关于举办医疗器械唯一标识系统相关标准公益培训的通知(第一轮)
发布日期:2019-08-05 14:31    文章来源:    

为贯彻落实《“十三五”国家药品安全规划》《关于治理高值医用耗材的改革方案》和《深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务》等相关文件要求,更好地推进我国医疗器械唯一标识试点工作,按照国家局医疗器械唯一标识(UDI)工作总体部署,我中心定于近期开展医疗器械唯一标识系统相关基础标准公益培训,现将培训有关事宜通知如下:

一、培训对象

(一)医疗器械监管机构及技术支撑机构从事医疗器械监管、检测、审评等工作的相关人员;

(二)医疗器械生产、流通企业从事UDI工作的相关人员;

(三)医疗器械使用单位、发码机构以及信息化机构等相关人员。

二、培训内容

(一)我国UDI系统规则和试点情况介绍;

(二)我国UDI信息化标准制定情况和数据库建设情况介绍;

(三)《医疗器械唯一标识基本要求》和《医疗器械唯一标识系统基础术语》标准解读。

三、培训师资

培训将邀请国家药品监督管理局医疗器械器械注册管理司和国家药品监督管理局信息中心相关领导以及UDI相关标准的主要起草人。

四、培训时间、地点

(一)时间:2019年9月初

(二)地点:湖北省武汉市

具体培训时间地点见第二轮通知。

五、其他事项

(一)本次培训为期两天,含报到一天;

(二)本次培训为公益培训,不收取培训费,监管、检测和审评人员食宿费由培训会承担,其他人员自理,往返交通费均自理;

(三)为保证培训质量和覆盖面,培训限230人参加,原则上每个单位限报一人;

(四)报名方法:请于2019年8月15日前将报名表(附件)发送至txs-xbs@nifdc.org.cn,是否报名成功请以接受短信/邮件回复为准。

                

   国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心

 
文档附件:  
附件1:报名表.docx
 
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