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关于举办生物检定统计分析培训班的通知
发布日期:2019-06-26 00:50    

生物效价测定中实验设计和统计分析是生物活性类产品(生化药品、生物制品、中药活性等)质量保证体系中关键的控制环节,是确保效价结果科学准确、产品质量稳定可靠的科学手段。如何科学地按照统计要求进行实验设计、检测和统计分析,是生产企业、检测实验室和监管人员的必备知识。为使从业人员能系统掌握生物活性检测和结果统计分析的相关知识,提升生物效价统计计算的水平,我院定于2019年8月15日—16日在辽宁省大连市举办“生物检定统计分析”培训班。现将有关事项通知如下:

一、组织机构

主办单位:中国食品药品检定研究院

二、培训师资

本次培训由承担药典“生物检定统计”附录增修订工作的中国食品药品检定研究院和上海食品药品检验所的相关专家进行授课。

三、培训对象

从事生化药品、生物制品、中药等需要活性检测的研发人员、实验室分析人员、质量控制和保证人员、生物检定统计分析人员、检验检测以及监管人员等。

四、培训时间与地点

(一)培训时间:2019年08月15日—16日(8月14日上午10:00开始报到)。

(二)培训地点:大连香洲花园酒店(大连市西岗区长春路171号)。

五、培训内容

培训主要针对需生物活性测定类产品的实验设计和统计分析方法,讲述内容为:

(一)生物检定的基本理念、常用术语及辨析和常见问题

(二)生物活性方法分类及其意义

(三)生物检定中的常见实验设计

(四)生物量-效反应的平行线模型、四参数模型、斜率比模型、质反应数据及半数反应量,以及其计算实例

(五)效价的合并计算

(六)异常值和缺项补偿问题

(七)国内外技术法规及最新进展

(八)生物检定统计软件的要求及选择

此次培训从基础入手,请参加者自带笔记本电脑。培训课程将选用并提供大量国内外药典收载品种的实例和自主开发的统计计算软件进行内容讲解,重点解决好技术人员日常遇到的实验设计、系统适用性/模型可靠性、样本适用性/平行性、合并计算的方法选择、统计软件的选用五大难点问题,将理论知识与实际应用相融合,力求进行全方位的实用性授课。

六、培训费用标准

(一)培训费

本次培训班培训费2980元/人,包括:师资费、材料费(含自主研发软件 Biostats)、场地费、证书费、培训期间餐费等。

(二)培训费缴纳方式

1.银行汇款

收款单位:中国食品药品检定研究院

账号:0200001509089202642

开户行:工商银行永定门分理处

支持公对公汇款和个人汇款(柜台汇款和网银汇款等),请参训学员务必于8月9日前汇款到账,并于汇款时标注“生物检定培训+参训学员姓名”。汇款成功后请在报名系统中付款方式与银行汇款说明下方点击“选择汇款凭证”上传有效汇款凭证。

2.现场缴纳:只接受刷卡缴费。

(三)发票

1.8月9日前汇款到账的参训学员请在报到现场领取发票,8月9日后到账的参训学员须携带汇款凭证复印件报到,发票由中检院于培训期间现场开具或培训结束后开具并邮寄;

2.现场缴费的参训学员,发票由中检院于培训期间现场开具或培训结束后开具并邮寄;

3.培训费发票默认为增值税普通发票,如需开具增值税专用发票,请据实在报名系统中填写相关信息。开票信息以参训学员在报名系统填写的信息内容为准,请务必核对准确后再进行提交。

(四)住宿费及交通费

1.本次培训住宿及交通费用自理。

2.参训学员住宿酒店:大连香洲花园酒店

标准双人间:520元/间夜(含双早,可拼住)

单人大床房:420元/间夜(含单早)

3.会务组协助预订酒店,需要预定该酒店的参训学员,请在报名系统注册报名填写完成后点击“酒店房间预定”并填写预留房间信息。相关费用请自行与酒店结算并开具发票。

七、报名方式

(一)电脑端报名

通过下方链接进入网站报名页面,首先点击“参会报名”注册报名系统的账号,然后继续点击“个人代表注册”报名选项按流程填写注册类型、付款方式、发票信息等全部报名信息,提交后收到通知短信和邮件,即为报名成功。

电脑端报名链接:http://swjdtjfx.medmeeting.org/cn

(二)微信端报名

手机微信扫描下方二维码,进入培训班报名系统,点击“参会报名”,请先注册报名系统的账号,然后继续点击“个人代表注册”报名选项按流程填写注册类型、付款方式、发票信息等全部报名信息,提交后收到通知短信和邮件,即为报名成功。

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八、其他事项

本次培训不安排接送站,请参训人员参考以下乘车路线自行前往。

乘车路线:

(一)大连国际机场

1.地铁2号线直达。步行约895米到达地铁虹港路站(正南方向),乘坐地铁2号线(9站)到达地铁人民广场站,步行约380米到达香洲花园酒店(东南方向)。全程19公里,用时48分钟。

2.701路直达。步行约722米 到达联营汽修厂站(西南方向),乘坐701路(16站) 到达奥林匹克广场站,步行约259米 到达香洲花园酒店(东北方向)。全程12公里,用时53分钟。

(二)大连火车站

1.乘坐531路(3站)到达人民广场站,步行约279米到达香洲花园酒店(西南方向)。全程3公里,用时13分钟。

2.15路、708路、19路、409路、1021路1022路、1023路、708路区间车、901路、22路直达。步行约484米到达青泥洼桥站(正南方向),乘坐上述公交车到达人民广场站(901路或22路,到达奥林匹克广场站),步行约276米到达香洲花园酒店(西南方向)。全程3公里,用时19分钟。

3.地铁2号线直达。步行约502米到达地铁友好广场站(东南方向),乘坐地铁2号线(3站) 到达地铁人民广场站,步行约380米到达香洲花园酒店(东南方向)。全程4公里,用时21分钟。

(三)大连北站

地铁1号线→地铁2号线。步行2696米,到达大连北地铁站,乘坐地铁1号线(姚家-河口),到达西安路站下车,换乘地铁2号线,人民广场站下车,出A口,步行469米到达大连香洲花园酒店。全程19公里,用时1小时35分钟。

(四)大连港

1.地铁2号线直达。步行约190米到达地铁港湾广场站(东南方向),乘坐地铁2号线(5站)到达地铁人民广场站,步行约380米到达香洲花园酒店(东南方向)。全程5公里,用时20分钟。

2.6路直达。步行约247米 到达港湾桥站(西南方向),乘坐16路(6站)到达奥林匹克广场站,步行约394米到达香洲花园酒店(东南方向)。全程5公里,用时26分钟。

九、联系方式

中国食品药品检定研究院教育培训中心

栗老师,电话:010-53852364,15117912966

庞老师,电话:010-53851491,18811188540

王老师,电话:010-53851305,18910892088

十、酒店位置

大连香洲花园酒店(大连市西岗区长春路171号)

电  话:0411-88856688

矫经理:18342029223

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中国食品药品检定研究院教育培训中心

2019年6月25日

 


 
文档附件:  
附件1:关于举办生物检定统计分析培训班的通知.pdf
 
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