关于更新《国家药品标准物质协作标定实验室名单》的通知

发布时间:2021-09-15

按照我院国家药品标准物质协作标定管理程序的要求,现对国家药品标准物质协作标定实验室名单予以更新。截止目前,我院协作标定实验室共计196家,名单公布如下:

国家药品标准物质协作标定实验室名单

(2021.09)

编号

单位名称

资质名称

1

艾康生物技术(杭州)有限公司

TUV认证

2

安徽省食品药品检验研究所

CNAS实验室认可证书

3

安徽同科生物科技有限公司

医疗器械注册证

4

安徽智飞龙科马生物制药有限公司

药品GMP

5

安诺优达基因科技(北京)有限公司

医疗器械生产许可证

6

百泰生物药业有限公司

药品GMP

7

保定市食品药品检验所

检验检测机构资质认定证书

8

北京博奥晶典生物技术有限公司

CNAS实验室认可证书

9

北京博富瑞基因诊断技术有限公司

LRQA认证

10

北京博晖创新生物技术股份有限公司

医疗器械质量管理体系认证

11

北京华大吉比爱生物技术有限公司

药品GMP

12

北京吉因加医学检验实验室有限公司

SGS认证

13

北京金豪制药股份有限公司

医疗器械注册证

14

北京凯因科技股份有限公司

药品GMP

15

北京康亿鸿科技发展有限公司

医疗器械经营许可证

16

北京科兴生物制品有限公司

药品GMP

17

北京旷博生物技术股份有限公司

质量管理体系认证证书

18

北京利德曼生化股份有限公司

CNAS实验室认可证书

19

北京民海生物科技有限公司

药品GMP

20

北京热景生物技术股份有限公司

药品GMP

21

北京瑞健高科生物科技有限公司

中检院能力验证

22

北京三药科技开发公司质检中心

CNAS实验室认可证书

23

北京市朝阳区疾病预防控制中心

检验检测机构资质认定证书

24

北京市疾病预防控制中心

检验检测机构资质认定证书

25

北京市理化分析中心

检验检测机构资质认定证书

26

北京市食品安全监控和风险评估中心

检验检测机构资质认定证书

27

北京市药品检验所

CNAS实验室认可证书

28

北京市医疗器械检验所

CNAS实验室认可证书

29

北京万泰生物药业股份有限公司

药品GMP

30

北京新华联协和药业有限公司

医疗器械生产许可证

31

北京阅微基因技术有限公司

医疗器械生产许可证

32

北京卓诚惠生生物科技股份有限公司

TUV认证

33

北京旌准医疗科技有限公司

药品GMP

34

碧迪医疗器械(上海)有限公司

BSI认证

35

博雅生物制药集团股份有限公司

药品GMP

36

伯乐生命医学产品(上海)有限公司

BSI认证

37

常州市食品药品监督检验中心

检验检测机构资质认定证书

38

长春博德生物技术有限责任公司

药品GMP

39

长春西诺生物科技有限公司

药品GMP

40

成都纳海高科生物科技有限公司

四川省可感染人类病原微生物二级生物安全实验室备案登记书

41

成都蓉生药业有限责任公司

药品GMP

42

成都生物制品研究所有限责任公司

药品GMP

43

成都市食品药品检验研究院

CNAS实验室认可证书

44

成都威斯克生物医药有限公司

药品GMP

45

德阳市食品药品安全检验检测中心

检验检测机构资质认定证书

46

福建省食品药品质量检验研究院

CNAS实验室认可证书

47

甘李药业股份有限公司

药品GMP

48

甘肃省药品检验研究院

CNAS实验室认可证书

49

冠昊生物科技股份有限公司

DNV认证

50

广东和信健康科技有限公司

医疗器械质量管理体系认证

51

广东省药品检验所

CNAS实验室认可证书

52

广州海力特生物科技有限公司

SGS认证

53

广州燃石医学检验所有限公司

高通量测序实验室技术审核合格证书

54

广州市达瑞生物技术股份有限公司

BSI认证

55

广州市药品检验所

CNAS实验室认可证书

56

广州万孚生物技术股份有限公司

TUV认证

57

贵州省食品药品检验所

CNAS实验室认可证书

58

国家食品药品监督管理局济南药品包装材料检验中心

CNAS实验室认可证书

59

国家食品药品监督管理局药品包装材料科研检验中心

CNAS实验室认可证书

60

国科卓越(北京)医药科技研究有限公司

中检院能力验证

61

海南省药品检验所

CNAS实验室认可证书

62

杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司

质量管理体系认证证书

63

杭州博日科技有限公司

医疗器械生产许可证

64

杭州创新生物检控技术有限公司

TUV认证

65

杭州杰毅麦特医疗器械有限公司

第一类医疗器械生产备案凭证

66

