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各省、市、自治区药品检验所及各鲎试剂生产厂家: 第6批细菌内毒素国家标准品(981)已使用近10年,其数量已不能满足需要,原内毒素精品(用于制备内毒素标准品)也已告罄。我所研制了新一批内毒素精品,并以此制备第7批细菌内毒素国家标准品。此批国标以第二批细菌内毒素国际标准品(94/580)为基准,使用三种方法(凝胶法、动态浊度法、终点显色法),经14家单位协作标定,最终确定效价三为每支10000内毒素单位,即10000EU/支,批号为150600-200707注1。 第7批细菌内毒素国家标准品(200707)自 自第7批国家标准品启用之日起第6批国家标准品及使用原精品生产的工作标准品停止发放。 请各省、市、自治区药品检验所接到本通知后下发各地方药检所,以告知。 注1:150600为所内编号,2007表示此批国家标准品为2007年生产,07代表为第7批细菌内毒素国家标准品。 注2:150601为所内编号,2007表示此批工作标准品为2007年生产,58代表为第58批细菌内毒素工作标准品。 中检所药理室 2007.12 |