2017年至2019年7月已发布药械组合产品属性界定结果汇总
发布日期:2019-07-24 10:59    文章来源:    


为更好地指导和服务监管人员和申请人开展药械组合产品属性界定相关工作,减少重复申报,方便查询,现将国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心2017年至2019年7月期间发布的药械组合产品结果汇总,供产品属性判定时作为参考。

序号

产品名称

界定结论

来源

发布日期

1

LX66-1Y弱视治疗仪

不属于药械组合产品,
  分别按照药品和医疗器械申请注册

关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号)

2017年02月13日

2

双联袋装腹膜透析液

不属于药械组合产品,
  分别按照药品、药包材或者医疗器械申请注册

关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号)

2017年02月13日

3

含盐酸利多卡因胃镜胶

以医疗器械为主的药械组合产品

关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号)

2017年02月13日

4

注射用重组人生长激素Mark VII注射用笔

不属于药械组合产品,
  应按照药品申请注册

关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号)

2017年02月13日

5

PrevinC(菩闻喜)

不属于药械组合产品

关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号)

2017年02月13日

6

达那唑-海藻酸钠微球血管栓塞剂

以医疗器械为主的药械组合产品

关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号)

2017年02月13日

7

盐酸氨酮戊酸原料及制剂 +光动力治疗仪

不属于药械组合产品,
  分别按照药品和医疗器械申请注册

关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号)

2017年02月13日

8

髋关节组件、膝关节组件

以医疗器械为主的药械组合产品

关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号)

2017年02月13日

9

BIOPATCH保护敷料

以医疗器械为主的药械组合产品

关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号)

2017年02月13日

10

GEM21S即生长因子增强骨基质

以医疗器械为主的药械组合产品

关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号)

2017年02月13日

11

一次性使用宫颈扩张棒

以医疗器械为主的药械组合产品

关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号)

2017年02月13日

12

负压伤口治疗纱布套装组

不属于药械组合产品,
  分别按照药品和医疗器械申请注册

关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号)

2017年02月13日

13

牙科骨粉

不属于药械组合产品,
  应按照医疗器械申请注册

关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号)

2017年02月13日

14

含药(含盐酸利多卡因)胃镜胶

以医疗器械为主的药械组合产品

关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号)

2017年02月13日

15

放射性眼巩膜敷贴器

不属于药械组合产品,
  应按照医疗器械申请注册

关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号)

2017年02月13日

16

紫杉醇释放冠脉球囊导管

以医疗器械为主的药械组合产品

关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号)

2017年02月13日

17

可吸收性止血胶原海绵、生物蛋白海绵

以医疗器械为主的药械组合产品

关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号)

2017年02月13日

18

预装式注射器

不属于药械组合产品,
  应按照药品申请注册

关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号)

2017年02月13日

19

纳米银隐形避孕套

不属于药械组合产品,
  应按照医疗器械申请注册

关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号)

2017年02月13日

20

留置导管

以医疗器械为主的药械组合产品

关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号)

2017年02月13日

21

BD预充式导管冲洗器所含的生理氯化钠溶液

以医疗器械为主的药械组合产品

关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号)

2017年02月13日

22

肾上腺素自动注射器JEXT

不属于药械组合产品,
  应按照药品申请注册

关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号)

2017年02月13日

23

滤器及管路配套

以医疗器械为主的药械组合产品

关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号)

2017年02月13日

24

注射用醋酸亮丙瑞林粉末

不属于药械组合产品,
  应按照药品申请注册

关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号)

2017年02月13日

25

导管与膀胱镜润滑胶

以医疗器械为主的药械组合产品

关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号)

2017年02月13日

26

黄体酮阴道片

不属于药械组合产品,
  应按照药品申请注册

关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号)

2017年02月13日

27

注射用高纯度尿促性素

以药品为主的药械组合产品

关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号)

2017年02月13日

28

爱立敷银敷料系列产品(包括含银泡沫敷料、含银自粘性泡沫敷料、轻柔含银自粘性泡沫敷料、轻柔含银泡沫敷料)

以医疗器械为主的药械组合产品

关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号)

2017年02月13日

29

GentaFleece(含有庆大霉素抗菌素的外科手术用可吸收性胶原蛋白海绵

以药品为主的药械组合产品

关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号)

