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关于举办全国放射性药品质量控制技术网络培训班的通知
发布日期:2020-07-22 15:04    

各放射性药品生产企业、医疗机构及相关食品药品检验检测机构:

根据原国家食品药品监督管理总局对放射性药品管理的相关规定,为提高我国放射性药品质量控制水平和规范化生产管理水平,我院定于2020年8月3日—8月18日举办放射性药品质量控制技术网络培训班(第五期),有关培训事宜通知如下:

一、 主办单位

中国食品药品检定研究院

二、培训师资

本次培训班邀请了北京市药品监督管理局、北京师范大学、北京协和医院、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心和中国食品药品检定研究院的老师进行授课。

三、培训对象

放射性药品制备的医疗机构、生产企业及相关食品药品检验检测机构质量控制技术人员。

四、培训内容

主要对我国放射性药品管理相关法规、放射性药品基础知识、放射性药品临床应用、放射性药品生产质量管理规范、放射性药品质量控制及检验技术等相关内容进行培训。

主要课程:

1.放射性药品管理法规概述

2.放射性药品基础知识

3.放射性药品临床应用

4.放射性药品检查及药品生产质量管理规范

5.放射性药品质量标准

6.放射性药品质量检测方法

7.放射性药品制备的过程控制

8.申请放射性药品检验的流程

9.药品的无菌检查

10.细菌内毒素检查

11.放射性药品化学杂质的测定

12.FDG中氨基聚醚的测定

13.放射性药品pH值的测定

14.放射化学鉴别及放射化学纯度测定

15.放射性浓度及放射性活度测定

16.放射性核素纯度及核素鉴别测定

五、培训时间

(一)2020年8月3日—5日视频直播相关课程,直播期间学员可以在交流群里进行提问,培训助教将及时收集相关主要问题,并在交流群里集中进行解答。

(二)2020年8月5日—18日期间可以回看相关直播课程。

六、培训方式

(一)采取网络授课的形式,在“中国药检”公众号中的中检云课线上培训。

(二)培训结束将进行相关测试,测试合格的学员可在8月21日后登录http://pxzs.nifdc.org.cn网址,中检院培训证书查询平台输入个人信息,获取电子版结业证书。

七、报名程序

微信搜索“中国药检”公众号或扫描下方二维码,关注“中国药检”公众号,然后点击“中检云课”查看本次培训班信息并进行报名。

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八、培训费用

   (一)培训费

本次培训班培训费2200元/人(包括培训师资费、材料费、证书费以及其他费用)。在公众号内提交报名信息后进入确认订单页,根据个人情况选择在线支付方式,在线支付培训费不产生任何手续费,培训报名确认最终以缴费时间为准。

   (二)培训费缴纳方式

   1.微信支付

参训学员选择微信支付方式,点击提交跳转至微信支付。微信支付请备注“放射药培训+参训人姓名”,完成后在已支付或我的—我的已支付可查看课程。

   2.单位支付

收款单位:中国食品药品检定研究院

账号:0200001509089202642

开户行:北京工商银行永定门分理处

支持公对公汇款和个人汇款(柜台汇款和网银汇款等),请参训学员务必在8月15日前汇款到账,并于汇款时标注“放射药培训+参训人姓名”。单位支付需要上传单位支付凭证至中检云课平台,提交后需要审核,审核完可在已支付或我的—我的已支付可查看课程。

   (三)发票

用户需要在公众号→中检云课→已支付菜单中开具发票申请,提交发票抬头信息。发票由中检院于培训结束后审核开具并邮寄。用户可在中检云课→我的→我的发票查看详情。

九、联系方式

(一)中国食品药品检定研究院教育培训中心

庞老师,电话:010-53851491,手机:18811188540

传真:010-53852364  邮箱:jypx@nifdc.org.cn

(二)培训报名技术支持

软件操作相关问题咨询人:赵老师 17634938132

 

中国食品药品检定研究院办公室

                       2020年7月22日

 
文档附件:  
附件1:关于举办全国放射性药品质量控制技术网络培训班的通知PDF.pdf
 
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