各省、市、自治区药品检验所及各鲎试剂生产厂家：

鲎试剂国家参考品主要是用于标定、复核、仲裁凝胶法鲎试剂灵敏度和标定细菌内毒素标准物质。我国于1995年建立第1批鲎试剂国家参考品，1998年制备第2批鲎试剂国家参考品，我院于2010年制备了第3批鲎试剂国家参考品。

此批鲎试剂国家参考品系以现行细菌内毒素国家标准品（批号：150600-200707）为基准，经过协作标定确定其标示灵敏度为0.06EU/ml，规格2.2ml/支，批号为150603-201003。

第三批鲎试剂国家参考品自2011年7月15日开始启用。7月15日起第三批鲎试剂参考品将用于新生产的鲎试剂灵敏度的标定、复核及仲裁，同时我院也将使用该批参考品标定日后生产的细菌内毒素工作标准品的效价。

本批鲎试剂国家参考品用于标定、复核、仲裁凝胶法鲎试剂灵敏度；标定细菌内毒素标准品；验证细菌内毒素检查法试验操作及环境；并可用于供试品的细菌内毒素检测。使用方法详见使用说明书。

                                           二〇一一年六月二十日