2017年02月13日

30

心肌注射器与重组腺病毒-干细胞生长因子注射液(Ad-HGF)

不属于药械组合产品,
  分别按照药品和医疗器械申请注册

关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号)

2017年02月13日

31

一次性宫颈扩张器

以医疗器械为主的药械组合产品

关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号)

2017年02月13日

32

含药(盐酸利多卡因)内窥镜润滑胶

以医疗器械为主的药械组合产品

关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号)

2017年02月13日

33

透明质酸钠腔道润滑胶

以医疗器械为主的药械组合产品

关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号)

2017年02月13日

34

组合型抗艾滋病毒阴道栓

不属于药械组合产品,
  应按照药品申请注册

关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号)

2017年02月13日

35

创伤胶体敷料

以医疗器械为主的药械组合产品

关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号)

2017年02月13日

36

贝美前列素涂剂

不属于药械组合产品,
  分别按照药品和医疗器械申请注册

关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号)

2017年02月13日

37

REVITACARE透明质酸钠注射填充物

以医疗器械为主的药械组合产品

关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号)

2017年02月13日

38

髋白内衬组件

不属于药械组合产品,
  应按照医疗器械申请注册

关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号)

2017年02月13日

39

创伤覆盖用水凝胶

不属于药械组合产品,
  应按照医疗器械申请注册

关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号)

2017年02月13日

40

Floseal及Floseal NT

不属于药械组合产品

关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号)

2017年02月13日

41

一次性使用灌肠袋

不属于药械组合产品

关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号)

2017年02月13日

42

左炔诺孕酮宫内节育系统

以药品为主的药械组合产品

关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号)

2017年02月13日

43

左炔诺孕酮宫内节育系统III

以药品为主的药械组合产品

关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号)

2017年02月13日

44

依托孕烯植入剂

不属于药械组合产品,
  应按照药品申请注册

关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号)

2017年02月13日

45

疤痕贴

以医疗器械为主的药械组合产品

关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号)

2017年02月13日

46

依托孕烯炔雌醇阴道环

不属于药械组合产品,
  应按照药品申请注册

关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号)

2017年02月13日

47

一次性含药宫颈扩张棒

以医疗器械为主的药械组合产品

关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号)

2017年02月13日

48

抗菌型双面补片、抗菌型微孔补片

以医疗器械为主的药械组合产品

关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号)

2017年02月13日

49

超声造影剂

不属于药械组合产品

关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号)

2017年02月13日

50

甲地孕酮硅橡胶阴道避孕环

以药品为主的药械组合产品

关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号)

2017年02月13日

51

BIOPATCH葡萄糖酸氯己定导管穿刺口防护贴

以医疗器械为主的药械组合产品

关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号)

2017年02月13日

52

泡沫敷料

不属于药械组合产品,
  应按照医疗器械申请注册

关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号)

2017年02月13日

53

永久性根管充填材产品

以医疗器械为主的药械组合产品

关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号)

2017年02月13日

54

枸橼酸钠封管注射液

不属于药械组合产品

关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号)

2017年02月13日

55

米索前列醇缓释栓

以药品为主的药械组合产品

关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号)

2017年02月13日

56

TheraSphere钇-90玻璃微球

以药品为主的药械组合产品

关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号)

2017年02月13日

57

Benza喷雾剂

不属于药械组合产品,
  按药品申请注册

关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号)

2017年02月13日

58

抗菌手术薄膜

不属于药械组合产品

关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号)

2017年02月13日

59

依托孕烯/炔雌醇阴道环

不属于药械组合产品

关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号)

2017年02月13日

60

一次性使用输液接头消毒帽

不属于药械组合产品,
  应按照医疗器械申请注册

关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号)

2017年02月13日

61

一次性使用导尿包、一次性使用手术敷料包

不属于药械组合产品

关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号)

2017年02月13日

62

抗感染中心静脉导管

不属于药械组合产品,
  应按照医疗器械申请注册

关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号)

2017年02月13日

63

PMMA皮下填充物及交联右旋糖苷皮下填充物

不属于药械组合产品,
  应按照医疗器械申请注册

关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号)

2017年02月13日

64

预充式导管冲洗器

以医疗器械为主的药械组合产品

关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号)