杭州杰毅生物技术有限公司

第一类医疗器械生产备案凭证

67

杭州优思达生物技术有限公司

BSI认证

68

杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司

TUV认证

69

河北省食品检验研究院

CNAS实验室认可证书

70

河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院

CNAS实验室认可证书

71

河南省食品药品检验所

CNAS实验室认可证书

72

黑龙江省食品药品检验检测所

CNAS实验室认可证书

73

衡阳市食品药品检验检测中心

检验检测机构资质认定证书

74

湖北省食品药品监督检验研究院

CNAS实验室认可证书

75

湖南省药品检验研究院

CNAS实验室认可证书

76

华兰生物工程股份有限公司

药品GMP

77

淮南市食品药品检验中心

检验检测机构资质认定证书

78

基蛋生物科技股份有限公司

BSI认证

79

吉林省食品药品检验所

CNAS实验室认可证书

80

吉林省医疗器械检验所

CNAS实验室认可证书

81

江苏浩欧博生物医药股份有限公司

医疗器械生产许可证

82

江苏力博医药生物技术股份有限公司

质量管理体系认证证书

83

江苏默乐生物科技股份有限公司

药品GMP

84

江苏省食品药品监督检验研究院

CNAS实验室认可证书

85

江苏省医疗器械检验所

CNAS实验室认可证书

86

江苏硕世生物科技股份有限公司

TUV认证

87

江苏伟禾生物科技有限公司

医疗器械生产许可证

88

江西省药品检验检测研究院

CNAS实验室认可证书

89

杰华生物技术有限公司

药品GMP

90

九江市食品药品检验所

检验检测机构资质认定证书

91

凯杰生物工程(深圳)有限公司

医疗器械注册证

92

兰州生物制品研究所有限责任公司

药品GMP

93

兰州市食品药品检验所

检验检测机构资质认定证书

94

丽珠集团丽珠制药厂

药品GMP

95

辽宁省药品检验检测院

CNAS实验室认可证书

96

临沂市食品药品检验检测中心

CNAS实验室认可证书

97

罗氏诊断产品(上海)有限公司

TUV认证

98

迈克生物股份有限公司

CNAS实验室认可证书

99

梅里埃诊断产品(上海)有限公司

质量管理体系认证证书

100

美康生物科技股份有限公司

CNAS实验室认可证书

101

牡丹江市食品药品检验检测中心

检验检测机构资质认定证书

102

南通市食品药品监督检验中心

检验检测机构资质认定证书

103

内蒙古自治区药品检验研究院

CNAS实验室认可证书

104

宁波人健药业集团股份有限公司

药品GMP

105

宁波市药品检验所

CNAS实验室认可证书

106

欧蒙医学诊断(中国)有限公司

TUV认证

107

齐鲁制药有限公司

药品GMP

108

黔东南苗族侗族自治州食品药品检验检测中心

检验检测机构资质认定证书

109

青岛中皓生物工程有限公司

质量管理体系认证证书

110

青海省药品检验检测院

CNAS实验室认可证书

111

赛默飞世尔科技中国有限公司

TUV认证

112

山东省分析测试中心

检验检测机构资质认定证书

113

山东省农业科学院农业质量标准与检测技术研究所

检验检测机构资质认定证书

114

山东泰邦生物制品有限公司

药品GMP

115

山西省食品药品检验所

CNAS实验室认可证书

116

上海第一生化药业有限公司

药品GMP

117

上海科华生物工程股份有限公司

TUV认证

118

上海莱士血液制品股份有限公司

药品GMP

119

上海丽珠制药有限公司

药品GMP

120

上海联合赛尔生物工程有限公司

药品GMP

121

上海普洛麦格生物产品有限公司

医疗器械生产许可证

122

上海仁度生物科技有限公司

TUV认证

123

上海仁会生物制药股份有限公司

药品GMP

124

上海市食品药品包装材料检测所

CNAS实验室认可证书

125

上海市食品药品检验所

CNAS实验室认可证书

126

上海天伟生物制药有限公司

药品GMP

127

上海透景生命科技股份有限公司

TUV认证

128

上海血液生物医药有限责任公司

药品GMP

129

上药康德乐(上海)医药有限公司

SGS认证

130

深圳华大基因股份有限公司

BSI认证

131

深圳华大临床检验中心有限公司

BSI认证

132

深圳华大生命科学研究院

SGS认证

133

深圳华大智造科技有限公司

TUV认证

134

深圳兰度生物材料有限公司

境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查结果通知

