼杂质B(莫达非尼砜)

510164-201801

2019年第2季度

9

510157

氯氮平杂质B盐酸盐

510157-201701

2019年第2季度

10

101246

匹伐他汀钙对映异构体

101246-201801

2019年第2季度

11

101428

替比夫定

101428-201801

2019年第2季度

12

101306

马来酸桂哌齐特氮氧化物

101306-201801

2019年第2季度

13

100295

维生素A棕榈酸酯

100295-201801

2019年第2季度

14

101436

西洛他唑杂质I

101436-201801

2019年第2季度

15

510165

莫达非尼杂质C

510165-201801

2019年第2季度

16

112038

榼藤子苷

112038-201801

2019年第2季度

17

660024

青竹标

660024-201801

2019年第2季度

18

660016

野拔子

660016-201701

2019年第2季度

19

660023

小麻药

660023-201801

2019年第2季度

20

660026

草乌叶

660026-201801

2019年第2季度

21

660027

朝鲜白头翁

660027-201801

2019年第2季度

22

660028

翠云草

660028-201801

2019年第2季度

23

660025

木棉树皮

660025-201801

2019年第2季度

表2: 即将换批的品种

序号

编号

名称

批号

预计上市季度

1

111813

川续断皂苷乙

111813-201804

2019年第1季度

2

111782

3,5- O-二咖啡酰基奎宁酸

111782-201807

2019年第1季度

3

110838

茴香醛

110838-201807

2019年第1季度

4

110732

盐酸巴马汀

110732-201812

2019年第1季度

5

111903

人参皂苷Ro

111903-201805

2019年第1季度

6

100004

苯丙酸诺龙

100004-201804

2019年第1季度

7

100745

磷酸二氢钾

100745-201804

2019年第1季度

8

110898

γ-亚麻酸甲酯

110898-201806

2019年第1季度

9

100751

磷酸哌喹

100751-201803

2019年第1季度

10

510106

布洛芬杂质 A

510106-201802

2019年第2季度

11

140659

前列地尔

140659-201805

2019年第2季度

12

110761

异土木香内酯

110761-201806

2019年第2季度

13

110760

土木香内酯

110760-201811

2019年第2季度

14

510025

盐酸氨溴索杂质A (2-氨基-3,5-二溴苯甲醇)

510025-201702

2019年第2季度

15

110759

乙酸龙脑酯

110759-201806

2019年第2季度

16

111723

地肤子皂苷Ic

111723-201806

2019年第2季度

17

100791

利拉萘酯

100791-201802

2019年第2季度

18

100723

酒石酸托特罗定

100723-201802

2019年第2季度

19

130667

头孢米诺系统适用性对照品

130667-201802

2019年第2季度

20

140808

降钙素C

140808-201802

2019年第2季度

21

112000

椴树苷

112000-201802

2019年第2季度

22

121664

辣蓼

121664-201802

2019年第2季度

23

121291

土大黄

121291-201803

2019年第2季度

24

120931

苏合香

120931-201804

2019年第2季度

25

135033

木糖赖氨酸脱氧胆酸盐琼脂对照培养基

135033-201802

2019年第2季度

26

135022

酵母浸出粉胨葡萄糖琼脂(YPD)对照培养基

135022-201802

2019年第2季度

27

135025

胰酪大豆胨琼脂对照培养基

135025-201804

2019年第2季度

28

140701

甘精胰岛素

140701-201803

2019年第2季度

29

190159

*▲乙醛

190159-201802

2019年第2季度

表3:即将失效的品种

序号

编号

名称

批号

有效期至

1

111813

川续断皂苷乙

111813-201403

2019-06-25

2

110838

茴香醛

110838-201106

2019-06-25

3

110732

盐酸巴马汀

110732-201611

2019-06-25

4

111903

人参皂苷Ro

111903-201604

2019-06-25

5

100004

苯丙酸诺龙

100004-200603

2019-06-25

6

100745

磷酸二氢钾

100745-201503

2019-06-25

7

110898

γ-亚麻酸甲酯

110898-201605

2019-06-26

8

100751

磷酸哌喹

100751-201502

2019-06-27

9

510106

布洛芬杂质 A

510106-201501

2019-07-06

10

140659

前列地尔

140659-201404

2019-07-06

11

110761

异土木香内酯

110761-201505

2019-07-06

12

110760

土木香内酯

110760-201510

2019-07-06

13

510025

盐酸氨溴索杂质A (2-氨基-3,5-二溴苯甲醇)

510025-201301

2019-07-06

14

110759

乙酸龙脑酯

110759-201105

2019-07-09

15

111723

地肤子皂苷Ic

111723-201605

2019-07-09

16

100791

利拉萘酯

100791-200501

2019-07-10

17

100723

酒石酸托特罗定

100723-200401

2019-07-15

18

130667

头孢米诺系统适用性对照品

130667-201501

2019-07-17

19

140808

降钙素C

140808-201401

2019-07-17

20

112000

椴树苷

112000-201501

2019-07-17

21

121664

辣蓼

121664-201301

2019-07-17

22

121291

土大黄

121291-201102

2019-07-17

23

120931

苏合香

120931-201003

2019-07-17

24

135033

木糖赖氨酸脱氧胆酸盐琼脂对照培养基

135033-201501

2019-07-20

25

135022

酵母浸出粉胨葡萄糖琼脂(YPD)对照培养基

135022-201101

2019-07-20

26

135025

胰酪大豆胨琼脂对照培养基

135025-201603

2019-07-20

27

140701

甘精胰岛素

140701-201502

2019-07-21

28

190159

*▲乙醛

190159-201501

2019-07-24

表4:近期停用的品种

序号

编号

名称

批号

停用时间

1

111596

胡黄连苷II

111596-201604

2019-1-22

*对于有效使用期限外的标准物质以及未规定有效使用期限的非最新批次标准物质(一般指在国家药品标准物质供应目录中不收载的老旧批次),我院将不再对其进行质量监测,用户如若继续使用,其特性量值及适用性请自行验证。

中国食品药品检定研究院

标准物质与标准化管理中心

2019年1月31日