2017年02月13日

65

异丙醇棉片

不属于药械组合产品

关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号)

2017年02月13日

66

倍绣猪源纤维蛋白止血贴

不属于药械注册产品,
  应按照药品申请注册

关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号)

2017年02月13日

67

骨水泥(Copal G+V;Copal G+C)

不属于药械组合产品,
  应按照医疗器械申请注册

关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号)

2017年02月13日

68

放射性眼巩膜敷贴器

不属于药械注册产品,
  应按照医疗器械申请注册

关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号)

2017年02月13日

69

子宫输卵管超声造影剂

不属于药械组合产品,
  应按照药品申请注册

关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号)

2017年02月13日

70

复合止血膜

以药品为主的药械组合产品

关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号)

2017年02月13日

71

自体血液回输系统耗材

不属于药械组合产品,
  应按照医疗器械申请注册

关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号)

2017年02月13日

72

水胶体抗菌性伤口敷料

以医疗器械为主的药械组合产品

关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号)

2017年02月13日

73

利司那肽注射液

以药品为主的药械组合产品

关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号)

2017年02月13日

74

注射用艾塞那肽微球

以药品为主的药械组合产品

关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号)

2017年02月13日

75

一次性使用导管密闭正压接头

不属于药械组合产品,
  应按照医疗器械申请注册

关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号)

2017年02月13日

76

氨基酸脂质体水胶体功能性敷料

以药品为主的药械组合产品

关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号)

2017年02月13日

77

妇用抗菌器

以药品为主的药械组合产品

关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号)

2017年02月13日

78

促骨生长修复材料

以医疗器械为主的药械组合产品

关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号)

2017年02月13日

79

藻酸盐敷料(型号:减轻疼痛型)

以药品为主的药械组合产品

关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号)

2017年02月13日

80

藻酸盐敷料(型号:预防感染型)

以药品为主的药械组合产品

关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号)

2017年02月13日

81

藻酸盐敷料(型号:促进肉芽生长型)

以药品为主的药械组合产品

关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号)

2017年02月13日

82

壳聚糖敷料(型号:减轻疼痛型)

以药品为主的药械组合产品

关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号)

2017年02月13日

83

壳聚糖敷料(型号:预防感染型)

以药品为主的药械组合产品

关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号)

2017年02月13日

84

壳聚糖敷料(型号:促进肉芽生长型)

以药品为主的药械组合产品

关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号)

2017年02月13日

85

医用创面膜

以药品为主的药械组合产品

关于药械组合产品属性界定结果的公告(第181号)

2017年02月13日

86

含碘抗菌敷料

以医疗器械为主的药械组合产品

关于第二批药械组合产品属性界定结果的公告(第183号)

2017年03月2日

87

洗必泰油纱

以医疗器械为主的药械组合产品

关于第二批药械组合产品属性界定结果的公告(第183号)

2017年03月2日

88

含药(含盐酸利多卡因)膀胱镜胶

以医疗器械为主的药械组合产品

国家食品药品监督管理总局关于第二批药械组合产品属性界定结果的公告(第183号)

2017年03月2日

89

肛肠栓

不属于药械组合产品

关于第二批药械组合产品属性界定结果的公告(第183号)

2017年03月2日

90

塞洛仿凡士林纱布

不属于药械组合产品

关于第二批药械组合产品属性界定结果的公告(第183号)

2017年03月2日

91

新生儿脐带结扎保护带

以医疗器械为主的药械组合产品

关于第二批药械组合产品属性界定结果的公告(第183号)

2017年03月2日

92

纱布创面敷料

以医疗器械为主的药械组合产品

关于第二批药械组合产品属性界定结果的公告(第183号)

2017年03月2日

93

胶原蛋白海绵

以医疗器械为主的药械组合产品

关于第二批药械组合产品属性界定结果的公告(第183号)

2017年03月2日

94

外科手术封合剂

以医疗器械为主的药械组合产品

关于第二批药械组合产品属性界定结果的公告(第183号)

2017年03月2日

95

可降解抗菌封套

以药品为主的药械组合产品

关于第二批药械组合产品属性界定结果的公告(第183号)

