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关于召开医疗器械唯一标识政策解读与咨询交流研讨会的通知
发布日期:2020-10-15 11:23    

有关单位:

医疗器械唯一标识(UDI)试点工作已进入尾声,首批9大类69个品种将于2021年1月1日起正式实施UDI。为更好地推进我国医疗器械唯一标识试点和实施工作,在“全国医疗器械安全宣传周”期间,我中心拟组织召开医疗器械唯一标识政策解读与咨询交流研讨会,介绍UDI最新政策法规,解答当前UDI试点工作中的常见问题,促进各方沟通和交流,现将具体事项通知如下:

一、时间

2020年10月22日 13:30—16:30。

二、地点

北京市西城区文兴街1号北矿金融大厦6层 606会议室。

三、参加人员

(一)特邀国家药监局医疗器械注册管理司领导;

(二)特邀UDI相关专家;

(三)监管机构代表;

(四)医疗器械生产、经营企业,使用单位,发码机构,科研机构等代表。

四、内容

(一)唯一标识政策法规和试点解读;

(二)唯一标识技术标准应用和实践;

(三)唯一标识数据库填报和常见问题分析;

(四)交流讨论。

五、其他

(一)欢迎业界代表参会,参会人员要做好疫情防控,须无发热、咳嗽、咽痛、胸闷、呼吸困难、恶心呕吐、腹泻、头疼等症状,且14日内无进出中高风险地区,无接触疑似、确诊患者史,进入大厦时请配合出示健康码和测量体温。

(二)进入会场请配合测量体温,并将填写的《国家药监局医疗器械标准管理中心参会人员健康登记表和承诺书》(见附件)交工作人员。会议期间需全程佩戴口罩,若有发热等不适,请立即离开会场与工作人员联络。

(三)本次研讨会不收取任何费用。

(四)报名方式

本次交流研讨会规模60人,每单位限报1人,请于2020年10月19日前扫描下方二维码报名,名额满后报名系统将自动关闭。是否报名成功请以收到短信/邮件回复为准,请在扫描二维码报名时正确填写联系方式并在收到回复后及时确认参会。

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联络人:易力,电话53852150,手机13671105327

附件:国家药监局医疗器械标准管理中心参会人员健康登记表和承诺书 

国家药品监督管理局

医疗器械标准管理中心

2020年10月15日

 
文档附件:  
附件1:国家药监局医疗器械标准管理中心参会人员健康登记表和承诺书.doc
 
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