2020年11月25日至27日，世界卫生组织（WHO）国际植物药监管合作组织（International Regulatory Cooperation for Herbal Medicines，IRCH）第十二届年会以线上形式召开。由国家药品监督管理局（以下简称国家局）药品注册管理司王海南副司长为团长，国家局科技和国际合作司国际组织处王翔宇处长，中国食品药品国际交流中心翁新愚副主任，中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）中药民族药检定所（以下简称中药所）马双成所长、聂黎行研究员，国家药典委员会中药处石上梅处长、何轶研究员、申明睿主管药师，国家药品审评中心申向荣、杨娜助理研究员一行10人组成的中国代表团参加了此次会议。

国际植物药监管合作组织（IRCH）是由WHO基本药物与传统药物技术合作司与有关国家政府发起成立的国际性合作组织，致力于通过完善植物药监管规章，保护并促进公众健康与安全。中国是该组织的第一批成员国，截至目前（2020年12月）已有36个国家或地区，以及3个国际组织成为IRCH的成员。IRCH构建了植物药监管的全球合作平台，其国际规模及影响力正在逐步扩大。

第十二届年会由IRCH秘书处主办，来自WHO、中国（包括中国香港、中国澳门特别行政区）、南非、坦桑尼亚、乌干达、津巴布韦、阿根廷、巴西、加拿大、智利、古巴、墨西哥、秘鲁、美国、阿曼、巴基斯坦、沙特阿拉伯、亚美尼亚、德国、匈牙利、意大利、荷兰、波兰、葡萄牙、瑞士、印度尼西亚、印度、泰国、澳大利亚、文莱、日本、韩国、马来西亚、欧洲药品管理局（EMA）、东南亚国家联盟（ASEAN）等37个成员国/地区/组织及博兹瓦纳、科摩罗、刚果、伊朗、马达加斯加、缅甸、纳米比亚、土耳其等8个观察国的126名官员及专家出席了本次会议。大会主要包括IRCH秘书处报告、IRCH新成员报告（波兰、瑞士、乌干达、津巴布韦）、IRCH新观察员报告（博兹瓦纳、科摩罗、刚果、伊朗、马达加斯加、缅甸、纳米比亚、土耳其）、IRCH成员报告（古巴）、植物药在抗击新型冠状病毒肺炎（COVID-19）中的认识与实践研讨会（中国、印度、巴基斯坦、韩国、津巴布韦）、各国植物药监管现状调查工作介绍和讨论、植物药名词术语定义介绍和讨论、WHO技术文件中《关于草药与其他药物相互作用的关键技术问题》（Key technical issues on herbal medicines with reference to interaction with other medicines）介绍、国际植物药典（international herbal pharmacopeia，以下简称IHP）编制工作进展介绍和讨论、MedNet信息交流平台使用培训、IRCH管理、下届年会议题征集等内容。

中国中医科学院代表中国做了题为《中药在中国抗击新型冠状病毒肺炎（COVID-19）中的作用》的报告，介绍了中医药在中国新冠肺炎疫情中的应用背景、中药在新冠肺炎治疗和预防中的作用、以化湿败毒颗粒为代表的中药治疗新冠肺炎的实验和临床证据。马双成所长代表中国汇报了国际植物药监管合作组织第二工作组的工作进展。IRCH第二工作组为“中药材及产品（包括标准物质）Quality control of herbal material and product (including reference standards)”，主席国为中国，副主席国为印度，成员包括巴西、中国香港、古巴、印度尼西亚、马来西亚、秘鲁、葡萄牙、沙特阿拉伯、坦桑尼亚和泰国。在国家局的领导下，中检院中药所积极主导第二工作组的交流与合作。本次年会主要汇报了第二工作组的章程、药用植物用化学对照品、对照药材、对照提取物研制、保存、发放技术指导原则，植物药用化学对照品、对照药材信息和实物库的建立，植物药基原鉴定技术指导原则、植物药中农药残留风险评估技术指导原则、中药安全检测和风险控制平台、中药质量控制和评价体系、中药掺伪检测平台等。

国际植物药典（international herbal pharmacopeia，以下简称IHP）编制是WHO基本药物与传统药物技术合作司于2019年末启动的重要工作，本次会议介绍了相关工作的最新进展。目前WHO已根据专家意见对IHP的前言进行了修改，制定了IHP的组织、责任及工作程序，IHP专家委员会成员的遴选标准和程序、IHP各论、通则、分析方法起草/复核WHO合作实验室的要求、IHP用标准物质WHO合作中心的要求，根据各国植物药相关原料和制品的监管现状，进一步明确了IHP收录的植物药品种的范围及其优先顺序，并从巴西、中国、中国香港、英国、日本、韩国、印度、美国、欧洲、非洲、加拿大、澳大利亚、加拿大、德国等国家和地区的药典和数据库中初步遴选了291个草药及草药制品，拟对其各论开展研究，收录入IHP第一版。

中药民族药检定所供稿