2017年03月2日

96

一次性使用葡萄糖酸氯己定醇消毒棉签

以药品为主的药械组合产品

关于第三批药械组合产品属性界定结果的公告(第190号)

2017年06月27日

97

一次性使用葡萄糖酸氯己定醇消毒片

以药品为主的药械组合产品

关于第三批药械组合产品属性界定结果的公告(第190号)

2017年06月27日

98

一次性使用葡萄糖酸氯己定醇消毒棉球

以药品为主的药械组合产品

关于第三批药械组合产品属性界定结果的公告(第190号)

2017年06月27日

99

活性生物骨

以医疗器械为主的药械组合产品

关于第三批药械组合产品属性界定结果的公告(第190号)

2017年06月27日

100

创面敷料(凝胶喷雾)

以药品为主的药械组合产品

关于第三批药械组合产品属性界定结果的公告(第190号)

2017年06月27日

101

创面敷料(浸凝胶医用纱布)

以药品为主的药械组合产品

关于第三批药械组合产品属性界定结果的公告(第190号)

2017年06月27日

102

创面敷料(凝胶管)

以药品为主的药械组合产品

关于第三批药械组合产品属性界定结果的公告(第190号)

2017年06月27日

103

人工皮肤

以医疗器械为主的药械组合产品

关于第三批药械组合产品属性界定结果的公告(第190号)

2017年06月27日

104

预装葡萄糖酸氯己定醇涂抹器

以药品为主的药械组合产品

关于第三批药械组合产品属性界定结果的公告(第190号)

2017年06月27日

105

功能性胶原蛋白海绵

不属于药械组合产品,应按药品申报

关于第四批药械组合产品属性界定结果的公告(第203号)

2018年01月02日

106

预充式盐酸罗哌卡因注射液连续给药系统

以药品为主的药械组合产品

关于第四批药械组合产品属性界定结果的公告(第203号)

2018年01月02日

107

医用功能性创面敷料

以药品为主的药械组合产品

关于第四批药械组合产品属性界定结果的公告(第203号)

2018年01月02日

108

Secukinumab injection

不属于药械组合产品,应按药品申报

关于第四批药械组合产品属性界定结果的公告(第203号)

2018年01月02日

109

艾塞那肽注射液(预填充注射笔)

以药品为主的药械组合产品

关于第四批药械组合产品属性界定结果的公告(第203号)

2018年01月02日

110

藻酸盐蜂蜜敷料

以药品为主的药械组合产品

关于第四批药械组合产品属性界定结果的公告(第203号)

2018年01月02日

111

Secukinumab injection-AI(包装形式:自动注射器)

不属于药械组合产品,应按药品申报

关于第四批药械组合产品属性界定结果的公告(第203号)

2018年01月02日

112

聚维酮碘泡沫敷料

以药品为主的药械组合产品

关于第四批药械组合产品属性界定结果的公告(第203号)

2018年01月02日

113

藻酸盐敷料(含利多卡因)

以药品为主的药械组合产品

关于第四批药械组合产品属性界定结果的公告(第203号)

2018年01月02日

114

壳聚糖敷料(含利多卡因)

以药品为主的药械组合产品

关于第四批药械组合产品属性界定结果的公告(第203号)

2018年01月02日

115

盐酸利多卡因粉末无针经皮注射给药系统(商品名:Zingo)

不属于药械组合产品,应按药品申报

关于第五批药械组合产品属性界定结果的公告(第210号)

2018年03月27日

116

洛沙平吸入粉雾剂单剂量给药系统(商品名:ADASUVE)

不属于药械组合产品,应按药品申报

关于第五批药械组合产品属性界定结果的公告(第210号)

2018年03月27日

117

Alirocumab注射液(自动注射器)

不属于药械组合产品,应按药品申报

关于第五批药械组合产品属性界定结果的公告(第210号)

2018年03月27日

118

Alirocumab注射液(预填充注射器)

不属于药械组合产品,应按药品申报

关于第五批药械组合产品属性界定结果的公告(第210号)

2018年03月27日

119

卡那奴单抗注射液

不属于药械组合产品,应按药品申报

关于第五批药械组合产品属性界定结果的公告(第210号)

2018年03月27日

120

载药导尿管

以医疗器械为主的药械组合产品

关于第五批药械组合产品属性界定结果的公告(第210号)

