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内蒙古自治区实现医用口罩、防护服全项目“本地检”
发布日期:2020-05-15 10:36    

近日,内蒙古自治区药品检验研究院顺利通过内蒙古自治区市场监管局计量资质认证评审,获得医用防护口罩、医用外科口罩、医用一次性防护服等涉及的3类产品、15个参数的检测资质,实现了医用口罩、医用防护服全项目“本地检”。

疫情防控期间,内蒙古自治区药监局紧急开通应急审批通道,鼓励全区有条件的企业生产医用口罩、医用防护服。自1月31日起,该局发布疫情防控医疗器械实行应急审批公告至今,内蒙古已有29家企业生产医用口罩(其中有5家同时生产医用防护服),短期内较多产品需进行生产注册检验。

此时,内蒙古针对医用口罩、医用防护服仅能检测基本指标,细菌过滤效率等核心性指标、阻燃性能等安全性指标以及压力差等舒适性指标一直依赖送样到区外进行检测,影响了企业注册应急审批、及时投产和物资保障。为此,内蒙古自治区药监局紧急安排专项资金用于医用口罩和医用防护服检验检测能力建设。内蒙古自治区药品检验研究院加急设备采购、加快推进实验室改造以及设备调试。

经过近2个多月的努力,内蒙古自治区药品检验研究院在获得医用口罩、医用防护服全检资质的同时,完成了相关检测项目配套实验室改造,大大缩短了相关产品注册检验时间,为保障全区防护物资质量安全及供应提供了强有力的技术支撑。

内蒙古药检院供稿

 
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