135

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

CNAS实验室认可证书

136

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

TUV认证

137

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

TUV认证

138

深圳市药品检验研究院

CNAS实验室认可证书

139

深圳市医疗器械检测中心

CNAS实验室认可证书

140

深圳市易瑞生物技术股份有限公司

环境管理体系认证证书

141

深圳益生堂生物企业有限公司

医疗器械注册证

142

沈阳三生制药有限责任公司

药品GMP

143

圣湘生物科技股份有限公司

TUV认证

144

四川省食品药品检验检测院

CNAS实验室认可证书

145

四川省食品药品检验检测院(四川省医疗器械检测中心)

检验检测机构资质认定证书

146

四川省医疗器械检测中心

CNAS实验室认可证书

147

四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司

CNAS实验室认可证书

148

四川远大蜀阳药业有限责任公司

药品GMP

149

苏州市药品检验检测研究中心

检验检测机构资质认定证书

150

苏州天隆生物科技有限公司

医疗器械生产许可证

151

苏州新波生物技术有限公司

TUV认证

152

索灵诊断医疗设备(上海)有限公司

LNE认证

153

泰普生物科学(中国)有限公司

医疗器械生产许可证

154

泰州市食品药品检验所

CNAS实验室认可证书

155

泰州泽成生物技术有限公司

TUV认证

156

天津诺禾致源生物信息科技有限公司

医疗器械生产许可证

157

通化东宝药业股份有限公司

药品GMP

158

同路生物制药有限公司

药品GMP

159

潍坊市食品药品检验检测中心

检验检测机构资质认定证书

160

无锡市药品安全检验检测中心

检验检测机构资质认定证书

161

梧州市食品药品检验所

CNAS实验室认可证书

162

武汉百泰基因工程有限公司

医疗器械生产许可证

163

武汉生物制品研究所有限责任公司

药品GMP

164

武汉药品医疗器械检验所

CNAS实验室认可证书

165

西门子医学诊断产品有限公司

TUV认证

166

希森美康生物科技(无锡)有限公司

TUV认证

167

厦门安普利生物工程有限公司

医疗器械生产许可证

168

厦门市食品药品质量检验研究院

CNAS实验室认可证书

169

厦门特宝生物工程股份有限公司

药品GMP

170

厦门万泰沧海生物技术有限公司

药品GMP

171

厦门鲎试剂生物科技股份有限公司

NQA认证

172

新疆维吾尔自治区食品药品检验所

CNAS实验室认可证书

173

雅培贸易(上海)有限公司

上海市病原微生物实验室备案凭证

174

盐城市食品药品监督检验中心

CNAS实验室认可证书

175

扬州市食品药品检验检测中心

检验检测机构资质认定证书

176

英科新创(厦门)科技股份有限公司

医疗器械注册证

177

云南省食品药品监督检验研究院

CNAS实验室认可证书

178

湛江安度斯生物有限公司

NQA认证

179

湛江博康海洋生物有限公司

TUV认证

180

兆科药业(合肥)有限公司

药品GMP

181

浙江省食品药品检验研究院

CNAS实验室认可证书

182

郑州安图生物工程股份有限公司

药品GMP

183

中国检验检疫科学研究院

国家质检总局食品安全重点实验室

184

中国科学院过程工程研究所

天然产物国家标准样品定值实验室

185

中国科学院上海生命科学研究院湖州营养与健康产业创新中心

BSI认证

186

中国科学院微生物研究所

质谱与功能组学平台

187

中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站

CNAS实验室认可证书

188

中山大学达安基因股份有限公司

CNAS实验室认可证书

189

中生北控生物科技股份有限公司

CNAS实验室认可证书

190

中逸安科生物技术股份有限公司

药品GMP

191

重庆市食品药品检验检测研究院

CNAS实验室认可证书

192

重庆中元汇吉生物技术有限公司

TUV认证

193

珠海丽珠试剂股份有限公司

TUV认证

194

珠海联邦制药股份有限公司质检中心

CNAS实验室认可证书

195

资阳市食品药品检验检测中心

检验检测机构资质认定证书

196

淄博市食品药品检验研究院

CNAS实验室认可证书

中检院标物中心

2021年9月15日