2018年03月27日

121

Efpeglenatide注射液(预充式注射器)

不属于药械组合产品,应按药品申报

关于第五批药械组合产品属性界定结果的公告(第210号)

2018年03月27日

122

Efpeglenatide注射液(自动注射器)

不属于药械组合产品,应按药品申报

关于第五批药械组合产品属性界定结果的公告(第210号)

2018年03月27日

123

医用光子冷凝胶

以医疗器械为主的药械组合产品

关于第六批药械组合产品属性界定结果的公告(第212号)

2018年04月24日

124

抗菌亲水凝胶化纤维敷料

以药品为主的药械组合产品

关于第六批药械组合产品属性界定结果的公告(第212号)

2018年04月24日

125

壳聚糖功能性敷料凝胶

不属于药械组合产品,应按照药品申报

关于第六批药械组合产品属性界定结果的公告(第212号)

2018年04月24日

126

外用抗菌离子膜

不属于药械组合产品,应按照药品申报

关于第六批药械组合产品属性界定结果的公告(第212号)

2018年04月24日

127

葡萄糖酸氯己定穿刺伤口敷料

以药品为主的药械组合产品

关于第六批药械组合产品属性界定结果的公告(第212号)

2018年04月24日

128

Erenumab 注射液(预装式注射器)

不属于药械组合产品,应按照药品申报

关于第七批药械组合产品属性界定结果的公告(第214号)

2018年05月28日

129

依洛尤单抗注射液(预充式注射器)

不属于药械组合产品,应按照药品申报

关于第七批药械组合产品属性界定结果的公告(第214号)

2018年05月28日

130

依洛尤单抗注射液(预充式自动注射器/笔)

不属于药械组合产品,应按照药品申报

关于第七批药械组合产品属性界定结果的公告(第214号)

2018年05月28日

131

依洛尤单抗注射液(自动迷你给药器)

不属于药械组合产品,应按照药品申报

关于第七批药械组合产品属性界定结果的公告(第214号)

2018年05月28日

132

甘精胰岛素注射液(SoloStar预充笔)

不属于药械组合产品,应按照药品申报

关于第七批药械组合产品属性界定结果的公告(第214号)

2018年05月28日

133

鲑降钙素注射液(预填充注射笔)

不属于药械组合产品,应按照药品申报

关于第八批药械组合产品属性界定结果的公告(第218号)

2018年08月14日

134

特立帕肽注射液(预填充注射笔)

不属于药械组合产品,应按照药品申报

关于第八批药械组合产品属性界定结果的公告(第218号)

2018年08月14日

135

肝素钠预充式导管冲洗器

以药品为主的药械组合产品

关于第八批药械组合产品属性界定结果的公告(第218号)

2018年08月14日

136

枸橼酸钠预充式导管冲洗器

以药品为主的药械组合产品

关于第八批药械组合产品属性界定结果的公告(第218号)

2018年08月14日

137

盐酸艾司氯胺酮(Esketamine)鼻用喷雾剂

不属于药械组合产品,应按照药品申报

关于第八批药械组合产品属性界定结果的公告(第218号)

2018年08月14日

138

一次性使用富血小板血浆制备器

不属于药械组合产品,应分别申报

关于第八批药械组合产品属性界定结果的公告(第218号)

2018年08月14日

139

医用重组人源角蛋白敷料

以药品为主的药械组合产品

关于第九批药械组合产品属性界定结果的公告(第221号)

2018年08月31日

140

组织工程骨

以药品为主的药械组合产品

关于第九批药械组合产品属性界定结果的公告(第221号)

2018年08月31日

141

聚乳酸载药栓塞微球

以药品为主的药械组合产品

关于第九批药械组合产品属性界定结果的公告(第221号)

2018年08月31日

142

痛经灸

以药品为主的药械组合产品

关于第九批药械组合产品属性界定结果的公告(第221号)

2018年08月31日

143

芬太尼气溶胶吸入剂

不属于药械组合产品,应按照药品申报

关于第九批药械组合产品属性界定结果的公告(第221号)

2018年08月31日

144

止咳贴

不属于药械组合产品,应按照药品申报

关于第九批药械组合产品属性界定结果的公告(第221号)

