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关于10个注册检验用体外诊断试剂国家参考品说明书公示的通知
发布日期:2020-09-10 09:23    

我单位已完成10个注册检验用体外诊断试剂国家参考品的研制,现就说明书内容向社会公示,征求意见,详见附件。请于2020年9月25日前将意见反馈中国食品药品检定研究院体外诊断试剂所。相关品种及联系方式见下表。 

10个注册检验用体外诊断试剂国家参考品目录 

序号

品种编号

名称

性质

联系方式

1

210017

流感嗜血杆菌核酸检测试剂盒用国家参考品

新研制

详见说明书

2

210018

A群链球菌核酸诊断试剂盒国家参考品

新研制

3

210019

脑膜炎奈瑟菌核酸检测试剂盒用国家参考品

新研制

4

210020

肺炎克雷伯菌核酸检测试剂国家参考品

新研制

5

210021

肺炎链球菌核酸检测试剂盒用国家参考品

新研制

6

210022

金黄色葡萄球菌核酸检测试剂盒用国家参考品

新研制

7

210023

铜绿假单胞菌核酸检测试剂盒用国家参考品

新研制

8

210024

鲍氏不动杆菌核酸检测试剂盒用国家参考品

新研制

9

210028

粪肠球菌核酸检测试剂盒用国家参考品

新研制

10

340014

幽门螺杆菌IgG抗体快速检测试剂国家参考品

新研制

 

中国食品药品检定研究院

体外诊断试剂所

2020年9月10日

 
文档附件:  
附件1:10个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品说明书.rar
 
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