缩宫素

Oxytocin

    本品为人工合成的含有二硫键的9个氨基酸组成的多肽化合物冻干制品，其

化学结构序列为H-CYS-TYR-ILE-GLN-ASN-CYS-PRO-LEU-GLY-NH₂，批号为150529-200902。

效价：每支含合成缩宫素21 IU，不能称量使用，每次用合适的溶剂一次性将内容物定量溶解使用。

应用范围：供缩宫素的生物效价和鉴别用，不能供临床使用。本批缩宫素标准品在制备过程中，考虑到稳定性的需要，按照国际标准品的配方加入人血白蛋白，所以使用本批缩宫素标准品进行鉴别实验时，在缩宫素峰前有一较大峰为白蛋白的峰，详见如下液相色谱图：

本品溶液配制方法：

1.    鉴别用（HPLC法）：取本品一支或几支，加0.9%的氯化钠溶液配制成每1ml中含5 IU或10 IU的溶液，照HPLC法实验。

2.    生物效价测定用：取本品一支，当天现用现配时，直接用0.9%氯化钠溶液稀释至所需浓度。或可用新鲜配制的0.2%三氯叔丁醇溶液（用1ml HCl调节至pH 3.5）配制成1 IU/ml的溶液，分装于干净的2ml安瓿中，封口或置带盖三角瓶中，置4-8℃冰箱保存。临用时取适量，用0.9%氯化钠溶液稀释成实验所需浓度。

包装：2ml安瓿

保存条件：-20℃保存

中国食品药品检定研究院