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2019年全国药品微生物检验控制技术精要培训班(第一期)
发布日期:2019-03-18 15:35    

各有关单位:

随着国家药品监督管理局进一步成为国际人用药品注册技术要求协调会(ICH) 管理委员会成员,以及国内仿制药一致性评价等监管工作的逐渐深入,药品无菌保障和污染微生物的过程控制日益成为当前急需解决的关键问题之一为准确把握《中国药典》2020年版标准修订动态,提升行业技术水平,更好地与国际接轨,应对当前药品微生物检验控制的迫切需求,中国食品药品检定研究院定于4月25-26日在江苏省苏州市举办2019年全国药品微生物检验控制技术精要培训班(第一期)。现将有关事项通知如下:

一、组织机构

主办单位:中国食品药品检定研究院

二、培训对象

(一)各企业、高等院校及科研单位等从事药品微生物检验控制相关人员;

(二)各药品检验检测机构从事微生物检验控制相关人员。

三、培训时间与地点

(一)培训时间:2019年4月25日-26日培训(4月24日上午10:00开始报到)。

(二)培训地点:江苏省苏州市白金汉爵大酒店(地址:苏州市相城区相城大道1111号,电话:0512-66158888)。

四、培训内容与师资

(一)基于过程控制理念的药品微生物实验室规划与发展(主讲:中国食品药品检定研究院化学药品检定所所长,张庆生)

(二)中国药典》2020年版药品微生物标准体系增修订进展(主讲:中国食品药品检定研究院化学药品检定首席专家,胡昌勤)

(三)灭菌工艺验证用生物指示剂的质量控制(主讲:中国食品药品检定研究院化药所微生物室,王似锦)

(四)风险评估在制药行业污染微生物过程控制中的应用(主讲:中国食品药品检定研究院化药所微生物室,王似锦)

(五)湿热灭菌工艺要点与国际参数释放进展(主讲:费森尤斯卡比华瑞制药有限公司,崔强)

(六)干热灭菌工艺验证用细菌内毒素标准品的应用与检测(主讲:中国食品药品检定研究院化药所药理室,蔡彤)

(七)药品无菌检查与隔离器的应用(主讲:中国食品药品检定研究院化药所微生物室,戴翚)

(八)制药环境分离微生物的鉴定技术应用(主讲:中国食品药品检定研究院化药所微生物室,余萌)

(九)药品微生物检验控制的逻辑与策略(主讲:中国食品药品检定研究院化学药品检定微生物室副主任,马仕洪)

五、培训费用

(一)培训费

本次培训班培训费2800元/人,包括:师资费、场地费、培训学费、材料费、证书费及培训期间餐费

(二)培训费缴纳方式:

1.银行汇款:

收款单位:中国食品药品检定研究院

账号:0200001509089202642

开户行:工商银行永定门分理处

支持公对公汇款和个人汇款(柜台汇款和网银汇款等),请参训学员务必在4月22日前汇款到账,并于汇款时标注“药品微生物培训+参会人姓名”。汇款成功后请在报名系统中付款方式与银行汇款说明下方点击“选择汇款凭证”上传有效汇款凭证。

2.现场缴纳:报到现场只接受刷卡缴费。

(三)住宿费及交通费

本次培训住宿及交通费用自理。请各参会代表自行与酒店结算并开具发票。

(四)发票

1.4月22日前汇款到账的参会代表请在报到现场领取发票,4月22日后汇款到账的参训人员须携带汇款凭证复印件报到,发票由中检院于培训期间现场开具。

2.现场缴费的参训学员,发票由中检院于培训期间现场开具或培训结束后开具并邮寄。

3.开票信息以参训学员在报名系统中填写的发票内容为准,请务必核对准确后再进行提交。

六、报名方式

(一)电脑端报名

通过下方链接进入网站报名页面,首先点击“参会报名”注册美迪康报名系统的账号,然后继续点击“个人代表注册”报名选项按流程填写注册类型、付款方式、发票信息等全部报名信息,提交后收到通知短信和邮件,即为报名成功。

电脑端报名链接:http://2019ypwswpxb.medmeeting.org

(二)微信端报名

手机微信扫描下方二维码,进入培训班报名系统,点击“参会报名”,请先注册美迪康报名系统的账号,然后继续点击“个人代表注册”报名选项按流程填写注册类型、付款方式、发票信息等全部报名信息,提交后收到通知短信和邮件,即为报名成功。



(三)报名截止时间

上述报名方式截至2019年4月20日,请各参会人员及单位按日期尽早报名。

七、其他事项

(一)会务组协助预定酒店,需要预定酒店的参训学员,请在报名系统中填报住宿需求、费用结算等事项,请自行与酒店结算住宿费用并开具相关发票。

(二)住宿标准:

标准双人间:380元/间夜(不含早);

单人大床房:338元/间夜(不含早)。

酒店房源有限,请参训人员在报名系统中准确填写酒店预订信息,以免影响正常参加培训。

(三)本次培训不安排接送站,请参训人员参考以下乘车路线自行前往。

酒店名称:苏州白金汉爵大酒店

酒店地址:苏州市相城区相城大道1111号

酒店总机:0512-66158888

乘车路线:

1.苏州站:地铁2号线苏州火车站上车,阳澄湖中路站下车,步行1.5公里即到酒店。

2.高铁苏州北站:地铁2号线苏州北站上车,阳澄湖中路站下车,步行1.5公里即到酒店。

3.无锡机场:建议乘出租车到酒店。

4.上海虹桥机场:乘高铁30分钟左右到苏州站或苏州北站,转地铁2号线至阳澄湖中路站下车,步行1.5公里即到酒店。

(四)培训结束后,经考核由中国食品药品检定研究院颁发结业证书。

八、联系方式

(一)中国食品药品检定研究院教育培训中心:

王玥,电话:010-53851305,手机:18910892088

栗卫清,电话:010-53852364,手机:15117912966

传真:010-53851490邮箱:jypx@nifdc.org.cn

(二)中国食品药品检定研究院化药所微生物室:

周发友,电话:010-67095475,手机:18611098359

(三)苏州白金汉爵大酒店

顾燕娜,手机:13862165559

酒店总机:0512-66158888


中国食品药品检定研究院

教育培训中心

2019年3月15日


附件1:
2019年全国药品微生物检验控制技术精要培训班通知PDF.pdf

附件2:附件:2019年全国药品微生物检验控制技术精要培训班日程表.docx

 
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