中检院关于举办理化方法验证、确认和转移及相应统计规范培训班的通知

发布时间:2021-06-11

分析方法的全生命周期评估是质量保证体系中的一个关键因素,是确保产品质量稳定可靠的科学手段。为使从业人员能了解国内外最新进展,系统掌握方法评价的相关知识,提升我国食品药品行业的方法评价,特别是方法验证的水平,解决如何确定方法满足用途的标准或依据、如何选择合理的性能参数对方法进行评价、如何获得科学可靠的方法性能参数三大问题,从而更好地推进检测方法的科学评价,我院定于2021年7月28日—30日在内蒙古呼和浩特市举办理化方法验证、确认和转移及相应统计规范培训班。现将有关事项通知如下:

一、组织机构

主办单位:中国食品药品检定研究院。

二、培训师资

中国食品药品检定研究院及本领域内的前沿专家进行授课。

三、培训对象

从事食品、药品、生物制品、医疗器械和药包材等产品的理化分析人员、质量控制和保证人员、从事方法研究人员、以及监管人员等。

四、培训时间与地点

(一)培训时间:2021年7月28日—30日。

(二)报到时间:2021年7月27日11:00—20:00。

(三)报到地点:呼和浩特宾悦大酒店。

(四)培训地点:呼和浩特宾悦大酒店(地址:呼和浩特市赛罕区昭乌达路52号)。

五、培训内容

本次培训结合国内外最新研究进展,从方法全生命周期的角度,重点针对理化分析方法的验证、确认和转移等内容,包括方法评价的基础理论知识、国内外法律法规及最新进展介绍、方法验证中存在的问题及剖析、验证实验的统计设计与分析、方法满足预期用途的判断标准及其评定方法、方法的总变异(总误差)和方法能力指数及方法误判率的关系、统计容忍区间和预测区间在方法验证、确认和转移中的应用、控制图对方法重要性能参数的长期评估及其意义、转移的常见方式、验证/确认/转移的方案和报告的内容要求、以及相应的实例演示等。

培训现场安装PCMV统计软件进行操作指导,请学员自带笔记本电脑。(要求:操作系统必须是windows系统64位,否则无法安装软件。)

六、报名程序

培训支持团队或个人方式报名。

(一)移动端:微信搜索“中国药检”公众号或扫描下方二维码,并关注“中国药检”公众号,然后点击“中检云课”查看本次培训班信息并进行报名。

 

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(二)电脑端:登录https://zjyk.nifdc.org.cn网址查看本次培训班信息并进行报名。

七、培训方式

(一)培训采取现场授课的形式。

(二)培训结束前需完成效果评价调查问卷,学员可在8月3日以后登录http://pxzs.nifdc.org.cn网址,中检院培训证书查询平台输入个人信息,获取中检院电子版结业证书。

八、培训费用

(一)培训费

本次培训班培训费3500元/人(包括培训师资费、场地费、材料费(含PCMV统计软件)、证书费、培训期间餐费以及其他费用)。

(二)培训费缴纳方式

1.微信支付

学员在公众号内提交报名信息后进入确认订单页,选择微信支付方式,点击提交跳转至微信支付,完成后在“已支付”或“我的”—“我的已支付”可查看课程。微信支付培训费不产生任何手续费,培训报名确认以最终缴费时间为准。

2.单位支付

收款单位:中国食品药品检定研究院

账号:0200001509089202642

开户行:工商银行北京崇文支行永定门分理处

开户行号:102100000152

支持公对公汇款和个人汇款(柜台汇款和网银汇款等),请参训学员务必在7月26日前汇款到账,并于汇款时标注“统计培训+参训人姓名”。单位支付需要上传单位支付凭证至“中检云课”平台,提交并经审核后,审核完可在“已支付”或“我的”→“我的已支付”可查看。

(三)发票

本培训开具培训费发票,分为增值税普通发票(电子普票)、增值税专用发票。请学员在报名过程中认真选择发票类型和填写发票信息,我们将在培训报到时根据学员填写的发票信息开具。现场缴费的,我们将在培训结束后开具并邮寄。学员可以通过以下方式查看相关信息。

1.移动端:学员可在中国药检公众号→“中检云课”“我的”→“我的发票”查看相关信息。

2.电脑端:登录https://zjyk.nifdc.org.cn网址→“我的”→“我的发票”查看相关信息。

九、 其他事项

(一)本次培训住宿及交通费用自理。

1.宾悦大酒店住宿标准:

标准双人间单住:380元/天/间(含早)(酒店东楼房间)

标准双人间单住:240元/天/间(含早)(酒店主楼房间)

标准双人间拼住:380元/天/间(含早)(酒店东楼房间)

标准双人间拼住:240元/天/间(含早)(酒店主楼房间)

(注:拼住房间,拼住其间房费平分,晚退房超过0.5天以上者承担整间房的房价。)

2.房源有限,为确保顺利入住,请确定报名后尽快填写预订住宿信息(附件),发电子邮件至酒店预订住宿。(住宿需写明到达日期和离店日期、以便能够更好的安排)

   Eamil: 40527303@qq.com                                

(二)本次培训不安排接送站,请参训人员参考以下乘车路线自行前往。

乘车路线:

1. 呼和浩特白塔国际机场

地铁:步行630米至坝堰(机场)站,乘坐地铁1号线(始发站),至内蒙古展览馆站(D口)出站,换乘66路公交车(呼市蒙医中医医院方向)乘坐8站,师大学站下车,步行380米至酒店。

出租车:乘坐出租车,行驶约20公里,费用约30-40元。

2. 呼和浩特东站

公交车:步行575米至火车东客站(始发站)(华美汔配城方向),乘坐20站,农业大学北门站下车,步行652米至酒店。

地铁:步行485米至呼和浩特东站(G口),乘坐地铁1号线(伊利健康谷方向),乘坐8站,至新华广场站,换乘地铁2号线(阿尔山路方向)乘坐3站,诺和木勒站(B口)出站,换乘38路公交车或一环2号线(金隅丽港城方向)乘坐4站,宾悦大酒店站下车,步行140米至酒店。

出租车:乘坐出租车,行驶约13公里,费用约30元。

十、联系方式

(一)中国食品药品检定研究院教育培训中心

王老师,电话:010-53851305,手机:18910892088

孟老师,电话:010-53851495,手机:13051466801

(二)中检院化药所药理室

业务相关问题咨询:段老师18660581381

(三)培训报名技术支持

系统报名操作等相关问题咨询:韩老师17349864127

(四)呼和浩特宾悦大酒店

娜布其经理:13474839901

 中国食品药品检定研究院

教育培训中心

2021年6月11日

【附件】