2018年08月31日

145

β射线皮肤治疗剂量控制仪

以医疗器械为主的药械组合产品

关于第十批药械组合产品属性界定结果的公告(第224号)

2018年11月13日

146

枸橼酸钠预充式导管冲洗器

以药品为主的药械组合产品

关于第十一批药械组合产品属性界定结果的公告(第229号)

2018年12月26日

147

Cevira

以药品为主的药械组合产品

关于第十一批药械组合产品属性界定结果的公告(第229号)

2018年12月26日

148

抗菌透明敷料

以药品为主的药械组合产品

关于第十二批药械组合产品属性界定结果的公告(第233号)

2019年03月06日

149

荧光素钠眼科检测滤纸

以药品为主的药械组合产品

关于第十二批药械组合产品属性界定结果的公告(第233号)

2019年03月06日

150

透明质酸外用敷料

以医疗器械为主的药械组合产品

关于第十二批药械组合产品属性界定结果的公告(第233号)

2019年03月06日

151

透明质酸外用贴敷料

以医疗器械为主的药械组合产品

关于第十二批药械组合产品属性界定结果的公告(第233号)

2019年03月06日

152

预充式丙泊酚乳状注射液连续给药系统

不属于药械组合产品,应按照药品申报

关于第十二批药械组合产品属性界定结果的公告(第233号)

2019年03月06日

153

生物活性玻璃创面凝胶

以药品为主的药械组合产品

关于第十三批药械组合产品属性界定结果的公告(第244号)

2019年07月18日

154

Revovas人工血管

以药品为主的药械组合产品

关于第十三批药械组合产品属性界定结果的公告(第244号)

2019年07月18日

155

AGA111

不属于药械组合产品,应按照药品申报

关于第十三批药械组合产品属性界定结果的公告(第244号)

2019年07月18日

156

Brazikumab注射剂

不属于药械组合产品,应按照药品申报

关于第十三批药械组合产品属性界定结果的公告(第244号)

2019年07月18日

157

抗菌敷料

以药品为主的药械组合产品

关于第十三批药械组合产品属性界定结果的公告(第244号)

2019年07月18日

158

Ixekizumab注射液

不属于药械组合产品,应按照药品申报

关于第十三批药械组合产品属性界定结果的公告(第244号)

2019年07月18日

159

抗菌防粘连纱布敷料

以医疗器械为主的药械组合产品

关于第十三批药械组合产品属性界定结果的公告(第244号)

2019年07月18日

160

加速器硼中子俘获疗法肿瘤治疗系统

不属于药械组合产品,应分别申报

关于第十三批药械组合产品属性界定结果的公告(第244号)

2019年07月18日

161

Q-syte分隔膜无针密闭式输液接头带抗菌涂层

以医疗器械为主的药械组合产品

关于第十三批药械组合产品属性界定结果的公告(第244号)

2019年07月18日

162

可吸收粒子链

以药品为主的药械组合产品

关于第十三批药械组合产品属性界定结果的公告(第244号)

2019年07月18日

163

贝那鲁肽注射液(预填充注射笔)

不属于药械组合产品,应按照药品申报

关于第十三批药械组合产品属性界定结果的公告(第244号)

2019年07月18日

164

戈利木单抗注射液(预充式自动注射笔)

不属于药械组合产品,应按照药品申报

关于第十三批药械组合产品属性界定结果的公告(第244号)

2019年07月18日

165

血浆生物净化柱

以药品为主的药械组合产品

关于第十三批药械组合产品属性界定结果的公告(第244号)

2019年07月18日

166

氯化钠注射液

以医疗器械为主的药械组合产品

关于第十三批药械组合产品属性界定结果的公告(第244号)

2019年07月18日

167

Dupilumab注射液

不属于药械组合产品,应按照药品申报

关于第十三批药械组合产品属性界定结果的公告(第244号)

2019年07月18日

168

聚六亚甲基双胍盐酸盐藻酸钙纤维抗菌敷料

以药品为主的药械组合产品

关于第十三批药械组合产品属性界定结果的公告(第244号)

2019年07月18日

169

护创膏

扩大了原产国适用范围,无法分类

关于第十三批药械组合产品属性界定结果的公告(第244号)

2019年07月18日


 
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