关于征集药品标准物质原料的通知

发布时间:2011-06-16

 

 

 

   为保证2010年版《中国药典》、国家评价抽验和国家基本药物覆盖抽验品种检验所需标准物质的供应,我院现面向全国征集药品标准物质原料。对此次征集到的药品标准物质原料,我院将支付相应的费用。征集品种目录和具体要求如下:

一、征集药品标准物质原料品种目录

(一)化学对照品原料:

序号

原料名称

序号

原料名称

1

胆影酸 

18

泛影酸 

2

甘罗溴铵 (格隆溴铵) 

19

己酸羟孕酮 

3

甲地高辛 

20

马来酸麦角新碱

4

氟哌利多

21

硫喷妥

5

异卡波肼

22

5-甲基-3唑甲酸甲酯(异卡波肼中间体)

6

1-苯甲酰-5-氨基吡唑(异卡波肼中间体)

23

盐酸美克洛嗪

7

吐根酚碱

24

盐酸卡替洛尔

8

酒石酸长春瑞滨

25

钆喷酸单葡甲胺

9

硫酸长春地辛

26

喹那普利环合物

10

2-4-联苯基)丙酸

27

异环磷酰胺杂质I[3-2-氯乙基)-2-[2-氯苯基)-氨基]四氢-2H-132-恶磷-2-氧化物0]

11

苯磺酸阿曲库铵

28

去丙二醇基碘海醇(杂质A

12

五氟利多

29

丙硫异烟胺

13

丙磺舒

30

酒石酸长春瑞滨杂质I

14

苯磺顺阿曲库胺

31

苯磺顺阿曲库铵单报胺盐

15

苯磺顺阿曲库胺消旋体

32

氯膦酸二钠

16

9-羟基溴丙胺太林

33

盐酸特拉唑嗪

17

  维生素A醋酸酯 

 

 

(二)中药化学对照品原料:

序号

原料名称

序号

原料名称

1

夏佛陀苷

4

通关藤苷H

2

水晶兰苷

5

贝母辛

3

西贝母碱苷

 

 

二、具体要求:

(一)供应者需提供如下相关技术资料:

  1.原料的检验报告(包括试验方法、试验数值、试验重复次数、光谱和色谱图等有关资料);

  2.原料稳定性的实验数据或研究资料;

  3.原料引湿性研究结果或引湿性说明;

  4.原料有关的安全性资料;

  5.原料的成本价格(/g);

  6.  供应者联系方式。

  (二)征集时间:截止2011830

(三)联系方式:

1.联系人:卢鸽        联系电话:010-67095852

传真:010-67095842     邮箱:luge0522@163.com

    2.通讯地址:北京市东城区天坛西里2号标准物质管理处

     邮政编码:100050

 

 

                                一一年六月十六日